A lanreotid vizsgálata metasztatikus vagy visszatérő I-II. fokozatú Hindgut NET-ben

A nem kontrollált retrospektív vagy prospektív vizsgálatokból származó klinikai adatok kezdetben a lanreotid antiproliferatív hatását mutatták be korlátozott számú betegnél. A lanreotid Autogel®-t a közelmúltban több mint 40 országban engedélyezték GEP-NET betegek kezelésére, ez a CLARINET vizsgálat eredményein alapul. , a legnagyobb prospektív vizsgálat a lanreotide Autogel® antiproliferatív hatásainak értékelésére nem működő GEP-NET-ekkel rendelkező alanyokon. A vizsgálatba 204 olyan alanyt vontak be (101 alanyt randomizáltak a lanreotide Autogel® csoportba, 103 alanyt pedig placebo csoportba, 14 országból származtak), akik jól vagy mérsékelten differenciált nem működő GEP-NET-ben szenvedtek, beleértve a hasnyálmirigy- és gasztrointesztinális daganatokat, és a következőképpen határozták meg: 10%-nál kevesebb Ki67 proliferációs markerrel rendelkezik. A vizsgálat kimutatta, hogy a lanreotid Autogel® kezelés szignifikánsan meghosszabbította a progressziómentes túlélést a GEP-NET-ben szenvedő betegeknél a placebóval végzett kezeléshez képest az elsődleges elemzésben (medián progressziómentes túlélés, nem érte el a 18,0 hónaphoz képest, P<0,001 rétegzett log-rank teszt; a progresszió vagy a halál kockázati aránya lanreotiddal vs. placebo, 0,47; 95%-os konfidencia intervallum (CI), 0,30-0,73) [5].

Az USA-ban a lanreotide Autogel® számára engedélyezett GEP-NET-ek javallata nem reszekálható, jól vagy közepesen differenciált, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus gastroenteropancreatic neuroendokrin daganatok (GEP-NET) kezelésére szolgál a progressziómentes túlélés javítása érdekében; és az Európai Unióban (EU) felnőtt betegeknél 1. fokozatú és 2. fokozatú (Ki67 index legfeljebb 10%) gasztroenteropancreatikus neuroendokrin daganatok kezelésére szolgál középbélben, hasnyálmirigyben vagy ismeretlen eredetű, ahol a származási helyeket kizárták. nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegséggel. A GEP-NET-ben szenvedő betegek kezelésére vonatkozó javallat hozzáadását több mint 15 másik hatóság hagyta jóvá, többek között Kanadában, Ausztráliában és néhány ázsiai országban stb.