- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03080220
Undersöker effekterna av tre mjukdelsbehandlingar på funktionell rörelse och funktionell prestationsförbättring
Effekter av mjukvävnadsbehandling före händelse på funktionell rörelse och funktionell prestanda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att genomföra baslinjetestning, intervention och testning efter intervention på en enda dag. Den totala tiden för en deltagare att slutföra hela studien förväntas vara mellan 1,5 och 2 timmar. Vid ankomst till Athletic Training Clinic kommer en deltagares demografiska information att samlas in. Denna information kommer att bestå av följande: ålder, vikt, längd och procent kroppsfett med hjälp av en standardmätning av hudveck på sju platser. Annan information kommer att registreras, såsom sport, position, kön, års erfarenhet av universitetsidrott och år i skolan. Forskargruppen kommer att se till att deltagaren är lämpligt klädd i atletiska shorts och T-shirt. Spandex®- eller kompressionsplagg kommer inte att tillåtas bäras när som helst under studien.
När den demografiska informationen har samlats in kommer en uppvärmning av hela kroppen att initieras. Deltagarna kommer att instrueras att värma upp på en cykel i 5 minuter med en intensitet på 4 till 6 som representeras på OMNI-skalan för upplevd ansträngning. Denna uppvärmning är baserad på riktlinjerna från American College of Sports Medicine. Efter uppvärmningen kommer varje deltagares baslinjemätningar att tas i denna ordning: Vertikalt hopp (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) och värdering av Perceived Lower Extremity Function-Visual Analog Scale (PLEF-VAS).
Efter insamling av baslinjedata kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en intervention. En av de tre behandlingar som tidigare beskrivits kommer att ske i Athletic Training Clinic. En person som inte är knuten till forskningskommittén eller forskargruppen kommer att genomföra randomiseringen. Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna att gå vidare till testområdet för prestationsutvärdering för testning efter behandling. Deltagaren kan välja att ta med en ledare som han själv väljer till behandlingsområdet. Uppvärmnings- och prestationstestningsordningen kommer att förbli konsekvent för varje deltagare och kommer att följa den ordning som utfördes under baslinjemätningen.
Utbildade forskarassistenter som är blinda från behandlingstilldelningen kommer att samla in testdata. Testdata kommer att inkludera: VJ, YBLQ och PLEF-VAS. Klinikerna (doktorand och assisterande läkare) kommer att ge Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massagebehandling (MT) och kommer inte att vara närvarande för VJ, YBLQ och PLEF-VAS och inte heller kommer klinikerna att närvara förutsatt att interventionen är närvarande i testområdet under baslinjetestinsamlingen.
Testprocedurer Deltagarna kommer att utföra VJ- och YBLQ-skärmen efter en 5-minuters uppvärmning som tidigare beskrivits. Det högsta hoppet på tre försök kommer att registreras för motsatsen VJ. Den längsta räckvidden av tre försök i främre, posteriolaterala och posteromediala riktningar kommer att registreras enligt det etablerade YBLQ-protokollet.
Vertical Jump En bältesmatta (University of Toronto, Toronto, Kanada) mätanordning för vertikalhoppning kommer att användas för denna studie. Deltagaren placeras på en matta med ett bälte placerat runt midjan. Bältet har ett måttband som löper från bältet till mattan. Deltagaren uppmanas att stå upprätt för att fastställa "noll". Deltagaren hoppar sedan vertikalt medan bältet är runt midjan och drar ut det återstående måttbandet. Den vertikala hopphöjden registreras som måttbandets förskjutning. Deltagaren kommer att driva vertikalt så högt som möjligt. Ett förberedande stamningssteg kommer inte att användas; dock kan en motrörelse användas. En motrörelse är där deltagaren snabbt böjer knäna och höfterna samtidigt som han flyttar bröstkorgen framåt och nedåt samtidigt som han svänger armarna bakåt. Tre hoppförsök kommer att ges till varje deltagare där en mätning kommer att ske efter varje försök. Måtten kommer att registreras till närmaste halvtum och sedan omvandlas till centimeter. Det högsta måttet kommer att användas för analys.
Y Balance Lower Quarter Screen Testing-procedurer för YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) kommer att följa det protokoll som tidigare fastställts av forskarna. riktningar bilateralt: anterior, posteriormedial och posteriorlateral. Efter träningssträckorna kommer deltagaren att stå på Y Balance center-fotplattan med höger fot bakom startlinjen. Med den fria foten kommer deltagaren att sträcka sig i främre riktning genom att trycka på indikatorrutan så långt som möjligt. Tre lyckade mätningar på så många som sex försök i räckviddsriktningen kommer att registreras med den bästa, framgångsrika räckvidden som används för analys. Deltagaren kommer sedan att byta ställningsben. Indikatorrutan kommer att återställas och deltagaren når med höger fot i främre riktning. Denna cykel kommer att fortsätta för de posteromediala och posterolaterala riktningarna. Framgångsrika räckvidder är de där deltagaren höll kontakten med ställningsbenet på mittfotplattan och bakom startlinjen under hela räckviddsförsöket. Framgångsrika räckvidder inkluderar också att bibehålla kontakten med indikatorlådan under räckviddsförsöket, att inte använda indikatorlådan som stöd och att återgå till startpositionen under kontroll. Deltagaren kommer bara att vila så länge det tar brännaren att återställa indikatorrutan och logga räckviddsavståndet.
Bedömning av upplevd nedre extremitetsfunktion Deltagaren kommer att bli ombedd att betygsätta nuvarande upplevda nedre extremitetsfunktion på en 100 mm linje någonstans mellan "min funktion är som sämst" och "min funktion är som bäst." Deltagaren kommer att betygsätta genom att placera en vertikal linje som skär den 100 mm horisontella linjen vinkelrätt. En standard metrisk linjal kommer att användas för att mäta från längst till vänster till den skärande linjen. Detta avstånd kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46808
- University of Saint Francis
-
Huntington, Indiana, Förenta staterna, 46750
- Huntington University
-
Marion, Indiana, Förenta staterna, 46953
- Indiana Wesleyan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga och kvinnliga idrottare
- personer mellan 18 och 25 år
- tävla i basket eller volleyboll sponsrad av NAIA Division II styrande organ under idrottssäsongerna 2015 - 2016 eller 2016 - 2017
- idrottsberättigad.
Exklusions kriterier:
- Astymbehandling (AT) under de senaste 3 veckorna
- Stickbehandlingen (ST) under de senaste 3 veckorna
- Massagebehandling (MT) under de senaste 3 veckorna
- Deltagare som använder andra metoder för instrumentassisterad förberedelse av kutan vävnad, såsom att "skrapa" hushållsartiklar eller föremål av rostfritt stål längs den nedre kinetiska kedjans vävnad.
- För närvarande skadad eller sjuk
- Skadad den sista månaden före deltagandedatum
- Inte helt läkt från en tidigare skada eller sjukdom
- Deltagare som för närvarande har restriktioner för atletisk deltagande av något slag - De som har känt koagulationsstörningar
- De på antikoagulationsterapier
- De med neurogena dysfunktioner
- De som kan vara gravida
- De som är allergiska mot kakaosmör.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Astym
Astym-behandlingen (AT) används specifikt av medicinsk personal för att behandla muskuloskeletala dysfunktioner genom att stimulera kroppens förmåga att bryta ned sammanväxningar och återabsorbera dysfunktionell vävnad (ärrvävnad).6-16,19
Behandlingen inducerar kollagenuppbyggnad, fibroblastisk aktivitet och fagocytos.17,18
En del av behandlingen inkluderar att använda en serie instrument som glider över hudvävnaden, på ett icke-invasivt sätt, längs vägen för de underliggande muskelfibrernas riktning.
Behandlingen skonar specifikt frisk vävnad och stimulerar tillväxtfaktorer och cellulära mediatorer som stimulerar reparation av dysfunktionell vävnad i kroppens inre mekanismer.17,18
Astym är en FDA-godkänd enhet.
Specifikt är Astym registrerad som att ha en enhetsklass som 1 och regelnummer som 890.5660.
|
instrument för terapeutisk massage
|
Experimentell: Pinne
Stickbehandlingen (ST) använder ett instrument för att omvandla icke-kompatibel muskel till följsam muskel genom att komprimera muskeln.
De individuella spindlarna på The Stick skapar en strippande massage genom att applicera gradvis djupare drag över den mjuka vävnaden.38
Stickan tillåter individer att utföra triggerpunktsfrigöring på egen person, vilket gör att muskeln blir kompatibel med den önskade rörelsen.
|
massage instrument
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Massage
I likhet med protokollet som tidigare beskrivits för de andra två oberoende variablerna, kommer massagebehandlingen (MT) att gå från främre, till mediala, till laterala och bakre skaft, lår och höft.
Behandlingen på varje muskelvävnad kommer att följa samma protokoll som Astym-behandlingsgruppen (AT).
Den platta, icke-behandlade kanten av Evaluator®, Localizer® och Isolator® kommer dock att komma i kontakt med muskelvävnaderna i en riktning parallell med muskelfibrerna som behandlas, men utan övertryck.7
Instrumentets traditionella behandlingskant har en avsmalnande maskinkant och skapar skjuvkrafter när den glider över vävnaden i en vinkel mellan 60 och 80 grader.
|
massageinstrument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vertikalt hopp
Tidsram: 1 dag
|
En bältesmatta (University of Toronto, Toronto, Kanada) mätanordning för vertikalhoppning kommer att användas för denna studie.28
|
1 dag
|
Dynamisk balans
Tidsram: 1 dag
|
Ett Y Balance-testkit kommer att användas för att mäta avståndet som uppnåtts medan deltagaren stabiliserar sig på ett ben.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg av upplevd nedre extremitetsfunktion
Tidsram: 1 dag
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att betygsätta nuvarande upplevda nedre extremitetsfunktion på en 100 mm linje någonstans mellan "min funktion är som sämst" och "min funktion är som bäst."
Deltagaren kommer att betygsätta genom att placera en vertikal linje som skär den 100 mm horisontella linjen vinkelrätt.
En standard metrisk linjal kommer att användas för att mäta från längst till vänster till den skärande linjen.
Detta avstånd kommer att registreras.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Mikesky AE, Bahamonde RE, Stanton K, Alvey T, Fitton T. Acute effects of The Stick on strength, power, and flexibility. J Strength Cond Res. 2002 Aug;16(3):446-50.
- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
- Fletcher IM. The effects of precompetition massage on the kinematic parameters of 20-m sprint performance. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1179-83. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ceec0f.
- Goodwin JE, Glaister M, Howatson G, Lockey RA, McInnes G. Effect of pre-performance lower-limb massage on thirty-meter sprint running. J Strength Cond Res. 2007 Nov;21(4):1028-31. doi: 10.1519/R-20275.1.
- Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Ariza-Garcia A, Toro-Velasco C, Winters M, Diaz-Rodriguez L, Cantarero-Villanueva I, Huijbregts P, Fernandez-De-las-Penas C. Psychophysiological effects of preperformance massage before isokinetic exercise. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):481-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e83a47.
- Sevier TL, Stegink-Jansen CW. Astym treatment vs. eccentric exercise for lateral elbow tendinopathy: a randomized controlled clinical trial. PeerJ. 2015 May 19;3:e967. doi: 10.7717/peerj.967. eCollection 2015.
- Kivlan BR, Carcia CR, Clemente FR, Phelps AL, Martin RL. The effect of Astym(R) Therapy on muscle strength: a blinded, randomized, clinically controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 29;16:325. doi: 10.1186/s12891-015-0778-9.
- Chughtai M, Mont MA, Cherian C, Cherian JJ, Elmallah RD, Naziri Q, Harwin SF, Bhave A. A Novel, Nonoperative Treatment Demonstrates Success for Stiff Total Knee Arthroplasty after Failure of Conventional Therapy. J Knee Surg. 2016 Apr;29(3):188-93. doi: 10.1055/s-0035-1569482. Epub 2015 Dec 29.
- Slaven EJ, Mathers J. Management of chronic ankle pain using joint mobilization and ASTYM(R) treatment: a case report. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):108-12. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000004.
- McCormack JR. The management of bilateral high hamstring tendinopathy with ASTYM(R) treatment and eccentric exercise: a case report. J Man Manip Ther. 2012 Aug;20(3):142-6. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000003.
- McCormack JR. The management of mid-portion achilles tendinopathy with astym(R) and eccentric exercise: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Dec;7(6):672-7.
- Henry P, Panwitz B, Wilson J. Rehabilitation of a Post-surgical Patella Fracture. Physiother. March 2000;86(3):139-142.
- McCrea EC, George SZ. Outcomes following augmented soft tissue mobilization for patients with knee pain: a case series. Orthop Phys Ther Pract. 2010;22(2):69-74.
- Haller KH, Helfst RH, Jr., Wilson JK, Sevier TL. Treatment of chronic elbow pain. Phys Ther Case Rep. 1999;2(5):195-200.
- Melham TJ, Sevier TL, Malnofski MJ, Wilson JK, Helfst RH Jr. Chronic ankle pain and fibrosis successfully treated with a new noninvasive augmented soft tissue mobilization technique (ASTM): a case report. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):801-4. doi: 10.1097/00005768-199806000-00004.
- Baker D, Wilson JK. Bilateral carpal tunnel syndrome in a piano teacher. Phys Ther Case Rep. 1999;2(2):73-76.
- Davidson CJ, Ganion LR, Gehlsen GM, Verhoestra B, Roepke JE, Sevier TL. Rat tendon morphologic and functional changes resulting from soft tissue mobilization. Med Sci Sports Exerc. 1997 Mar;29(3):313-9. doi: 10.1097/00005768-199703000-00005.
- Gehlsen GM, Ganion LR, Helfst R. Fibroblast responses to variation in soft tissue mobilization pressure. Med Sci Sports Exerc. 1999 Apr;31(4):531-5. doi: 10.1097/00005768-199904000-00006.
- Davies CC, Brockopp DY. Use of ASTYM® treatment on scar tissue following surgical treatment for breast cancer: a pilot study. Rehabil Oncology. 2010;28(3):3-12
- Sevier TL. ASTYM and the NFL. www.astym.com/Main 2011; http://blog.astym.com/blog/astym-3/astym-and-the-nfl. Accessed July 24th, 2012.
- Cook G. Athletic body in balance. Champaign, IL: Human Kinetics; 2003.
- Lockie RG, Schultz AB, Callaghan SJ, Jeffriess MD. The Relationship Between Dynamic Stability and Multidirectional Speed. J Strength Cond Res. 2016 Nov;30(11):3033-3043. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a744b6.
- Health-Related Physical Fitness Testing and Interpretation In: Pescatello L, Riebe D, Thompson P, eds. American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2014:60-109.
- General Principles of Exercise Prescription. In: Riche D, ed. American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2014:164-166.
- Heyward VH, Gibson AL. Designing Cardiorespiratory Exercise Programs. Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription. Champaign, IL: Human Kinetics; 2014:131, 393-396.
- Heyward VH, Gibson AL. Assessing Cardiorespiratory Fitness. Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription. Champaign, IL: Human Kinetics; 2014:83-86.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Buckthorpe M, Morris J, Folland JP. Validity of vertical jump measurement devices. J Sports Sci. 2012;30(1):63-9. doi: 10.1080/02640414.2011.624539. Epub 2011 Nov 23.
- Sevier TL. What is IASTM? Is it different than Astym? www.astym.com/Main [Website]. 2013; http://blog.astym.com/blog/astym-3/what-is-iastm-is-it-different-than-astym. Accessed March 1st, 2013.
- Sevier TL. Astym and Soft Tissue Mobilization are Very Different. www.astym.com/Main [Website]. 2011; http://astym.com/blog/2011/06/27/astym-and-soft-tissue-mobilization-are-very-different.html#more-500006. Accessed September 26th, 2015.
- Sevier TL. Astym vs. IASTM: How Are They Different www.astym.com/Main 2010; http://astym.com/blog/2010/09/23/astym-vs-iastm-graston-sastm-etc-how-they-are-different.html#more-500117. Accessed September 26th, 2015.
- Cook G, Burton L, Kiesel K, Rose G, Bryant MF. Movement Functional Movement Systems: Screening, Assessment, and Corrective Strategies. Aptos, CA: On Target Publications; 2010.
- Potach D, Grindstaff T. Rehabilitation and Reconditioning. Essentials of Strength Training and Conditioning. 3rd ed: Human Kinetics; 2008.
- Steindler A. Kinesiology of the Human Body Under Normal and Pathological Conditions. Springfield; IL: C.C. Thomas; 1955.
- Prentice WE. Rehabilitation techniques in sports medicine and athletic training. 4th ed. Boston, MA: McGraw-Hill; 2004.
- Davies CC, Brockopp D, Moe K. Astym therapy improves function and range of motion following mastectomy. Breast Cancer (Dove Med Press). 2016 Mar 8;8:39-45. doi: 10.2147/BCTT.S102598. eCollection 2016.
- What is The Stick? [Website]. 2014; http://thestick.com/info/about/. Accessed March 29, 2014
- The Stick Instructions. [The Stick Web Site]. http://www.thestick.co.nz/how-to-use.html. Accessed July 7, 2012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 160231-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astym
-
Emily Slaven, PT, PhDPerformance DynamicsAvslutadSmärta i akillessenenFörenta staterna
-
Duquesne UniversityAvslutadMuskuloskeletal patologi till nedre extremiteten
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncAvslutadInsertionell Achilles tendinopatiFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadde Quervains sjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadLateral epikondylit | Tennisarmbåge | Posterolateral rotatorinstabilitetFörenta staterna