Transfert de flore intestinale saine pour la restauration du microbiote intestinal via un lavement pour les patients en phase de réhabilitation de la malnutrition (THRIVE)

Critères d'inclusion des participants

Les participants éligibles pour participer à cette étude doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :

1. De 12 à 60 mois.

2. Diagnostic actuel de malnutrition (défini comme un P/T inférieur à -2 selon les normes OMS 2006 ou un PB inférieur à 125 mm) avec incapacité à répondre nutritionnellement, défini comme :

   un. Une WHZ inférieure à -2 selon ou une circonférence à mi-bras inférieure à 125 mm i. Aucune complication médicale présente ii. Le participant est suffisamment alerte et réussit le test d'appétit qui implique la consommation de lait maternel ou d'un aliment thérapeutique prêt à l'emploi (RUTF) sous supervision.

   iii. Le participant est dans la phase de réhabilitation du traitement de la malnutrition

3. VIH négatif

4. A reçu au cours des quatre dernières semaines un traitement optimal de l'OMS contre la malnutrition :

   1. Supplémentation en micronutriments (vitamine A, zinc et fer) conformément aux recommandations locales
   2. Réhabilitation nutritionnelle telle que recommandée par les directives locales.
5. Consentement éclairé écrit obtenu par le parent ou le tuteur.

Critères d'exclusion des participants

Les participants ne pourront pas participer s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion suivants :

1. Preuve de malnutrition compliquée actuelle définie comme l'un des éléments suivants :

   1. Admis au service de soins aigus en tant que patient hospitalisé
   2. Signes d'infection aiguë sévère tels que pneumonie, bactériémie, méningite. Les infections mineures telles que la dermatite à Candida, la pharyngite, les infections des voies respiratoires supérieures pourront être incluses à la discrétion du médecin de l'étude.
   3. Un ou plusieurs signes de danger de la Prise en charge intégrée des maladies de l'enfant de l'OMS.(3)
   4. Échec du test d'appétit.
   5. Présence de maladies comorbides connues telles que la tuberculose pulmonaire sous traitement, la fibrose kystique, le diabète sucré de type I, les syndromes de malabsorption intestinale, les maladies pulmonaires chroniques, les maladies hépatiques chroniques, les maladies rénales chroniques, les maladies neurologiques chroniques (par ex. paralysie cérébrale) ou une tumeur maligne subissant une chimiothérapie active.
   6. Œdème pédieux bilatéral ou anasarque généralisée
2. Avoir pris des antibiotiques au cours des sept derniers jours avant la visite du jour 0 ou prévoir d'avoir besoin d'antibiotiques jusqu'à sept jours avant la visite du jour 0.

3. Les malformations congénitales, les affections syndromiques et les anomalies métaboliques congénitales (erreurs innées du métabolisme) qui peuvent nuire à la croissance et, de l'avis du clinicien, exposent l'enfant à un risque accru.

   un. Le syndrome d'alcoolisation fœtale (SAF) n'est pas une exclusion.

4. Présence d'œdème bilatéral prenant le godet Grade 2.

5. Contre-indications au lavement par cathéter rectal :

   1. Malformations anorectales
   2. Prolapsus rectal
   3. Maladie de Hirschsprung
   4. Autre contre-indication au lavement.
6. Déficits immunitaires primaires
7. Diarrhée aiguë, persistante ou chronique.
8. Dysenterie
9. Anomalies intestinales, y compris malformations, maladie de Hirschsprungs et syndrome de l'intestin court
10. Toute condition que les médecins enquêteurs jugent dangereuse, y compris d'autres conditions ou médicaments que l'enquêteur détermine expose le participant à un risque accru de MTT