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注意バイアス修正結果の標的メカニズムとしての拡張扁桃体ネットワークにおける神経可塑性

2022年1月11日 更新者：Northern Michigan University
不安障害は、最も一般的な精神障害の 1 つです。 不安の根底にあるのは、脅威に対する注意力の偏りの増加であり、不安の発症の原因となる要因として特定されています。 この因果関係を考慮して、脅威から注意をそらすように個人を訓練し、それによって不安を軽減することで不安を軽減する治療オプションとして、注意バイアスの修正が導入されました。 注意バイアス修正（ABM）と呼ばれるこのアプローチを使用した10年以上の研究は、全体的なアプローチが不安の軽減に効果的であることを示唆しています. ABM は不安に対する非常に有望な治療法の選択肢であるように見えますが、ABM の有効性を制限する要因がいくつかあります。 これらには、個人レベルのニーズの認識と、ABM が効果的である既知の基本的な作用メカニズムが含まれます。 神経画像の証拠は、視覚的脅威に対する注意の偏りが、扁桃体、前帯状皮質、および視覚野を含む脳領域のネットワークに関連していることを示唆しています。 人間の参加者では、経験に依存する神経可塑性は、トレーニング後の灰白質体積のボクセルベースの形態計測に基づく測定値に表示されます。 最近、灰白質体積のボクセルベースの形態計測測定は、樹状突起棘密度 (学習関連の神経可塑性に関する既知の細胞メカニズム) に関連付けられています。 したがって、ボクセル ベースの形態測定法は、注意バイアス修正後の学習関連の神経可塑性を測定するのに理想的です。 この提案では、参加者の注意バイアス、不安、および灰白質量のレベルを、6 週間の注意バイアス修正トレーニング (N = 50) または注意制御トレーニング (N = 50) の完了前後に測定します。 この提案は、(1) 治療前のバイアスが拡張扁桃体および前帯状皮質の灰白質体積の変動を予測することを確立すること、(2) ABM 後の拡張扁桃体および前帯状皮質の灰白質体積の減少が減少の根底にある程度を評価することを目的としています。注意バイアスと不安、および (3) 拡張扁桃体および前帯状皮質におけるバイアスの減少、不安の減少、および灰白質体積の減少によって測定される ABM の成功の予測因子として、治療前のバイアスを確立します。 AREA助成金の目的と、疾患メカニズムの根底にある治療法開発のための新しいターゲットの特定と検証に焦点を当てているNIMHの目的と一致して、現在の提案は、拡張扁桃体の神経可塑性を確立することを目的とした研究プロジェクトに、地方の主に学部大学の学生を参加させることを計画しています。 ABMトレーニング結果のターゲットメカニズムとしての前帯状皮質は、不安治療におけるトレーニング関連の結果を客観的に追跡するために使用できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Northern Michigan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 利き手（右利き）
  • 正常な視力
  • 高い不安
  • 既存の注意バイアス

除外基準:

  • MRI禁忌なし
  • 頭部外傷の病歴なし
  • 神経病歴なし
  • 心理史
  • レクリエーショナル ドラッグの使用を制限し、乱用は禁止
  • 限られた処方薬の使用、乱用なし
  • 閉所恐怖症なし
  • 妊娠していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：注意バイアス修正
行動：注意バイアス修正
注意バイアス修正 (ABM) セッションは、不適合な試験 (つまり、ターゲット ドット - 中立刺激 100% ペアリング) のみを含む変更されたドット プローブ タスクで構成されます。
アクティブコンパレータ：注意制御
行動：注意制御
注意制御 (AC) セッションは、標準のドット プローブ タスク (つまり、ターゲット ドット - ニュートラル/脅威刺激 50% ペアリング) で構成されます。 したがって、AC 参加者のバイアスは同じままである必要がありますが、ABM 参加者は脅威に対するバイアスの減少を示す必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意バイアス
時間枠：ベースラインと介入の6週間後
脅威に対する注意バイアスの高まりを測定する、ドット プローブ タスクにおける一致および不一致試験に対する反応時間の差。
ベースラインと介入の6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態と特性の不安
時間枠：ベースラインと介入の6週間後
Speilberger State-Trait Anxiety Inventoryによって測定された不安
ベースラインと介入の6週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灰白質体積のMRI測定
時間枠：ベースラインと介入の6週間後
灰白質体積の T1 強調 MRI 測定
ベースラインと介入の6週間後
構造的および機能的結合のMRI測定
時間枠：ベースラインと介入の6週間後
構造的結合性の拡散テンソル加重MRIベースの測定および機能的結合性の機能的MRIベースの測定。
ベースラインと介入の6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northern Michigan University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Joshua M Carlson, PhD、Northern Michigan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月15日

一次修了 (実際)

2020年3月14日

研究の完了 (実際)

2020年3月14日

試験登録日

最初に提出

2017年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月21日

最初の投稿 (実際)

2017年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月11日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HS13-555
  • R15MH110951 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは NIMH Data Archive にアップロードされます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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