Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroplastisitet i et utvidet Amygdala-nettverk som en målmekanisme for endring av oppmerksomhetsskjevhet

11. januar 2022 oppdatert av: Northern Michigan University
Angstlidelser er en av de vanligste psykiske lidelsene. Underliggende angst er en økt oppmerksomhetsskjevhet mot trussel, som har blitt identifisert som en årsak til utviklingen av angst. Gitt denne årsakssammenhengen, ble oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon introdusert som et behandlingsalternativ der angst reduseres ved å trene individer til å rette oppmerksomheten bort fra trussel og dermed redusere angst. Over et tiår med forskning ved bruk av denne tilnærmingen, kalt oppmerksomhetsbias modifikasjon (ABM), antyder at tilnærmingen totalt sett er effektiv for å redusere angst. Selv om ABM ser ut til å være et svært lovende behandlingsalternativ for angst, er det flere faktorer som begrenser effektiviteten til ABM. Disse inkluderer anerkjennelse av behov på individnivå og en kjent underliggende virkningsmekanisme som ABM er effektiv med. Neuroimaging-bevis tyder på at oppmerksomhetsskjevhet til visuell trussel er assosiert med et nettverk av hjerneregioner inkludert amygdala, fremre cingulate cortex og visuell cortex. Hos menneskelige deltakere er erfaringsavhengig nevroplastisitet synlig i voxelbaserte morfometribaserte målinger av gråstoffvolum etter trening. Nylig har voxel-baserte morfometrimålinger av gråstoffvolum blitt knyttet til dendritisk ryggradstetthet - en kjent cellulær mekanisme for læringsrelatert nevroplastisitet. Dermed er voxel-baserte morfometritiltak ideelt egnet for å måle læringsrelatert nevroplastisitet etter oppmerksomhetsskjevhet. I dette forslaget vil deltakernes nivå av oppmerksomhetsskjevhet, angst og gråstoffvolum bli målt før og etter å ha fullført seks ukers trening for oppmerksomhetsskjevhetmodifikasjon (N = 50) eller trening for oppmerksomhetskontroll (N= 50). Forslaget tar sikte på å (1) fastslå at forbehandlingsskjevhet forutsier variasjon i gråstoffvolum i den utvidede amygdala og anterior cingulate cortex, (2) vurdere i hvilken grad redusert utvidet amygdala og fremre cingulate cortex gråstoffvolum etter ABM ligger til grunn for reduksjoner i oppmerksomhetsskjevhet og angst, og (3) Etablere skjevhet før behandling som en prediktor for vellykket ABM målt ved redusert skjevhet, redusert angst og redusert gråstoffvolum i den utvidede amygdala og anterior cingulate cortex. I samsvar med målene for AREA-bevilgningen og NIMHs fokus på å identifisere og validere nye mål for behandlingsutvikling som ligger til grunn for sykdomsmekanismer, planlegger det nåværende forslaget å involvere studenter ved et landlig primært lavere universitet i et forskningsprosjekt som tar sikte på å etablere nevroplastisitet i den utvidede amygdalaen. og fremre cingulate cortex som en målmekanisme for ABM-treningsresultat, som kan brukes til objektivt å spore treningsrelaterte utfall i angstbehandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • Northern Michigan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Handedness (høyrehendt)
  • Normalt syn
  • Høy angst
  • Eksisterende oppmerksomhetsskjevhet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen MR-kontraindikasjoner
  • Ingen historie med hodeskade
  • Ingen nevrologisk historie
  • Psykologisk historie
  • Begrenset bruk av rusmidler, ingen misbruk
  • Begrenset bruk av reseptbelagte legemidler, ingen misbruk
  • Ingen klaustrofobi
  • Ikke gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Attention Bias Modification
ABM-økter (Attention Bias Modification) vil bestå av en modifisert prikk-probe-oppgave som kun inneholder inkongruente forsøk (dvs. mål-punkt - nøytral stimulus 100 % sammenkobling).
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhetskontroll (AC) økter, vil bestå av en standard prikk-probe-oppgave (dvs. mål-punkt - nøytral/trusselstimulus 50 % paring). For AC-deltakere bør bias forbli den samme, mens ABM-deltakere bør vise en redusert skjevhet til trussel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksom skjevhet
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker etter intervensjonen
Reaksjonstidsforskjell til kongruente og inkongruente forsøk i dot-probe-oppgaven, som måler økt oppmerksomhetsskjevhet til trussel.
Baseline og etter 6 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands- og egenskapsangst
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker etter intervensjonen
Angst målt ved Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Baseline og etter 6 uker etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR måler gråstoffvolum
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker etter intervensjonen
T1-veide MR-mål av gråstoffvolum
Baseline og etter 6 uker etter intervensjonen
MR-mål av strukturell og funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker etter intervensjonen
Diffusjonstensorvektet MR-baserte mål på strukturell tilkobling og funksjonelle MR-baserte mål på funksjonell tilkobling.
Baseline og etter 6 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS13-555
  • R15MH110951 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli lastet opp til NIMH Data Archive

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Bias Modification

Abonnere