- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03092609
Нейропластичность в расширенной сети миндалевидного тела как целевой механизм для результата модификации смещения внимания
11 января 2022 г. обновлено: Northern Michigan University
Тревожные расстройства являются одним из наиболее распространенных психологических расстройств.
В основе тревоги лежит повышенное смещение внимания к угрозе, которое было определено как причинный фактор в развитии тревоги.
Учитывая эту причинно-следственную связь, модификация смещения внимания была введена в качестве варианта лечения, при котором тревога снижается за счет обучения людей отвлекать свое внимание от угрозы и тем самым уменьшать тревогу.
Более десяти лет исследований с использованием этого подхода, называемого модификацией предвзятости внимания (ABM), показывают, что в целом этот подход эффективен для снижения беспокойства.
Хотя АБМ кажется очень многообещающим вариантом лечения тревоги, существует несколько факторов, ограничивающих эффективность АБМ.
К ним относятся признание потребностей на индивидуальном уровне и известный основной механизм действия, благодаря которому АВМ является эффективным.
Данные нейровизуализации показывают, что смещение внимания к визуальной угрозе связано с сетью областей мозга, включая миндалевидное тело, переднюю поясную кору и зрительную кору.
У участников-людей нейропластичность, зависящая от опыта, видна в измерениях объема серого вещества на основе воксельной морфометрии после тренировки.
Недавно морфометрические измерения объема серого вещества на основе вокселей были связаны с плотностью дендритных шипов — известным клеточным механизмом нейропластичности, связанной с обучением.
Таким образом, меры морфометрии на основе вокселей идеально подходят для измерения нейропластичности, связанной с обучением, после модификации смещения внимания.
В этом предложении уровень смещения внимания, беспокойства и объема серого вещества у участников будет измеряться до и после завершения шестинедельного тренинга по изменению смещения внимания (N = 50) или тренинга по контролю внимания (N = 50).
Предложение направлено на (1) установление того, что систематическая ошибка до лечения предсказывает вариабельность объема серого вещества в расширенной миндалине и передней поясной коре, (2) оценить степень, в которой уменьшенный объем расширенной миндалины и передней поясной коры после ABM лежит в основе уменьшения при смещении внимания и тревоге, и (3) установить предубеждение перед лечением как предиктор успешного ABM, измеряемое снижением смещения, снижением тревожности и уменьшением объема серого вещества в расширенной миндалине и передней части поясной коры.
В соответствии с целями гранта AREA и акцентом NIMH на выявлении и подтверждении новых целей для разработки методов лечения, лежащих в основе механизмов заболевания, в текущем предложении планируется привлечь студентов из сельских университетов, в основном бакалавриата, к исследовательскому проекту, направленному на установление нейропластичности в расширенной миндалевидном теле. и передняя поясная кора в качестве целевого механизма для результатов обучения ABM, который можно использовать для объективного отслеживания результатов, связанных с обучением, при лечении тревоги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рукопожатие (правша)
- Нормальное зрение
- Высокая тревога
- Существующая предвзятость внимания
Критерий исключения:
- Нет противопоказаний к МРТ.
- Нет истории травмы головы
- Нет неврологического анамнеза
- Психологическая история
- Ограниченное употребление рекреационных наркотиков, без злоупотреблений
- Ограниченное использование отпускаемых по рецепту лекарств, без злоупотреблений
- Нет клаустрофобии
- Не беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания
|
Сеансы модификации предвзятости внимания (ABM) будут состоять из модифицированной задачи «точка-зонд», которая содержит только неконгруэнтные испытания (т. Е. Цель-точка - нейтральный стимул 100% спаривание).
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания
|
Сеансы контроля внимания (AC) будут состоять из стандартной задачи «точка-зонд» (т. е. пара «цель-точка — нейтральный/угрожающий стимул 50%).
Таким образом, для участников AC предвзятость должна остаться прежней, в то время как участники ABM должны демонстрировать уменьшенную предвзятость к угрозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость внимания
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель вмешательства
|
Разница во времени реакции на конгруэнтные и неконгруэнтные испытания в задаче с точечным зондированием, которая измеряет повышенную предвзятость внимания к угрозе.
|
Исходный уровень и через 6 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние и личностная тревога
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель вмешательства
|
Тревожность, измеренная с помощью Опросника тревожных состояний Спилбергера
|
Исходный уровень и через 6 недель вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ измеряет объем серого вещества
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель вмешательства
|
Т1-взвешенные МРТ-измерения объема серого вещества
|
Исходный уровень и через 6 недель вмешательства
|
|
МРТ измеряет структурную и функциональную связность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель вмешательства
|
Диффузионно-тензорно-взвешенные меры структурной связности на основе МРТ и функциональные меры функциональной связности на основе МРТ.
|
Исходный уровень и через 6 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS13-555
- R15MH110951 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут загружены в архив данных NIMH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .