- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03094013
Psychosociale factoren van brandwondengerelateerde verwondingen en waargenomen hiaten in de dienstverlening
Psychosociale factoren van brandwondengerelateerde verwondingen en waargenomen hiaten in de dienstverlening tijdens de revalidatieperiode: een onderzoek met gemengde methoden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Overlevenden van brandwonden kunnen een breed spectrum aan lichamelijke en psychologische gevolgen ervaren, afhankelijk van de ernst van de brandwonden (Esselman, 2007; Fauerbach et al., 2007). Er zijn vorderingen gemaakt in het onderzoek om ons begrip van brandwondengerelateerde verwondingen te vergroten, maar er zijn lacunes in de literatuur op het gebied van preventie, interventie en het verbeteren van de resultaten voor psychosociale aanpassing na brandwonden, en een lastige en gevarieerde benadering van de meting van psychosociale aanpassing (Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Twee belangrijke onderzoeksgebieden zijn geïdentificeerd als prioriteitsgebieden in onderzoek naar brandwonden: een beter begrip van psychosociale factoren die verband houden met brandwonden en interventiegerelateerd onderzoek (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007; Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Attoe & Pounds-Cornish (2015) identificeerden de volgende constructen die verder onderzoek rechtvaardigen: depressie, angststoornissen, fobieën, middelenmisbruik, seksualiteit, lichaamsbeeld, steun van leeftijdgenoten, posttraumatische groei, sociale steun, actieve coping, slaapproblemen, pesten. Fauerbach, Pruzindky, & Saxe (2007) voegden hieraan toe dat de rol van de duur van het ziekenhuisverblijf, de persoonlijkheid, de kenmerken van brandwonden en de tijd sinds de brandwond bij terugkeer op het werk, veranderingen in het werk en werktevredenheid ook belangrijke factoren zijn om te bestuderen.
Er moet ongetwijfeld een belangrijke brug worden geslagen tussen ons groeiende begrip van de psychosociale behoeften van overlevenden van brandwonden en het bieden van hoop door middel van interventie (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007). De eerste stap om ervoor te zorgen dat interventies effectief zijn, is het identificeren en beoordelen welke diensten en interventies beschikbaar zijn, het gebruik van deze diensten, de tevredenheid van de patiënt over de diensten, de gemeten resultaten, de mate van therapietrouw, facilitators en barrières voor psychosociale interventies, de impact van psychologische en psychologische interventies. stressoren op resultaten en hiaten in de dienstverlening. Een beter begrip van de psychosociale factoren en behoeften van overlevenden van brandwonden kan van invloed zijn op de manier waarop diensten worden ontwikkeld, geïmplementeerd en gebruikt.
Onderzoeksdoelstellingen en doel:
De twee onderzoeksvragen die leidend zijn voor dit onderzoek zijn:
- Welke psychologische factoren zijn van invloed op overlevenden van brandwonden?
- Wat is de relatie tussen psychosociale factoren voor overlevenden van brandwonden, bereidheid tot ontslag en gebruik van diensten?
Dit voorgestelde onderzoek heeft tot doel:
- Beoordeel psychosociale symptomen, gedragingen en aanpassing na verbranding bij adolescenten, volwassenen en familieleden; En
- Voer een behoefteanalyse uit met betrekking tot het gebruik van diensten na het verbranden, de perceptie van de kwaliteit van de dienst en de behoefte aan diensten, en facilitators en belemmeringen voor de levering en het gebruik van diensten.
Onderzoeksmethoden:
Studie opzet:
Deze studie zal een ontwerp met gemengde methoden gebruiken met kwantitatieve beoordeling van symptomen in combinatie met het verzamelen van diepgaande kwalitatieve gegevens. Er zal een convergent parallel mixed methods design worden gebruikt, waarin kwalitatieve en kwantitatieve gegevens parallel worden verzameld, afzonderlijk worden geanalyseerd en vervolgens worden samengevoegd. In deze studie zullen waargenomen stress, symptomen en gedragingen van de geestelijke gezondheid en andere variabelen worden gebruikt om te testen hoe deze het dagelijks functioneren en het gebruik van diensten voor adolescente en volwassen patiënten met brandwonden zullen beïnvloeden. De gegevens die in de interviews zijn verzameld, zullen deze constructies diepgaand onderzoeken voor de deelnemers.
