- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03092609
Neuroplasticitet i ett utökat Amygdala-nätverk som en målmekanism för ändring av uppmärksamhetsbias
11 januari 2022 uppdaterad av: Northern Michigan University
Ångestsyndrom är en av de vanligaste psykiska störningarna.
Underliggande ångest är en ökad uppmärksamhetsbias mot hot, som har identifierats som en orsaksfaktor i utvecklingen av ångest.
Med tanke på detta orsakssamband introducerades uppmärksamhetsbias modifiering som ett behandlingsalternativ där ångest reduceras genom att träna individer att rikta sin uppmärksamhet bort från hot och därigenom minska ångest.
Över ett decennium av forskning som använder detta tillvägagångssätt, kallat uppmärksamhetsbias modifiering (ABM), tyder på att tillvägagångssättet totalt sett är effektivt för att minska ångest.
Även om ABM verkar vara ett mycket lovande behandlingsalternativ för ångest, finns det flera faktorer som begränsar effektiviteten av ABM.
Dessa inkluderar erkännandet av individuella behov och en känd underliggande verkningsmekanism genom vilken ABM är effektivt.
Neuroimaging bevis tyder på att uppmärksamhetsbias mot visuellt hot är associerad med ett nätverk av hjärnregioner inklusive amygdala, främre cingulate cortex och visuell cortex.
Hos mänskliga deltagare är erfarenhetsberoende neuroplasticitet synlig i voxelbaserade morfometribaserade mått på grå substansvolym efter träning.
Nyligen har voxelbaserade morfometrimätningar av grå substansvolym kopplats till dendritisk ryggradstäthet - en känd cellulär mekanism för inlärningsrelaterad neuroplasticitet.
Således är voxelbaserade morfometrimätningar idealiska för att mäta inlärningsrelaterad neuroplasticitet efter uppmärksamhetsförändringar.
I detta förslag kommer deltagarnas nivå av uppmärksamhetsbias, ångest och gråsubstansvolym att mätas före och efter att ha genomfört sex veckors träning för uppmärksamhetsbias modifiering (N = 50) eller träning för uppmärksamhetskontroll (N= 50).
Förslaget syftar till att (1) fastställa att förbehandlingsbias förutsäger variation i grå substansvolym i den förlängda amygdala och främre cingulate cortex, (2) bedöma i vilken utsträckning minskad förlängd amygdala och främre cingulate cortex grå substansvolym efter ABM ligger till grund för minskningar i uppmärksamhetsbias och ångest, och (3) Etablera pre-treatment bias som en prediktor för framgångsrik ABM mätt genom minskad bias, minskad ångest och minskad volym av grå substans i den förlängda amygdala och främre cingulate cortex.
I överensstämmelse med målen för AREA-anslaget och NIMH:s fokus på att identifiera och validera nya mål för behandlingsutveckling som ligger till grund för sjukdomsmekanismer, planerar det aktuella förslaget att involvera studenter vid ett landsbygdsuniversitet i första hand grundutbildning i ett forskningsprojekt som syftar till att etablera neuroplasticitet i den utökade amygdala och främre cingulate cortex som en målmekanism för ABM-träningsresultat, som skulle kunna användas för att objektivt spåra träningsrelaterade resultat vid ångestbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 37 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Handighet (högerhänt)
- Normal syn
- Hög ångest
- Redan existerande Attentional Bias
Exklusions kriterier:
- Inga MRT-kontraindikationer
- Ingen historia av huvudskada
- Ingen neurologisk historia
- Psykologisk historia
- Begränsad droganvändning, inget missbruk
- Begränsad användning av receptbelagda läkemedel, inget missbruk
- Ingen klaustrofobi
- Inte gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmärksamhet Bias Modifiering
|
Attention Bias Modification (ABM)-sessioner kommer att bestå av en modifierad dot-probe-uppgift som endast innehåller inkongruenta försök (d.v.s. mål-prick - neutral stimulans 100% parning).
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
|
Attention Control (AC)-sessioner kommer att bestå av en standard dot-probe-uppgift (dvs mål-punkt - neutral/hotstimulus 50 % parning).
För AC-deltagare bör således partiskheten förbli densamma, medan ABM-deltagare bör visa en minskad partiskhet mot hot.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksam bias
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor efter interventionen
|
Reaktionstidsskillnad till kongruenta och inkongruenta försök i dot-probe-uppgiften, som mäter ökad uppmärksamhetsbias mot hot.
|
Baslinje och efter 6 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillstånds- och dragångest
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor efter interventionen
|
Ångest mätt med Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
|
Baslinje och efter 6 veckor efter interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT mäter grå substans volym
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor efter interventionen
|
T1-vägda MRT-mått på grå substansvolym
|
Baslinje och efter 6 veckor efter interventionen
|
|
MRT-mått på strukturell och funktionell anslutning
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor efter interventionen
|
Diffusionstensorvägda MR-baserade mått på strukturell anslutning och funktionella MR-baserade mått på funktionell anslutning.
|
Baslinje och efter 6 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Första postat (Faktisk)
28 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HS13-555
- R15MH110951 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data kommer att laddas upp till NIMH Data Archive
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .