Studie av Lanreotid i metastatisk eller tilbakevendende grad I-II Hindgut NET

Kliniske data fra ukontrollerte retrospektive eller prospektive studier har i utgangspunktet vist antiproliferative effekter av lanreotid hos et begrenset antall pasienter lanreotid Autogel® har nylig blitt godkjent i mer enn 40 land for behandling av GEP-NET pasienter, dette er basert på resultatene fra CLARINET studie , den største prospektive studien for å evaluere de antiproliferative effektene av lanreotid Autogel® hos personer med ikke-funksjonelle GEP-NET. Studien inkluderte 204 forsøkspersoner (101 forsøkspersoner ble randomisert til lanreotid Autogel®-gruppen og 103 forsøkspersoner ble randomisert til placebogruppen, kom fra 14 land) med godt eller moderat differensierte ikke-fungerende GEP-NET, inkludert svulster i bukspyttkjertelen og gastrointestinale svulster, og definert som har mindre enn 10 % av spredningsmarkør Ki67. Studien hadde vist at behandling med lanreotid Autogel® signifikant forlenget progresjonsfri overlevelse hos personer med GEP-NET sammenlignet med behandling med placebo i primæranalysen (median progresjonsfri overlevelse, ikke nådd vs. 18,0 måneder, P<0,001 av stratifisert log-rank test; hazard ratio for progresjon eller død med lanreotid vs. placebo, 0,47; 95 % konfidensintervall (CI), 0,30 til 0,73) [5].

Indikasjonen for GEP-NET gitt for lanreotid Autogel® i USA er for behandling av pasienter med uoperable, godt eller moderat differensierte, lokalt avanserte eller metastatiske gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster (GEP-NET) for å forbedre progresjonsfri overlevelse; og i Den europeiske union (EU) er for behandling av grad 1 og en undergruppe av grad 2 (Ki67-indeks opptil 10 %) gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster av mellomtarm, bukspyttkjertel eller ukjent opprinnelse der baktarmsopprinnelsessteder er ekskludert, hos voksne pasienter med uopererbar lokalt avansert eller metastatisk sykdom. Tillegget av en indikasjon for behandling av pasienter med GEP-NET er godkjent av mer enn 15 andre myndigheter, inkludert i Canada, Australia og noen asiatiske land, etc.