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege brandwonden en huidtransplantaties nodig hebben, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Nadat door het ziekenhuispersoneel is vastgesteld dat ze medisch gestabiliseerd zijn, zal het ziekenhuispersoneel de patiënt informeren over het onderzoek. Deze beslissing wordt genomen met het klinische team (verpleegkundigen, artsen, PA's, professionals in de geestelijke gezondheidszorg) en de uiteindelijke beslissing komt van de klinische supervisor. Als ze akkoord gaan met het eerste prescreeningsgesprek, geeft de PI gedetailleerde informatie over het onderzoek en doorloopt hij de toestemmingsprocedure. Deelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. Deelname geeft patiënten geen prikkel met betrekking tot beschikbare zorg of diensten.
Deelname aan het onderzoek omvat patiënten die deelnemen aan uitgebreide beoordelingen tijdens het verblijf in het ziekenhuis, tijdens de ontslagplanning en driemaal na de ziekenhuisopname. Het doel is dat 300 personen deelnemen aan de uitgebreide beoordelingen over een periode van twee jaar. Een poweranalyse voor transversale gegevens werd uitgevoerd in Open Source Epidemiologische Statistieken voor Volksgezondheid om een voldoende steekproefomvang te bepalen met behulp van een alfa van 0,05, een vermogen van 0,80, een gemiddelde effectgrootte (ρ = 0,30) en één staart (Faul et al., 2008). Op basis van de bovengenoemde aannames is de gewenste steekproefomvang 95 (gebruikmakend van gegevens met betrekking tot PTSS met een conservatief percentage van 22% met uitkomst). Een steekproefomvang van 300 geeft voldoende power voor analyse van factoren die mogelijk een lagere prevalentie hebben.
Gegevensverzameling voor kwantitatieve gegevens:
Eenmaal ingeschreven voor het onderzoek, verzamelt de PI tijdens vergaderingen de initiële basislijnbeoordelingsgegevens van studiedeelnemers. Sociaal-demografische gegevens omvatten items zoals leeftijd (op het moment van eerste beoordeling, terwijl de deelnemer nog in het ziekenhuis ligt), ras en etniciteit, gezinsinkomen, waargenomen financiële stabiliteit, burgerlijke staat en werk- en schoolgerelateerde informatie. De nulmeting omvat ontslagvragen die tijdens het ontslagproces worden gesteld. Het beoordelingsinstrument omvat de volgende maatregelen/beoordelingsvragen. De enquêtes worden ingevuld in interviewstijl, waarbij de PI de antwoorden op de vragen markeert. Gegevens worden ingevoerd in Qualtrics, een beveiligd online enquêteprogramma.
- Relevante demografische informatie
- CFPB Financial Well-Being Scale Vragenlijst
- Psychosociale beoordeling
- Slaap - Waakvragenlijst (Universiteit van South Carolina)
- Waargenomen stressschaal: Deze schaal met 10 items meet de perceptie van stress (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
- Burns depressiechecklist
- Burn's angstinventarisatie
- Rosenberg Self-Esteem Scale: Een schaal van 10 items die de globale eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten (Rosenberg, 1965).
- WHO Disability Assessment Schedule 2.0
- Tevredenheid met uiterlijke schaal
- Schaal voor seksuele nood
- Vragenlijst over negatieve ervaringen in de kindertijd
- PTSD-checklist voor DSM-5 met levensgebeurtenissen-checklist: Deze zelfrapportagemaatstaf van 20 items beoordeelt de twintig DSM-5-symptomen van posttraumatische stressstoornis (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
- Dissociatief subtype van PTSS-schaal (DSPS): De DSPS is een maatstaf met 15 items die dissociatieve symptomen tijdens het leven en de afgelopen maand (huidige) beoordeelt, inclusief symptomen die de DSM-5-definitie definiëren van het dissociatieve subtype van PTSD (Wolf, Mitchell, Sadeh, Hein, Fuhrman, Pietrzak en Miller, in druk).
- Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen (CES-DC) (Faulstich, Carey, Ruggiero et al., 1986)
- Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) (Birmaher, Brent, Chiappetta, Bridge, Monga, & Baugher, 1999)
- UCLA PTSD-index voor DSM (versie voor adolescenten)
- Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (A-DES) (Armstrong, Putnam, Carlson, Libero, & Smith, 1997)
Ontslag vragen
Eerste bijeenkomst: planning tijdens ziekenhuisopname en tijdens ontslag Demografische informatie (volwassenen, adolescenten, ouders) CFPB-vragenlijst financiële welzijnsschaal (volwassenen, ouders) Psychosociale beoordeling (volwassenen, adolescenten, ouders) Slaap-waakvragenlijst (volwassenen, adolescenten) Ervaren stress Schaal (volwassenen, adolescenten) Burn's Depression Checklist (volwassenen) Burn's Anxiety Inventory (volwassenen) Rosenberg Self-Esteem Scale (volwassenen, adolescenten) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (volwassenen, adolescenten) Schaal tevredenheid met uiterlijk (volwassenen, adolescenten) Seksuele noodschaal (Volwassenen) Vragenlijst ongewenste ervaringen in de kindertijd (volwassenen) PTSS-checklist voor DSM-5 met levensgebeurtenissen-checklist (volwassenen) Dissociatief subtype van de PTSS-schaal (volwassenen) Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen (adolescenten) Screening voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (adolescenten) ) UCLA PTSD-index voor DSM (adolescentversie) (adolescenten) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (adolescenten) Ontslagvragen (volwassenen, adolescenten, ouders) Tweede bijeenkomst: ongeveer 1 maand na ontslag CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire (volwassenen, Ouders) Psychosociale beoordeling (volwassenen, adolescenten, ouders) Slaap-waakvragenlijst (volwassenen, adolescenten) Schaal waargenomen stress (volwassenen, adolescenten) Burn's Depression Checklist (volwassenen) Burn's Anxiety Inventory (volwassenen) Rosenberg Self-Esteem Scale (volwassenen, adolescenten) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (Volwassenen, Adolescenten) Schaal Tevredenheid met Uiterlijk (Volwassenen, Adolescenten) Schaal Seksuele Distress (Volwassenen) PTSD-checklist voor DSM-5 met levensgebeurtenissen-checklist (volwassenen) Dissociatief subtype van PTSS-schaal (volwassenen) Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen (adolescenten) Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (adolescenten) UCLA PTSD-index voor DSM (adolescentversie) (adolescenten) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (adolescenten) Derde bijeenkomst: ongeveer 6 maanden na ontslag CFPB Financial Well- Vragenlijst zijn-schaal (volwassenen, ouders) Psychosociale beoordeling (volwassenen, adolescenten, ouders) Slaap-waakvragenlijst (volwassenen, adolescenten) Schaal waargenomen stress (volwassenen, adolescenten) Burn's Depression Checklist (volwassenen) Burn's Anxiety Inventory (volwassenen) Rosenberg Zelfrespect Schaal (volwassenen, adolescenten) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (volwassenen, adolescenten) Schaal Tevredenheid met uiterlijk (volwassenen, adolescenten) Seksuele noodschaal (volwassenen) PTSS-checklist voor DSM-5 met levensgebeurtenissen-checklist (volwassenen) Dissociatief subtype van PTSS-schaal ( Volwassenen) Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen (adolescenten) Screen for Child Anxiety Related Disorders (adolescenten) UCLA PTSD-index voor DSM (versie voor adolescenten) (adolescenten) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (adolescenten) Vierde bijeenkomst: ongeveer 1 jaar na -kwijting CFPB Vragenlijst financiële welzijnsschaal (volwassenen, ouders) Psychosociale beoordeling (volwassenen, adolescenten, ouders) Slaap-waakvragenlijst (volwassenen, adolescenten) Schaal waargenomen stress (volwassenen, adolescenten) Burn's Depression Checklist (volwassenen) Burn's Anxiety Inventory ( Volwassenen) Rosenberg Self-Esteem Scale (volwassenen, adolescenten) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (volwassenen, adolescenten) Satisfaction with Appearance Scale (volwassenen, adolescenten) Sexual Distress Scale (volwassenen) PTSS-checklist voor DSM-5 met levensgebeurtenissen-checklist (volwassenen) Dissociatief subtype van PTSS-schaal (volwassenen) Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen (adolescenten) Screen voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (adolescenten) UCLA PTSD-index voor DSM (adolescentversie) (adolescenten) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (adolescenten)
- Een maand na ontslag verzamelt de PI opnieuw de beoordelingsgegevens.
- Zes maanden na ontslag verzamelt de PI opnieuw de beoordelingsgegevens.
- Een jaar na ontslag verzamelt de PI die laatste beoordelingsgegevens.
Gegevensverzameling voor kwalitatieve gegevens:
De onderzoekers gebruiken een steekproef van deelnemers (zowel volwassenen als adolescenten) voor de diepte-interviews. De onderzoekers zullen willekeurig een subset van deelnemers selecteren uit de grotere steekproef, die kan worden gestratificeerd op basis van leeftijd, geslacht, werkgerelateerd vs. niet-werkgerelateerd letsel of andere letselkenmerken. Dit is afhankelijk van de beschikbare deelnemersgegevens. De onderzoekers zijn van plan ongeveer 50 deelnemers op te nemen voor de kwalitatieve diepte-interviews ongeveer 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Zodra de gegevens zijn gestratificeerd, worden personen die hebben ingestemd met deelname aan het kwalitatieve gedeelte gerandomiseerd en gevraagd om deel te nemen aan het volledige interview.
Per beursjaar worden diepte-interviews gehouden met 25 deelnemers (totaal 50 deelnemers). De interviews zullen bestaan uit meer diepgaande vragen met betrekking tot functioneren, symptomen, stressfactoren, beschikbare diensten, gebruikte diensten, financiële en gemeenschapsmiddelen, hiaten in de dienstverlening, percepties van ontslagvoorbereiding, tevredenheid met ontvangen diensten, emotionele en fysieke paraatheid tijdens herstelfasen , en zorgen en doelen op korte en lange termijn.
Interviews worden opgenomen en getranscribeerd door een professionele transcriptiedienst (er worden geen identificeerbare gegevens opgenomen in de opnames).
Gegevensverzameling van ziekenhuispersoneel:
De onderzoekers zullen een enquête gebruiken om het ziekenhuispersoneel te vragen naar hun perceptie van het gebruik van ziekenhuisdiensten. Het doel is dat 15 medewerkers de enquête online of persoonlijk invullen. Gegevens verzameld van ziekenhuispersoneel worden ingevoerd in Qualtrics (voor persoonlijke interviews) en direct online ingevoerd in Qualtrics.
Studie deelnemers:
De onderzoekers verwachten dat er over een periode van twee jaar 300 deelnemers aan het onderzoek zullen deelnemen.
Inclusiecriteria voor volwassenen en adolescenten:
- Leeftijden: 16 jaar en ouder
- Mannen en vrouwen
- Personen met brandwonden die een huidtransplantatie nodig hebben en lang genoeg in het ziekenhuis liggen om de eerste beoordeling te voltooien.
Uitsluitingscriteria
• Personen met brandwonden, maar die geen huidtransplantaten ondergaan. Personen die lichamelijk of geestelijk niet in staat zijn om toestemming te geven voor deelname.
Inclusiecriteria voor personeel van het Mercy-ziekenhuis:
- Momenteel werkzaam in het St. Louis Burn Center in Mercy Hospital
- Mannen en vrouwen
Werving, geïnformeerde toestemming en financiële informatie:
Als de patiënten in het Brandwondencentrum fysiek gestabiliseerd zijn, zal het ziekenhuispersoneel de patiënten informeren over het onderzoek. Ze hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een pre-screeningbijeenkomst waar de PI de studie- en toestemmingsinformatie doorneemt.
Toestemming vindt plaats zodra het ziekenhuispersoneel vaststelt dat de patiënt fysiek en medisch gestabiliseerd is vóór ontslag. Met inbreng van ander ziekenhuispersoneel zal de Physician Assistant de uiteindelijke beslissing nemen of de patiënt klaar is om gevraagd te worden naar deelname aan dit onderzoek. De PA zal zowel schriftelijk materiaal als het script gebruiken om informatie te geven aan potentiële deelnemers. Potentiële deelnemers krijgen de tijd om hun deelname te overwegen terwijl ze in het ziekenhuis zijn, met dien verstande dat deelname zou beginnen vóór ontslag.
Voor alle adolescenten in het onderzoek is zowel toestemming van ouders als instemming van individuen vereist. Tijdens hun verblijf in het ziekenhuis hebben ze volledige toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Ze krijgen ook informatie over de beschikbare geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Als actueel misbruik of verwaarlozing wordt gemeld, volgt de onderzoeksleider de rapportagerichtlijnen om de veiligheid van het kind te waarborgen.
De jongste kinderen zullen 16 en 17 jaar zijn en zullen om toestemming voor deelname worden gevraagd. Deelnemers kunnen hun deelname op elk moment stopzetten en eventuele vragen overslaan. Vragen gaan niet verder dan typische psychologische onderzoeken. Deelnemers krijgen toegang tot geestelijke gezondheidszorg.
Het ziekenhuispersoneel zal op de hoogte worden gebracht van het onderzoek tijdens wekelijkse personeelsvergaderingen en via e-mail. Zij nemen rechtstreeks contact op met de PI als ze willen deelnemen aan het onderzoek. Na het ondertekenen van toestemmingsformulieren beslissen ze of ze willen deelnemen aan de online enquête of aan de persoonlijke interviewbijeenkomst.
Risicobeoordeling:
Deelnemers kunnen zich ongemakkelijk voelen bij het beantwoorden van vragen over persoonlijke informatie en symptomen, vooral als ze negatieve herinneringen hebben die verband houden met de onderwerpen of ervaringen.
Deelnemers hebben toegang tot psychologische en counselingdiensten in het ziekenhuis. Na ontslag hebben ze toegang tot gemeenschapsmiddelen die geestelijke gezondheidszorg bieden. Bovendien worden deelnemers geïnformeerd dat ze hun deelname op elk moment kunnen stopzetten en dat ze vragen kunnen overslaan die hen ongemakkelijk maken.
Vanwege de aard van sommige vragen in de vragenlijsten, zal de PI die gegevens verzamelt voortdurend contact opnemen met de deelnemers aan het onderzoek en alle symptomen, gevoelens en gedachten die tijdens de vergaderingen of interviews naar voren komen, monitoren. Vanwege de gevoelige aard vinden de vergaderingen persoonlijk plaats, zodat de PI die de gegevens verzamelt, de reacties van de deelnemers zichtbaar kan volgen. Daarnaast zal de PI tussen instrumenten door aan de deelnemer vragen of hij/zij verder kan en of hij/zij klachten heeft. Als een deelnemer de intentie onthult om zichzelf of anderen schade toe te brengen, zal de PI de meldingswetten van de staat Missouri volgen. Als een deelnemer pijn en/of sterke emoties meldt waarvan hij het gevoel heeft dat hij zichzelf niet kan reguleren of kan reguleren door middel van aardings- en ontspanningstechnieken die door de PI worden gebruikt, zullen de PI en de deelnemer beslissen wat de beste handelwijze is. Als de vergadering buiten het Mercy Hospital wordt gehouden, kan dit betekenen dat u 911 belt of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaat. De PI zal ook een lijst hebben met bronnen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap die ze zal geven aan studiedeelnemers en deelnemers zal helpen bij het maken van afspraken, indien van toepassing. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis kan de deelnemer worden doorverwezen naar psychologische en adviesdiensten, als hij/zij daar nog niet actief gebruik van maakt. De PI zal ervoor zorgen dat de klinische stafleden van het ziekenhuis op de hoogte zijn van elk gemeld ongerief (met toestemming van de deelnemer).
Potentiële voordelen
Er is geen bekend direct voordeel voor individuele deelnemers.
Dit onderzoek is in meerdere opzichten belangrijk. Deze studie omvat twee belangrijke onderzoeksgebieden die als prioriteitsgebieden zijn geïdentificeerd: een beter begrip van psychosociale factoren die samenhangen met brandwonden en interventiegerelateerd onderzoek. Het voorstel bevat een diepgaande analyse van meerdere psychosociale factoren waarvan is vastgesteld dat ze nader onderzoek behoeven. De studie omvat ook een behoefteanalyse met betrekking tot interventiestrategieën die momenteel worden gebruikt in het Mercy Hospital St. Louis Burn Center en heeft het potentieel om de dienstverlening en het gebruik te beïnvloeden door factoren te identificeren die verband houden met successen, facilitators en barrières, waargenomen hiaten in de dienstverlening en percepties in ontslag voorbereiding. De resultaten van deze studie kunnen leidend zijn voor beleid, praktijk en toekomstig onderzoek, zowel op lokaal als op nationaal niveau.
Het begrijpen van de psychosociale factoren die verband houden met overlevenden van brandwonden is belangrijk om de huidige diensten voor individuen en hun families te verbeteren en de benodigde diensten te ontwikkelen. Het identificeren van facilitators en barrières helpt ook om ervoor te zorgen dat individuen en hun families toegang hebben tot deze diensten. Uiteindelijk draagt deelname aan het onderzoek bij aan de kleine kennisbasis die de psychologische en emotionele stress probeert te verlichten die individuen en hun families ervaren.
Gegevensvertrouwelijkheid en privacy van deelnemers:
Deelnemers krijgen een ID-nummer toegewezen dat op alle documenten wordt gebruikt. Het ID-nummer en de naamsleutel worden bewaard op de computer van de PI, die met een wachtwoord is beveiligd. Alle gezondheidsinformatie die voor het onderzoek wordt gebruikt, wordt alleen met het ID-nummer ingevoerd. Alleen de PI's hebben toegang tot de gegevens die in dit onderzoek zijn verkregen. Elektronische gegevens worden met een wachtwoord beveiligd. Papieren gegevens (alleen ID-nummers bevattend) worden bewaard in een afgesloten archiefkast in een afgesloten kantoor. Gegevens verzameld van ziekenhuispersoneel worden ingevoerd in Qualtrics (voor persoonlijke interviews) en direct online ingevoerd in Qualtrics. Daarom wordt er geen informatie van het ziekenhuispersoneel bijgehouden in het Mercy Hospital.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met brandwonden die een huidtransplantatie nodig hebben en lang genoeg in het ziekenhuis liggen om de eerste beoordeling te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met brandwonden, maar die geen huidtransplantaties ondergaan.
- Personen die lichamelijk of geestelijk niet in staat zijn om toestemming te geven voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
stressniveaus (volwassenen, adolescenten)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
Burns depressiechecklist
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
depressieve symptomen (volwassenen)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
Burn's angstinventarisatie
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
angstsymptomen (volwassenen)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
PTSD-checklist voor DSM-5 met checklist voor levensgebeurtenissen, vragenlijst over ongewenste ervaringen in de kindertijd, dissociatief subtype van PTSS-schaal
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
traumasymptomen (volwassenen)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
depressieve symptomen (adolescenten)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
angstsymptomen (adolescenten)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
UCLA PTSD-index voor DSM (Adolescent-versie), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
traumasymptomen (adolescenten)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
Los vragen over gereedheid op
Tijdsspanne: ontslag (ongeveer 2-6 weken na eerste ziekenhuisopname)
|
volwassenen en adolescenten
|
ontslag (ongeveer 2-6 weken na eerste ziekenhuisopname)
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname (na ontslag)
|
stressniveaus (volwassenen, adolescenten)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname (na ontslag)
|
Burns depressiechecklist
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
depressieve symptomen (volwassenen)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
Burn's angstinventarisatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
angstsymptomen (volwassenen)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
PTSD-checklist voor DSM-5 met checklist voor levensgebeurtenissen, vragenlijst over ongewenste ervaringen in de kindertijd, dissociatief subtype van PTSS-schaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
traumasymptomen (volwassenen)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
depressieve symptomen (adolescenten)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
angstsymptomen (adolescenten)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
UCLA PTSD-index voor DSM (Adolescent-versie), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
traumasymptomen (adolescenten)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
stressniveaus (volwassenen, adolescenten)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Burns depressiechecklist
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
depressieve symptomen (volwassenen)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Burn's angstinventarisatie
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
angstsymptomen (volwassenen)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
PTSD-checklist voor DSM-5 met checklist voor levensgebeurtenissen, vragenlijst over ongewenste ervaringen in de kindertijd, dissociatief subtype van PTSS-schaal
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
traumasymptomen (volwassenen)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
depressieve symptomen (adolescenten)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
angstsymptomen (adolescenten)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
UCLA PTSD-index voor DSM (Adolescent-versie), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
traumasymptomen (adolescenten)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
stressniveaus (volwassenen, adolescenten)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Burns depressiechecklist
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
depressieve symptomen (volwassenen)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Burn's angstinventarisatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
angstsymptomen (volwassenen)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
PTSD-checklist voor DSM-5 met checklist voor levensgebeurtenissen, vragenlijst over ongewenste ervaringen in de kindertijd, dissociatief subtype van PTSS-schaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
traumasymptomen (volwassenen)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
depressieve symptomen (adolescenten)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
angstsymptomen (adolescenten)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
UCLA PTSD-index voor DSM (Adolescent-versie), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
traumasymptomen (adolescenten)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CFPB Financial Well-Being Scale Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
financieel welzijn (volwassenen en ouders)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
CFPB Financial Well-Being Scale Vragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname (na ontslag)
|
financieel welzijn (volwassenen en ouders)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname (na ontslag)
|
CFPB Financial Well-Being Scale Vragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
financieel welzijn (volwassenen en ouders)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
CFPB Financial Well-Being Scale Vragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
financieel welzijn (volwassenen en ouders)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Slaap - Waakvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
slapen (volwassenen en adolescenten)
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
Slaap - Waakvragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
slapen (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
Slaap - Waakvragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
slapen (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Slaap - Waakvragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
slapen (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
zelfvertrouwen (volwassenen en adolescenten
|
basislijn (tijdens ziekenhuisopname)
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
zelfvertrouwen (volwassenen en adolescenten
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
zelfvertrouwen (volwassenen en adolescenten
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
zelfvertrouwen (volwassenen en adolescenten
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
fysiek functioneren (volwassenen en adolescenten)
|
tijdens ziekenhuisopname
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
fysiek functioneren (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
fysiek functioneren (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
fysiek functioneren (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Tevredenheid met uiterlijke schaal
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
fysieke tevredenheid (volwassenen en adolescenten)
|
tijdens ziekenhuisopname
|
Tevredenheid met uiterlijke schaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
fysieke tevredenheid (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
Tevredenheid met uiterlijke schaal
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
fysieke tevredenheid (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Tevredenheid met uiterlijke schaal
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
fysieke tevredenheid (volwassenen en adolescenten)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Schaal voor seksuele nood
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
(volwassenen)
|
tijdens ziekenhuisopname
|
Schaal voor seksuele nood
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
(volwassenen)
|
ongeveer 1 maand na ziekenhuisopname
|
Schaal voor seksuele nood
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
(volwassenen)
|
ongeveer 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Schaal voor seksuele nood
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
(volwassenen)
|
ongeveer 1 jaar na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Noelle Fearn, PhD, Director-School of Social Work
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Attoe C, Pounds-Cornish E. Psychosocial adjustment following burns: An integrative literature review. Burns. 2015 Nov;41(7):1375-84. doi: 10.1016/j.burns.2015.02.020. Epub 2015 Sep 8.
- Beck, A. T., Steer, R.A., & Garbin, M.G. (1988) Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review, 8(1), 77-100.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Fauerbach JA, Pruzinsky T, Saxe GN. Psychological health and function after burn injury: setting research priorities. J Burn Care Res. 2007 Jul-Aug;28(4):587-92. doi: 10.1097/BCR.0B013E318093E470. No abstract available.
- Wolf EJ, Mitchell KS, Sadeh N, Hein C, Fuhrman I, Pietrzak RH, Miller MW. The Dissociative Subtype of PTSD Scale: Initial Evaluation in a National Sample of Trauma-Exposed Veterans. Assessment. 2017 Jun;24(4):503-516. doi: 10.1177/1073191115615212. Epub 2015 Nov 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 944614
- eRS 20227 (Andere identificatie: St. Louis U)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten
-
University Diego PortalesInstituto de Seguridad del Trabajo, ChileWervingBurn-out | Burn-out, verzorger | Ouderlijke burn-outChili
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General HospitalActief, niet wervendBurn-out, professioneel | Burn-out, student | Oefening | Gemeenschapsgebouw | MentorschapVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Onderzoek
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
KorianVoltooidChronische luchtwegaandoeningenFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten