Étude du lanréotide dans les TNE métastatiques ou récurrentes de l'intestin postérieur de grade I-II

Les données cliniques d'études rétrospectives ou prospectives non contrôlées ont initialement démontré des effets antiprolifératifs du lanréotide chez un nombre limité de patients. le lanréotide Autogel® a récemment été approuvé dans plus de 40 pays pour le traitement des patients TNE-GEP, ceci est basé sur les résultats de l'étude CLARINET , le plus grand essai prospectif évaluant les effets antiprolifératifs du lanréotide Autogel® chez les sujets atteints de TNE-GEP non fonctionnelles. L'étude a inclus 204 sujets (101 sujets ont été randomisés dans le groupe lanréotide Autogel® et 103 sujets ont été randomisés dans le groupe placebo, provenaient de 14 pays) avec des TNE-GEP non fonctionnelles bien ou modérément différenciées, y compris des tumeurs pancréatiques et gastro-intestinales, et définies comme ayant moins de 10% de marqueur de prolifération Ki67. L'étude avait montré que le traitement par lanréotide Autogel® prolongeait significativement la survie sans progression des sujets atteints de TNE-GEP par rapport au traitement par placebo dans l'analyse principale (survie médiane sans progression, non atteinte vs 18,0 mois, P < 0,001 par le test du log-rank stratifié, hazard ratio de progression ou de décès avec lanréotide vs placebo, 0,47, intervalle de confiance (IC) à 95 %, 0,30 à 0,73) [5].

L'indication des TNE-GEP accordée au lanréotide Autogel® aux États-Unis est le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (TNE-GEP) non résécables, bien ou moyennement différenciées, localement avancées ou métastatiques, afin d'améliorer la survie sans progression ; et dans l'Union européenne (UE) est destiné au traitement des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques de grade 1 et d'un sous-ensemble de grade 2 (indice Ki67 jusqu'à 10 %) d'origine intestinale, pancréatique ou inconnue lorsque les sites d'origine de l'intestin postérieur ont été exclus, chez les patients adultes avec une maladie localement avancée ou métastatique non résécable. L'ajout d'une indication pour le traitement des patients atteints de TNE-GEP a été approuvé par plus de 15 autres autorités, notamment au Canada, en Australie et dans certains pays asiatiques, etc.