- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03092609
Neuroplastisuus laajennetussa amygdala-verkostossa kohdemekanismina huomion harhaan kohdistuvan muutoksen tuloksena
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Northern Michigan University
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yksi yleisimmistä psykologisista häiriöistä.
Taustalla oleva ahdistus on lisääntynyt tarkkaavaisuus uhkaa kohtaan, jonka on tunnistettu aiheuttavan ahdistuksen kehittymistä.
Tämän syy-seuraussuhteen vuoksi huomion vinoutuminen otettiin käyttöön hoitovaihtoehtona, jossa ahdistusta vähennetään kouluttamalla yksilöitä ohjaamaan huomionsa pois uhista ja siten vähentämään ahdistusta.
Yli vuosikymmenen tätä lähestymistapaa käyttänyt tutkimus, jota kutsutaan huomioharhamuutokseksi (ABM), viittaa siihen, että lähestymistapa on yleisesti ottaen tehokas vähentämään ahdistusta.
Vaikka ABM näyttää olevan erittäin lupaava hoitovaihtoehto ahdistukseen, on useita tekijöitä, jotka rajoittavat ABM:n tehokkuutta.
Näitä ovat yksilötason tarpeiden tunnistaminen ja tunnettu taustalla oleva toimintamekanismi, jonka avulla toimintojohtaminen on tehokasta.
Neurokuvantaiset todisteet viittaavat siihen, että tarkkaavaisuus visuaaliseen uhkaan liittyy aivojen alueiden verkostoon, mukaan lukien amygdala, anterior cingulate cortex ja visuaalinen aivokuori.
Ihmisillä osallistujilla kokemuksesta riippuvainen neuroplastisuus näkyy vokselipohjaisissa morfometrioissa harjoitettavan harmaan aineen tilavuuden mittauksissa.
Äskettäin vokselipohjaiset harmaan aineen tilavuuden morfometriset mittaukset on yhdistetty dendriittisen selkärangan tiheyteen - tunnettuun solumekanismiin oppimiseen liittyvälle neuroplastisuudelle.
Siten vokselipohjaiset morfometriamitat sopivat ihanteellisesti mittaamaan oppimiseen liittyvää neuroplastisuutta tarkkaavaisuuden muuttamisen jälkeen.
Tässä ehdotuksessa osallistujien tarkkaavaisuuden, ahdistuneisuuden ja harmaan aineen määrä mitataan ennen kuuden viikon tarkkaavaisuusharjoittelukoulutuksen (N = 50) tai huomionhallintakoulutuksen (N = 50) suorittamista ja sen jälkeen.
Ehdotuksen tarkoituksena on (1) vahvistaa, että hoitoa edeltävä harha ennustaa harmaan aineen tilavuuden vaihtelua laajennetussa amygdalassa ja anteriorisessa cingulaattikuoressa, (2) arvioida, missä määrin ABM:n seurauksena vähentynyt laajennetun amygdalan ja anteriorisen cingulaattikuoren harmaaainetilavuus on taustalla Huomioharha ja ahdistuneisuus, ja (3) Määritä hoitoa edeltävä harha onnistuneen ABM:n ennustajaksi mitattuna vähentyneenä harhaanjohtamisena, vähentyneenä ahdistuksena ja pienentyneenä harmaan aineen tilavuutena laajentuneessa amygdalassa ja anteriorisessa cingulaattikuoressa.
AREA-stipendin tavoitteiden ja NIMH:n keskittymisen sairauksien mekanismien taustalla olevien uusien hoitokehityskohteiden tunnistamiseen ja validointiin mukaisesti nykyisessä ehdotuksessa on tarkoitus ottaa maaseudun ensisijaisesti perustutkintoa suorittavan yliopiston opiskelijat mukaan tutkimusprojektiin, jonka tarkoituksena on vahvistaa neuroplastisuutta laajennetussa amygdalassa. ja anterior cingulaattinen aivokuori ABM-harjoittelutuloksen kohdemekanismina, jota voitaisiin käyttää koulutukseen liittyvien tulosten objektiiviseen seurantaan ahdistuneisuuden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kätisyys (oikeakätisyys)
- Normaali Visio
- Korkea ahdistus
- Olemassa oleva tarkkaavaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei MRI-vasta-aiheita
- Ei historiaa päävammoista
- Ei neurologista historiaa
- Psykologinen historia
- Rajoitettu huumeiden viihdekäyttö, ei väärinkäyttöä
- Rajoitettu reseptilääkkeiden käyttö, ei väärinkäyttöä
- Ei klaustrofobiaa
- Ei raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomioharha-muutos
|
ABM-istunnot koostuvat muokatusta pistemittaustehtävästä, joka sisältää vain yhteensopimattomia kokeita (eli kohde-piste - neutraali ärsyke 100 % pariliitos).
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
|
Huomiovalvontaistunnot (AC) koostuvat tavallisesta piste-anturitehtävästä (eli kohde-piste - neutraali/uhkaärsyke 50 % pariliitos).
Siten AC-osallistujien puolueellisuuden tulisi pysyä samana, kun taas ABM-osallistujien tulisi osoittaa vähemmän uhkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharha
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Reaktioaikaero yhteensopiviin ja epäyhteensopiviin kokeisiin dot-probe-tehtävässä, jotka mittaavat lisääntynyttä huomion painoa uhkaan.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ja luonteen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuus mitattuna Speilberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella
|
Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI mittaa harmaan aineen tilavuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
T1-painotettu MRI mittaa harmaan aineen tilavuutta
|
Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
MRI mittaa rakenteellista ja toiminnallista yhteyttä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Diffuusio-tensoripainotetut MRI-pohjaiset rakenteelliset yhteydet ja toiminnalliset MRI-pohjaiset toiminnallisen liitettävyyden mittaukset.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS13-555
- R15MH110951 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ladataan NIMH-tietoarkistoon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Huomioharha-muutos
-
Humboldt-Universität zu BerlinValmis
-
University of PennsylvaniaLopetettuAivohalvaus | Aivohalvaus | Selkäytimen vammat | Perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | EroahdistushäiriöYhdysvallat, Australia, Brasilia, Israel
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Memorial Hospital of Rhode Island ja muut yhteistyökumppanitValmisAhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; South West London and St... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSyömishäiriöt murrosiässäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; ExtrastiftelsenValmis