对乙型肝炎疫苗的免疫力 (HVP01)

纳入标准：

• 健康成人，对应于研究年龄组之一。
• 无乙型肝炎病史。
• 之前没有接受过任何含乙型肝炎的疫苗。
• 在研究登记时检测不到抗-HBs 和抗-HBc 抗体和 HBs 抗原的水平（表明没有先前乙型肝炎疫苗接种或感染的证据）。
• 总体健康状况良好（可以接受稳定的慢性病），独立生活或在最少的帮助下生活（临床虚弱评分 1-5）并且能够参加诊所预约。
• 愿意并能够遵守协议的要求。
• 已同意参与研究。

排除标准：

如果符合以下任何一项，则参与者不得参加研究：

• 在本研究的代表团日志中的个人
• 与已知乙型肝炎感染者有过家庭接触史。
• 从第一剂疫苗接种前 1 个月到接种第一剂疫苗后 1 个月，计划接种研究方案中未指定的任何疫苗。
• 在研究期间计划接受任何研究药物。
• 确诊或疑似免疫缺陷。
• 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
• 接受超过 1 周的免疫抑制剂或免疫调节药物（例如 在第 1 剂疫苗之前的 3 个月内口服强的松龙 >0.5ml/kg/天或静脉注射糖皮质激素）。 允许使用鼻腔、局部或吸入类固醇。
• 目前正在服用任何抗血小板或抗凝药物（不包括每日低剂量阿司匹林）。
• 出血性疾病或血小板减少症，禁忌 IM 注射、血液采集和/或淋巴结细针穿刺。
• 在前 12 个月内使用免疫球蛋白和/或在前 3 个月内或计划在研究期间使用任何其他血液制品。
• 当前怀孕或计划在接种第 1 剂疫苗后 6 个月内怀孕。
• 对疫苗的任何成分过敏的历史。
• 不稳定的医疗状况，如需要住院或在前 3 个月内为稳定所述状况而进行大量药物治疗所表明的那样。
• 任何神经系统疾病或癫痫发作的病史，包括格林-巴利综合征病史。
• 临床虚弱评分为 6-7（中度虚弱或严重虚弱）。
• 从接种第一剂疫苗前 1 个月到接种第一剂疫苗后 1 个月，预定的择期手术或其他需要全身麻醉的手术。
• 研究者认为可能使参与者因参与研究而处于危险之中，或可能影响研究结果或参与者参与研究的能力的任何其他重大疾病或病症。
• 如果在计划的第一次疫苗接种前 7 天内出现急性症状性疾病，则暂时排除 - 疫苗接种将延迟，但参与者可以留在研究中。