- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03092609
A neuroplaszticitás egy kiterjesztett amygdala hálózatban, mint célmechanizmus a figyelem torzításának módosítására
2022. január 11. frissítette: Northern Michigan University
A szorongásos zavarok az egyik leggyakoribb pszichológiai rendellenességek.
A mögöttes szorongás a fenyegetéssel szembeni fokozott figyelmi torzítás, amelyet a szorongás kialakulásában okozó tényezőként azonosítottak.
Tekintettel erre az ok-okozati összefüggésre, a figyelmi torzítás módosítását olyan kezelési lehetőségként vezették be, ahol a szorongás csökkenthető azáltal, hogy az egyéneket arra tanítják, hogy figyelmüket elirányítsák a fenyegetéstől, és ezáltal csökkentsék a szorongást.
Az ezt a megközelítést használó több mint egy évtizedes kutatás, amelyet figyelmi elfogultság módosításnak (ABM) hívnak, azt sugallja, hogy a megközelítés összességében hatékonyan csökkenti a szorongást.
Bár az ABM nagyon ígéretes kezelési lehetőségnek tűnik a szorongás kezelésére, számos tényező korlátozza az ABM hatékonyságát.
Ezek közé tartozik az egyéni szintű igények felismerése és egy ismert mögöttes hatásmechanizmus, amellyel az ABM hatékony.
A neuroimaging bizonyítékok arra utalnak, hogy a vizuális fenyegetéssel szembeni figyelmi torzítás az agyi régiók hálózatához kapcsolódik, beleértve az amygdalát, az elülső cinguláris kérget és a vizuális kéreget.
Humán résztvevőknél a tapasztalatfüggő neuroplaszticitás látható a voxel-alapú morfometrián alapuló szürkeállomány-térfogat-mérésekben a képzést követően.
A közelmúltban a szürkeállomány térfogatának voxel-alapú morfometriai méréseit összefüggésbe hozták a dendrites gerincsűrűséggel – ez a tanulással kapcsolatos neuroplaszticitás ismert sejtmechanizmusa.
Így a voxel-alapú morfometriai mérések ideálisak a tanulással összefüggő neuroplaszticitás mérésére a figyelem torzításának módosítását követően.
Ebben a javaslatban a résztvevők figyelmi torzításának, szorongásának és szürkeállományának mértékét mérik a hathetes figyelemelfogultság-módosítási tréning (N = 50) vagy a figyelemszabályozási tréning (N = 50) elvégzése előtt és után.
A javaslat célja (1) annak megállapítása, hogy a kezelés előtti torzítás előrejelzi a szürkeállomány térfogatának változékonyságát a kiterjesztett amygdalában és az elülső cinguláris kéregben, (2) annak felmérése, hogy az ABM-et követő csökkent kiterjedt amygdala és elülső cinguláris kéreg szürkeállomány mennyisége milyen mértékben alapozza meg a csökkenést. a figyelmi torzításban és a szorongásban, és (3) A kezelés előtti torzítás megállapítása a sikeres ABM előrejelzőjeként, csökkentett torzítással, csökkent szorongással és csökkent szürkeállomány-térfogattal mérve a kiterjesztett amygdalában és az elülső cinguláris kéregben.
Összhangban az AREA támogatás célkitűzéseivel és a NIMH-nak a betegségmechanizmusok hátterében álló kezelésfejlesztés új célpontjainak azonosítására és validálására irányuló törekvésével, a jelenlegi javaslat egy vidéki, elsősorban egyetemi egyetem hallgatóinak bevonását tervezi egy kutatási projektbe, amelynek célja a kiterjesztett amygdala neuroplaszticitása. és az elülső cinguláris kéreg az ABM edzési kimenetel célmechanizmusa, amely felhasználható a szorongáskezelés során az edzéssel kapcsolatos eredmények objektív nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezesség (jobbkezes)
- Normál látás
- Magas szorongás
- Meglévő figyelmi torzítás
Kizárási kritériumok:
- Nincs MRI ellenjavallat
- Nincs fejsérülés története
- Nincs neurológiai anamnézis
- Pszichológiai történelem
- Korlátozott rekreációs kábítószer-használat, visszaélés nélkül
- Korlátozott vényköteles gyógyszerhasználat, visszaélés nélkül
- Nincs klausztrofóbia
- Nem terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelem torzítás módosítása
|
A figyelemeltolódás módosításának (ABM) munkamenetei egy módosított pont-próbafeladatból állnak, amely csak inkongruens kísérleteket tartalmaz (azaz célpont-pont – semleges inger 100%-os párosítás).
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem ellenőrzése
|
A figyelemkontroll (AC) munkamenetek egy szabványos pont-próbafeladatból állnak (azaz célpont-pont – semleges/fenyegetés inger 50%-os párosítása).
Így az AC résztvevők esetében az elfogultságnak változatlannak kell maradnia, míg az ABM résztvevőknek csökkentett torzítást kell mutatniuk a fenyegetéssel szemben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelmes elfogultság
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel a beavatkozás után
|
Reakcióidő-különbség egybevágó és inkongruens próbák esetén a pont-próba feladatban, amelyek a fenyegetéssel szembeni fokozott figyelemeltolódást mérik.
|
Kiindulási és 6 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot és vonás szorongás
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel a beavatkozás után
|
Szorongás a Speilberger State-Trait Anxiety Inventory szerint
|
Kiindulási és 6 héttel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI a szürkeállomány térfogatát méri
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel a beavatkozás után
|
A szürkeállomány térfogatának T1 súlyozott MRI mérése
|
Kiindulási és 6 héttel a beavatkozás után
|
|
MRI a szerkezeti és funkcionális összekapcsolhatóság mérése
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel a beavatkozás után
|
A diffúziós tenzor súlyozott MRI alapú strukturális kapcsolódási és funkcionális MRI alapú funkcionális kapcsolódási mérőszámok.
|
Kiindulási és 6 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS13-555
- R15MH110951 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatok feltöltésre kerülnek a NIMH adatarchívumába
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .