- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03092609
Neuroplasticiteit in een uitgebreid Amygdala-netwerk als een doelmechanisme voor het resultaat van wijziging van aandachtsbias
11 januari 2022 bijgewerkt door: Northern Michigan University
Angststoornissen zijn een van de meest voorkomende psychische stoornissen.
Onderliggende angst is een verhoogde aandachtsbias voor dreiging, waarvan is vastgesteld dat het een oorzakelijke bijdrage levert aan de ontwikkeling van angst.
Gezien deze oorzakelijke relatie, werd aandachtsbiasmodificatie geïntroduceerd als een behandelingsoptie waarbij angst wordt verminderd door individuen te trainen om hun aandacht weg te leiden van dreiging en daardoor angst te verminderen.
Meer dan tien jaar onderzoek met deze aanpak, genaamd Attention Bias Modification (ABM), suggereert dat de aanpak over het algemeen effectief is in het verminderen van angst.
Hoewel ABM een veelbelovende behandelingsoptie voor angst lijkt te zijn, zijn er verschillende factoren die de effectiviteit van ABM beperken.
Deze omvatten de erkenning van behoeften op individueel niveau en een bekend onderliggend werkingsmechanisme waardoor ABM effectief is.
Neuroimaging-bewijs suggereert dat aandachtsbias voor visuele dreiging wordt geassocieerd met een netwerk van hersengebieden, waaronder de amygdala, cortex anterior cingulate en visuele cortex.
Bij menselijke deelnemers is ervaringsafhankelijke neuroplasticiteit zichtbaar in op voxel gebaseerde, op morfometrie gebaseerde metingen van het grijze stofvolume na training.
Onlangs zijn op voxel gebaseerde morfometriemetingen van het volume van grijze stof in verband gebracht met dendritische wervelkolomdichtheid - een bekend cellulair mechanisme voor leergerelateerde neuroplasticiteit.
Op voxel gebaseerde morfometriemetingen zijn dus bij uitstek geschikt om leergerelateerde neuroplasticiteit te meten na wijziging van aandachtsbias.
In dit voorstel worden het niveau van aandachtsbias, angst en volume van de grijze stof van de deelnemers gemeten voor en na het voltooien van zes weken aandachtsbias-aanpassingstraining (N = 50) of aandachtscontroletraining (N = 50).
Het voorstel beoogt (1) vast te stellen dat vooringenomenheid vóór de behandeling variabiliteit in het volume grijze stof in de verlengde amygdala en de cortex cingularis anterior voorspelt, (2) vast te stellen in hoeverre een verminderd volume grijze stof in de cortex anterior van de amygdala en de cortex cingularis anterior na ABM ten grondslag ligt aan reducties in aandachtsbias en angst, en (3) vertekening vóór de behandeling vaststellen als een voorspeller van succesvolle ABM, gemeten aan de hand van verminderde vertekening, verminderde angst en verminderd volume grijze stof in de verlengde amygdala en cortex anterior cingulate.
In overeenstemming met de doelstellingen van de AREA-subsidie en de focus van NIMH op het identificeren en valideren van nieuwe doelen voor de ontwikkeling van behandelingen die ten grondslag liggen aan ziektemechanismen, is het huidige voorstel van plan om studenten van een landelijke, voornamelijk niet-gegradueerde universiteit te betrekken bij een onderzoeksproject gericht op het vaststellen van neuroplasticiteit in de verlengde amygdala en anterior cingulate cortex als een doelmechanisme voor ABM-trainingsresultaten, die kunnen worden gebruikt om trainingsgerelateerde resultaten bij angstbehandeling objectief te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 37 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Handigheid (rechtshandig)
- Normaal zicht
- Hoge angst
- Reeds bestaande aandachtsbias
Uitsluitingscriteria:
- Geen MRI-contra-indicaties
- Geen geschiedenis van hoofdletsel
- Geen neurologische geschiedenis
- Psychologische geschiedenis
- Beperkt recreatief drugsgebruik, geen misbruik
- Beperkt gebruik van geneesmiddelen op recept, geen misbruik
- Geen claustrofobie
- Niet zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aandachtsbias Wijziging
|
Aandachtsbias-modificatie (ABM)-sessies zullen bestaan uit een gemodificeerde dot-probe-taak die alleen incongruente proeven bevat (d.w.z. target-dot - neutrale stimulus 100% koppeling).
|
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
|
Aandachtscontrole (AC)-sessies zullen bestaan uit een standaard dot-probe-taak (d.w.z. target-dot - neutrale/threat stimulus 50% koppeling).
Voor AC-deelnemers zou de bias dus hetzelfde moeten blijven, terwijl ABM-deelnemers een verminderde bias voor dreiging zouden moeten vertonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandachtsbias
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken van de interventie
|
Reactietijdverschil voor congruente en incongruente trials in de dot-probe-taak, die verhoogde aandachtsbias voor bedreiging meten.
|
Baseline en na 6 weken van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Staats- en karakterangst
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken van de interventie
|
Angst zoals gemeten door de Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
|
Baseline en na 6 weken van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MRI-metingen van het volume grijze stof
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken van de interventie
|
T1-gewogen MRI-metingen van het volume grijze stof
|
Baseline en na 6 weken van de interventie
|
MRI-metingen van structurele en functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken van de interventie
|
Op diffusie-tensor gewogen MRI-gebaseerde metingen van structurele connectiviteit en functionele MRI-gebaseerde metingen van functionele connectiviteit.
|
Baseline en na 6 weken van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HS13-555
- R15MH110951 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden geüpload naar het NIMH-gegevensarchief
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandachtsbias Wijziging
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAngst stoornissenIsraël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidObsessief-compulsieve stoornissen en symptomen | Obsessieve gedachten | Obsessief-compulsief gedragKalkoen
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenVoltooid
-
Western University, CanadaBeëindigdOngerustheid | AandachtsbiasCanada
-
University of VirginiaWerving