Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az égéssel kapcsolatos sérülések pszichoszociális tényezői és a szolgáltatásnyújtásban észlelt hiányosságok

2019. november 13. frissítette: St. Louis University

Az égéssel kapcsolatos sérülések pszichoszociális tényezői és a szolgáltatásnyújtásban észlelt hiányosságok a rehabilitációs időszakban: Vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmány

Ez a tanulmány vegyes módszert alkalmaz, amely a tünetek kvantitatív értékelését és mélyreható kvalitatív adatok gyűjtését tartalmazza. Ebben a tanulmányban az észlelt stresszt, a mentális egészséggel kapcsolatos tüneteket és viselkedéseket, valamint egyéb változókat fogják felhasználni annak tesztelésére, hogy ezek hogyan befolyásolják a napi működést és a szolgáltatások igénybevételét a Mercy Hospital St. Louis Burn Centerben szenvedő serdülő és felnőtt égési sérülésekkel kapcsolatos betegeinél. Az interjúk során összegyűjtött adatok mélyrehatóan feltárják ezeket a konstrukciókat a résztvevők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az égési sérülést túlélők az égési sérülés súlyosságától függően a fizikai és pszichológiai következmények széles skáláját tapasztalhatják (Esselman, 2007; Fauerbach és mtsai, 2007). Lépések történtek a kutatásban az égési sérülésekkel kapcsolatos ismereteink javítása érdekében, azonban az irodalomban hiányosságok vannak a megelőzés, a beavatkozás és az égés utáni pszichoszociális alkalmazkodás eredményeinek javítása terén, valamint a mérések szerény és változatos megközelítése. pszichoszociális alkalmazkodás (Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Az égéskutatásban két fő kutatási területet határoztak meg prioritásként: az égési sérülésekkel kapcsolatos pszichoszociális tényezők további megértését és a beavatkozással kapcsolatos kutatásokat (Fauerbach, Pruzindky és Saxe, 2007; Attoe és Pounds-Cornish, 2015). Attoe és Pounds-Cornish (2015) a következő konstrukciókat jelölte meg további tanulmányozásra: depressziós szorongásos zavarok, fóbiák, kábítószer-használat, szexualitás, testkép, társak támogatása, poszttraumás növekedés, szociális támogatás, aktív megküzdés, alvási problémák, zaklatás. Fauerbach, Pruzindky és Saxe (2007) hozzátette, hogy a kórházi tartózkodás hosszának, a személyiségnek, az égési jellemzőknek és a munkába való visszatérés utáni égés óta eltelt időnek, a munkahelyi változásoknak és a munkával való elégedettségnek a szerepe is fontos vizsgálandó tényező.

Kétségtelenül fontos hidat kell építeni az égési sérüléseket túlélők pszichoszociális szükségleteinek kialakulóban lévő megértése és a beavatkozás révén felkínált remény között (Fauerbach, Pruzindky és Saxe, 2007). Az első lépés annak biztosítására, hogy a beavatkozások hatékonyak legyenek, a rendelkezésre álló szolgáltatások és beavatkozások azonosítása és felmérése, e szolgáltatások igénybevétele, a betegek elégedettsége a szolgáltatásokkal, a mért eredmények, a megfelelőség mértéke, a pszichoszociális beavatkozások elősegítői és akadályai, a pszichológiai és pszichológiai hatások az eredményeket befolyásoló tényezők és a szolgáltatások hiányosságai. Ha jobban megértik a pszichoszociális tényezőket és az égési sérüléseket túlélők igényeit, az hatással lehet a szolgáltatások fejlesztésére, megvalósítására és felhasználására.

A kutatás célja és célja:

A tanulmányt a következő két kutatási kérdés irányítja:

  1. Milyen pszichológiai tényezők befolyásolják az égési sérülések túlélőit?
  2. Milyen összefüggés van az égési sérülésekkel kapcsolatos túlélők pszichoszociális tényezői, az elbocsátási készenlét és a szolgáltatás igénybevétele között?

A javasolt tanulmány célja:

  1. Felméri a pszichoszociális tüneteket, viselkedést és az égés utáni alkalmazkodást serdülőknél, felnőtteknél és családtagoknál; és
  2. Igényfelmérés elvégzése az égés utáni szolgáltatások igénybevételével, a szolgáltatás minőségének és szolgáltatásigényének észlelésével, valamint a szolgáltatásnyújtás és -használat elősegítőivel és akadályaival kapcsolatosan.

Kutatási módszerek:

Dizájnt tanulni:

Ez a tanulmány vegyes módszert alkalmaz, amely a tünetek kvantitatív értékelését és mélyreható kvalitatív adatok gyűjtését tartalmazza. Egy konvergens párhuzamos vegyes módszert alkalmazunk, amelyben a kvalitatív és kvantitatív adatokat párhuzamosan gyűjtjük, külön elemezzük, majd egyesítjük. Ebben a tanulmányban az észlelt stresszt, a mentális egészséggel kapcsolatos tüneteket és viselkedéseket, valamint más változókat fogják felhasználni annak tesztelésére, hogy ezek hogyan befolyásolják a napi működést és a szolgáltatások igénybevételét serdülő vagy felnőtt égési sérüléssel összefüggő betegek esetében. Az interjúk során összegyűjtött adatok mélyrehatóan feltárják ezeket a konstrukciókat a résztvevők számára.

Azok a betegek, akik égési sérülés miatt kerültek kórházba, és bőrátültetést igényelnek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Miután a kórházi személyzet megállapította, hogy orvosilag stabilizálódott, a kórházi személyzet tájékoztatást ad a páciensnek a vizsgálatról. Ezt a döntést a klinikai csapat (ápolónők, orvosok, PA-k, mentálhigiénés szakemberek) közösen hozzák meg, és a végső döntést a klinikai felügyelő hozza meg. Ha beleegyeznek a kezdeti előszűrési találkozóba, a PI részletes tájékoztatást ad a vizsgálatról, és átmegy a hozzájárulási eljáráson. A tanulmányban való részvétel teljesen önkéntes. A részvétel nem ösztönzi a betegeket az ellátáshoz vagy az elérhető szolgáltatásokhoz.

A vizsgálatban a betegek átfogó értékelésben vesznek részt a kórházi tartózkodás alatt, az elbocsátás tervezése során és háromszor a kórházi kezelést követően. A cél az, hogy két év alatt 300 személy vegyen részt az átfogó felmérésekben. A keresztmetszeti adatok teljesítményelemzését az Open Source Epidemiological Statistics for Public Health programban végezték el, hogy meghatározzák a megfelelő mintanagyságot 0,05 alfa, 0,80 hatvány, közepes hatásméret (ρ = 0,30) és egy farok felhasználásával (Faul et). al., 2008). A fent említett feltételezések alapján a kívánt mintanagyság 95 (a PTSD-vel kapcsolatos adatok felhasználásával, konzervatív 22%-os eredménnyel). A 300-as minta elegendő erőt ad az esetlegesen alacsonyabb gyakoriságú tényezők elemzéséhez.

Adatgyűjtés mennyiségi adatokhoz:

  1. Miután beiratkozott a vizsgálatba, a PI összegyűjti a kezdeti kiindulási értékelési adatokat a vizsgálat résztvevőitől az értekezletek során. A szociodemográfiai adatok olyan elemeket tartalmaznak, mint az életkor (az első felmérés időpontjában, amíg a résztvevő még kórházban van), faj és etnikai hovatartozás, háztartási jövedelem, vélt pénzügyi stabilitás, családi állapot, valamint munkával és iskolával kapcsolatos információk. Az alapszintű értékelés tartalmazza a mentesítési folyamat során feltett kérdéseket. Az értékelési eszköz a következő intézkedéseket/értékelő kérdéseket tartalmazza. A kérdőívek kitöltött interjústílusúak lesznek, a kérdésekre adott válaszokat PI jelöléssel. Az adatok a Qualtrics biztonságos online felmérési programba kerülnek.

    1. Releváns demográfiai információk
    2. CFPB pénzügyi jóléti skála kérdőív
    3. Pszichoszociális értékelés
    4. Sleep – Wake Questionnaire (Dél-Karolinai Egyetem)
    5. Érzékelt stressz skála: Ez a 10 tételes skála a stressz észlelését méri (Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983).
    6. Burn-féle depresszió ellenőrzőlista
    7. Burn szorongásos leltárja
    8. Rosenberg önértékelési skála: 10 tételes skála, amely a globális önértékelést méri az énnel kapcsolatos pozitív és negatív érzések mérésével (Rosenberg, 1965).
    9. WHO fogyatékosság-felmérési ütemterv 2.0
    10. Elégedettség a megjelenési skálával
    11. Szexuális distressz skála
    12. Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok kérdőíve
    13. PTSD-ellenőrzőlista a DSM-5-höz életesemények ellenőrzőlistával: Ez a 20 elemből álló önbevallási intézkedés a poszttraumás stressz-zavar húsz DSM-5 tünetét értékeli (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx és Schnurr, 2013).
    14. A PTSD-skála disszociatív altípusa (DSPS): A DSPS egy 15 elemből álló mérőszám, amely az élethosszig tartó és az elmúlt hónapok (jelenlegi) disszociatív tüneteit értékeli, beleértve azokat a tüneteket is, amelyek meghatározzák a PTSD disszociatív altípusának DSM-5 definícióját (Wolf, Mitchell, Sadeh, Hein, Fuhrman, Pietrzak és Miller, sajtó alatt).
    15. Center for Epidemiological Studies Depressziós skála gyermekeknek (CES-DC) (Faulstich, Carey, Ruggiero et al., 1986)
    16. Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez (SCARED) (Birmaher, Brent, Chiappetta, Bridge, Monga és Baugher, 1999)
    17. UCLA PTSD index a DSM-hez (serdülő verzió)
    18. Serdülőkori disszociatív élmények skála-II (A-DES) (Armstrong, Putnam, Carlson, Libero és Smith, 1997)
    19. Elbocsátási kérdések

      Első találkozás: a kórházi kezelés és az elbocsátás tervezése során Demográfiai információk (Felnőttek, Serdülők, Szülők) CFPB Pénzügyi Jólét Skála Kérdőív (Felnőttek, Szülők) Pszichoszociális felmérés (Felnőttek, Serdülők, Szülők) Alvás – Ébren kérdőív (Felnőttek, Serdülőkorúak, Szülők százaléka) Skála (felnőttek, serdülők) Égési depresszió ellenőrzőlista (felnőttek) Égési szorongás leltár (felnőttek) Rosenberg önértékelési skála (felnőttek, serdülők) WHO fogyatékosság-felmérés ütemterve 2.0 (Felnőttek, serdülők) Stresscal (Felnőttekkel) Elégedettség (Felnőttek) Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok kérdőíve (felnőttek) PTSD-ellenőrző lista a DSM-5-höz életesemények ellenőrző listával (felnőttek) A PTSD skála disszociatív altípusa (felnőttek) Epidemiológiai tanulmányok központja Depressziós skála gyermekek számára (serdülők) Szűrő gyermekkori szorongásokhoz ) UCLA PTSD index a DSM-hez (serdülő verzió) (serdülők) serdülők disszociatív tapasztalatai skála-II (serdülők) elbocsátási kérdések (felnőttek, serdülők, szülők) Második találkozó: körülbelül 1 hónappal az elbocsátás után CFPB pénzügyi jóléti skála (Adolescents, Adultscents, Adultscents) Szülők) Pszichoszociális felmérés (Felnőttek, Serdülők, Szülők) Alvás – Ébredés kérdőív (Felnőttek, Serdülők) Az észlelt stressz skála (felnőttek, serdülők) Burn's Depression Checklist (Felnőttek) Burn's Anxiety Leltár WHO fogyatékosságértékelési ütemterv 2.0 (felnőttek, serdülők) Megelégedettség a megjelenés skálájával (felnőttek, serdülők) Szexuális distressz skála (felnőttek) PTSD-ellenőrzőlista a DSM-5-höz életesemények ellenőrző listával (felnőttek) A PTSD disszociatív altípusa) Tanulmányok (EpidemiAdults Scale) Depressziós skála gyermekeknek (serdülőknek) Gyermek szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyője (serdülők) UCLA PTSD Index a DSM-hez (serdülők verziója) (serdülők) Serdülők disszociatív tapasztalatai Skála-II (serdülők) Harmadik megbeszélés: Körülbelül 6 hónap utáni kút-CFP pénzügyi mentesítés Being Scale Kérdőív (felnőttek, szülők) Pszichoszociális értékelés (felnőttek, serdülők, szülők) Alvás – Ébredés kérdőív (felnőttek, serdülők) Észlelt stressz skála (felnőttek, serdülők) Burn-féle depresszió ellenőrzőlista (Felnőttek) Skála (felnőttek, serdülők) WHO fogyatékosságértékelési ütemterv 2.0 (felnőttek, serdülők) Megelégedettség a megjelenéssel skála (felnőttek, serdülők) Szexuális distressz skála (felnőttek) PTSD-ellenőrző lista a DSM-5-höz életeseményekkel) Ellenőrzőlista (Felnőtt SSD-altípusok) Felnőttek) Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós skála gyermekeknek (serdülőknek) Gyermek szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyője (serdülők) UCLA PTSD Index a DSM-hez (serdülő verzió) (serdülők) Serdülő Disszociatív Tapasztalatok Skála-II. - CFPB pénzügyi jóléti skála kérdőív (felnőttek, szülők) pszichoszociális értékelés (felnőttek, serdülők, szülők) alvás - ébrenlét kérdőív (felnőttek, serdülők) észlelt stressz skála (felnőttek, serdülők) Ellenőrzőlista Burnnn's Adultszió Felnőttek) Rosenberg önértékelési skála (felnőttek, serdülők) WHO fogyatékosságértékelési ütemterv 2.0 (felnőttek, serdülők) Megelégedettség a megjelenéssel (felnőttek, serdülők) Szexuális distressz skála (felnőttek) PTSD ellenőrzőlista (felnőttek életének 5-ös ellenőrző listája) A PTSD skála disszociatív altípusa (felnőttek) Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós skála gyermekeknek (serdülőknek) Gyermek szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyője (serdülők) UCLA PTSD-index a DSM-hez (serdülő verzió) (serdülők) serdülők-periódusok, serdülők, II.

  2. Egy hónappal a kibocsátás után a PI ismét összegyűjti az értékelési adatokat.
  3. Hat hónappal a mentesítés után a PI ismét összegyűjti az értékelési adatokat.
  4. Egy évvel a mentesítés után a PI összegyűjti az utolsó értékelési adatokat.

Adatgyűjtés minőségi adatokhoz:

A vizsgálók a résztvevők (felnőttek és serdülők) mintáját használják fel a mélyinterjúkhoz. A vizsgálók véletlenszerűen választják ki a résztvevők egy részhalmazát a nagyobb mintából, akiket kor, nem, munkával összefüggő vagy nem munkával összefüggő sérülések vagy egyéb sérülési jellemzők alapján rétegezhetnek. Ez a résztvevők rendelkezésre álló adataitól függ. A vizsgálók azt tervezik, hogy körülbelül 50 résztvevőt vonnak be a kvalitatív mélyinterjúkra a kórházból való elbocsátás után körülbelül 6 hónappal. Az adatok rétegzése után a minőségi részben való részvételhez hozzájáruló egyéneket véletlenszerűen kiválasztják, és felkérik, hogy vegyenek részt a teljes interjúban.

Mélyinterjúkat készítenek 25 résztvevővel minden támogatási évben (összesen 50 résztvevővel). Az interjúk alaposabb kérdéseket tartalmaznak a működéshez, a tünetekhez, a stresszorokhoz, az elérhető szolgáltatásokhoz, az igénybevett szolgáltatásokhoz, a pénzügyi és közösségi forrásokhoz, a szolgáltatásnyújtás hiányosságaihoz, a mentesítésre való felkészülés megítéléséhez, a kapott szolgáltatásokkal való elégedettséghez, érzelmi és fizikai felkészültséghez a gyógyulási szakaszokban. , valamint rövid és hosszú távú gondok és célok.

Az interjúk rögzítését és átírását professzionális átíró szolgálat végzi (a felvételek nem tartalmaznak azonosítható adatokat).

Adatgyűjtés a kórházi személyzettől:

A kutatók egy felmérés segítségével megkérdezik a kórházi személyzetet arról, hogy miként vélekednek a kórházi szolgáltatások igénybevételéről. A cél az, hogy 15 munkatárs töltse ki akár online, akár személyesen. A kórházi személyzettől gyűjtött adatok bekerülnek a Qualtricsba (a személyes interjúkhoz), és közvetlenül a Qualtricsba online.

A tanulmány résztvevői:

A kutatók arra számítanak, hogy két éven keresztül 300 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba.

Felnőttek és serdülők felvételi feltételei:

  • Korhatár: 16 év és idősebb
  • Hímek és nőstények
  • Égési sérüléseket szenvedő, bőrátültetést igénylő egyének, akik elég hosszú ideig vannak kórházban az első vizsgálat elvégzéséhez.

Kizárási kritériumok

• Égési sérüléseket szenvedő egyének, akik nem kapnak bőrátültetést. Olyan személyek, akik fizikailag vagy szellemileg nem képesek hozzájárulásukat adni a részvételhez.

Bevételi kritériumok a Mercy Kórház személyzetére:

  • Jelenleg a Mercy Hospital St. Louis Burn Centerében dolgozik
  • Hímek és nőstények

Toborzás, tájékozott hozzájárulás és pénzügyi információk:

Amikor az égési központban lévő betegek fizikailag stabilizálódnak, a kórházi személyzet tájékoztatja a betegeket a vizsgálatról. Lehetőségük lesz részt venni a szűrést megelőző megbeszélésen, ahol a PI végignézi a vizsgálatot és a beleegyezési információkat.

A beleegyezésre akkor kerül sor, ha a kórházi személyzet a hazabocsátás előtt megállapítja, hogy a beteg fizikailag, orvosilag stabilizálódott. A többi kórházi személyzet közreműködésével az orvos asszisztens fogja meghozni a végső döntést, hogy a páciens készen áll-e arra, hogy megkérdezzék a vizsgálatban való részvételéről. A PA írásos anyagokat és forgatókönyvet is felhasznál a potenciális résztvevők tájékoztatására. A potenciális résztvevők időt kapnak arra, hogy megfontolják részvételüket a kórházban, és megértsék, hogy a részvétel a hazabocsátás előtt kezdődik.

A vizsgálatban részt vevő bármely serdülő esetében mind a szülők, mind az egyének hozzájárulása szükséges. Kórházi tartózkodásuk alatt teljes hozzáférést kapnak a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz. Tájékoztatást kapnak a közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokról is. Ha bármilyen jelenlegi bántalmazást vagy elhanyagolást jelentenek, a vizsgálati PI követi a jelentési irányelveket a gyermek biztonsága érdekében.

A legfiatalabb gyerekek 16 és 17 évesek lesznek, és a részvételhez hozzájárulást kell kérniük. A résztvevők bármikor leállíthatják részvételüket, és kihagyhatnak minden kérdést. A kérdések nem lépnek túl a tipikus pszichológiai vizsgálatokon. A résztvevők hozzáférhetnek a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz.

A kórházi személyzet heti rendszerességgel és e-mailben kap értesítést a vizsgálatról. Ha részt kívánnak venni a vizsgálatban, közvetlenül felveszik a kapcsolatot a PI-vel. A hozzájáruló nyilatkozatok aláírása után döntik el, hogy részt kívánnak-e venni az online felmérésben vagy a személyes interjún.

Kockázatértékelés:

A résztvevők kényelmetlenséget érezhetnek a személyes adatokkal és tünetekkel kapcsolatos kérdések megválaszolása közben, különösen, ha negatív emlékeik vannak a témával vagy tapasztalataival kapcsolatban.

A résztvevők hozzáférhetnek a kórházi pszichológiai és tanácsadó szolgáltatásokhoz. Az elbocsátás után hozzáférhetnek a mentális egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó közösségi forrásokhoz. Ezenkívül a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor leállíthatják részvételüket, és kihagyhatnak minden olyan kérdést, amely kellemetlenné teszi őket.

A kérdőívekben szereplő egyes kérdések természetéből adódóan az adatokat gyűjtő PI folyamatosan bejelentkezik a vizsgálat résztvevőihez, és figyelemmel kíséri a találkozók vagy interjúk során felmerülő tüneteket, érzéseket és gondolatokat. Az érzékenység miatt a találkozókra személyesen kerül sor, így az adatokat gyűjtő PI jól láthatóan figyelemmel kísérheti a résztvevők válaszait. Ezenkívül a műszerek között a PI megkérdezi a résztvevőt, hogy képes-e folytatni, és van-e valamilyen szorongása. Ha egy résztvevő felfedi önmagának vagy másoknak kárt okozó szándékát, a PI betartja Missouri állam jelentési törvényeit. Ha egy résztvevő olyan stresszről és/vagy erős érzelmekről számol be, amelyeket úgy érzi, hogy nem tud önszabályozni vagy a PI által használt földelési és relaxációs technikákkal szabályozni, a PI és a résztvevő eldönti a legjobb lépést. Ha a találkozót a Mercy Kórházon kívül tartják, ez magában foglalhatja a 911 hívását vagy a legközelebbi kórházba való elkísérést. A PI-nek egy listája is lesz a közösségi mentálhigiénés forrásokról, amelyeket átad a vizsgálatban résztvevőknek, és szükség esetén segítséget nyújt a résztvevőknek a találkozók egyeztetésében. A kórházban tartózkodó résztvevő pszichológiai és tanácsadói szolgálatra irányítható, ha még nem részesül aktívan szolgáltatásban. A PI gondoskodik arról, hogy a kórházi klinikai személyzet minden bejelentett vészhelyzetről tudomást szerezzen (a résztvevő engedélyével).

Lehetséges előnyök

Nincs ismert közvetlen haszon az egyes résztvevők számára.

Ez a kutatás több szempontból is jelentős. Ez a tanulmány két fő kutatási területet foglal magában, amelyeket kiemelt területként azonosítottak: az égési sérülésekkel kapcsolatos pszichoszociális tényezők további megértését és a beavatkozással kapcsolatos kutatásokat. A javaslat több olyan pszichoszociális tényező mélyreható elemzését tartalmazza, amelyekről megállapították, hogy további tanulmányozást igényelnek. A tanulmány a Mercy Hospital St. Louis Burn Centerben jelenleg alkalmazott beavatkozási stratégiákkal kapcsolatos igényfelmérést is magában foglal, és potenciálisan befolyásolhatja a szolgáltatásnyújtást és -használatot azáltal, hogy azonosítja a sikerekhez kapcsolódó tényezőket, a segítőket és az akadályokat, a szolgáltatásban észlelt hiányosságokat és a mentesítés előkészítése. Ennek a tanulmánynak az eredményei iránymutatást adhatnak a szakpolitikához, a gyakorlathoz és a jövőbeli kutatásokhoz helyi és nemzeti szinten egyaránt.

Az égési sérülések túlélőivel kapcsolatos pszichoszociális tényezők megértése fontos az egyének és családjaik számára nyújtott jelenlegi szolgáltatások javítása és a szükséges szolgáltatások fejlesztése érdekében. A segítők és akadályok azonosítása abban is segít, hogy az egyének és családjaik hozzáférjenek ezekhez a szolgáltatásokhoz. Végső soron a vizsgálatban való részvétel növeli azt a kis tudásbázist, amely az egyének és családjaik által tapasztalt pszichológiai és érzelmi szorongást kívánja enyhíteni.

Az adatok bizalmas kezelése és a résztvevők adatainak védelme:

A résztvevők azonosító számot kapnak, amelyet minden dokumentumon felhasználnak. Az azonosító szám és a név kulcsa a PI számítógépén lesz tárolva, amely jelszóval védett. A vizsgálathoz felhasznált egészségügyi információk csak az azonosító szám használatával kerülnek megadásra. Csak a PI-k férhetnek hozzá a tanulmányban nyert adatokhoz. Az elektronikus adatokat jelszóval védjük. A papíralapú adatok (csak azonosítószámokat tartalmaznak) a zárt iroda zárt iratszekrényében tárolódnak. A kórházi személyzettől gyűjtött adatok bekerülnek a Qualtricsba (a személyes interjúkhoz), és közvetlenül a Qualtricsba online. Ezért a Mercy Hospital semmilyen információt nem tárol a kórház személyzetétől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 300 személy égési sérülésekkel szenvedett, akiknél bőrátültetésre volt szükség, és elég hosszú ideig a kórházban az első felmérés elvégzéséhez, és fekvőbeteg ellátásban részesülnek a Mercy Hospital Burn Centerben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Égési sérüléseket szenvedő, bőrátültetést igénylő egyének, akik elég hosszú ideig vannak kórházban az első vizsgálat elvégzéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Égési sérüléseket szenvedő egyének, akik nem kapnak bőrátültetést.
  • Olyan személyek, akik fizikailag vagy szellemileg nem képesek hozzájárulásukat adni a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
stressz szint (felnőttek, serdülők)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
Burn-féle depresszió ellenőrzőlista
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
depressziós tünetek (felnőtteknél)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
Burn szorongásos leltárja
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
szorongásos tünetek (felnőtteknél)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
PTSD-ellenőrző lista a DSM-5-höz életesemények ellenőrzőlistával, a gyermekkori káros tapasztalatok kérdőívével, a PTSD-skála disszociatív altípusával
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
traumás tünetek (felnőtteknél)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála gyermekek számára
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
depressziós tünetek (serdülőknél)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
szorongásos tünetek (serdülőknél)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
UCLA PTSD index a DSM-hez (serdülő verzió), serdülőkori disszociatív élmények skála II
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
traumás tünetek (serdülőknél)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
Elbocsátási készenléti kérdések
Időkeret: elbocsátás (kb. 2-6 héttel az első kórházi kezelés után)
felnőttek és serdülők
elbocsátás (kb. 2-6 héttel az első kórházi kezelés után)
Érzékelt stressz skála
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után (kibocsátás után)
stressz szint (felnőttek, serdülők)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után (kibocsátás után)
Burn-féle depresszió ellenőrzőlista
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
depressziós tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
Burn szorongásos leltárja
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
szorongásos tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
PTSD-ellenőrző lista a DSM-5-höz életesemények ellenőrzőlistával, a gyermekkori káros tapasztalatok kérdőívével, a PTSD-skála disszociatív altípusával
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
traumás tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála gyermekek számára
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
depressziós tünetek (serdülőknél)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
szorongásos tünetek (serdülőknél)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
UCLA PTSD index a DSM-hez (serdülő verzió), serdülőkori disszociatív élmények skála II
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
traumás tünetek (serdülőknél)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
Érzékelt stressz skála
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
stressz szint (felnőttek, serdülők)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Burn-féle depresszió ellenőrzőlista
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
depressziós tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Burn szorongásos leltárja
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
szorongásos tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
PTSD-ellenőrző lista a DSM-5-höz életesemények ellenőrzőlistával, a gyermekkori káros tapasztalatok kérdőívével, a PTSD-skála disszociatív altípusával
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
traumás tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála gyermekek számára
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
depressziós tünetek (serdülőknél)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
szorongásos tünetek (serdülőknél)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
UCLA PTSD index a DSM-hez (serdülő verzió), serdülőkori disszociatív élmények skála II
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
traumás tünetek (serdülőknél)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Érzékelt stressz skála
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
stressz szint (felnőttek, serdülők)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
Burn-féle depresszió ellenőrzőlista
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
depressziós tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
Burn szorongásos leltárja
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
szorongásos tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
PTSD-ellenőrző lista a DSM-5-höz életesemények ellenőrzőlistával, a gyermekkori káros tapasztalatok kérdőívével, a PTSD-skála disszociatív altípusával
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
traumás tünetek (felnőtteknél)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála gyermekek számára
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
depressziós tünetek (serdülőknél)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
Képernyő a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességekhez
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
szorongásos tünetek (serdülőknél)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
UCLA PTSD index a DSM-hez (serdülő verzió), serdülőkori disszociatív élmények skála II
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
traumás tünetek (serdülőknél)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CFPB pénzügyi jóléti skála kérdőív
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
anyagi jólét (felnőttek és szülők)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
CFPB pénzügyi jóléti skála kérdőív
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után (kibocsátás után)
anyagi jólét (felnőttek és szülők)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után (kibocsátás után)
CFPB pénzügyi jóléti skála kérdőív
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
anyagi jólét (felnőttek és szülők)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
CFPB pénzügyi jóléti skála kérdőív
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
anyagi jólét (felnőttek és szülők)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
Alvás – Ébredés kérdőív
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
alvás (felnőttek és serdülők)
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
Alvás – Ébredés kérdőív
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
alvás (felnőttek és serdülők)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
Alvás – Ébredés kérdőív
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
alvás (felnőttek és serdülők)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Alvás – Ébredés kérdőív
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
alvás (felnőttek és serdülők)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: alapállapot (kórházi kezelés alatt)
önbecsülés (felnőttek és serdülők
alapállapot (kórházi kezelés alatt)
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
önbecsülés (felnőttek és serdülők
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
önbecsülés (felnőttek és serdülők
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
önbecsülés (felnőttek és serdülők
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
WHO fogyatékosság-felmérési ütemterv 2.0
Időkeret: kórházi kezelés során
fizikai működés (felnőttek és serdülők)
kórházi kezelés során
WHO fogyatékosság-felmérési ütemterv 2.0
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
fizikai működés (felnőttek és serdülők)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
WHO fogyatékosság-felmérési ütemterv 2.0
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
fizikai működés (felnőttek és serdülők)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
WHO fogyatékosság-felmérési ütemterv 2.0
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
fizikai működés (felnőttek és serdülők)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
Elégedettség a megjelenési skálával
Időkeret: kórházi kezelés során
elégedettség a fizikai megjelenéssel (felnőttek és serdülők)
kórházi kezelés során
Elégedettség a megjelenési skálával
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
elégedettség a fizikai megjelenéssel (felnőttek és serdülők)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
Elégedettség a megjelenési skálával
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
elégedettség a fizikai megjelenéssel (felnőttek és serdülők)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Elégedettség a megjelenési skálával
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
elégedettség a fizikai megjelenéssel (felnőttek és serdülők)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
Szexuális distressz skála
Időkeret: kórházi kezelés során
(felnőttek)
kórházi kezelés során
Szexuális distressz skála
Időkeret: körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
(felnőttek)
körülbelül 1 hónappal a kórházi kezelés után
Szexuális distressz skála
Időkeret: körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
(felnőttek)
körülbelül 6 hónappal a kórházi kezelés után
Szexuális distressz skála
Időkeret: körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után
(felnőttek)
körülbelül 1 évvel a kórházi kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Noelle Fearn, PhD, Director-School of Social Work

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 944614
  • eRS 20227 (Egyéb azonosító: St. Louis U)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

3
Iratkozz fel