- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03094013
Facteurs psychosociaux des blessures liées aux brûlures et lacunes perçues dans la prestation des services
Facteurs psychosociaux des blessures liées aux brûlures et lacunes perçues dans la prestation des services pendant la période de réadaptation : une étude à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Arrière-plan:
Les survivants de brûlures peuvent éprouver un large éventail de conséquences physiques et psychologiques selon la gravité de la brûlure (Esselman, 2007; Fauerbach et al., 2007). Des progrès dans la recherche ont été réalisés pour approfondir notre compréhension des blessures liées aux brûlures, cependant, il existe des lacunes dans la littérature concernant les domaines de la prévention, de l'intervention et de l'amélioration des résultats pour l'adaptation psychosociale post-brûlure, et une approche fractionnée et variée de la mesure. d'adaptation psychosociale (Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Deux grands domaines de recherche ont été identifiés comme domaines prioritaires dans la recherche sur les brûlures : une meilleure compréhension des facteurs psychosociaux associés aux blessures liées aux brûlures et la recherche liée aux interventions (Fauerbach, Pruzindky et Saxe, 2007 ; Attoe et Pounds-Cornish, 2015). Attoe et Pounds-Cornish (2015) ont identifié les concepts suivants comme justifiant une étude plus approfondie : dépression, troubles anxieux, phobies, toxicomanie, sexualité, image corporelle, soutien par les pairs, croissance post-traumatique, soutien social, adaptation active, problèmes de sommeil, intimidation. Fauerbach, Pruzindky et Saxe (2007) ont ajouté que le rôle de la durée du séjour à l'hôpital, de la personnalité, des caractéristiques de la brûlure et du temps écoulé depuis la brûlure au retour au travail, des changements de travail et de la satisfaction au travail sont également des facteurs importants à étudier.
Il y a, sans aucun doute, un pont important à construire entre notre compréhension émergente des besoins psychosociaux chez les survivants de brûlures et l'offre d'espoir par l'intervention (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007). La première étape pour s'assurer que les interventions sont efficaces est d'identifier et d'évaluer quels services et interventions sont disponibles, l'utilisation de ces services, la satisfaction des patients à l'égard des services, les résultats mesurés, le degré d'observance, les facilitateurs et les obstacles aux interventions psychosociales, l'impact des troubles psychologiques et psychologiques. les facteurs de stress sur les résultats et les lacunes dans les services. Avoir une meilleure compréhension des facteurs psychosociaux et des besoins des survivants de brûlures peut avoir un impact sur la façon dont les services sont développés, mis en œuvre et utilisés.
Objectifs et but de la recherche :
Les deux questions de recherche guidant cette étude sont les suivantes :
- Quels sont les facteurs psychologiques qui affectent les survivants de blessures liées à des brûlures ?
- Quelle est la relation entre les facteurs psychosociaux pour les survivants de blessures liées à des brûlures, la préparation à la sortie et l'utilisation des services ?
Cette proposition d'étude vise à :
- Évaluer les symptômes psychosociaux, les comportements et l'adaptation post-brûlure chez les adolescents, les adultes et les membres de la famille ; et
- Effectuer une évaluation des besoins liés à l'utilisation des services post-brûlure, à la perception de la qualité des services et des besoins en services, ainsi qu'aux facilitateurs et obstacles à la prestation et à l'utilisation des services.
Méthodes de recherche:
Étudier le design:
Cette étude utilisera une conception de méthodes mixtes comprenant une évaluation quantitative des symptômes en conjonction avec la collecte de données qualitatives approfondies. Une conception de méthodes mixtes parallèles convergentes sera utilisée, dans laquelle les données qualitatives et quantitatives seront collectées en parallèle, analysées séparément, puis fusionnées. Dans cette étude, le stress perçu, les symptômes et comportements de santé mentale et d'autres variables seront utilisés pour tester leur influence sur le fonctionnement quotidien et l'utilisation des services pour les adolescents et les adultes brûlés. Les données recueillies lors des entretiens permettront d'explorer ces concepts en profondeur pour les participants.
Les patients hospitalisés en raison d'une blessure liée à une brûlure qui nécessitent des greffes de peau seront éligibles pour participer à cette étude. Une fois que le personnel hospitalier a déterminé qu'il est médicalement stabilisé, le personnel hospitalier donnera des informations au patient sur l'étude. Cette décision sera prise avec l'équipe clinique (infirmières, médecins, adjoints au médecin, professionnels de la santé mentale) et la décision finale viendra du superviseur clinique. S'il accepte la réunion de présélection initiale, le PI donnera des informations détaillées sur l'étude et suivra la procédure de consentement. La participation à cette étude est entièrement volontaire. La participation ne donne aux patients aucune incitation liée aux soins ou aux services disponibles.
La participation à l'étude impliquera des patients participant à des évaluations complètes pendant le séjour à l'hôpital, pendant la planification de la sortie et trois fois après l'hospitalisation. L'objectif est que 300 personnes participent aux évaluations complètes sur une période de deux ans. Une analyse de puissance pour les données transversales a été menée dans Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health pour déterminer une taille d'échantillon suffisante en utilisant un alpha de 0,05, une puissance de 0,80, une taille d'effet moyenne (ρ = 0,30) et une queue (Faul et al., 2008). Sur la base des hypothèses susmentionnées, la taille d'échantillon souhaitée est de 95 (en utilisant des données liées au SSPT avec un taux conservateur de 22 % avec résultat). Une taille d'échantillon de 300 donnera une puissance suffisante pour l'analyse des facteurs qui peuvent avoir une prévalence plus faible.
Collecte de données pour les données quantitatives :
Une fois inscrit à l'étude, le PI recueillera les données d'évaluation de base initiales auprès des participants à l'étude lors des réunions. Les données sociodémographiques comprendront des éléments tels que l'âge (au moment de la première évaluation, alors que le participant est encore à l'hôpital), la race et l'origine ethnique, le revenu du ménage, la stabilité financière perçue, l'état matrimonial et les informations relatives au travail et à l'école. L'évaluation de base comprend des questions de congé posées au cours du processus de congé. L'instrument d'évaluation comprend les mesures/questions d'évaluation suivantes. Les sondages seront remplis sous forme d'entrevue, le PI marquant les réponses aux questions. Les données seront saisies dans Qualtrics, un programme de sondage en ligne sécurisé.
- Informations démographiques pertinentes
- Questionnaire sur l'échelle de bien-être financier du CFPB
- Évaluation psychosociale
- Sommeil - Questionnaire d'éveil (Université de Caroline du Sud)
- Échelle de stress perçu : Cette échelle de 10 éléments mesure la perception du stress (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983).
- Liste de vérification de la dépression de Burn
- Inventaire de l'anxiété de Burn
- Échelle d'estime de soi de Rosenberg : Une échelle de 10 items qui mesure l'estime de soi globale en mesurant les sentiments positifs et négatifs à propos de soi (Rosenberg, 1965).
- Programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0
- Échelle de satisfaction à l'égard de l'apparence
- Échelle de détresse sexuelle
- Questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance
- Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 avec liste de contrôle des événements de la vie : Cette mesure d'auto-évaluation en 20 éléments évalue les vingt symptômes du DSM-5 du trouble de stress post-traumatique (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx et Schnurr, 2013).
- Dissociative Subtype of PTSD Scale (DSPS): Le DSPS est une mesure en 15 éléments qui évalue les symptômes dissociatifs au cours de la vie et du mois précédent (actuels), y compris les symptômes qui définissent la définition DSM-5 du sous-type dissociatif du SSPT (Wolf, Mitchell, Sadeh, Hein, Fuhrman, Pietrzak et Miller, sous presse).
- Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC) (Faulstich, Carey, Ruggiero et al., 1986)
- Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED) (Birmaher, Brent, Chiappetta, Bridge, Monga et Baugher, 1999)
- UCLA PTSD Index pour DSM (version adolescent)
- Échelle des expériences dissociatives de l'adolescent-II (A-DES) (Armstrong, Putnam, Carlson, Libero et Smith, 1997)
Questions de sortie
Premier rendez-vous : pendant l'hospitalisation et lors de la planification de la sortie Informations démographiques (Adultes, Adolescents, Parents) Questionnaire sur l'échelle de bien-être financier du CFPB (Adultes, Parents) Évaluation psychosociale (Adultes, Adolescents, Parents) Questionnaire Sommeil - Éveil (Adultes, Adolescents) Stress perçu Échelle (adultes, adolescents) Burn's Depression Checklist (adultes) Burn's Anxiety Inventory (adultes) Rosenberg Self-Esteem Scale (adultes, adolescents) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (adultes, adolescents) Satisfaction with Appearance Scale (adultes, adolescents) Sexual Distress Scale (Adultes) Questionnaire sur les expériences indésirables de l'enfance (Adultes) Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 avec liste de contrôle des événements de la vie (Adultes) Échelle du sous-type dissociatif du SSPT (Adultes) Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (Adolescents) Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (Adolescents) ) UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent version) (Adolescents) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (Adolescents) Questions de sortie (Adultes, Adolescents, Parents) Deuxième réunion : environ 1 mois après la sortie CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire (Adultes, Parents) Évaluation psychosociale (adultes, adolescents, parents) Questionnaire sommeil-éveil (adultes, adolescents) Échelle de stress perçu (adultes, adolescents) Liste de contrôle de la dépression de Burn (adultes) Inventaire de l'anxiété de Burn (adultes) Échelle d'estime de soi de Rosenberg (adultes, adolescents) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (Adultes, Adolescents) Satisfaction with Appearance Scale (Adultes, Adolescents) Sexual Distress Scale (Adultes) PTSD Checklist for DSM-5 with Life Events Checklist (Adultes) Dissociative Subtype of PTSD Scale (Adultes) Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (Adolescents) Screen for Child Anxiety Related Disorders (Adolescents) UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent version) (Adolescents) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (Adolescents) Troisième réunion : environ 6 mois après la sortie CFPB Financial Well- Being Scale Questionnaire (Adultes, Parents) Évaluation psychosociale (Adultes, Adolescents, Parents) Sleep - Wake Questionnaire (Adultes, Adolescents) Perceived Stress Scale (Adultes, Adolescents) Burn's Depression Checklist (Adultes) Burn's Anxiety Inventory (Adultes) Rosenberg Self-Esteem Échelle (Adultes, Adolescents) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (Adultes, Adolescents) Satisfaction with Appearance Scale (Adultes, Adolescents) Sexual Distress Scale (Adultes) PTSD Checklist for DSM-5 with Life Events Checklist (Adultes) Dissociative Subtype of PTSD Scale ( Adultes) Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (Adolescents) Screen for Child Anxiety Related Disorders (Adolescents) UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent version) (Adolescents) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (Adolescents) Quatrième réunion : environ 1 an après CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire (Adultes, Parents) Évaluation psychosociale (Adultes, Adolescents, Parents) Sleep - Wake Questionnaire (Adultes, Adolescents) Perceived Stress Scale (Adultes, Adolescents) Burn's Depression Checklist (Adultes) Burn's Anxiety Inventory ( Adultes) Échelle d'estime de soi de Rosenberg (adultes, adolescents) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (adultes, adolescents) Satisfaction with Appearance Scale (adultes, adolescents) Sexual Distress Scale (adultes) PTSD Checklist for DSM-5 with Life Events Checklist (Adultes) Dissociative Subtype of PTSD Scale (Adults) Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (Adolescents) Screen for Child Anxiety Related Disorders (Adolescents) UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent version) (Adolescents) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (Adolescents)
- Un mois après la sortie, le PI recueillera à nouveau les données d'évaluation.
- Six mois après la sortie, l'IP recueillera à nouveau les données d'évaluation.
- Un an après la sortie, le PI recueillera ces dernières données d'évaluation.
Collecte de données pour les données qualitatives :
Les enquêteurs utiliseront un échantillon de participants (adultes et adolescents) pour les entretiens approfondis. Les enquêteurs sélectionneront au hasard un sous-ensemble de participants à partir de l'échantillon plus large, qui peuvent être stratifiés selon l'âge, le sexe, les blessures liées au travail par rapport aux blessures non liées au travail, ou d'autres caractéristiques des blessures. Cela dépend des données disponibles sur les participants. Les enquêteurs prévoient d'inclure environ 50 participants pour les entretiens qualitatifs approfondis à environ 6 mois après la sortie de l'hôpital. Une fois les données stratifiées, les personnes qui ont consenti à participer à la partie qualitative seront randomisées et invitées à participer à l'entretien complet.
Des entretiens approfondis seront menés avec 25 participants chaque année de subvention (total de 50 participants). Les entretiens consisteront en des questions plus approfondies liées au fonctionnement, aux symptômes, aux facteurs de stress, aux services disponibles, aux services utilisés, aux ressources financières et communautaires, aux lacunes dans la prestation de services, aux perceptions de la préparation à la sortie, à la satisfaction à l'égard des services reçus, à la préparation émotionnelle et physique pendant les étapes de rétablissement. , et soucis et objectifs à court et à long terme.
Les entretiens seront enregistrés et transcrits par un service de transcription professionnel (aucune donnée identifiable ne sera incluse dans les enregistrements).
Collecte de données auprès du personnel hospitalier :
Les enquêteurs utiliseront une enquête pour demander au personnel hospitalier quelles sont leurs perceptions de l'utilisation des services hospitaliers. L'objectif est que 15 membres du personnel remplissent le sondage en ligne ou en personne. Les données recueillies auprès du personnel hospitalier seront saisies dans Qualtrics (pour les entretiens en personne) et directement saisies dans Qualtrics en ligne.
Participants à l'étude :
Les enquêteurs prévoient que 300 participants seront inscrits à l'étude sur une période de deux ans.
Critères d'inclusion pour les adultes et les adolescents :
- Âges : 16 ans et plus
- Mâles et femelles
- Les personnes souffrant de brûlures nécessitant une greffe de peau et hospitalisées suffisamment longtemps pour effectuer la première évaluation.
Critère d'exclusion
• Les personnes souffrant de brûlures, mais qui ne reçoivent pas de greffe de peau. Les personnes physiquement ou mentalement incapables de donner leur consentement à la participation.
Critères d'inclusion pour le personnel de l'hôpital Mercy :
- Travaille actuellement au St. Louis Burn Center de l'hôpital Mercy
- Mâles et femelles
Recrutement, consentement éclairé et informations financières :
Lorsque les patients du Centre des brûlés seront physiquement stabilisés, le personnel de l'hôpital informera les patients de l'étude. Ils auront la possibilité de participer à une réunion de présélection où le PI passe en revue l'étude et les informations de consentement.
Le consentement aura lieu une fois que le personnel de l'hôpital aura déterminé que le patient est physiquement et médicalement stabilisé avant sa sortie. Avec la contribution d'autres membres du personnel de l'hôpital, l'adjoint au médecin prendra la décision finale si le patient est prêt à être interrogé sur sa participation à cette étude. L'AP utilisera à la fois des documents écrits et le scénario pour donner des informations aux participants potentiels. Les participants potentiels auront le temps d'envisager leur participation pendant leur séjour à l'hôpital, étant entendu que la participation commencera avant la sortie.
Le consentement des parents et l'assentiment des individus seront requis pour tous les adolescents participant à l'étude. Ils auront pleinement accès aux services de santé mentale pendant leur séjour à l'hôpital. Ils recevront également des informations sur les services communautaires de santé mentale disponibles. Si un abus ou une négligence en cours est signalé, l'IP de l'étude suivra les directives de signalement pour assurer la sécurité de l'enfant.
Les plus jeunes auront 16 et 17 ans et seront invités à donner leur consentement pour participer. Les participants peuvent arrêter leur participation à tout moment et peuvent sauter des questions. Les questions ne vont pas au-delà des examens psychologiques typiques. Les participants auront accès à des services de santé mentale.
Le personnel hospitalier sera informé de l'étude lors des réunions hebdomadaires du personnel et par e-mail. Ils contacteront directement le PI s'ils souhaitent participer à l'étude. Après avoir signé les formulaires de consentement, ils décideront s'ils souhaitent participer au sondage en ligne ou à l'entrevue en personne.
L'évaluation des risques:
Les participants peuvent se sentir mal à l'aise lorsqu'ils répondent à des questions liées à des informations personnelles et à des symptômes, en particulier s'ils ont des souvenirs négatifs associés aux sujets ou aux expériences.
Les participants auront accès à des services psychologiques et de conseil en milieu hospitalier. Après leur congé, ils auront accès aux ressources communautaires qui offrent des services de santé mentale. De plus, les participants seront informés qu'ils peuvent arrêter leur participation à tout moment et qu'ils peuvent sauter les questions qui les mettent mal à l'aise.
En raison de la nature de certaines des questions des questionnaires, l'IP qui collecte les données vérifiera en permanence les participants à l'étude et surveillera les symptômes, les sentiments et les pensées qui surgissent au cours des réunions ou des entretiens. En raison de la nature sensible, les réunions auront lieu en personne, afin que le PI qui collecte les données puisse surveiller de manière visible les réponses des participants. De plus, entre les instruments, le PI demandera au participant s'il est capable de continuer et s'il éprouve de la détresse. Si un participant révèle son intention de se faire du mal ou de faire du mal à autrui, le PI suivra les lois de déclaration de l'État du Missouri. Si un participant signale une détresse et/ou des émotions fortes qu'il sent qu'il ne peut pas s'auto-réguler ou réguler grâce aux techniques d'ancrage et de relaxation utilisées par le PI, le PI et le participant décideront de la meilleure ligne de conduite. Si la réunion a lieu à l'extérieur de l'hôpital Mercy, cela peut inclure l'appel au 911 ou l'accompagnement jusqu'à l'hôpital le plus proche. L'IP aura également une liste de ressources communautaires en santé mentale qu'elle remettra aux participants à l'étude et les aidera à prendre des rendez-vous, le cas échéant. Pendant son séjour à l'hôpital, le participant peut être référé à des services psychologiques et de conseil, s'il ne reçoit pas déjà activement des services. Le PI veillera à ce que les membres du personnel clinique de l'hôpital soient au courant de toute détresse signalée (avec la permission du participant).
Des bénéfices potentiels
Il n'y a aucun avantage direct connu pour les participants individuels.
Cette étude de recherche est importante à plusieurs égards. Cette étude implique deux grands domaines de recherche qui ont été identifiés comme des domaines prioritaires : une meilleure compréhension des facteurs psychosociaux associés aux blessures liées aux brûlures et la recherche liée à l'intervention. La proposition comprend une analyse approfondie des multiples facteurs psychosociaux qui ont été identifiés comme nécessitant une étude plus approfondie. L'étude comprend également une évaluation des besoins liés aux stratégies d'intervention actuellement utilisées au Mercy Hospital St. Louis Burn Center et a le potentiel d'avoir un impact sur la prestation et l'utilisation des services en identifiant les facteurs liés aux succès, aux facilitateurs et aux obstacles, aux lacunes perçues dans le service et aux perceptions dans préparation à la sortie. Les résultats de cette étude peuvent orienter les politiques, les pratiques et les recherches futures aux niveaux local et national.
