- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03092609
Neuroplasticitet i et udvidet Amygdala-netværk som en målmekanisme for ændring af opmærksomhedsbias
11. januar 2022 opdateret af: Northern Michigan University
Angstlidelser er en af de mest almindelige psykiske lidelser.
Underliggende angst er en øget opmærksomhedsbias til trussel, som er blevet identificeret som en årsagsfaktor i udviklingen af angst.
I betragtning af denne årsagssammenhæng blev opmærksomhedsbias modifikation introduceret som en behandlingsmulighed, hvor angst reduceres ved at træne individer i at rette deres opmærksomhed væk fra trussel og derved mindske angst.
Over et årti med forskning, der bruger denne tilgang, kaldet opmærksomhedsbias modifikation (ABM), tyder på, at tilgangen generelt er effektiv til at reducere angst.
Selvom ABM ser ud til at være en meget lovende behandlingsmulighed for angst, er der flere faktorer, der begrænser effektiviteten af ABM.
Disse omfatter anerkendelse af behov på individuelt niveau og en kendt underliggende virkningsmekanisme, hvorved ABM er effektiv.
Neuroimaging-evidens tyder på, at opmærksomhedsforstyrrelser til visuel trussel er forbundet med et netværk af hjerneregioner, herunder amygdala, forreste cingulate cortex og visuelle cortex.
Hos menneskelige deltagere er erfaringsafhængig neuroplasticitet synlig i voxel-baserede morfometribaserede målinger af gråt stofvolumen efter træning.
For nylig er voxel-baserede morfometrimålinger af gråt stofvolumen blevet forbundet med dendritisk rygsøjlens tæthed - en kendt cellulær mekanisme for læringsrelateret neuroplasticitet.
Således er voxel-baserede morfometrimålinger ideelt egnede til at måle læringsrelateret neuroplasticitet efter opmærksomhedsbias modifikation.
I dette forslag vil deltagernes niveau af opmærksomhedsbias, angst og gråstofvolumen blive målt før og efter at have gennemført seks ugers træning i opmærksomhedsbiasmodifikation (N = 50) eller træning i opmærksomhedskontrol (N= 50).
Forslaget har til formål at (1) fastslå, at forbehandlingsbias forudsiger variabilitet i gråt stofvolumen i den udvidede amygdala og forreste cingulate cortex, (2) vurdere, i hvilket omfang reduceret udvidet amygdala og anterior cingulate cortex gråstofvolumen efter ABM ligger til grund for reduktioner i opmærksomhedsbias og angst, og (3) Etabler pre-treatment bias som en forudsigelse for vellykket ABM målt ved reduceret bias, reduceret angst og reduceret gråstofvolumen i den udvidede amygdala og anterior cingulate cortex.
I overensstemmelse med målene for AREA-bevillingen og NIMH's fokus på at identificere og validere nye mål for behandlingsudvikling, der ligger til grund for sygdomsmekanismer, planlægger det nuværende forslag at involvere studerende ved et landligt primært bacheloruniversitet i et forskningsprojekt, der har til formål at etablere neuroplasticitet i den udvidede amygdala. og anterior cingulate cortex som en målmekanisme for ABM træningsresultat, som kunne bruges til objektivt at spore træningsrelaterede resultater i angstbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 37 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Håndhed (højrehåndet)
- Normalt syn
- Høj angst
- Eksisterende opmærksomhedsskævhed
Ekskluderingskriterier:
- Ingen MRI kontraindikationer
- Ingen historie om hovedskade
- Ingen neurologisk historie
- Psykologisk historie
- Begrænset rekreativt stofbrug, intet misbrug
- Begrænset brug af receptpligtig medicin, intet misbrug
- Ingen klaustrofobi
- Ikke gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Attention Bias Modification
|
Attention Bias Modification (ABM) sessioner vil bestå af en modificeret prik-probe-opgave, der kun indeholder inkongruente forsøg (dvs. target-dot - neutral stimulus 100% parring).
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
|
Opmærksomhedskontrol (AC) sessioner vil bestå af en standard dot-probe-opgave (dvs. target-dot - neutral/threat stimulus 50% parring).
For AC-deltagere bør bias forblive den samme, mens ABM-deltagere bør vise en reduceret bias til trussel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksom bias
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger efter interventionen
|
Reaktionstidsforskel til kongruente og inkongruente forsøg i dot-probe-opgaven, som måler øget opmærksomhedsbias over for trussel.
|
Baseline og efter 6 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands- og egenskabsangst
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger efter interventionen
|
Angst målt ved Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
|
Baseline og efter 6 uger efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR måler volumen af gråt stof
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger efter interventionen
|
T1-vægtede MR-målinger af gråt stofvolumen
|
Baseline og efter 6 uger efter interventionen
|
|
MR-målinger af strukturel og funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger efter interventionen
|
Diffusions-tensorvægtede MR-baserede mål for strukturel forbindelse og funktionelle MR-baserede mål for funktionel forbindelse.
|
Baseline og efter 6 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HS13-555
- R15MH110951 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive uploadet til NIMH Data Archive
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Bias Modification
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel