- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03094013
Factores psicosociales de las lesiones relacionadas con quemaduras y brechas percibidas en la prestación de servicios
Factores psicosociales de las lesiones relacionadas con quemaduras y brechas percibidas en la prestación de servicios durante el período de rehabilitación: un estudio de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fondo:
Los sobrevivientes de una lesión por quemadura pueden experimentar un amplio espectro de resultados físicos y psicológicos según la gravedad de la quemadura (Esselman, 2007; Fauerbach et al., 2007). Se han realizado avances en la investigación para mejorar nuestra comprensión de las lesiones relacionadas con quemaduras, sin embargo, existen lagunas en la literatura con respecto a las áreas de prevención, intervención y mejora de los resultados para el ajuste psicosocial posterior a la quemadura, y un enfoque díscolo y variado para la medición. de ajuste psicosocial (Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Se han identificado dos áreas de investigación principales como áreas prioritarias en la investigación de quemaduras: una mayor comprensión de los factores psicosociales asociados con las lesiones relacionadas con quemaduras y la investigación relacionada con la intervención (Fauerbach, Pruzindky y Saxe, 2007; Attoe y Pounds-Cornish, 2015). Attoe & Pounds-Cornish (2015) identificaron los siguientes constructos que justifican un mayor estudio: depresión, trastornos de ansiedad, fobias, abuso de sustancias, sexualidad, imagen corporal, apoyo de los compañeros, crecimiento postraumático, apoyo social, afrontamiento activo, problemas de sueño, acoso escolar. Fauerbach, Pruzindky y Saxe (2007) agregaron que el papel de la duración de la estadía en el hospital, la personalidad, las características de las quemaduras y el tiempo transcurrido desde la quemadura hasta el regreso al trabajo, los cambios de trabajo y la satisfacción laboral también son factores importantes para estudiar.
Sin duda, hay un puente importante que construir entre nuestra comprensión emergente de las necesidades psicosociales entre los sobrevivientes de quemaduras y la oferta de esperanza a través de la intervención (Fauerbach, Pruzindky y Saxe, 2007). El primer paso para garantizar que las intervenciones sean efectivas es identificar y evaluar qué servicios e intervenciones están disponibles, la utilización de estos servicios, la satisfacción de los servicios por parte de los pacientes, los resultados medidos, el grado de cumplimiento, los facilitadores y las barreras para las intervenciones psicosociales, el impacto psicológico y psicológico. factores de estrés en los resultados y brechas en los servicios. Tener una mayor comprensión de los factores y necesidades psicosociales entre los sobrevivientes de quemaduras tiene el potencial de afectar la forma en que se desarrollan, implementan y utilizan los servicios.
Objetivos y propósito de la investigación:
Las dos preguntas de investigación que guían este estudio son:
- ¿Cuáles son los factores psicológicos que afectan a los sobrevivientes de lesiones relacionadas con quemaduras?
- ¿Cuál es la relación entre los factores psicosociales para los sobrevivientes de lesiones por quemaduras, la preparación para el alta y la utilización del servicio?
Este estudio propuesto tiene como objetivo:
- Evaluar síntomas psicosociales, conductas y ajuste posquemaduras en adolescentes, adultos y familiares; y
- Realizar una evaluación de las necesidades relacionadas con la utilización de los servicios posteriores a la quema, la percepción de la calidad del servicio y la necesidad del servicio, y los facilitadores y las barreras para la prestación y utilización del servicio.
Métodos de búsqueda:
Diseño del estudio:
Este estudio utilizará un diseño de métodos mixtos que presenta una evaluación cuantitativa de los síntomas junto con la recopilación de datos cualitativos detallados. Se utilizará un diseño convergente de métodos mixtos paralelos, en el que los datos cualitativos y cuantitativos se recopilarán en paralelo, se analizarán por separado y luego se fusionarán. En este estudio, el estrés percibido, los síntomas y comportamientos de salud mental y otras variables se utilizarán para probar cómo influirán en el funcionamiento diario y la utilización del servicio para pacientes adolescentes y adultos con lesiones relacionadas con quemaduras. Los datos recopilados en las entrevistas explorarán estos constructos en profundidad para los participantes.
Los pacientes hospitalizados debido a una lesión relacionada con una quemadura que requieran injertos de piel serán elegibles para participar en este estudio. Después de que el personal del hospital determine que están médicamente estabilizados, el personal del hospital le dará información al paciente sobre el estudio. Esta determinación se hará con el equipo clínico (enfermeras, médicos, PA, profesionales de la salud mental) y la determinación final vendrá del supervisor clínico. Si están de acuerdo con la reunión inicial de preselección, el PI brindará información detallada sobre el estudio y realizará el procedimiento de consentimiento. La participación en este estudio es completamente voluntaria. La participación no otorga a los pacientes ningún incentivo relacionado con la atención o los servicios disponibles.
La participación en el estudio implicará que los pacientes participen en evaluaciones integrales durante la estadía en el hospital, durante la planificación del alta y tres veces después de la hospitalización. El objetivo es que 300 personas participen en las evaluaciones integrales durante un período de dos años. Se realizó un análisis de poder para datos transversales en Estadísticas epidemiológicas de fuente abierta para la salud pública para determinar un tamaño de muestra suficiente utilizando un alfa de 0,05, un poder de 0,80, un tamaño de efecto medio (ρ = 0,30) y una cola (Faul et al., 2010). al., 2008). Según los supuestos antes mencionados, el tamaño de muestra deseado es 95 (utilizando datos relacionados con el TEPT con una tasa conservadora del 22 % con resultado). Un tamaño de muestra de 300 dará suficiente poder para el análisis de factores que pueden tener una menor prevalencia.
Recopilación de datos para datos cuantitativos:
Una vez inscrito en el estudio, el PI recopilará los datos iniciales de evaluación de referencia de los participantes del estudio durante las reuniones. Los datos sociodemográficos incluirán elementos como la edad (en el momento de la primera evaluación, mientras el participante aún está en el hospital), la raza y el origen étnico, los ingresos del hogar, la estabilidad financiera percibida, el estado civil y la información relacionada con el trabajo y la escuela. La evaluación de referencia incluye preguntas de alta formuladas durante el proceso de alta. El instrumento de evaluación incluye las siguientes medidas/preguntas de evaluación. Las encuestas se completarán al estilo de una entrevista, con el PI marcando las respuestas a las preguntas. Los datos se ingresarán en Qualtrics, un programa seguro de encuestas en línea.
- Información demográfica relevante
- Cuestionario de escala de bienestar financiero CFPB
- Evaluación Psicosocial
- Sueño - Cuestionario de vigilia (Universidad de Carolina del Sur)
- Escala de estrés percibido: esta escala de 10 elementos mide la percepción del estrés (Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983).
- Lista de verificación de la depresión de Burn
- Inventario de ansiedad de Burn
- Escala de autoestima de Rosenberg: una escala de 10 ítems que mide la autoestima global al medir los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo (Rosenberg, 1965).
- Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0
- Escala de Satisfacción con la Apariencia
- Escala de angustia sexual
- Cuestionario de experiencias infantiles adversas
- Lista de verificación de PTSD para DSM-5 con lista de verificación de eventos de vida: esta medida de autoinforme de 20 elementos evalúa los veinte síntomas del DSM-5 del trastorno de estrés postraumático (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx y Schnurr, 2013).
- Escala de subtipo disociativo de PTSD (DSPS): La DSPS es una medida de 15 elementos que evalúa los síntomas disociativos de por vida y del último mes (actual), incluidos los síntomas que definen la definición del DSM-5 del subtipo disociativo de PTSD (Wolf, Mitchell, Sadeh, Hein, Fuhrman, Pietrzak y Miller, en prensa).
- Escala de Depresión Infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC) (Faulstich, Carey, Ruggiero et al., 1986)
- Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED) (Birmaher, Brent, Chiappetta, Bridge, Monga y Baugher, 1999)
- Índice UCLA PTSD para DSM (versión para adolescentes)
- Escala de Experiencias Disociativas de Adolescentes-II (A-DES) (Armstrong, Putnam, Carlson, Libero, & Smith, 1997)
Preguntas de alta
Primera reunión: durante la hospitalización y durante la planificación del alta Información demográfica (Adultos, Adolescentes, Padres) Cuestionario Escala de Bienestar Financiero CFPB (Adultos, Padres) Evaluación psicosocial (Adultos, Adolescentes, Padres) Cuestionario Sueño - Vigilia (Adultos, Adolescentes) Estrés Percibido Escala (Adultos, Adolescentes) Lista de Verificación de Depresión de Burn (Adultos) Inventario de Ansiedad de Burn (Adultos) Escala de Autoestima de Rosenberg (Adultos, Adolescentes) Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS 2.0 (Adultos, Adolescentes) Escala de Satisfacción con la Apariencia (Adultos, Adolescentes) Escala de Angustia Sexual (Adultos) Cuestionario de experiencias adversas en la infancia (Adultos) Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 con Lista de verificación de eventos de la vida (Adultos) Subtipo disociativo de la Escala de TEPT (Adultos) Centro de estudios epidemiológicos Escala de depresión para niños (Adolescentes) Examen de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (Adolescentes) ) Índice de TEPT de la UCLA para el DSM (versión para adolescentes) (adolescentes) Escala de experiencias disociativas de adolescentes-II (adolescentes) Preguntas de alta (adultos, adolescentes, padres) Segunda reunión: aproximadamente 1 mes después del alta Cuestionario de escala de bienestar financiero CFPB (adultos, Padres) Evaluación psicosocial (Adultos, Adolescentes, Padres) Cuestionario de sueño - vigilia (Adultos, Adolescentes) Escala de estrés percibido (Adultos, Adolescentes) Lista de verificación de depresión de Burn (Adultos) Inventario de ansiedad de Burn (Adultos) Escala de autoestima de Rosenberg (Adultos, Adolescentes) Tabla de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la OMS (Adultos, Adolescentes) Escala de Satisfacción con la Apariencia (Adultos, Adolescentes) Escala de Angustia Sexual (Adultos) Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 con Lista de Verificación de Eventos de Vida (Adultos) Subtipo Disociativo de la Escala de TEPT (Adultos) Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de depresión para niños (adolescentes) Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (adolescentes) Índice de TEPT de la UCLA para el DSM (versión para adolescentes) (adolescentes) Escala de experiencias disociativas para adolescentes-II (adolescentes) Tercera reunión: aproximadamente 6 meses después del alta CFPB Financial Well- Cuestionario Escala de Ser (Adultos, Padres) Evaluación Psicosocial (Adultos, Adolescentes, Padres) Cuestionario Sueño - Vigilia (Adultos, Adolescentes) Escala de Estrés Percibido (Adultos, Adolescentes) Checklist de Depresión de Burn (Adultos) Inventario de Ansiedad de Burn (Adultos) Autoestima de Rosenberg Escala (Adultos, Adolescentes) Tabla de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0 (Adultos, Adolescentes) Escala de Satisfacción con la Apariencia (Adultos, Adolescentes) Escala de Angustia Sexual (Adultos) Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 con Lista de Verificación de Eventos de Vida (Adultos) Subtipo Disociativo de la Escala de TEPT ( Adultos) Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de depresión para niños (adolescentes) Examen de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (adolescentes) Índice de TEPT de UCLA para el DSM (versión para adolescentes) (adolescentes) Escala de experiencias disociativas para adolescentes-II (adolescentes) Cuarta reunión: aproximadamente 1 año después -alta CFPB Cuestionario Escala de Bienestar Financiero (Adultos, Padres) Evaluación Psicosocial (Adultos, Adolescentes, Padres) Cuestionario Sueño - Vigilia (Adultos, Adolescentes) Escala de Estrés Percibido (Adultos, Adolescentes) Lista de Comprobación de Depresión de Burn (Adultos) Inventario de Ansiedad de Burn ( Adultos) Escala de autoestima de Rosenberg (Adultos, Adolescentes) Programa de evaluación de discapacidad 2.0 de la OMS (Adultos, Adolescentes) Escala de satisfacción con la apariencia (Adultos, Adolescentes) Escala de angustia sexual (Adultos) Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 con Lista de verificación de eventos de la vida (Adultos) Subtipo disociativo de la escala de TEPT (adultos) Centro de estudios epidemiológicos Escala de depresión para niños (adolescentes) Evaluación de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (adolescentes) Índice de TEPT de la UCLA para el DSM (versión para adolescentes) (adolescentes) Escala de experiencias disociativas para adolescentes-II (adolescentes)
- Un mes después del alta, el PI volverá a recopilar los datos de evaluación.
- Seis meses después del alta, el PI volverá a recopilar los datos de la evaluación.
- Un año después del alta, el PI recopilará los datos de la última evaluación.
Recopilación de datos para datos cualitativos:
Los investigadores utilizarán una muestra de participantes (tanto adultos como adolescentes) para las entrevistas en profundidad. Los investigadores seleccionarán aleatoriamente un subconjunto de participantes de la muestra más grande, que pueden estratificarse por edad, género, lesiones relacionadas con el trabajo y no relacionadas con el trabajo u otras características de la lesión. Esto depende de los datos de los participantes disponibles. Los investigadores planean incluir aproximadamente 50 participantes para las entrevistas cualitativas en profundidad aproximadamente 6 meses después del alta del hospital. Una vez que se estratifiquen los datos, las personas que hayan dado su consentimiento para participar en la parte cualitativa serán aleatorias y se les pedirá que participen en la entrevista completa.
Se realizarán entrevistas en profundidad con 25 participantes cada año de subvención (un total de 50 participantes). Las entrevistas consistirán en preguntas más profundas relacionadas con el funcionamiento, los síntomas, los factores estresantes, los servicios disponibles, los servicios utilizados, los recursos financieros y comunitarios, las brechas en la prestación de servicios, las percepciones de la preparación para el alta, la satisfacción con los servicios recibidos, la preparación emocional y física durante las etapas de recuperación. , y preocupaciones y objetivos a corto y largo plazo.
Las entrevistas serán grabadas y transcritas por un servicio de transcripción profesional (no se incluirán datos identificables en las grabaciones).
Recopilación de datos del personal del hospital:
Los investigadores utilizarán una encuesta para preguntar al personal del hospital sobre sus percepciones sobre la utilización de los servicios hospitalarios. El objetivo es que 15 miembros del personal completen la encuesta en línea o en persona. Los datos recopilados del personal del hospital se ingresarán en Qualtrics (para entrevistas en persona) y se ingresarán directamente en Qualtrics en línea.
Participantes del estudio:
Los investigadores anticipan que 300 participantes se inscribirán en el estudio durante un período de dos años.
Criterios de Inclusión para Adultos y Adolescentes:
- Edades: 16 años en adelante
- Masculinos y femeninos
- Individuos con lesiones relacionadas con quemaduras que requieren un injerto de piel y en el hospital el tiempo suficiente para completar la primera evaluación.
Criterio de exclusión
• Individuos con lesiones relacionadas con quemaduras, pero que no reciben injertos de piel. Individuos que son física o mentalmente incapaces de dar su consentimiento para participar.
Criterios de inclusión para el personal de Mercy Hospital:
- Actualmente trabaja en el St. Louis Burn Center en Mercy Hospital
- Masculinos y femeninos
Reclutamiento, consentimiento informado e información financiera:
Cuando los pacientes en el Centro de Quemados estén físicamente estabilizados, el personal del hospital informará a los pacientes sobre el estudio. Tendrán la opción de participar en una reunión de preselección en la que el PI repasa la información del estudio y el consentimiento.
El consentimiento tendrá lugar una vez que el personal del hospital determine que el paciente está física y médicamente estabilizado antes del alta. Con el aporte de otro personal del hospital, el asistente médico tomará la determinación final si el paciente está listo para que se le pregunte sobre su participación en este estudio. El PA utilizará tanto los materiales escritos como el guión para dar información a los posibles participantes. A los posibles participantes se les dará tiempo para considerar su participación mientras estén en el hospital, entendiendo que la participación comenzará antes del alta.
Se requerirá tanto el consentimiento de los padres como el asentimiento de las personas para cualquier adolescente en el estudio. Tendrán pleno acceso a los servicios de salud mental durante su estadía en el hospital. También se les dará información sobre los servicios comunitarios de salud mental disponibles. Si se informa algún abuso o negligencia actual, el IP del estudio seguirá las pautas de informe para garantizar la seguridad del niño.
Los más pequeños tendrán 16 y 17 años y se les pedirá el asentimiento para participar. Los participantes pueden detener su participación en cualquier momento y pueden omitir cualquier pregunta. Las preguntas no van más allá de los típicos exámenes psicológicos. Los participantes tendrán acceso a servicios de salud mental.
El personal del hospital será notificado sobre el estudio durante las reuniones semanales del personal y por correo electrónico. Se comunicarán directamente con el IP si desean participar en el estudio. Después de firmar los formularios de consentimiento, decidirán si les gustaría participar en la encuesta en línea o en la reunión de entrevista en persona.
Evaluación de riesgos:
Los participantes pueden sentir incomodidad al responder preguntas relacionadas con información personal y síntomas, especialmente si tienen recuerdos negativos asociados con los temas o experiencias.
Los participantes tendrán acceso a servicios psicológicos y de consejería en el hospital. Después del alta, tendrán acceso a los recursos comunitarios que brindan servicios de salud mental. Además, se informará a los participantes que pueden detener su participación en cualquier momento y pueden saltarse cualquier pregunta que los incomode.
Debido a la naturaleza de algunas de las preguntas en los cuestionarios, el PI que recopila datos se comunicará continuamente con los participantes del estudio y monitoreará cualquier síntoma, sentimiento y pensamiento que surja durante las reuniones o entrevistas. Debido a la naturaleza delicada, las reuniones se llevarán a cabo en persona, por lo que el PI que recopila los datos puede monitorear visiblemente las respuestas de los participantes. Además, entre instrumentos, el PI le preguntará al participante si puede continuar y si experimenta algún tipo de angustia. Si un participante revela la intención de hacerse daño a sí mismo o a otros, el PI seguirá las leyes de información del estado de Missouri. Si un participante reporta angustia y/o emociones fuertes que siente que no puede autorregularse o regularse a través de técnicas de conexión a tierra y relajación utilizadas por el PI, el PI y el participante decidirán el mejor curso de acción. Si la reunión se lleva a cabo fuera del Mercy Hospital, esto puede incluir llamar al 911 o acompañarlo al hospital más cercano. La PI también tendrá una lista de recursos comunitarios de salud mental que les dará a los participantes del estudio y ayudará a los participantes a programar citas, cuando corresponda. Mientras está en el hospital, el participante puede ser derivado a servicios psicológicos y de consejería, si él/ella no está recibiendo servicios activamente. El PI se asegurará de que los miembros del personal clínico del hospital estén al tanto de cualquier angustia reportada (con el permiso del participante).
Beneficios potenciales
No se conoce ningún beneficio directo para los participantes individuales.
Este estudio de investigación es significativo de múltiples maneras. Este estudio involucra dos áreas principales de investigación que se han identificado como áreas prioritarias: una mayor comprensión de los factores psicosociales asociados con las lesiones relacionadas con quemaduras y la investigación relacionada con la intervención. La propuesta incluye un análisis en profundidad de múltiples factores psicosociales que se han identificado como que necesitan más estudio. El estudio también incluye una evaluación de las necesidades relacionadas con las estrategias de intervención que se utilizan actualmente en el Mercy Hospital St. Louis Burn Center y tiene el potencial de impactar la prestación y utilización de servicios al identificar factores relacionados con los éxitos, facilitadores y barreras, brechas percibidas en el servicio y percepciones en preparación del alta. Los resultados de este estudio pueden guiar la política, la práctica y la investigación futura tanto a nivel local como nacional.
Comprender los factores psicosociales relacionados con los sobrevivientes de lesiones por quemaduras es importante para mejorar los servicios actuales para las personas y sus familias y desarrollar los servicios necesarios. La identificación de facilitadores y barreras también ayuda a garantizar que las personas y sus familias tengan acceso a estos servicios. En última instancia, la participación en el estudio se suma a la pequeña base de conocimientos que busca aliviar la angustia psicológica y emocional que experimentan las personas y sus familias.
Confidencialidad de los datos y privacidad de los participantes:
A los participantes se les asignará un número de identificación que se utilizará en todos los documentos. El número de identificación y la clave del nombre se mantendrán en la computadora del PI, que estará protegida con contraseña. Cualquier información de salud utilizada para el estudio se ingresará usando solo el número de identificación. Solo los IP tendrán acceso a los datos obtenidos en este estudio. Los datos electrónicos estarán protegidos con contraseña. Los datos en papel (que solo contienen números de identificación) se almacenarán en un archivador cerrado en una oficina cerrada. Los datos recopilados del personal del hospital se ingresarán en Qualtrics (para entrevistas en persona) y se ingresarán directamente en Qualtrics en línea. Por lo tanto, ninguna información del personal del hospital se mantendrá en Mercy Hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con lesiones relacionadas con quemaduras que requieren un injerto de piel y en el hospital el tiempo suficiente para completar la primera evaluación.
Criterio de exclusión:
- Individuos con lesiones relacionadas con quemaduras, pero que no reciben injertos de piel.
- Individuos que son física o mentalmente incapaces de dar su consentimiento para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
niveles de estrés (adultos, adolescentes)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Lista de verificación de la depresión de Burn
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
síntomas depresivos (adultos)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Inventario de ansiedad de Burn
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
síntomas de ansiedad (adultos)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 con lista de verificación de eventos de la vida, cuestionario de experiencias infantiles adversas, subtipo disociativo de la escala de TEPT
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
síntomas de trauma (adultos)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Escala de Depresión Infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
síntomas depresivos (adolescentes)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
síntomas de ansiedad (adolescentes)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Índice UCLA PTSD para DSM (versión para adolescentes), escala de experiencias disociativas para adolescentes-II
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
síntomas de trauma (adolescentes)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Preguntas sobre la preparación para el alta
Periodo de tiempo: alta (aproximadamente 2-6 semanas después de la hospitalización inicial)
|
adultos y adolescentes
|
alta (aproximadamente 2-6 semanas después de la hospitalización inicial)
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización (después del alta)
|
niveles de estrés (adultos, adolescentes)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización (después del alta)
|
|
Lista de verificación de la depresión de Burn
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
síntomas depresivos (adultos)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Inventario de ansiedad de Burn
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
síntomas de ansiedad (adultos)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 con lista de verificación de eventos de la vida, cuestionario de experiencias infantiles adversas, subtipo disociativo de la escala de TEPT
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
síntomas de trauma (adultos)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Escala de Depresión Infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
síntomas depresivos (adolescentes)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
síntomas de ansiedad (adolescentes)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Índice UCLA PTSD para DSM (versión para adolescentes), escala de experiencias disociativas para adolescentes-II
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
síntomas de trauma (adolescentes)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
niveles de estrés (adultos, adolescentes)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Lista de verificación de la depresión de Burn
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
síntomas depresivos (adultos)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Inventario de ansiedad de Burn
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
síntomas de ansiedad (adultos)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 con lista de verificación de eventos de la vida, cuestionario de experiencias infantiles adversas, subtipo disociativo de la escala de TEPT
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
síntomas de trauma (adultos)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Escala de Depresión Infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
síntomas depresivos (adolescentes)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
síntomas de ansiedad (adolescentes)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Índice UCLA PTSD para DSM (versión para adolescentes), escala de experiencias disociativas para adolescentes-II
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
síntomas de trauma (adolescentes)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
niveles de estrés (adultos, adolescentes)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Lista de verificación de la depresión de Burn
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
síntomas depresivos (adultos)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Inventario de ansiedad de Burn
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
síntomas de ansiedad (adultos)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 con lista de verificación de eventos de la vida, cuestionario de experiencias infantiles adversas, subtipo disociativo de la escala de TEPT
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
síntomas de trauma (adultos)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Escala de Depresión Infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
síntomas depresivos (adolescentes)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
síntomas de ansiedad (adolescentes)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Índice UCLA PTSD para DSM (versión para adolescentes), escala de experiencias disociativas para adolescentes-II
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
síntomas de trauma (adolescentes)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de escala de bienestar financiero CFPB
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
bienestar financiero (adultos y padres)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Cuestionario de escala de bienestar financiero CFPB
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización (después del alta)
|
bienestar financiero (adultos y padres)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización (después del alta)
|
|
Cuestionario de escala de bienestar financiero CFPB
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
bienestar financiero (adultos y padres)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Cuestionario de escala de bienestar financiero CFPB
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
bienestar financiero (adultos y padres)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Sueño - Cuestionario de vigilia
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
sueño (adultos y adolescentes)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Sueño - Cuestionario de vigilia
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
sueño (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Sueño - Cuestionario de vigilia
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
sueño (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Sueño - Cuestionario de vigilia
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
sueño (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: basal (durante la hospitalización)
|
autoestima (adultos y adolescentes)
|
basal (durante la hospitalización)
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
autoestima (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
autoestima (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
autoestima (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
|
funcionamiento físico (adultos y adolescentes)
|
durante la hospitalización
|
|
Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
funcionamiento físico (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
funcionamiento físico (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
funcionamiento físico (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Escala de Satisfacción con la Apariencia
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
|
satisfacción apariencia física (adultos y adolescentes)
|
durante la hospitalización
|
|
Escala de Satisfacción con la Apariencia
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
satisfacción apariencia física (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Escala de Satisfacción con la Apariencia
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
satisfacción apariencia física (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Escala de Satisfacción con la Apariencia
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
satisfacción apariencia física (adultos y adolescentes)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
|
Escala de angustia sexual
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
|
(adultos)
|
durante la hospitalización
|
|
Escala de angustia sexual
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
(adultos)
|
aproximadamente 1 mes después de la hospitalización
|
|
Escala de angustia sexual
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
(adultos)
|
aproximadamente 6 meses después de la hospitalización
|
|
Escala de angustia sexual
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
(adultos)
|
aproximadamente 1 año después de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Noelle Fearn, PhD, Director-School of Social Work
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Attoe C, Pounds-Cornish E. Psychosocial adjustment following burns: An integrative literature review. Burns. 2015 Nov;41(7):1375-84. doi: 10.1016/j.burns.2015.02.020. Epub 2015 Sep 8.
- Beck, A. T., Steer, R.A., & Garbin, M.G. (1988) Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review, 8(1), 77-100.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Fauerbach JA, Pruzinsky T, Saxe GN. Psychological health and function after burn injury: setting research priorities. J Burn Care Res. 2007 Jul-Aug;28(4):587-92. doi: 10.1097/BCR.0B013E318093E470. No abstract available.
- Wolf EJ, Mitchell KS, Sadeh N, Hein C, Fuhrman I, Pietrzak RH, Miller MW. The Dissociative Subtype of PTSD Scale: Initial Evaluation in a National Sample of Trauma-Exposed Veterans. Assessment. 2017 Jun;24(4):503-516. doi: 10.1177/1073191115615212. Epub 2015 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 944614
- eRS 20227 (Otro identificador: St. Louis U)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación
-
Coloplast A/STerminadoCalidad de vida | Papel de la enfermera | Estoma de colostomía | Estoma Ileostomía | Fuga del sitio del estomaDinamarca
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Aún no reclutandoEsclerosis múltipleItalia
-
University Hospital, CaenDesconocido