- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03092609
Neuroplasticidade em uma rede estendida da amígdala como um mecanismo alvo para o resultado da modificação do viés de atenção
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Northern Michigan University
Os transtornos de ansiedade são um dos transtornos psicológicos mais comuns.
A ansiedade subjacente é um viés atencional aumentado para a ameaça, que foi identificado como um contribuinte causal no desenvolvimento da ansiedade.
Dada essa relação causal, a modificação do viés de atenção foi introduzida como uma opção de tratamento em que a ansiedade é reduzida treinando os indivíduos para desviar sua atenção da ameaça e, assim, diminuir a ansiedade.
Mais de uma década de pesquisa usando essa abordagem, chamada modificação do viés de atenção (ABM), sugere que, em geral, a abordagem é eficaz na redução da ansiedade.
Embora o ABM pareça ser uma opção de tratamento muito promissora para a ansiedade, existem vários fatores que limitam a eficácia do ABM.
Isso inclui o reconhecimento das necessidades individuais e um mecanismo de ação subjacente conhecido pelo qual o ABM é eficaz.
Evidências de neuroimagem sugerem que o viés de atenção à ameaça visual está associado a uma rede de regiões cerebrais, incluindo a amígdala, o córtex cingulado anterior e o córtex visual.
Em participantes humanos, a neuroplasticidade dependente da experiência é visível em medidas baseadas na morfometria baseada em voxel do volume de massa cinzenta após o treinamento.
Recentemente, medidas de morfometria baseadas em voxels de volume de matéria cinzenta foram associadas à densidade da coluna dendrítica - um mecanismo celular conhecido para a neuroplasticidade relacionada ao aprendizado.
Assim, as medidas de morfometria baseadas em voxel são ideais para medir a neuroplasticidade relacionada à aprendizagem após a modificação do viés de atenção.
Nesta proposta, o nível de viés de atenção, ansiedade e volume de massa cinzenta dos participantes será medido antes e depois de completar seis semanas de treinamento de modificação de viés de atenção (N = 50) ou treinamento de controle de atenção (N = 50).
A proposta visa (1) estabelecer que o viés pré-tratamento prediz a variabilidade no volume de matéria cinzenta na amígdala estendida e no córtex cingulado anterior, (2) avaliar até que ponto a redução do volume de matéria cinzenta da amígdala estendida e do córtex cingulado anterior após ABM está subjacente às reduções em viés atencional e ansiedade, e (3) Estabelecer viés pré-tratamento como um preditor de ABM bem-sucedido, medido por viés reduzido, ansiedade reduzida e volume reduzido de substância cinzenta na amígdala estendida e no córtex cingulado anterior.
Consistente com os objetivos da concessão da AREA e o foco do NIMH em identificar e validar novos alvos para o desenvolvimento de tratamentos subjacentes aos mecanismos da doença, a proposta atual planeja envolver estudantes de uma universidade rural principalmente de graduação em um projeto de pesquisa destinado a estabelecer neuroplasticidade na amígdala estendida e o córtex cingulado anterior como um mecanismo alvo para o resultado do treinamento ABM, que pode ser usado para rastrear objetivamente os resultados relacionados ao treinamento no tratamento da ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mão direita (mão direita)
- visão normal
- Alta ansiedade
- Viés atencional preexistente
Critério de exclusão:
- Sem contra-indicações para RM
- Sem histórico de traumatismo craniano
- Sem História Neurológica
- História Psicológica
- Uso limitado de drogas recreativas, sem abuso
- Uso limitado de medicamentos prescritos, sem abuso
- Sem claustrofobia
- Não grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Modificação do viés de atenção
|
As sessões de modificação do viés de atenção (ABM) consistirão em uma tarefa de sondagem de ponto modificada que contém apenas tentativas incongruentes (ou seja, ponto-alvo - emparelhamento de 100% do estímulo neutro).
|
Comparador Ativo: Controle de Atenção
|
As sessões de controle de atenção (AC) consistirão em uma tarefa padrão de sondagem de ponto (ou seja, ponto-alvo - emparelhamento de 50% do estímulo neutro/ameaçador).
Assim, para os participantes AC, o viés deve permanecer o mesmo, enquanto os participantes do ABM devem apresentar um viés reduzido para ameaça.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viés Atencional
Prazo: Linha de base e após 6 semanas da intervenção
|
Diferença de tempo de reação para tentativas congruentes e incongruentes na tarefa de sondagem de pontos, que mede o viés atencional elevado à ameaça.
|
Linha de base e após 6 semanas da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado e Traço de Ansiedade
Prazo: Linha de base e após 6 semanas da intervenção
|
Ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Speilberger
|
Linha de base e após 6 semanas da intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas de ressonância magnética do volume de massa cinzenta
Prazo: Linha de base e após 6 semanas da intervenção
|
Medidas de ressonância magnética ponderadas em T1 do volume da substância cinzenta
|
Linha de base e após 6 semanas da intervenção
|
Medidas de ressonância magnética de conectividade estrutural e funcional
Prazo: Linha de base e após 6 semanas da intervenção
|
Medidas baseadas em ressonância magnética ponderadas por tensor de difusão de conectividade estrutural e medidas baseadas em ressonância magnética funcional de conectividade funcional.
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Linha de base e após 6 semanas da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS13-555
- R15MH110951 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão enviados para o arquivo de dados do NIMH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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