Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczne czynniki urazów związanych z oparzeniami i postrzegane luki w świadczeniu usług

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: St. Louis University

Psychospołeczne czynniki urazów związanych z oparzeniami i postrzegane luki w świadczeniu usług w okresie rehabilitacji: badanie metodami mieszanymi

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt metod mieszanych obejmujący ilościową ocenę objawów w połączeniu z gromadzeniem dogłębnych danych jakościowych. W tym badaniu postrzegany stres, objawy i zachowania zdrowia psychicznego oraz inne zmienne zostaną wykorzystane do sprawdzenia, w jaki sposób wpłyną one na codzienne funkcjonowanie i korzystanie z usług przez młodzież i dorosłych pacjentów z urazami związanymi z oparzeniami w Mercy Hospital St. Louis Burn Center. Dane zebrane podczas wywiadów umożliwią uczestnikom dogłębne zbadanie tych konstrukcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Osoby, które przeżyły oparzenia, mogą doświadczyć szerokiego spektrum skutków fizycznych i psychicznych w zależności od ciężkości oparzenia (Esselman, 2007; Fauerbach i in., 2007). Poczyniono postępy w badaniach, aby pogłębić naszą wiedzę na temat urazów związanych z oparzeniami, jednak istnieją luki w literaturze dotyczące obszarów profilaktyki, interwencji i poprawy wyników przystosowania psychospołecznego po oparzeniach, a także fragmentaryczne i zróżnicowane podejście do pomiaru przystosowania psychospołecznego (Attoe i Pounds-Cornish, 2015). Dwa główne obszary badawcze zostały zidentyfikowane jako obszary priorytetowe w badaniach nad oparzeniami: dalsze zrozumienie czynników psychospołecznych związanych z urazami związanymi z oparzeniami oraz badania związane z interwencjami (Fauerbach, Pruzindky i Saxe, 2007; Attoe i Pounds-Cornish, 2015). Attoe i Pounds-Cornish (2015) zidentyfikowali następujące konstrukty jako uzasadniające dalsze badania: depresja, zaburzenia lękowe, fobie, nadużywanie substancji, seksualność, obraz ciała, wsparcie rówieśników, rozwój pourazowy, wsparcie społeczne, aktywne radzenie sobie, problemy ze snem, zastraszanie. Fauerbach, Pruzindky i Saxe (2007) dodali, że długość pobytu w szpitalu, osobowość, charakterystyka oparzeń i czas, jaki upłynął od oparzenia do powrotu do pracy, zmiany w pracy i satysfakcja z pracy są również ważnymi czynnikami do zbadania.

Bez wątpienia istnieje ważny most do zbudowania między naszym wyłaniającym się zrozumieniem potrzeb psychospołecznych osób, które przeżyły oparzenia, a oferowaniem nadziei poprzez interwencję (Fauerbach, Pruzindky i Saxe, 2007). Pierwszym krokiem do zapewnienia skuteczności interwencji jest identyfikacja i ocena, które usługi i interwencje są dostępne, wykorzystanie tych usług, zadowolenie pacjentów z usług, zmierzone wyniki, stopień przestrzegania zaleceń, ułatwienia i bariery w interwencjach psychospołecznych, wpływ psychologicznych i psychologicznych czynniki stresogenne wpływające na wyniki i luki w usługach. Lepsze zrozumienie czynników psychospołecznych i potrzeb osób, które przeżyły oparzenia, może potencjalnie wpłynąć na sposób opracowywania, wdrażania i wykorzystywania usług.

Cele i cel badań:

Dwa pytania badawcze kierujące tym badaniem to:

  1. Jakie czynniki psychologiczne wpływają na osoby, które przeżyły oparzenia?
  2. Jaki jest związek między czynnikami psychospołecznymi osób, które przeżyły oparzenia, gotowością do wypisu i wykorzystaniem usług?

Proponowane badanie ma na celu:

  1. Ocena objawów psychospołecznych, zachowań i przystosowania się po oparzeniach u młodzieży, dorosłych i członków rodziny; I
  2. Przeprowadź ocenę potrzeb związanych z wykorzystaniem usług po spaleniu, postrzeganiem jakości usług i potrzeb usługowych oraz ułatwień i barier w świadczeniu usług i korzystaniu z nich.

Metody badawcze:

Projekt badania:

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt metod mieszanych obejmujący ilościową ocenę objawów w połączeniu z gromadzeniem dogłębnych danych jakościowych. Wykorzystany zostanie projekt zbieżnych równoległych metod mieszanych, w których dane jakościowe i ilościowe będą gromadzone równolegle, analizowane oddzielnie, a następnie łączone. W tym badaniu postrzegany stres, objawy i zachowania zdrowia psychicznego oraz inne zmienne zostaną wykorzystane do sprawdzenia, w jaki sposób wpłyną one na codzienne funkcjonowanie i korzystanie z usług przez nastolatków i dorosłych pacjentów z urazami związanymi z oparzeniami. Dane zebrane podczas wywiadów umożliwią uczestnikom dogłębne zbadanie tych konstrukcji.

Pacjenci hospitalizowani z powodu urazu związanego z oparzeniami, którzy wymagają przeszczepów skóry, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu. Po stwierdzeniu przez personel szpitala, że ​​są ustabilizowani medycznie, personel szpitala udzieli pacjentowi informacji o badaniu. Decyzja ta zostanie podjęta przez zespół kliniczny (pielęgniarki, lekarze, asystenci, specjaliści ds. zdrowia psychicznego), a ostateczna decyzja zostanie podjęta przez kierownika klinicznego. Jeśli wyrażą zgodę na wstępne spotkanie kwalifikacyjne, PI przekaże szczegółowe informacje na temat badania i przejdzie przez procedurę zgody. Udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny. Uczestnictwo nie daje pacjentom żadnej zachęty związanej z opieką lub dostępnymi usługami.

Udział w badaniu obejmie pacjentów biorących udział w kompleksowej ocenie podczas pobytu w szpitalu, podczas planowania wypisu oraz trzykrotnie w okresie poszpitalnym. Celem jest udział 300 osób w kompleksowej ocenie w okresie dwóch lat. Analiza mocy dla danych przekrojowych została przeprowadzona w Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health w celu określenia wystarczającej wielkości próby przy użyciu alfa 0,05, mocy 0,80, średniej wielkości efektu (ρ = 0,30) i jednego ogona (Faul i in. al., 2008). Opierając się na powyższych założeniach, pożądana wielkość próby wynosi 95 (wykorzystując dane dotyczące PTSD z zachowawczym 22% odsetkiem z wynikiem). Wielkość próby 300 da wystarczającą moc do analizy czynników, które mogą mieć mniejszą częstość występowania.

Zbieranie danych dla danych ilościowych:

  1. Po zapisaniu się do badania, PI będzie zbierać wstępne dane oceny wyjściowej od uczestników badania podczas spotkań. Dane socjodemograficzne będą obejmować takie elementy, jak wiek (w momencie pierwszej oceny, gdy uczestnik nadal przebywa w szpitalu), rasa i pochodzenie etniczne, dochód gospodarstwa domowego, postrzegana stabilność finansowa, stan cywilny oraz informacje związane z pracą i szkołą. Ocena wyjściowa obejmuje pytania dotyczące absolutorium zadawane podczas procesu udzielania absolutorium. Narzędzie oceny obejmuje następujące środki/pytania oceniające. Ankiety będą wypełniane w stylu wywiadu, z zaznaczeniem odpowiedzi na pytania PI. Dane zostaną wprowadzone do Qualtrics, bezpiecznego programu ankiet online.

    1. Istotne informacje demograficzne
    2. Kwestionariusz skali dobrostanu finansowego CFPB
    3. Ocena psychospołeczna
    4. Kwestionariusz dotyczący snu i czuwania (University of South Carolina)
    5. Skala postrzeganego stresu: Ta 10-punktowa skala mierzy postrzeganie stresu (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983).
    6. Lista kontrolna depresji Burn'a
    7. Inwentarz lęku Burnsa
    8. Skala samooceny Rosenberga: 10-punktowa skala, która mierzy globalną samoocenę poprzez pomiar zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć na swój temat (Rosenberg, 1965).
    9. Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0
    10. Skala zadowolenia z wyglądu
    11. Skala dystresu seksualnego
    12. Kwestionariusz negatywnych doświadczeń z dzieciństwa
    13. Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych: Ta 20-punktowa samoocena ocenia dwadzieścia objawów DSM-5 zespołu stresu pourazowego (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx i Schnurr, 2013).
    14. Skala dysocjacyjnego podtypu PTSD (DSPS): DSPS to 15-punktowa miara, która ocenia objawy dysocjacyjne w ciągu całego życia i ostatnich miesięcy (bieżące), w tym objawy definiujące definicję dysocjacyjnego podtypu PTSD w DSM-5 (Wolf, Mitchell, Sadeh, Hein, Fuhrman, Pietrzak i Miller, w druku).
    15. Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci (CES-DC) (Faulstich, Carey, Ruggiero i in., 1986)
    16. Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) (Birmaher, Brent, Chiappetta, Bridge, Monga i Baugher, 1999)
    17. Indeks UCLA PTSD dla DSM (wersja dla nastolatków)
    18. Doświadczenia dysocjacyjne nastolatków Skala II (A-DES) (Armstrong, Putnam, Carlson, Libero i Smith, 1997)
    19. Pytania dotyczące absolutorium

      Pierwsze spotkanie: podczas hospitalizacji i planowania wypisu Informacje demograficzne (dorośli, młodzież, rodzice) Kwestionariusz Skali Dobrostanu Finansowego CFPB (dorośli, rodzice) Ocena psychospołeczna (dorośli, młodzież, rodzice) Kwestionariusz snu i czuwania (dorośli, młodzież) Odczuwany stres Skala (dorośli, młodzież) Lista kontrolna depresji Burn'a (dorośli) Inwentarz lęku Burn'a (dorośli) Skala samooceny Rosenberga (dorośli, młodzież) Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (dorośli, młodzież) Skala zadowolenia z wyglądu (dorośli, młodzież) Skala dystresu seksualnego (dorośli) Kwestionariusz negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (dorośli) Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych (dorośli) Podtyp dysocjacyjny skali PTSD (dorośli) Skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych dla dzieci (młodzież) Badanie zaburzeń lękowych u dzieci (młodzież) ) UCLA PTSD Index for DSM (wersja dla młodzieży) (młodzież) Skala II doświadczeń dysocjacyjnych młodzieży (młodzież) Pytania dotyczące wypisu ze szpitala (dorośli, młodzież, rodzice) Drugie spotkanie: około 1 miesiąc po wypisie Kwestionariusz skali finansowego dobrostanu CFPB (dorośli, Rodzice) Ocena psychospołeczna (dorośli, młodzież, rodzice) Kwestionariusz snu i czuwania (dorośli, młodzież) Skala odczuwanego stresu (dorośli, młodzież) Lista kontrolna depresji Burn'a (dorośli) Inwentarz lęku Burn'a (dorośli) Skala samooceny Rosenberga (dorośli, młodzież) WHO Harmonogram oceny niepełnosprawności 2.0 (dorośli, młodzież) Skala zadowolenia z wyglądu (dorośli, młodzież) Skala dystresu seksualnego (dorośli) Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych (dorośli) Podtyp dysocjacyjny skali PTSD (dorośli) Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci (młodzież) Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci (młodzież) Indeks UCLA PTSD dla DSM (wersja dla młodzieży) (młodzież) Skala II doświadczeń dysocjacyjnych młodzieży (młodzież) Trzecie spotkanie: około 6 miesięcy po wypisie CFPB Kwestionariusz skali bycia (dorośli, rodzice) Ocena psychospołeczna (dorośli, młodzież, rodzice) Kwestionariusz snu i czuwania (dorośli, młodzież) Skala odczuwanego stresu (dorośli, młodzież) Lista kontrolna depresji Burn'a (dorośli) Inwentarz lęku Burn'a (dorośli) Samoocena Rosenberga Skala (dorośli, młodzież) Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (dorośli, młodzież) Skala zadowolenia z wyglądu (dorośli, młodzież) Skala dystresu seksualnego (dorośli) Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych (dorośli) Podtyp dysocjacyjny skali PTSD ( Dorośli) Centrum Studiów Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci (Młodzież) Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u Dzieci (Młodzież) Indeks UCLA PTSD dla DSM (wersja dla młodzieży) (Młodzież) Skala II Dysocjacyjnych Doświadczeń Młodzieży (Młodzież) Czwarte spotkanie: około 1 rok po Kwestionariusz skali finansowego dobrostanu CFPB (dorośli, rodzice) Ocena psychospołeczna (dorośli, młodzież, rodzice) Kwestionariusz snu i czuwania (dorośli, młodzież) Skala odczuwanego stresu (dorośli, młodzież) Lista kontrolna depresji Burnsa (dorośli) Inwentarz lęku Burnsa ( Dorośli) Skala samooceny Rosenberga (dorośli, młodzież) Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (dorośli, młodzież) Skala zadowolenia z wyglądu (dorośli, młodzież) Skala dystresu seksualnego (dorośli) Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych (dorośli) Skala podtypu dysocjacyjnego PTSD (dorośli) Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla dzieci (młodzież) Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci (młodzież) UCLA PTSD Index for DSM (wersja dla młodzieży) (młodzież) Młodzież Skala II doświadczeń dysocjacyjnych (młodzież)

  2. Miesiąc po wypisaniu ze szpitala PI ponownie zbierze dane dotyczące oceny.
  3. Sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala, PI ponownie zbierze dane dotyczące oceny.
  4. Rok po wypisaniu ze szpitala PI zbierze dane z ostatniej oceny.

Zbieranie danych dla danych jakościowych:

Badacze wykorzystają próbkę uczestników (zarówno dorosłych, jak i nastolatków) do pogłębionych wywiadów. Badacze losowo wybiorą podzbiór uczestników z większej próby, których można podzielić według wieku, płci, urazów związanych z pracą i niezwiązanych z pracą lub innych cech urazów. Zależy to od dostępnych danych uczestników. Badacze planują włączyć około 50 uczestników do pogłębionych wywiadów jakościowych po około 6 miesiącach od wypisu ze szpitala. Po rozwarstwieniu danych osoby, które wyraziły zgodę na udział w części jakościowej, zostaną losowo przydzielone i poproszone o udział w pełnym wywiadzie.

Pogłębione wywiady zostaną przeprowadzone z 25 uczestnikami w każdym roku przyznania grantu (łącznie 50 uczestników). Wywiady będą składać się z bardziej szczegółowych pytań związanych z funkcjonowaniem, objawami, stresorami, dostępnymi usługami, wykorzystanymi usługami, zasobami finansowymi i społecznymi, lukami w świadczeniu usług, postrzeganiem przygotowania do wypisu, zadowoleniem z otrzymanych usług, emocjonalnym i fizycznym przygotowaniem na etapach rekonwalescencji oraz krótko- i długoterminowe zmartwienia i cele.

Wywiady będą nagrywane i transkrybowane przez profesjonalną usługę transkrypcji (w nagraniach nie zostaną uwzględnione żadne dane umożliwiające identyfikację).

Zbieranie danych od personelu szpitala:

Badacze wykorzystają ankietę, aby zapytać personel szpitala o ich postrzeganie wykorzystania usług szpitalnych. Celem jest wypełnienie ankiety on-line lub osobiście przez 15 pracowników. Dane zebrane od personelu szpitala zostaną wprowadzone do Qualtrics (w przypadku wywiadów osobistych) i bezpośrednio wprowadzone do Qualtrics online.

Uczestnicy badania:

Badacze przewidują, że w ciągu dwóch lat do badania zostanie włączonych 300 uczestników.

Kryteria włączenia dla dorosłych i młodzieży:

  • Wiek: 16 lat i więcej
  • Mężczyźni i kobiety
  • Osoby z urazami związanymi z oparzeniami, wymagające przeszczepu skóry i przebywające w szpitalu wystarczająco długo, aby przeprowadzić pierwszą ocenę.

Kryteria wyłączenia

• Osoby z urazami związanymi z oparzeniami, które nie otrzymały przeszczepów skóry. Osoby, które fizycznie lub psychicznie nie są w stanie wyrazić zgody na udział.

Kryteria włączenia dla personelu szpitala Mercy:

  • Obecnie pracuje w St. Louis Burn Center w Mercy Hospital
  • Mężczyźni i kobiety

Rekrutacja, świadoma zgoda i informacje finansowe:

Kiedy pacjenci w Centrum Oparzeń zostaną fizycznie ustabilizowani, personel szpitala poinformuje pacjentów o badaniu. Będą mieli możliwość wzięcia udziału w spotkaniu poprzedzającym badanie przesiewowe, podczas którego PI zapoznaje się z badaniem i informacjami o zgodzie.

Wyrażenie zgody nastąpi po stwierdzeniu przez personel szpitala, że ​​pacjent jest ustabilizowany fizycznie, medycznie przed wypisem. Przy udziale innych pracowników szpitala, Asystent Lekarza podejmie ostateczną decyzję, czy pacjent jest gotowy na zapytanie o udział w tym badaniu. PA użyje zarówno materiałów pisemnych, jak i scenariusza, aby przekazać informacje potencjalnym uczestnikom. Potencjalni uczestnicy otrzymają czas na rozważenie swojego udziału w szpitalu, przy założeniu, że udział rozpocznie się przed wypisem.

W przypadku każdego nastolatka biorącego udział w badaniu wymagana będzie zarówno zgoda rodziców, jak i zgoda poszczególnych osób. Podczas pobytu w szpitalu będą mieli pełny dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Otrzymają również informacje o dostępnych w społeczności usługach w zakresie zdrowia psychicznego. W przypadku zgłoszenia jakiegokolwiek obecnego nadużycia lub zaniedbania, PI badania będzie postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zgłaszania, aby zapewnić bezpieczeństwo dziecka.

Najmłodsze dzieci będą miały 16 i 17 lat i zostaną poproszone o wyrażenie zgody na udział. Uczestnicy mogą w każdej chwili przerwać swój udział i pominąć pytania. Pytania nie wykraczają poza typowe badania psychologiczne. Uczestnicy będą mieli dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Personel szpitala zostanie powiadomiony o badaniu podczas cotygodniowych spotkań personelu oraz za pośrednictwem poczty elektronicznej. Jeśli będą chcieli wziąć udział w badaniu, skontaktują się bezpośrednio z PI. Po podpisaniu formularzy zgód zdecydują, czy chcą wziąć udział w ankiecie online, czy w osobistym spotkaniu kwalifikacyjnym.

Ocena ryzyka:

Uczestnicy mogą odczuwać dyskomfort podczas odpowiadania na pytania dotyczące danych osobowych i objawów, zwłaszcza jeśli mają negatywne wspomnienia związane z tematami lub doświadczeniami.

Uczestnicy będą mieli dostęp do wewnątrzszpitalnych usług psychologicznych i doradczych. Po zwolnieniu będą mieli dostęp do zasobów społeczności, które zapewniają usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto uczestnicy zostaną poinformowani, że w każdej chwili mogą przerwać udział w badaniu i pominąć wszelkie pytania, które sprawiają im przykrość.

Ze względu na charakter niektórych pytań w kwestionariuszach, PI zbierający dane będzie stale kontaktował się z uczestnikami badania i monitorował wszelkie objawy, uczucia i myśli pojawiające się podczas spotkań lub wywiadów. Ze względu na wrażliwy charakter spotkania będą odbywać się osobiście, więc PI zbierający dane może w widoczny sposób monitorować reakcje uczestników. Ponadto, między instrumentami, PI zapyta uczestnika, czy jest w stanie kontynuować i czy doświadcza jakiegokolwiek cierpienia. Jeśli uczestnik ujawni zamiar wyrządzenia krzywdy sobie lub innym, osoba prywatna będzie postępować zgodnie z przepisami dotyczącymi sprawozdawczości stanu Missouri. Jeśli uczestnik zgłosi niepokój i/lub silne emocje, których czuje, że nie jest w stanie samoregulacji lub regulacji za pomocą technik uziemiających i relaksacyjnych stosowanych przez PI, PI i uczestnik zdecydują, jaki jest najlepszy sposób działania. Jeśli spotkanie odbywa się poza Mercy Hospital, może to obejmować telefon pod numer 911 lub towarzyszenie w drodze do najbliższego szpitala. PI będzie również dysponować listą lokalnych zasobów zdrowia psychicznego, które przekaże uczestnikom badania i pomoże uczestnikom umawiać się na wizyty, jeśli to konieczne. Podczas pobytu w szpitalu uczestnik może zostać skierowany do poradni psychologiczno-pedagogicznej, jeśli nie korzysta już aktywnie z usług. PI dopilnuje, aby członkowie personelu klinicznego szpitala byli świadomi wszelkich zgłoszonych problemów (za zgodą uczestnika).

Ewentualne zyski

Nie są znane żadne bezpośrednie korzyści dla poszczególnych uczestników.

To badanie jest ważne z wielu powodów. Niniejsze badanie obejmuje dwa główne obszary badawcze, które zostały określone jako obszary priorytetowe: dalsze zrozumienie czynników psychospołecznych związanych z urazami związanymi z oparzeniami oraz badania związane z interwencjami. Wniosek zawiera dogłębną analizę wielu czynników psychospołecznych, które uznano za wymagające dalszych badań. Badanie obejmuje również ocenę potrzeb związanych ze strategiami interwencyjnymi stosowanymi obecnie w Mercy Hospital St. Louis Burn Center i może mieć wpływ na świadczenie usług i korzystanie z nich poprzez identyfikację czynników związanych z sukcesami, ułatwieniami i barierami, postrzeganymi lukami w usługach oraz postrzeganiem przygotowanie wypisu. Wyniki tego badania mogą kierować polityką, praktyką i przyszłymi badaniami zarówno na poziomie lokalnym, jak i krajowym.

Zrozumienie czynników psychospołecznych związanych z osobami, które przeżyły oparzenia, jest ważne dla poprawy obecnych usług dla poszczególnych osób i ich rodzin oraz rozwoju potrzebnych usług. Identyfikacja czynników ułatwiających i barier pomaga również w zapewnieniu dostępu do tych usług poszczególnym osobom i ich rodzinom. Ostatecznie udział w badaniu uzupełnia niewielką bazę wiedzy, która ma na celu złagodzenie psychologicznego i emocjonalnego cierpienia, którego doświadczają osoby i ich rodziny.

Poufność danych i prywatność uczestników:

Uczestnikom zostanie nadany numer identyfikacyjny, który będzie używany na wszystkich dokumentach. Numer identyfikacyjny i nazwa klucz będą przechowywane na komputerze PI, który będzie chroniony hasłem. Wszelkie informacje o stanie zdrowia wykorzystane w badaniu zostaną wprowadzone wyłącznie przy użyciu numeru identyfikacyjnego. Tylko PI będą mieli dostęp do danych uzyskanych w tym badaniu. Dane elektroniczne będą chronione hasłem. Dane papierowe (zawierające wyłącznie numery identyfikacyjne) będą przechowywane w zamykanej szafce w zamykanym biurze. Dane zebrane od personelu szpitala zostaną wprowadzone do Qualtrics (w przypadku wywiadów osobistych) i bezpośrednio wprowadzone do Qualtrics online. W związku z tym w Mercy Hospital nie będą przechowywane żadne informacje od personelu szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 300 osób z urazami związanymi z oparzeniami wymagającymi przeszczepu skóry i przebywających w szpitalu wystarczająco długo, aby ukończyć pierwszą ocenę, otrzymuje opiekę szpitalną w Mercy Hospital Burn Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z urazami związanymi z oparzeniami, wymagające przeszczepu skóry i przebywające w szpitalu wystarczająco długo, aby przeprowadzić pierwszą ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z urazami związanymi z oparzeniami, które nie otrzymują przeszczepów skóry.
  • Osoby, które fizycznie lub psychicznie nie są w stanie wyrazić zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
poziom stresu (dorośli, młodzież)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Lista kontrolna depresji Burn'a
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
objawy depresyjne (dorośli)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Inwentarz lęku Burnsa
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
objawy lękowe (dorośli)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych, kwestionariuszem negatywnych doświadczeń z dzieciństwa, podtypem dysocjacyjnym skali PTSD
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
objawy traumy (dorośli)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
objawy depresyjne (młodzież)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
objawy lękowe (młodzież)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
UCLA PTSD Index for DSM (wersja dla nastolatków), Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych Młodzieży-II
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
objawy traumy (młodzież)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Kwestie gotowości do wypisu
Ramy czasowe: wypis (ok. 2-6 tygodni po wstępnej hospitalizacji)
dorośli i młodzież
wypis (ok. 2-6 tygodni po wstępnej hospitalizacji)
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: około 1 miesiąc po hospitalizacji (po wypisie)
poziom stresu (dorośli, młodzież)
około 1 miesiąc po hospitalizacji (po wypisie)
Lista kontrolna depresji Burn'a
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
objawy depresyjne (dorośli)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Inwentarz lęku Burnsa
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
objawy lękowe (dorośli)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych, kwestionariuszem negatywnych doświadczeń z dzieciństwa, podtypem dysocjacyjnym skali PTSD
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
objawy traumy (dorośli)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
objawy depresyjne (młodzież)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
objawy lękowe (młodzież)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
UCLA PTSD Index for DSM (wersja dla nastolatków), Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych Młodzieży-II
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
objawy traumy (młodzież)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
poziom stresu (dorośli, młodzież)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Lista kontrolna depresji Burn'a
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
objawy depresyjne (dorośli)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Inwentarz lęku Burnsa
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
objawy lękowe (dorośli)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych, kwestionariuszem negatywnych doświadczeń z dzieciństwa, podtypem dysocjacyjnym skali PTSD
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
objawy traumy (dorośli)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
objawy depresyjne (młodzież)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
objawy lękowe (młodzież)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
UCLA PTSD Index for DSM (wersja dla nastolatków), Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych Młodzieży-II
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
objawy traumy (młodzież)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
poziom stresu (dorośli, młodzież)
około 1 rok po hospitalizacji
Lista kontrolna depresji Burn'a
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
objawy depresyjne (dorośli)
około 1 rok po hospitalizacji
Inwentarz lęku Burnsa
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
objawy lękowe (dorośli)
około 1 rok po hospitalizacji
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 z listą kontrolną wydarzeń życiowych, kwestionariuszem negatywnych doświadczeń z dzieciństwa, podtypem dysocjacyjnym skali PTSD
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
objawy traumy (dorośli)
około 1 rok po hospitalizacji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
objawy depresyjne (młodzież)
około 1 rok po hospitalizacji
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
objawy lękowe (młodzież)
około 1 rok po hospitalizacji
UCLA PTSD Index for DSM (wersja dla nastolatków), Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych Młodzieży-II
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
objawy traumy (młodzież)
około 1 rok po hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz skali dobrostanu finansowego CFPB
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
dobrobyt finansowy (dorośli i rodzice)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Kwestionariusz skali dobrostanu finansowego CFPB
Ramy czasowe: około 1 miesiąc po hospitalizacji (po wypisie)
dobrobyt finansowy (dorośli i rodzice)
około 1 miesiąc po hospitalizacji (po wypisie)
Kwestionariusz skali dobrostanu finansowego CFPB
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
dobrobyt finansowy (dorośli i rodzice)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Kwestionariusz skali dobrostanu finansowego CFPB
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
dobrobyt finansowy (dorośli i rodzice)
około 1 rok po hospitalizacji
Sen - Kwestionariusz Obudzenia
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
sen (dorośli i młodzież)
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Sen - Kwestionariusz Obudzenia
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
sen (dorośli i młodzież)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Sen - Kwestionariusz Obudzenia
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
sen (dorośli i młodzież)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Sen - Kwestionariusz Obudzenia
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
sen (dorośli i młodzież)
około 1 rok po hospitalizacji
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: wyjściowa (podczas hospitalizacji)
samoocena (dorośli i młodzież
wyjściowa (podczas hospitalizacji)
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
samoocena (dorośli i młodzież
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
samoocena (dorośli i młodzież
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
samoocena (dorośli i młodzież
około 1 rok po hospitalizacji
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
funkcjonowanie fizyczne (dorośli i młodzież)
podczas hospitalizacji
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
funkcjonowanie fizyczne (dorośli i młodzież)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
funkcjonowanie fizyczne (dorośli i młodzież)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
funkcjonowanie fizyczne (dorośli i młodzież)
około 1 rok po hospitalizacji
Skala zadowolenia z wyglądu
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
satysfakcja z wyglądu fizycznego (dorośli i młodzież)
podczas hospitalizacji
Skala zadowolenia z wyglądu
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
satysfakcja z wyglądu fizycznego (dorośli i młodzież)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Skala zadowolenia z wyglądu
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
satysfakcja z wyglądu fizycznego (dorośli i młodzież)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Skala zadowolenia z wyglądu
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
satysfakcja z wyglądu fizycznego (dorośli i młodzież)
około 1 rok po hospitalizacji
Skala dystresu seksualnego
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
(dorośli ludzie)
podczas hospitalizacji
Skala dystresu seksualnego
Ramy czasowe: około 1 miesiąca po hospitalizacji
(dorośli ludzie)
około 1 miesiąca po hospitalizacji
Skala dystresu seksualnego
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po hospitalizacji
(dorośli ludzie)
około 6 miesięcy po hospitalizacji
Skala dystresu seksualnego
Ramy czasowe: około 1 rok po hospitalizacji
(dorośli ludzie)
około 1 rok po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Noelle Fearn, PhD, Director-School of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 944614
  • eRS 20227 (Inny identyfikator: St. Louis U)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena

Subskrybuj