Immunité au vaccin contre l'hépatite B (HVP01)

Critère d'intégration:

• Adulte en bonne santé, correspondant à l'un des groupes d'âge de l'étude.
• Aucun antécédent d'hépatite B.
• Aucune réception antérieure de vaccin contenant l'hépatite B.
• Niveau indétectable d'anticorps anti-HBs et anti-HBc et d'antigène HBs lors de l'inscription à l'étude (indiquant aucune preuve de vaccination ou d'infection antérieure contre l'hépatite B).
• Généralement en bonne santé (conditions chroniques stables acceptables), vivant de manière autonome ou avec une assistance minimale (score de fragilité clinique de 1 à 5) et capable d'assister aux rendez-vous à la clinique.
• Volonté et capable de se conformer aux exigences du protocole.
• A donné son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :

• Individu qui est sur le journal de délégation pour cette étude
• Antécédents d'être un contact familial d'une personne connue infectée par l'hépatite B.
• Administration planifiée de tout vaccin non spécifié dans le protocole d'étude de 1 mois avant à 1 mois après la 1ère dose de vaccin.
• Réception prévue de tout médicament expérimental pendant la durée de l'étude.
• Immunodéficience confirmée ou suspectée.
• Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire.
• Réception de plus d'une semaine d'immunosuppresseurs ou de médicaments immunosuppresseurs (par ex. prednisolone orale > 0,5 ml/kg/jour ou stéroïde glucocorticoïde intraveineux) dans les 3 mois précédant la dose 1 du vaccin. Les stéroïdes nasaux, topiques ou inhalés sont autorisés.
• Prenez actuellement des médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants (n'inclut pas l'aspirine quotidienne à faible dose).
• Trouble hémorragique ou thrombocytopénie, qui contre-indique l'injection IM, le prélèvement sanguin et/ou l'aspiration à l'aiguille fine des ganglions lymphatiques.
• Administration d'immunoglobulines au cours des 12 mois précédents et/ou de tout autre produit sanguin au cours des 3 mois précédents ou prévue pendant la période d'étude.
• Grossesse actuelle ou planification d'une grossesse dans les 6 mois suivant la dose 1 de vaccination.
• Antécédents d'allergie à l'un des composants du vaccin.
• Condition médicale instable, comme indiqué par une exigence d'hospitalisation ou un changement substantiel de médicament pour stabiliser ladite condition au cours des 3 mois précédents.
• Antécédents de troubles neurologiques ou de convulsions, y compris des antécédents de syndrome de Guillain-Barré.
• Score de fragilité clinique de 6-7 (modérément fragile ou gravement fragile).
• Chirurgie élective programmée ou autres procédures nécessitant une anesthésie générale du 1 mois avant au 1 mois après la 1ère dose de vaccin.
• Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude ou la capacité du participant à participer à l'étude.
• Exclusion temporaire en cas de maladie symptomatique aiguë dans les 7 jours précédant la première dose de vaccin prévue - la vaccination sera retardée, mais le participant peut rester dans l'étude.