Comprendre les facteurs psychosociaux liés aux survivants de brûlures est important pour améliorer les services actuels pour les personnes et leurs familles et développer les services nécessaires. L'identification des facilitateurs et des obstacles permet également de s'assurer que les individus et leurs familles ont accès à ces services. En fin de compte, la participation à l'étude s'ajoute à la petite base de connaissances qui cherche à atténuer la détresse psychologique et émotionnelle vécue par les individus et leurs familles.
Confidentialité des données et vie privée des participants :
Les participants se verront attribuer un numéro d'identification qui sera utilisé sur tous les documents. Le numéro d'identification et la clé de nom seront conservés sur l'ordinateur du PI, qui sera protégé par un mot de passe. Toute information sur la santé utilisée pour l'étude sera saisie en utilisant uniquement le numéro d'identification. Seuls les CP auront accès aux données obtenues dans cette étude. Les données électroniques seront protégées par un mot de passe. Les données papier (contenant uniquement des numéros d'identification) seront stockées dans un classeur verrouillé dans un bureau verrouillé. Les données recueillies auprès du personnel hospitalier seront saisies dans Qualtrics (pour les entretiens en personne) et directement saisies dans Qualtrics en ligne. Par conséquent, aucune information du personnel hospitalier ne sera conservée à Mercy Hospital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes souffrant de brûlures nécessitant une greffe de peau et hospitalisées suffisamment longtemps pour effectuer la première évaluation.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de brûlures, mais qui ne reçoivent pas de greffe de peau.
- Les personnes physiquement ou mentalement incapables de donner leur consentement à la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
niveaux de stress (adultes, adolescents)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Liste de vérification de la dépression de Burn
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
symptômes dépressifs (adultes)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Inventaire de l'anxiété de Burn
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
symptômes d'anxiété (adultes)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 avec liste de contrôle des événements de la vie, questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance, sous-type dissociatif de l'échelle du SSPT
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
symptômes de traumatisme (adultes)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
symptômes dépressifs (adolescents)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
symptômes d'anxiété (adolescents)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
UCLA PTSD Index for DSM (version adolescent), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
symptômes de traumatisme (adolescents)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Questions sur la préparation à la sortie
Délai: congé (environ 2 à 6 semaines après l'hospitalisation initiale)
|
adultes et adolescents
|
congé (environ 2 à 6 semaines après l'hospitalisation initiale)
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation (après la sortie)
|
niveaux de stress (adultes, adolescents)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation (après la sortie)
|
|
Liste de vérification de la dépression de Burn
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
symptômes dépressifs (adultes)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Inventaire de l'anxiété de Burn
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
symptômes d'anxiété (adultes)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 avec liste de contrôle des événements de la vie, questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance, sous-type dissociatif de l'échelle du SSPT
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
symptômes de traumatisme (adultes)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
symptômes dépressifs (adolescents)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
symptômes d'anxiété (adolescents)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
UCLA PTSD Index for DSM (version adolescent), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
symptômes de traumatisme (adolescents)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
niveaux de stress (adultes, adolescents)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Liste de vérification de la dépression de Burn
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
symptômes dépressifs (adultes)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Inventaire de l'anxiété de Burn
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
symptômes d'anxiété (adultes)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 avec liste de contrôle des événements de la vie, questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance, sous-type dissociatif de l'échelle du SSPT
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
symptômes de traumatisme (adultes)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
symptômes dépressifs (adolescents)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
symptômes d'anxiété (adolescents)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
UCLA PTSD Index for DSM (version adolescent), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
symptômes de traumatisme (adolescents)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
niveaux de stress (adultes, adolescents)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Liste de vérification de la dépression de Burn
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
symptômes dépressifs (adultes)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Inventaire de l'anxiété de Burn
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
symptômes d'anxiété (adultes)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 avec liste de contrôle des événements de la vie, questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance, sous-type dissociatif de l'échelle du SSPT
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
symptômes de traumatisme (adultes)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
symptômes dépressifs (adolescents)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
symptômes d'anxiété (adolescents)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
UCLA PTSD Index for DSM (version adolescent), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
symptômes de traumatisme (adolescents)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur l'échelle de bien-être financier du CFPB
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
bien-être financier (adultes et parents)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Questionnaire sur l'échelle de bien-être financier du CFPB
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation (après la sortie)
|
bien-être financier (adultes et parents)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation (après la sortie)
|
|
Questionnaire sur l'échelle de bien-être financier du CFPB
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
bien-être financier (adultes et parents)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Questionnaire sur l'échelle de bien-être financier du CFPB
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
bien-être financier (adultes et parents)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Questionnaire Sommeil - Réveil
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
sommeil (adultes et adolescents)
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Questionnaire Sommeil - Réveil
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
sommeil (adultes et adolescents)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Questionnaire Sommeil - Réveil
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
sommeil (adultes et adolescents)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Questionnaire Sommeil - Réveil
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
sommeil (adultes et adolescents)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: de base (pendant l'hospitalisation)
|
estime de soi (adultes et adolescents
|
de base (pendant l'hospitalisation)
|
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
estime de soi (adultes et adolescents
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
estime de soi (adultes et adolescents
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
estime de soi (adultes et adolescents
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0
Délai: pendant l'hospitalisation
|
fonctionnement physique (adultes et adolescents)
|
pendant l'hospitalisation
|
|
Programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
fonctionnement physique (adultes et adolescents)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
fonctionnement physique (adultes et adolescents)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
fonctionnement physique (adultes et adolescents)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Échelle de satisfaction à l'égard de l'apparence
Délai: pendant l'hospitalisation
|
satisfaction de l'apparence physique (adultes et adolescents)
|
pendant l'hospitalisation
|
|
Échelle de satisfaction à l'égard de l'apparence
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
satisfaction de l'apparence physique (adultes et adolescents)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle de satisfaction à l'égard de l'apparence
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
satisfaction de l'apparence physique (adultes et adolescents)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle de satisfaction à l'égard de l'apparence
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
satisfaction de l'apparence physique (adultes et adolescents)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
|
Échelle de détresse sexuelle
Délai: pendant l'hospitalisation
|
(adultes)
|
pendant l'hospitalisation
|
|
Échelle de détresse sexuelle
Délai: environ 1 mois après l'hospitalisation
|
(adultes)
|
environ 1 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle de détresse sexuelle
Délai: environ 6 mois après l'hospitalisation
|
(adultes)
|
environ 6 mois après l'hospitalisation
|
|
Échelle de détresse sexuelle
Délai: environ 1 an après l'hospitalisation
|
(adultes)
|
environ 1 an après l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Noelle Fearn, PhD, Director-School of Social Work
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Attoe C, Pounds-Cornish E. Psychosocial adjustment following burns: An integrative literature review. Burns. 2015 Nov;41(7):1375-84. doi: 10.1016/j.burns.2015.02.020. Epub 2015 Sep 8.
- Beck, A. T., Steer, R.A., & Garbin, M.G. (1988) Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review, 8(1), 77-100.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Fauerbach JA, Pruzinsky T, Saxe GN. Psychological health and function after burn injury: setting research priorities. J Burn Care Res. 2007 Jul-Aug;28(4):587-92. doi: 10.1097/BCR.0B013E318093E470. No abstract available.
- Wolf EJ, Mitchell KS, Sadeh N, Hein C, Fuhrman I, Pietrzak RH, Miller MW. The Dissociative Subtype of PTSD Scale: Initial Evaluation in a National Sample of Trauma-Exposed Veterans. Assessment. 2017 Jun;24(4):503-516. doi: 10.1177/1073191115615212. Epub 2015 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 944614
- eRS 20227 (Autre identifiant: St. Louis U)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .