- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03094013
Psykosociala faktorer för brännskador och upplevda luckor i serviceleverans
Psykosociala faktorer för brännskador och upplevda luckor i serviceleverans under rehabiliteringsperioden: En studie med blandade metoder
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Överlevande av brännskador kan uppleva ett brett spektrum av fysiska och psykologiska utfall beroende på brännskadornas svårighetsgrad (Esselman, 2007; Fauerbach et al., 2007). Framsteg i forskningen har gjorts för att främja vår förståelse av brännskador, men det finns luckor i litteraturen när det gäller områdena förebyggande, intervention och förbättring av resultat för psykosocial anpassning efter brännskada, och en svår och varierad metod för mätningen av psykosocial anpassning (Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Två stora forskningsområden har identifierats som prioriterade områden inom brännskadeforskning: ytterligare förståelse av psykosociala faktorer associerade med brännskador och interventionsrelaterad forskning (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007; Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Attoe & Pounds-Cornish (2015) identifierade följande konstruktioner som motiverade ytterligare studier: depression ångestsyndrom, fobier, missbruk, sexualitet, kroppsuppfattning, kamratstöd, posttraumatisk tillväxt, socialt stöd, aktiv coping, sömnproblem, mobbning. Fauerbach, Pruzindky och Saxe (2007) tillade att rollen av sjukhusvistelsens längd, personlighet, brännskador och tiden sedan brännskada vid återgång till arbete, förändringar i arbetet och arbetstillfredsställelse också är viktiga faktorer att studera.
Det finns, utan tvekan, en viktig bro att bygga mellan vår framväxande förståelse av de psykosociala behoven bland brännskador och erbjudandet om hopp genom intervention (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007). Det första steget för att säkerställa att insatser är effektiva är att identifiera och bedöma vilka tjänster och insatser som finns tillgängliga, utnyttjande av dessa tjänster, patientnöjdhet med tjänsterna, uppmätta resultat, grad av följsamhet, underlättare och hinder för psykosociala insatser, påverkan av psykologiska och psykologiska insatser. stressfaktorer på resultat och luckor i tjänster. Att ha en större förståelse för de psykosociala faktorerna och behoven bland brännskador har potential att påverka hur tjänster utvecklas, implementeras och används.
Forskningens mål och syfte:
De två forskningsfrågorna som styr denna studie är:
- Vilka är de psykologiska faktorerna som påverkar överlevande av brännskador?
- Vad är sambandet mellan psykosociala faktorer för överlevande av brännskador, utskrivningsberedskap och tjänsteutnyttjande?
Denna föreslagna studie syftar till att:
- Bedöma psykosociala symtom, beteenden och anpassning efter brännskada hos ungdomar, vuxna och familjemedlemmar; och
- Genomför en behovsbedömning relaterad till utnyttjande av tjänster efter bränning, uppfattning om tjänstekvalitet och servicebehov, samt underlättare och hinder för tjänsteleverans och -användning.
Forskningsmetoder:
Studera design:
Denna studie kommer att använda en design med blandade metoder med kvantitativ bedömning av symtom i samband med insamling av djupgående kvalitativ data. En konvergent parallell design med blandade metoder kommer att användas, där kvalitativ och kvantitativ data kommer att samlas in parallellt, analyseras separat och sedan slås samman. I denna studie kommer upplevd stress, psykiska symtom och beteenden och andra variabler att användas för att testa hur de kommer att påverka den dagliga funktionen och serviceutnyttjandet för ungdomar och vuxna patienter med brännskada. Data som samlas in i intervjuerna kommer att utforska dessa konstruktioner på djupet för deltagarna.
Patienter som är inlagda på sjukhus på grund av en brännskada som kräver hudtransplantationer kommer att vara berättigade att delta i denna studie. Efter att sjukhuspersonalen har fastställt att de är medicinskt stabiliserade kommer sjukhuspersonalen att ge information till patienten om studien. Detta beslut kommer att göras med det kliniska teamet (sjuksköterskor, läkare, PA:er, psykiatriker) och det slutliga beslutet kommer från den kliniska handledaren. Om de går med på det första förhandsgranskningsmötet kommer PI att ge detaljerad information om studien och gå igenom samtyckesproceduren. Deltagande i denna studie är helt frivilligt. Deltagande ger inte patienter några incitament relaterade till vård eller tillgängliga tjänster.
Deltagande i studien kommer att involvera patienter som deltar i omfattande bedömningar under sjukhusvistelse, under utskrivningsplanering och tre gånger efter sjukhusvistelse. Målet är att 300 personer ska delta i de övergripande bedömningarna under en tvåårsperiod. Effektanalys för tvärsnittsdata utfördes i Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health för att bestämma en tillräcklig provstorlek med hjälp av en alfa på 0,05, en potens av 0,80, en medeleffektstorlek (ρ = 0,30) och en svans (Faul et. al., 2008). Baserat på ovannämnda antaganden är den önskade urvalsstorleken 95 (använder data relaterade till PTSD med en konservativ frekvens på 22 % med utfall). En provstorlek på 300 ger tillräcklig kraft för analys av faktorer som kan ha lägre prevalens.
Datainsamling för kvantitativ data:
När den väl har registrerats i studien kommer PI att samla in den första baslinjebedömningsdata från studiedeltagare under möten. Sociodemografiska data kommer att innehålla saker som ålder (vid tidpunkten för den första bedömningen, medan deltagaren fortfarande är på sjukhuset), ras och etnicitet, hushållsinkomst, upplevd ekonomisk stabilitet, civilstånd och arbets- och skolrelaterad information. Baslinjebedömningen inkluderar ansvarsfrihetsfrågor som ställs under utskrivningsprocessen. Bedömningsinstrumentet innehåller följande åtgärder/bedömningsfrågor. Undersökningarna kommer att fyllas i intervjustil, med PI-markeringen svar på frågorna. Data kommer att matas in i Qualtrics, ett säkert online-undersökningsprogram.
- Relevant demografisk information
- CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire
- Psykosocial bedömning
- Sömn - Wake Questionnaire (University of South Carolina)
- Upplevd stressskala: Denna skala med 10 punkter mäter uppfattningen av stress (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
- Checklista för Burns depression
- Burns ångestinventering
- Rosenberg Self-Esteem Scale: En skala med 10 punkter som mäter globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget (Rosenberg, 1965).
- WHO:s handikappbedömningsschema 2.0
- Nöjd med utseendeskala
- Sexuell nödskala
- Adverse Childhood Experience Questionnaire
- PTSD-checklista för DSM-5 med checklista för livshändelser: Denna självrapporteringsåtgärd med 20 artiklar bedömer de tjugo DSM-5-symptomen på posttraumatiskt stressyndrom (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
- Dissociativ subtyp av PTSD-skalan (DSPS): DSPS är ett mått på 15 punkter som bedömer dissociativa symtom under livstid och senaste månader (nuvarande), inklusive symtom som definierar DSM-5-definitionen av den dissociativa subtypen av PTSD (Wolf, Mitchell, Sadeh, Hein, Fuhrman, Pietrzak och Miller, under press).
- Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) (Faulstich, Carey, Ruggiero et al., 1986)
- Skärm för barnångestrelaterade störningar (SCARED) (Birmaher, Brent, Chiappetta, Bridge, Monga och Baugher, 1999)
- UCLA PTSD Index för DSM (Adolescent version)
- Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (A-DES) (Armstrong, Putnam, Carlson, Libero, & Smith, 1997)
Utskrivningsfrågor
Första mötet: under inläggning och under utskrivningsplanering Demografisk information (vuxna, ungdomar, föräldrar) CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire (vuxna, föräldrar) Psykosocial bedömning (vuxna, ungdomar, föräldrar) Sömn - vakna frågeformulär (vuxna, ungdomar) Skala (vuxna, tonåringar) Checklista för brännskadadepression (vuxna) Inventering av brännskador (vuxna) Rosenbergs självkänslaskala (vuxna, tonåringar) WHO:s funktionsnedsättningsbedömningsschema 2.0 (vuxna, tonåringar) Tillfredsställelse med utseende (vuxna) Scale (vuxna) Scale (Vuxna) Adverse Childhood Experience Questionnaire (vuxna) PTSD-checklista för DSM-5 med livshändelser Checklista (vuxna) Dissociativ subtyp av PTSD-skala (vuxna) Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala för barn (ungdomar) Skärm för barnångestrelaterade störningar (ungdomar) ) UCLA PTSD Index för DSM (Adolescent version) (Adolescents) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (Adolescents) Utskrivningsfrågor (Vuxna, Adolescents, Parents) Andra mötet: cirka 1 månad efter utskrivningen CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire (Vuxna, Föräldrar) Psykosocial bedömning (vuxna, ungdomar, föräldrar) Sömn - vakna frågeformulär (vuxna, ungdomar) Upplevd stressskala (vuxna, ungdomar) Checklista för brännskador depression (vuxna) Inventering av brännskada ångest (vuxna) Rosenberg själv-Esteem, Scale för vuxna WHO:s funktionshindersbedömningsschema 2.0 (vuxna, ungdomar) Tillfredsställelse med utseendeskala (vuxna, ungdomar) skala för sexuella nöd (vuxna) PTSD-checklista för DSM-5 med checklista för livshändelser (vuxna) Dissociativ subtyp av PTSD-skala (vuxna) Studiecenter för epidemiologiska studier Depression Scale for Children (Adolescents) Screen for Child Anxiety Related Disorders (Adolescents) UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent version) (Adolescents) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (Adolescents) Tredje mötet: cirka 6 månader efter utskrivning CFPB Financial Well- Being Scale Questionnaire (vuxna, föräldrar) Psykosocial bedömning (vuxna, tonåringar, föräldrar) Sömn - vakna frågeformulär (vuxna, tonåringar) Upplevd stressskala (vuxna, tonåringar) brännskadas depression (vuxna) Checklista för brännskador (vuxna) Burn's Inventory (Vuxna) Skala (vuxna, tonåringar) WHO:s funktionsnedsättningsbedömningsschema 2.0 (vuxna, tonåringar) Tillfredsställelse med utseendeskala (vuxna, tonåringar) skala för sexuella nöd (vuxna) PTSD-checklista för DSM-5 med checklista för livshändelser (vuxna) Dissociativ subtyp av PTSD (PTSD) Vuxna) Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (Adolescents) Screen for Child Anxiety Related Disorders (Adolescents) UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent version) (Adolescents) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (Adolescents) 1 Fjärde året efter möte: ca. -utskrivning CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire (vuxna, föräldrar) Psykosocial bedömning (vuxna, ungdomar, föräldrar) Sömn - vakna frågeformulär (vuxna, tonåringar) Upplevd stressskala (vuxna, tonåringar) brännskadas depressionschecklista (vuxna) Burn's depression (vuxna) Vuxna) Rosenbergs självkänslasskala (vuxna, ungdomar) WHO:s funktionsnedsättningsbedömningsschema 2.0 (vuxna, ungdomar) Tillfredsställelse med utseendeskala (vuxna, ungdomar) skala för sexuella nöd (vuxna) PTSD vuxenchecklista för DSM-5 med livshändelser Checklista för DSM-5 med livshändelser Dissociativ subtyp av PTSD-skala (vuxna) Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala för barn (ungdomar) Skärm för barnångestrelaterade störningar (ungdomar) UCLA PTSD-index för DSM (ungdomsversion) (Tonåringar) Skala för ungdomar med dissociativa erfarenheter-II (Adolescent Dissociative Experiences Scale-II)
- En månad efter utskrivningen kommer PI återigen att samla in bedömningsdata.
- Sex månader efter utskrivningen kommer PI återigen att samla in bedömningsdata.
- Ett år efter utskrivningen kommer PI att samla in de sista bedömningsdata.
Datainsamling för kvalitativ data:
Utredarna kommer att använda ett urval av deltagare (både vuxna och ungdomar) för djupintervjuerna. Utredarna kommer slumpmässigt att välja en delmängd av deltagare från det större urvalet, som kan stratifieras efter ålder, kön, arbetsrelaterade kontra icke-arbetsrelaterade skador eller andra skadeegenskaper. Detta beror på tillgängliga deltagardata. Utredarna planerar att inkludera cirka 50 deltagare för de kvalitativa djupintervjuerna cirka 6 månader efter utskrivningen från sjukhuset. När data är stratifierade kommer individer som har samtyckt till att delta i den kvalitativa delen randomiseras och ombeds att delta i hela intervjun.
Djupintervjuer kommer att genomföras med 25 deltagare varje bidragsår (totalt 50 deltagare). Intervjuerna kommer att bestå av mer djupgående frågor relaterade till funktion, symtom, stressfaktorer, tillgängliga tjänster, utnyttjade tjänster, ekonomiska och samhälleliga resurser, luckor i serviceleverans, uppfattningar om förberedelser för utskrivning, tillfredsställelse med mottagna tjänster, känslomässig och fysisk beredskap under återhämtningsstadier , och kort- och långsiktiga bekymmer och mål.
Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas av en professionell transkriptionstjänst (inga identifierbara uppgifter kommer att inkluderas i inspelningarna).
Datainsamling från sjukhuspersonal:
Utredarna kommer att använda en undersökning för att fråga sjukhuspersonal om deras uppfattningar om användningen av sjukhusbaserade tjänster. Målet är att 15 anställda ska fylla i antingen enkäten online eller personligen. Data som samlas in från sjukhuspersonalen kommer att föras in i Qualtrics (för personliga intervjuer) och matas in direkt i Qualtrics online.
Studiedeltagare:
Utredarna räknar med att 300 deltagare kommer att registreras i studien under en tvåårsperiod.
Inklusionskriterier för vuxna och ungdomar:
- Ålder: 16 år och äldre
- Hanar och honor
- Individer med brännskador som kräver hudtransplantation och på sjukhuset tillräckligt länge för att slutföra den första bedömningen.
Exklusions kriterier
• Individer med brännskador, men som inte får hudtransplantationer. Individer som är fysiskt eller psykiskt oförmögna att ge samtycke till deltagande.
Inklusionskriterier för personal på Mercy Hospital:
- Arbetar för närvarande i St. Louis Burn Center på Mercy Hospital
- Hanar och honor
Rekrytering, informerat samtycke och finansiell information:
När patienterna i brännskadacentret är fysiskt stabiliserade kommer sjukhuspersonalen att informera patienterna om studien. De kommer att ha möjlighet att delta i ett förundersökningsmöte där PI går igenom studien och samtyckesinformationen.
Samtycke kommer att ske när sjukhuspersonalen fastställt att patienten är fysiskt, medicinskt stabiliserad, före utskrivning. Med input från annan sjukhuspersonal kommer Läkarassistenten att göra det slutliga beslutet om patienten är redo att tillfrågas om sitt deltagande i denna studie. PA kommer att använda både skriftligt material och manus för att ge information till potentiella deltagare. Potentiella deltagare kommer att få tid att överväga sitt deltagande medan de är på sjukhuset, med förståelse för att deltagandet skulle börja före utskrivning.
Både samtycke från föräldrar och samtycke från enskilda kommer att krävas för alla ungdomar i studien. De kommer att ha full tillgång till mentalvårdstjänster under sin sjukhusvistelse. De kommer också att få information om de psykiska hälsovårdstjänsterna i samhället. Om något aktuellt övergrepp eller försummelse rapporteras kommer studiens PI att följa rapporteringsriktlinjer för att säkerställa barnets säkerhet.
De yngsta barnen kommer att vara 16 och 17 år och kommer att tillfrågas om samtycke för deltagande. Deltagarna kan när som helst avbryta sitt deltagande och hoppa över alla frågor. Frågor går inte längre än typiska psykologiska undersökningar. Deltagarna kommer att ha tillgång till mentalvårdstjänster.
Sjukhuspersonal kommer att meddelas om studien under veckovisa personalmöten och via e-post. De kommer att kontakta PI direkt om de vill delta i studien. Efter att ha undertecknat samtyckesformulär kommer de att bestämma om de vill delta i onlineundersökningen eller i det personliga intervjumötet.
Riskbedömning:
Deltagare kan känna obehag när de svarar på frågor relaterade till personlig information och symtom, särskilt om de har negativa minnen kopplade till ämnena eller upplevelserna.
Deltagarna kommer att ha tillgång till psykologiska och rådgivningstjänster på sjukhus. Efter utskrivningen kommer de att ha tillgång till samhällsresurser som tillhandahåller mentalvårdstjänster. Dessutom kommer deltagarna att informeras om att de kan avbryta sitt deltagande när som helst och de kan hoppa över alla frågor som gör dem obekväma.
På grund av karaktären hos några av frågorna i frågeformulären kommer den PI som samlar in data kontinuerligt att checka in med studiedeltagare och övervaka eventuella symptom, känslor och tankar som dyker upp under mötena eller intervjuerna. På grund av den känsliga karaktären kommer mötena att äga rum personligen, så PI som samlar in data kan synbart övervaka deltagarnas svar. Dessutom, mellan instrumenten, kommer PI att fråga deltagaren om hon/han kan fortsätta och om hon/han upplever någon nöd. Om en deltagare avslöjar avsikt att skada sig själv eller andra kommer PI att följa Missouris delstatsrapporteringslagar. Om en deltagare rapporterar nöd och/eller starka känslor som de känner att de inte kan självreglera eller reglera genom jordning och avslappningstekniker som används av PI, kommer PI och deltagaren att bestämma det bästa tillvägagångssättet. Om mötet hålls utanför Mercy Hospital, kan detta innefatta att ringa 911 eller följa med till närmaste sjukhus. PI kommer också att ha en lista över resurser för psykisk hälsa i samhället som hon kommer att ge till studiedeltagare och hjälpa deltagarna att boka tider, när så är lämpligt. Under vistelsen på sjukhuset kan deltagaren remitteras till psykolog- och rådgivningstjänster, om hon/han inte redan aktivt tar emot tjänster. PI kommer att säkerställa att sjukhusets kliniska personal är medvetna om eventuella rapporterade nödlägen (med deltagarens tillstånd).
Potentiella fördelar
Det finns ingen känd direkt nytta för enskilda deltagare.
Denna forskningsstudie är betydelsefull på flera sätt. Denna studie involverar två stora forskningsområden som har identifierats som prioriterade områden: ytterligare förståelse av psykosociala faktorer associerade med brännskador och interventionsrelaterad forskning. Förslaget innehåller en djupgående analys av flera psykosociala faktorer som har identifierats som behöver studeras vidare. Studien inbegriper också en behovsbedömning relaterad till interventionsstrategier som för närvarande används vid Mercy Hospital St. Louis Burn Center och har potential att påverka tjänsteleverans och användning genom att identifiera faktorer relaterade till framgångar, facilitatorer och barriärer, upplevda luckor i service och uppfattningar i förberedelse för utskrivning. Resultaten av denna studie kan vägleda policy, praxis och framtida forskning både på lokal och nationell nivå.
Att förstå de psykosociala faktorerna relaterade till överlevande av brännskador är viktigt för att förbättra nuvarande tjänster för individer och deras familjer och utveckla nödvändiga tjänster. Att identifiera facilitatorer och barriärer hjälper också till att säkerställa att individer och deras familjer har tillgång till dessa tjänster. I slutändan bidrar deltagandet i studien till den lilla kunskapsbasen som försöker lindra psykologisk och känslomässig nöd som individer och deras familjer upplever.
Datasekretess och deltagarsekretess:
Deltagarna kommer att tilldelas ett ID-nummer som kommer att användas på alla dokument. ID-numret och namnnyckeln kommer att hållas på PI:s dator, som kommer att vara lösenordsskyddad. All hälsoinformation som används för studien kommer att anges med endast ID-numret. Endast PI:erna kommer att ha tillgång till data som erhållits i denna studie. Elektronisk data kommer att vara lösenordsskyddad. Pappersdata (som endast innehåller ID-nummer) kommer att lagras i ett låst arkivskåp på ett låst kontor. Data som samlas in från sjukhuspersonalen kommer att föras in i Qualtrics (för personliga intervjuer) och matas in direkt i Qualtrics online. Därför kommer ingen information från sjukhuspersonalen att förvaras på Mercy Hospital.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med brännskador som kräver hudtransplantation och på sjukhuset tillräckligt länge för att slutföra den första bedömningen.
Exklusions kriterier:
- Individer med brännskador, men som inte får hudtransplantat.
- Individer som är fysiskt eller psykiskt oförmögna att ge samtycke till deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
stressnivåer (vuxna, ungdomar)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
Checklista för Burns depression
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
depressiva symtom (vuxna)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
Burns ångestinventering
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
ångestsymptom (vuxna)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
PTSD-checklista för DSM-5 med checklista för livshändelser, frågeformulär för negativa barndomsupplevelser, dissociativ subtyp av PTSD-skala
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
traumasymtom (vuxna)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala för barn
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
depressiva symtom (ungdomar)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
ångestsymtom (ungdomar)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
UCLA PTSD Index för DSM (Adolescent version), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
traumasymtom (ungdomar)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
Utskrivningsberedskapsfrågor
Tidsram: utskrivning (ca 2-6 veckor efter initial sjukhusvistelse)
|
vuxna och ungdomar
|
utskrivning (ca 2-6 veckor efter initial sjukhusvistelse)
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelse (efter utskrivning)
|
stressnivåer (vuxna, ungdomar)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelse (efter utskrivning)
|
|
Checklista för Burns depression
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
depressiva symtom (vuxna)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
Burns ångestinventering
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
ångestsymptom (vuxna)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
PTSD-checklista för DSM-5 med checklista för livshändelser, frågeformulär för negativa barndomsupplevelser, dissociativ subtyp av PTSD-skala
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
traumasymtom (vuxna)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala för barn
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
depressiva symtom (ungdomar)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
ångestsymtom (ungdomar)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
UCLA PTSD Index för DSM (Adolescent version), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
traumasymtom (ungdomar)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
stressnivåer (vuxna, ungdomar)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Checklista för Burns depression
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
depressiva symtom (vuxna)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Burns ångestinventering
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
ångestsymptom (vuxna)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
PTSD-checklista för DSM-5 med checklista för livshändelser, frågeformulär för negativa barndomsupplevelser, dissociativ subtyp av PTSD-skala
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
traumasymtom (vuxna)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala för barn
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
depressiva symtom (ungdomar)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
ångestsymtom (ungdomar)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
UCLA PTSD Index för DSM (Adolescent version), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
traumasymtom (ungdomar)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
stressnivåer (vuxna, ungdomar)
|
cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Checklista för Burns depression
Tidsram: cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
depressiva symtom (vuxna)
|
cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Burns ångestinventering
Tidsram: cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
ångestsymptom (vuxna)
|
cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
|
PTSD-checklista för DSM-5 med checklista för livshändelser, frågeformulär för negativa barndomsupplevelser, dissociativ subtyp av PTSD-skala
Tidsram: cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
traumasymtom (vuxna)
|
cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala för barn
Tidsram: cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
depressiva symtom (ungdomar)
|
cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Skärm för barn ångestrelaterade sjukdomar
Tidsram: cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
ångestsymtom (ungdomar)
|
cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
|
UCLA PTSD Index för DSM (Adolescent version), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tidsram: cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
traumasymtom (ungdomar)
|
cirka 1 år efter sjukhusvistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
ekonomiskt välbefinnande (vuxna och föräldrar)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelse (efter utskrivning)
|
ekonomiskt välbefinnande (vuxna och föräldrar)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelse (efter utskrivning)
|
|
CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
ekonomiskt välbefinnande (vuxna och föräldrar)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire
Tidsram: ca 1 år efter sjukhusvård
|
ekonomiskt välbefinnande (vuxna och föräldrar)
|
ca 1 år efter sjukhusvård
|
|
Sova - Vakna frågeformulär
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
sömn (vuxna och ungdomar)
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
Sova - Vakna frågeformulär
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
sömn (vuxna och ungdomar)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
Sova - Vakna frågeformulär
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
sömn (vuxna och ungdomar)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Sova - Vakna frågeformulär
Tidsram: ca 1 år efter sjukhusvård
|
sömn (vuxna och ungdomar)
|
ca 1 år efter sjukhusvård
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: baslinje (under sjukhusvistelse)
|
självkänsla (vuxna och ungdomar).
|
baslinje (under sjukhusvistelse)
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
självkänsla (vuxna och ungdomar).
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
självkänsla (vuxna och ungdomar).
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: ca 1 år efter sjukhusvård
|
självkänsla (vuxna och ungdomar).
|
ca 1 år efter sjukhusvård
|
|
WHO:s handikappbedömningsschema 2.0
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
fysisk funktion (vuxna och ungdomar)
|
under sjukhusvistelse
|
|
WHO:s handikappbedömningsschema 2.0
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
fysisk funktion (vuxna och ungdomar)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
WHO:s handikappbedömningsschema 2.0
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
fysisk funktion (vuxna och ungdomar)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
WHO:s handikappbedömningsschema 2.0
Tidsram: ca 1 år efter sjukhusvård
|
fysisk funktion (vuxna och ungdomar)
|
ca 1 år efter sjukhusvård
|
|
Nöjd med utseendeskala
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
fysiskt utseende (vuxna och ungdomar)
|
under sjukhusvistelse
|
|
Nöjd med utseendeskala
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
fysiskt utseende (vuxna och ungdomar)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
Nöjd med utseendeskala
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
fysiskt utseende (vuxna och ungdomar)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Nöjd med utseendeskala
Tidsram: ca 1 år efter sjukhusvård
|
fysiskt utseende (vuxna och ungdomar)
|
ca 1 år efter sjukhusvård
|
|
Sexuell nödskala
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
(vuxna)
|
under sjukhusvistelse
|
|
Sexuell nödskala
Tidsram: cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
(vuxna)
|
cirka 1 månad efter sjukhusvistelsen
|
|
Sexuell nödskala
Tidsram: ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
(vuxna)
|
ca 6 månader efter sjukhusvistelsen
|
|
Sexuell nödskala
Tidsram: ca 1 år efter sjukhusvård
|
(vuxna)
|
ca 1 år efter sjukhusvård
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Noelle Fearn, PhD, Director-School of Social Work
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Attoe C, Pounds-Cornish E. Psychosocial adjustment following burns: An integrative literature review. Burns. 2015 Nov;41(7):1375-84. doi: 10.1016/j.burns.2015.02.020. Epub 2015 Sep 8.
- Beck, A. T., Steer, R.A., & Garbin, M.G. (1988) Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review, 8(1), 77-100.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Fauerbach JA, Pruzinsky T, Saxe GN. Psychological health and function after burn injury: setting research priorities. J Burn Care Res. 2007 Jul-Aug;28(4):587-92. doi: 10.1097/BCR.0B013E318093E470. No abstract available.
- Wolf EJ, Mitchell KS, Sadeh N, Hein C, Fuhrman I, Pietrzak RH, Miller MW. The Dissociative Subtype of PTSD Scale: Initial Evaluation in a National Sample of Trauma-Exposed Veterans. Assessment. 2017 Jun;24(4):503-516. doi: 10.1177/1073191115615212. Epub 2015 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 944614
- eRS 20227 (Annan identifierare: St. Louis U)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .