Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av tre mjukdelsbehandlingar på funktionell rörelse och funktionell prestationsförbättring

16 mars 2017 uppdaterad av: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Effekter av mjukvävnadsbehandling före händelse på funktionell rörelse och funktionell prestanda

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Astym®-behandling, The Stick®-behandling och massagebehandling på prestation bland friska collegeidrottare och att undersöka eventuella samband mellan funktionell rörelse och funktionell prestation. Deltagare kommer att rekryteras från division II, National Association of Intercollegiate Athletics (NAIA) basket- och volleybolllag. Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper: Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massagebehandling (MT). Deltagaren kommer att ha baslinjemått för vertikalt hopp (VJ), Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ) och en värdering av den aktuella upplevda nedre extremitetens funktion med hjälp av en visuell analog skala (PLEF-VAS). Deltagarna kommer att behandlas med antingen AT, ST eller MT efter baslinjemått. Omedelbart efter interventionen kommer en andra mätning av VJ, YBLQ och PLEF-VAS att ske. Data kommer att analyseras med hjälp av blandade ANOVA-tester som kommer att utföras för varje beroende variabel. Dessutom tros funktionell rörelse vara relaterad till funktionell prestation. En Pearson produktkorrelationsanalys kommer att användas för att förstå alla samband mellan YBLQ och VJ. Det antas att de i AT-gruppen kommer att ha olika procentuell förändring i sin YBLQ, VJ och PLEF-VAS jämfört med de i ST- och MT-grupperna. Det antas att en korrelation mellan YBLQ och VJ kommer att finnas. Som ett resultat kunde läkare använda AT bland basket- och volleybollidrottare utan att hindra akuta prestationer. Eventuella risker som deltagarna kan stöta på är minimala. Deltagare kan när som helst dra tillbaka sig själva och sina uppgifter. Interventionen och testerna liknar vad en idrottare skulle utsättas för under sin kollegiala karriär. Varje deltagare som skadas under denna studie kommer att hänvisas till sin idrottsmedicinska universitetspersonal, hälsocenter eller Indiana Wesleyan University hälsocenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att genomföra baslinjetestning, intervention och testning efter intervention på en enda dag. Den totala tiden för en deltagare att slutföra hela studien förväntas vara mellan 1,5 och 2 timmar. Vid ankomst till Athletic Training Clinic kommer en deltagares demografiska information att samlas in. Denna information kommer att bestå av följande: ålder, vikt, längd och procent kroppsfett med hjälp av en standardmätning av hudveck på sju platser. Annan information kommer att registreras, såsom sport, position, kön, års erfarenhet av universitetsidrott och år i skolan. Forskargruppen kommer att se till att deltagaren är lämpligt klädd i atletiska shorts och T-shirt. Spandex®- eller kompressionsplagg kommer inte att tillåtas bäras när som helst under studien.

När den demografiska informationen har samlats in kommer en uppvärmning av hela kroppen att initieras. Deltagarna kommer att instrueras att värma upp på en cykel i 5 minuter med en intensitet på 4 till 6 som representeras på OMNI-skalan för upplevd ansträngning. Denna uppvärmning är baserad på riktlinjerna från American College of Sports Medicine. Efter uppvärmningen kommer varje deltagares baslinjemätningar att tas i denna ordning: Vertikalt hopp (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) och värdering av Perceived Lower Extremity Function-Visual Analog Scale (PLEF-VAS).

Efter insamling av baslinjedata kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en intervention. En av de tre behandlingar som tidigare beskrivits kommer att ske i Athletic Training Clinic. En person som inte är knuten till forskningskommittén eller forskargruppen kommer att genomföra randomiseringen. Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna att gå vidare till testområdet för prestationsutvärdering för testning efter behandling. Deltagaren kan välja att ta med en ledare som han själv väljer till behandlingsområdet. Uppvärmnings- och prestationstestningsordningen kommer att förbli konsekvent för varje deltagare och kommer att följa den ordning som utfördes under baslinjemätningen.

Utbildade forskarassistenter som är blinda från behandlingstilldelningen kommer att samla in testdata. Testdata kommer att inkludera: VJ, YBLQ och PLEF-VAS. Klinikerna (doktorand och assisterande läkare) kommer att ge Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massagebehandling (MT) och kommer inte att vara närvarande för VJ, YBLQ och PLEF-VAS och inte heller kommer klinikerna att närvara förutsatt att interventionen är närvarande i testområdet under baslinjetestinsamlingen.

Testprocedurer Deltagarna kommer att utföra VJ- och YBLQ-skärmen efter en 5-minuters uppvärmning som tidigare beskrivits. Det högsta hoppet på tre försök kommer att registreras för motsatsen VJ. Den längsta räckvidden av tre försök i främre, posteriolaterala och posteromediala riktningar kommer att registreras enligt det etablerade YBLQ-protokollet.

Vertical Jump En bältesmatta (University of Toronto, Toronto, Kanada) mätanordning för vertikalhoppning kommer att användas för denna studie. Deltagaren placeras på en matta med ett bälte placerat runt midjan. Bältet har ett måttband som löper från bältet till mattan. Deltagaren uppmanas att stå upprätt för att fastställa "noll". Deltagaren hoppar sedan vertikalt medan bältet är runt midjan och drar ut det återstående måttbandet. Den vertikala hopphöjden registreras som måttbandets förskjutning. Deltagaren kommer att driva vertikalt så högt som möjligt. Ett förberedande stamningssteg kommer inte att användas; dock kan en motrörelse användas. En motrörelse är där deltagaren snabbt böjer knäna och höfterna samtidigt som han flyttar bröstkorgen framåt och nedåt samtidigt som han svänger armarna bakåt. Tre hoppförsök kommer att ges till varje deltagare där en mätning kommer att ske efter varje försök. Måtten kommer att registreras till närmaste halvtum och sedan omvandlas till centimeter. Det högsta måttet kommer att användas för analys.

Y Balance Lower Quarter Screen Testing-procedurer för YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) kommer att följa det protokoll som tidigare fastställts av forskarna. riktningar bilateralt: anterior, posteriormedial och posteriorlateral. Efter träningssträckorna kommer deltagaren att stå på Y Balance center-fotplattan med höger fot bakom startlinjen. Med den fria foten kommer deltagaren att sträcka sig i främre riktning genom att trycka på indikatorrutan så långt som möjligt. Tre lyckade mätningar på så många som sex försök i räckviddsriktningen kommer att registreras med den bästa, framgångsrika räckvidden som används för analys. Deltagaren kommer sedan att byta ställningsben. Indikatorrutan kommer att återställas och deltagaren når med höger fot i främre riktning. Denna cykel kommer att fortsätta för de posteromediala och posterolaterala riktningarna. Framgångsrika räckvidder är de där deltagaren höll kontakten med ställningsbenet på mittfotplattan och bakom startlinjen under hela räckviddsförsöket. Framgångsrika räckvidder inkluderar också att bibehålla kontakten med indikatorlådan under räckviddsförsöket, att inte använda indikatorlådan som stöd och att återgå till startpositionen under kontroll. Deltagaren kommer bara att vila så länge det tar brännaren att återställa indikatorrutan och logga räckviddsavståndet.

Bedömning av upplevd nedre extremitetsfunktion Deltagaren kommer att bli ombedd att betygsätta nuvarande upplevda nedre extremitetsfunktion på en 100 mm linje någonstans mellan "min funktion är som sämst" och "min funktion är som bäst." Deltagaren kommer att betygsätta genom att placera en vertikal linje som skär den 100 mm horisontella linjen vinkelrätt. En standard metrisk linjal kommer att användas för att mäta från längst till vänster till den skärande linjen. Detta avstånd kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Förenta staterna, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Förenta staterna, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga och kvinnliga idrottare
  • personer mellan 18 och 25 år
  • tävla i basket eller volleyboll sponsrad av NAIA Division II styrande organ under idrottssäsongerna 2015 - 2016 eller 2016 - 2017
  • idrottsberättigad.

Exklusions kriterier:

  • Astymbehandling (AT) under de senaste 3 veckorna
  • Stickbehandlingen (ST) under de senaste 3 veckorna
  • Massagebehandling (MT) under de senaste 3 veckorna
  • Deltagare som använder andra metoder för instrumentassisterad förberedelse av kutan vävnad, såsom att "skrapa" hushållsartiklar eller föremål av rostfritt stål längs den nedre kinetiska kedjans vävnad.
  • För närvarande skadad eller sjuk
  • Skadad den sista månaden före deltagandedatum
  • Inte helt läkt från en tidigare skada eller sjukdom
  • Deltagare som för närvarande har restriktioner för atletisk deltagande av något slag - De som har känt koagulationsstörningar
  • De på antikoagulationsterapier
  • De med neurogena dysfunktioner
  • De som kan vara gravida
  • De som är allergiska mot kakaosmör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Astym
Astym-behandlingen (AT) används specifikt av medicinsk personal för att behandla muskuloskeletala dysfunktioner genom att stimulera kroppens förmåga att bryta ned sammanväxningar och återabsorbera dysfunktionell vävnad (ärrvävnad).6-16,19 Behandlingen inducerar kollagenuppbyggnad, fibroblastisk aktivitet och fagocytos.17,18 En del av behandlingen inkluderar att använda en serie instrument som glider över hudvävnaden, på ett icke-invasivt sätt, längs vägen för de underliggande muskelfibrernas riktning. Behandlingen skonar specifikt frisk vävnad och stimulerar tillväxtfaktorer och cellulära mediatorer som stimulerar reparation av dysfunktionell vävnad i kroppens inre mekanismer.17,18 Astym är en FDA-godkänd enhet. Specifikt är Astym registrerad som att ha en enhetsklass som 1 och regelnummer som 890.5660.
instrument för terapeutisk massage
Experimentell: Pinne
Stickbehandlingen (ST) använder ett instrument för att omvandla icke-kompatibel muskel till följsam muskel genom att komprimera muskeln. De individuella spindlarna på The Stick skapar en strippande massage genom att applicera gradvis djupare drag över den mjuka vävnaden.38 Stickan tillåter individer att utföra triggerpunktsfrigöring på egen person, vilket gör att muskeln blir kompatibel med den önskade rörelsen.
massage instrument
Andra namn:
  • Pinnen
Placebo-jämförare: Massage
I likhet med protokollet som tidigare beskrivits för de andra två oberoende variablerna, kommer massagebehandlingen (MT) att gå från främre, till mediala, till laterala och bakre skaft, lår och höft. Behandlingen på varje muskelvävnad kommer att följa samma protokoll som Astym-behandlingsgruppen (AT). Den platta, icke-behandlade kanten av Evaluator®, Localizer® och Isolator® kommer dock att komma i kontakt med muskelvävnaderna i en riktning parallell med muskelfibrerna som behandlas, men utan övertryck.7 Instrumentets traditionella behandlingskant har en avsmalnande maskinkant och skapar skjuvkrafter när den glider över vävnaden i en vinkel mellan 60 och 80 grader.
massageinstrument

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikalt hopp
Tidsram: 1 dag
En bältesmatta (University of Toronto, Toronto, Kanada) mätanordning för vertikalhoppning kommer att användas för denna studie.28
1 dag
Dynamisk balans
Tidsram: 1 dag
Ett Y Balance-testkit kommer att användas för att mäta avståndet som uppnåtts medan deltagaren stabiliserar sig på ett ben.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg av upplevd nedre extremitetsfunktion
Tidsram: 1 dag
Deltagaren kommer att bli ombedd att betygsätta nuvarande upplevda nedre extremitetsfunktion på en 100 mm linje någonstans mellan "min funktion är som sämst" och "min funktion är som bäst." Deltagaren kommer att betygsätta genom att placera en vertikal linje som skär den 100 mm horisontella linjen vinkelrätt. En standard metrisk linjal kommer att användas för att mäta från längst till vänster till den skärande linjen. Detta avstånd kommer att registreras.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 160231-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuella deltagardata i nuläget.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astym

3
Prenumerera