- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03092609
Neuroplasticità in una rete amigdala estesa come meccanismo bersaglio per l'esito della modifica del pregiudizio dell'attenzione
11 gennaio 2022 aggiornato da: Northern Michigan University
I disturbi d'ansia sono uno dei disturbi psicologici più comuni.
Alla base dell'ansia c'è un maggiore pregiudizio dell'attenzione alla minaccia, che è stato identificato come un fattore causale nello sviluppo dell'ansia.
Data questa relazione causale, la modifica del pregiudizio dell'attenzione è stata introdotta come opzione terapeutica in cui l'ansia viene ridotta addestrando le persone a dirigere la loro attenzione lontano dalla minaccia e quindi diminuendo l'ansia.
Oltre un decennio di ricerche che utilizzano questo approccio, chiamato modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM), suggerisce che nel complesso l'approccio è efficace nel ridurre l'ansia.
Sebbene l'ABM sembri essere un'opzione terapeutica molto promettente per l'ansia, ci sono diversi fattori che ne limitano l'efficacia.
Questi includono il riconoscimento dei bisogni a livello individuale e un noto meccanismo di azione sottostante attraverso il quale l'ABM è efficace.
Le prove di neuroimaging suggeriscono che il pregiudizio dell'attenzione alla minaccia visiva è associato a una rete di regioni cerebrali tra cui l'amigdala, la corteccia cingolata anteriore e la corteccia visiva.
Nei partecipanti umani, la neuroplasticità dipendente dall'esperienza è visibile nelle misure basate sulla morfometria basata su voxel del volume della materia grigia dopo l'allenamento.
Recentemente, le misure morfometriche basate sui voxel del volume della materia grigia sono state collegate alla densità della colonna vertebrale dendritica, un noto meccanismo cellulare per la neuroplasticità correlata all'apprendimento.
Pertanto, le misure morfometriche basate su voxel sono ideali per misurare la neuroplasticità correlata all'apprendimento in seguito alla modifica del pregiudizio dell'attenzione.
In questa proposta il livello dei partecipanti di pregiudizio dell'attenzione, ansia e volume della materia grigia sarà misurato prima e dopo aver completato sei settimane di formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione (N = 50) o formazione sul controllo dell'attenzione (N = 50).
La proposta mira a (1) stabilire che il pregiudizio pre-trattamento predice la variabilità del volume della materia grigia nell'amigdala estesa e nella corteccia cingolata anteriore, (2) valutare la misura in cui la riduzione del volume della materia grigia dell'amigdala estesa e della corteccia cingolata anteriore in seguito all'ABM è alla base delle riduzioni nel pregiudizio dell'attenzione e nell'ansia, e (3) Stabilire il pregiudizio pre-trattamento come predittore di ABM di successo misurato da bias ridotto, ansia ridotta e volume di materia grigia ridotto nell'amigdala estesa e nella corteccia cingolata anteriore.
Coerentemente con gli obiettivi della sovvenzione AREA e l'attenzione del NIMH sull'identificazione e la convalida di nuovi obiettivi per lo sviluppo del trattamento che sono alla base dei meccanismi della malattia, l'attuale proposta prevede di coinvolgere gli studenti di un'università rurale principalmente universitaria in un progetto di ricerca volto a stabilire la neuroplasticità nell'amigdala estesa e la corteccia cingolata anteriore come meccanismo bersaglio per il risultato dell'allenamento ABM, che potrebbe essere utilizzato per monitorare oggettivamente i risultati relativi all'allenamento nel trattamento dell'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mano (mano destra)
- Visione normale
- Alta ansia
- Bias attenzionale preesistente
Criteri di esclusione:
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
- Nessuna storia di trauma cranico
- Nessuna storia neurologica
- Storia psicologica
- Uso limitato di droghe ricreative, nessun abuso
- Uso limitato di farmaci su prescrizione, nessun abuso
- Nessuna claustrofobia
- Non incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
|
Le sessioni di modifica del bias di attenzione (ABM) consisteranno in un'attività punto-sonda modificata che contiene solo prove incongruenti (ovvero, abbinamento punto-punto-stimolo neutro al 100%).
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
|
Le sessioni di controllo dell'attenzione (AC) consisteranno in un'attività punto-sonda standard (ovvero, abbinamento punto-punto-stimolo neutro/minaccia al 50%).
Pertanto, per i partecipanti AC, il pregiudizio dovrebbe rimanere lo stesso, mentre i partecipanti ABM dovrebbero mostrare un pregiudizio ridotto alla minaccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bias attentivo
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
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Differenza del tempo di reazione rispetto a prove congruenti e incongruenti nel compito dot-probe, che misurano l'aumento della distorsione dell'attenzione alla minaccia.
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Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
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Ansia misurata dallo Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
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Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure MRI del volume della materia grigia
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
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Misure MRI pesate in T1 del volume della materia grigia
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Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
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Misure MRI di connettività strutturale e funzionale
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
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Misure di connettività strutturale basate sulla risonanza magnetica ponderata con tensore di diffusione e misure di connettività funzionale basate sulla risonanza magnetica funzionale.
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Basale e dopo 6 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS13-555
- R15MH110951 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati verranno caricati nell'archivio dati NIMH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione
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University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAttivo, non reclutante
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Western University, CanadaTerminatoAnsia | Bias attentivoCanada
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Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenCompletato
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Western Carolina UniversityReclutamento
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
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University of Texas at AustinArcade TherapeuticsReclutamentoDepressioneStati Uniti
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