- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03092609
Neuroplasticité dans un réseau d'amygdale étendu en tant que mécanisme cible pour le résultat de la modification du biais d'attention
11 janvier 2022 mis à jour par: Northern Michigan University
Les troubles anxieux font partie des troubles psychologiques les plus courants.
L'anxiété sous-jacente est un biais attentionnel accru à la menace, qui a été identifié comme un facteur causal dans le développement de l'anxiété.
Compte tenu de cette relation causale, la modification du biais d'attention a été introduite comme option de traitement dans laquelle l'anxiété est réduite en entraînant les individus à détourner leur attention de la menace et ainsi à diminuer l'anxiété.
Plus d'une décennie de recherche utilisant cette approche, appelée modification du biais d'attention (ABM), suggère que, dans l'ensemble, l'approche est efficace pour réduire l'anxiété.
Bien que l'ABM semble être une option de traitement très prometteuse pour l'anxiété, plusieurs facteurs limitent l'efficacité de l'ABM.
Il s'agit notamment de la reconnaissance des besoins au niveau individuel et d'un mécanisme d'action sous-jacent connu par lequel l'ABM est efficace.
Les preuves de neuroimagerie suggèrent que le biais attentionnel à la menace visuelle est associé à un réseau de régions cérébrales comprenant l'amygdale, le cortex cingulaire antérieur et le cortex visuel.
Chez les participants humains, la neuroplasticité dépendante de l'expérience est visible dans les mesures basées sur la morphométrie basée sur les voxels du volume de matière grise après l'entraînement.
Récemment, des mesures de morphométrie basées sur le voxel du volume de matière grise ont été liées à la densité de la colonne vertébrale dendritique, un mécanisme cellulaire connu pour la neuroplasticité liée à l'apprentissage.
Ainsi, les mesures de morphométrie à base de voxel sont parfaitement adaptées pour mesurer la neuroplasticité liée à l'apprentissage suite à la modification du biais d'attention.
Dans cette proposition, le niveau de biais attentionnel, d'anxiété et de volume de matière grise des participants sera mesuré avant et après avoir terminé six semaines de formation sur la modification du biais attentionnel (N = 50) ou sur le contrôle de l'attention (N = 50).
La proposition vise à (1) établir que le biais de prétraitement prédit la variabilité du volume de matière grise dans l'amygdale étendue et le cortex cingulaire antérieur, (2) évaluer dans quelle mesure la réduction du volume de matière grise de l'amygdale étendue et du cortex cingulaire antérieur après ABM sous-tend les réductions dans le biais attentionnel et l'anxiété, et (3) Établir le biais pré-traitement comme prédicteur d'un ABM réussi, mesuré par un biais réduit, une anxiété réduite et un volume de matière grise réduit dans l'amygdale étendue et le cortex cingulaire antérieur.
Conformément aux objectifs de la subvention AREA et à l'accent mis par le NIMH sur l'identification et la validation de nouvelles cibles pour le développement de traitements qui sous-tendent les mécanismes de la maladie, la proposition actuelle prévoit d'impliquer des étudiants d'une université rurale principalement de premier cycle dans un projet de recherche visant à établir la neuroplasticité dans l'amygdale étendue et le cortex cingulaire antérieur en tant que mécanisme cible pour le résultat de la formation ABM, qui pourrait être utilisé pour suivre objectivement les résultats liés à la formation dans le traitement de l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Northern Michigan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier (droitier)
- Vision normale
- Forte anxiété
- Biais attentionnel préexistant
Critère d'exclusion:
- Pas de contre-indications IRM
- Aucun antécédent de blessure à la tête
- Aucun antécédent neurologique
- Antécédents psychologiques
- Utilisation limitée de drogues récréatives, pas d'abus
- Utilisation limitée de médicaments sur ordonnance, aucun abus
- Pas de claustrophobie
- Pas enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du biais d'attention
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Les sessions de modification du biais de l'attention (ABM) consisteront en une tâche de sonde de points modifiée qui ne contient que des essais incongrus (c'est-à-dire, point cible - stimulus neutre 100 % d'appariement).
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
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Les sessions de contrôle de l'attention (AC) consisteront en une tâche standard de détection de points (c'est-à-dire, point cible - stimulus neutre / menace 50 %).
Ainsi, pour les participants AC, le biais devrait rester le même, tandis que les participants ABM devraient montrer un biais réduit à la menace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biais attentionnel
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Différence de temps de réaction aux essais congruents et incongrus dans la tâche de sonde par points, qui mesurent le biais attentionnel accru à la menace.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété d'état et de trait
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Anxiété mesurée par le Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures IRM du volume de matière grise
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Mesures IRM pondérées en T1 du volume de matière grise
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Mesures IRM de la connectivité structurelle et fonctionnelle
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Mesures basées sur l'IRM pondérées par le tenseur de diffusion de la connectivité structurelle et mesures fonctionnelles basées sur l'IRM de la connectivité fonctionnelle.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Première publication (Réel)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HS13-555
- R15MH110951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront téléchargées dans les archives de données NIMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .