兰瑞肽在转移性或复发性 I-II 级后肠 NET 中的研究

来自非对照回顾性或前瞻性研究的临床数据初步证明了兰瑞肽在有限数量的患者中具有抗增殖作用兰瑞肽 Autogel® 最近已在 40 多个国家批准用于治疗 GEP-NET 患者，这是基于 CLARINET 研究的结果，这是评估 lanreotide Autogel® 在无功能 GEP-NET 受试者中的抗增殖作用的最大前瞻性试验。 该研究招募了 204 名受试者（101 名受试者被随机分配到兰瑞肽 Autogel® 组，103 名受试者被随机分配到安慰剂组，来自 14 个国家）具有良好或中度分化的非功能性 GEP-NETs，包括胰腺和胃肠道肿瘤，并定义为具有少于 10% 的增殖标记 Ki67。 该研究表明，在主要分析中，与安慰剂治疗相比，兰瑞肽 Autogel® 治疗显着延长了 GEP-NET 受试者的无进展生存期（中位无进展生存期，未达到 vs. 18.0 个月，P < 0.001分层对数秩检验；兰瑞肽与安慰剂相比进展或死亡的风险比为 0.47；95% 置信区间 (CI)，0.30 至 0.73) [5]。

美国授予兰瑞肽 Autogel® GEP-NETs 的适应症是用于治疗无法切除、分化良好或中度、局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NETs) 患者，以提高无进展生存期；在欧盟 (EU) 用于治疗 1 级和 2 级子集（Ki67 指数高达 10%）的中肠、胰腺或未知来源的胃肠胰神经内分泌肿瘤，其中后肠起源部位已被排除在成人患者中患有不可切除的局部晚期或转移性疾病。 增加治疗GEP-NETs患者的适应症已获得包括加拿大、澳大利亚和一些亚洲国家等超过15个其他权威机构的批准。