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Neuroplasticità in una rete amigdala estesa come meccanismo bersaglio per l'esito della modifica del pregiudizio dell'attenzione

11 gennaio 2022 aggiornato da: Northern Michigan University
I disturbi d'ansia sono uno dei disturbi psicologici più comuni. Alla base dell'ansia c'è un maggiore pregiudizio dell'attenzione alla minaccia, che è stato identificato come un fattore causale nello sviluppo dell'ansia. Data questa relazione causale, la modifica del pregiudizio dell'attenzione è stata introdotta come opzione terapeutica in cui l'ansia viene ridotta addestrando le persone a dirigere la loro attenzione lontano dalla minaccia e quindi diminuendo l'ansia. Oltre un decennio di ricerche che utilizzano questo approccio, chiamato modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM), suggerisce che nel complesso l'approccio è efficace nel ridurre l'ansia. Sebbene l'ABM sembri essere un'opzione terapeutica molto promettente per l'ansia, ci sono diversi fattori che ne limitano l'efficacia. Questi includono il riconoscimento dei bisogni a livello individuale e un noto meccanismo di azione sottostante attraverso il quale l'ABM è efficace. Le prove di neuroimaging suggeriscono che il pregiudizio dell'attenzione alla minaccia visiva è associato a una rete di regioni cerebrali tra cui l'amigdala, la corteccia cingolata anteriore e la corteccia visiva. Nei partecipanti umani, la neuroplasticità dipendente dall'esperienza è visibile nelle misure basate sulla morfometria basata su voxel del volume della materia grigia dopo l'allenamento. Recentemente, le misure morfometriche basate sui voxel del volume della materia grigia sono state collegate alla densità della colonna vertebrale dendritica, un noto meccanismo cellulare per la neuroplasticità correlata all'apprendimento. Pertanto, le misure morfometriche basate su voxel sono ideali per misurare la neuroplasticità correlata all'apprendimento in seguito alla modifica del pregiudizio dell'attenzione. In questa proposta il livello dei partecipanti di pregiudizio dell'attenzione, ansia e volume della materia grigia sarà misurato prima e dopo aver completato sei settimane di formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione (N = 50) o formazione sul controllo dell'attenzione (N = 50). La proposta mira a (1) stabilire che il pregiudizio pre-trattamento predice la variabilità del volume della materia grigia nell'amigdala estesa e nella corteccia cingolata anteriore, (2) valutare la misura in cui la riduzione del volume della materia grigia dell'amigdala estesa e della corteccia cingolata anteriore in seguito all'ABM è alla base delle riduzioni nel pregiudizio dell'attenzione e nell'ansia, e (3) Stabilire il pregiudizio pre-trattamento come predittore di ABM di successo misurato da bias ridotto, ansia ridotta e volume di materia grigia ridotto nell'amigdala estesa e nella corteccia cingolata anteriore. Coerentemente con gli obiettivi della sovvenzione AREA e l'attenzione del NIMH sull'identificazione e la convalida di nuovi obiettivi per lo sviluppo del trattamento che sono alla base dei meccanismi della malattia, l'attuale proposta prevede di coinvolgere gli studenti di un'università rurale principalmente universitaria in un progetto di ricerca volto a stabilire la neuroplasticità nell'amigdala estesa e la corteccia cingolata anteriore come meccanismo bersaglio per il risultato dell'allenamento ABM, che potrebbe essere utilizzato per monitorare oggettivamente i risultati relativi all'allenamento nel trattamento dell'ansia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Northern Michigan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mano (mano destra)
  • Visione normale
  • Alta ansia
  • Bias attenzionale preesistente

Criteri di esclusione:

  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
  • Nessuna storia di trauma cranico
  • Nessuna storia neurologica
  • Storia psicologica
  • Uso limitato di droghe ricreative, nessun abuso
  • Uso limitato di farmaci su prescrizione, nessun abuso
  • Nessuna claustrofobia
  • Non incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Le sessioni di modifica del bias di attenzione (ABM) consisteranno in un'attività punto-sonda modificata che contiene solo prove incongruenti (ovvero, abbinamento punto-punto-stimolo neutro al 100%).
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
Le sessioni di controllo dell'attenzione (AC) consisteranno in un'attività punto-sonda standard (ovvero, abbinamento punto-punto-stimolo neutro/minaccia al 50%). Pertanto, per i partecipanti AC, il pregiudizio dovrebbe rimanere lo stesso, mentre i partecipanti ABM dovrebbero mostrare un pregiudizio ridotto alla minaccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bias attentivo
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
Differenza del tempo di reazione rispetto a prove congruenti e incongruenti nel compito dot-probe, che misurano l'aumento della distorsione dell'attenzione alla minaccia.
Basale e dopo 6 settimane dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
Ansia misurata dallo Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Basale e dopo 6 settimane dall'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure MRI del volume della materia grigia
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
Misure MRI pesate in T1 del volume della materia grigia
Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
Misure MRI di connettività strutturale e funzionale
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
Misure di connettività strutturale basate sulla risonanza magnetica ponderata con tensore di diffusione e misure di connettività funzionale basate sulla risonanza magnetica funzionale.
Basale e dopo 6 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS13-555
  • R15MH110951 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati verranno caricati nell'archivio dati NIMH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione

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