栄養失調のリハビリ段階の患者のための浣腸による腸内微生物叢の回復のための健康な腸内フローラの転送 (THRIVE)

参加者の包含基準

この研究に参加する資格のある参加者は、次の選択基準を満たす必要があります。

1. 生後12～60ヶ月。

2. -栄養失調の現在の診断（WHO 2006基準によると-2未満のWHZまたは125mm未満のMUACとして定義される）栄養的に反応しない、次のように定義される：

   a. -2 未満の WHZ または上腕の円周が 125 mm 未満 i. 医学的合併症は存在しない ｉｉ． 参加者は十分に注意を払い、監視下で母乳またはすぐに使用できる治療食（RUTF）の消費を含む食欲テストに合格します。

   iii. -参加者は栄養失調の治療のリハビリ段階にあります

3. HIV陰性

4. 栄養失調に対する最適なWHO治療を最後の4週間受けました：

   1. 現地のガイドラインで推奨されている微量栄養素の補給 (ビタミン A、亜鉛、鉄)
   2. 地元のガイドラインで推奨されている栄養リハビリテーション。
5. 保護者または介護者が書面によるインフォームド コンセントを得ていること。

参加者除外基準

参加者は、次の除外基準のいずれかに該当する場合、参加できません。

1. 以下のいずれかとして定義される現在の複雑な栄養失調の証拠：

   1. 急性期病棟に入院
   2. 肺炎、菌血症、髄膜炎などの重度の急性感染症の兆候。 カンジダ皮膚炎、咽頭炎、上気道感染症などの軽度の感染症は、治験担当医の裁量で含める資格があります。
   3. 1 つまたは複数の WHO 小児疾患の危険な兆候の統合管理。(3)
   4. 食欲検査に合格しない。
   5. -治療中の肺結核、嚢胞性線維症、I型真性糖尿病、腸吸収不良症候群、慢性肺疾患、慢性肝疾患、慢性腎疾患、慢性神経疾患などの既知の併存​​疾患の存在（例： 脳性麻痺）または積極的な化学療法を受けている悪性腫瘍。
   6. 両側性陥凹性ペダル浮腫または全身性全身浮腫
2. -0日目の来院前の過去7日間に抗生物質を服用したか、0日目の来院の7日前までに抗生物質が必要になると予想されます。

3. 先天性奇形、症候性状態、および先天性代謝異常 (先天性代謝異常) は、成長に悪影響を与える可能性があり、臨床医の観点からは、子供を危険にさらす可能性があります。

   a.胎児性アルコール症候群 (FAS) も例外ではありません。

4. 両側の点状浮腫の存在 グレード 2。

5. 直腸カテーテル浣腸の禁忌：

   1. 肛門直腸奇形
   2. 直腸脱
   3. ヒルシュスプルングス病
   4. 浣腸に対するその他の禁忌。
6. 一次免疫不全
7. 急性、持続性または慢性の下痢。
8. 赤痢
9. 奇形、ヒルシュスプルングス病、短腸症候群などの腸の異常
10. 医師の調査員が安全でないと判断した状態 (調査員が決定した他の状態や薬を含む) は、参加者を MTT からより大きなリスクにさらします