- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03094013
Psychosociální faktory zranění souvisejících s popáleninami a vnímané mezery v poskytování služeb
Psychosociální faktory zranění souvisejících s popáleninami a vnímané mezery v poskytování služeb během rehabilitačního období: Studie smíšených metod
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Osoby, které přežijí popáleninové poranění, mohou zažít široké spektrum fyzických a psychických následků v závislosti na závažnosti popálenin (Esselman, 2007; Fauerbach et al., 2007). Ve výzkumu byly učiněny pokroky, abychom lépe porozuměli zraněním souvisejícím s popáleninami, nicméně v literatuře existují mezery týkající se oblastí prevence, intervence a zlepšení výsledků pro psychosociální přizpůsobení po popálení a nesourodý a různorodý přístup k měření psychosociálního přizpůsobení (Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Dvě hlavní oblasti výzkumu byly identifikovány jako prioritní oblasti ve výzkumu popálenin: další porozumění psychosociálním faktorům spojeným s popáleninami a výzkum související s intervencí (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007; Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Attoe & Pounds-Cornish (2015) označili následující konstrukty za opravňující k dalšímu studiu: deprese, úzkostné poruchy, fobie, zneužívání návykových látek, sexualita, tělesný obraz, podpora vrstevníků, posttraumatický růst, sociální podpora, aktivní zvládání, problémy se spánkem, šikana. Fauerbach, Pruzindky, & Saxe (2007) dodali, že důležitými faktory ke studiu jsou také role délky pobytu v nemocnici, osobnost, charakteristiky popálení a doba od popálení po návratu do práce, pracovní změny a pracovní spokojenost.
Je nepochybné, že je třeba vybudovat důležitý most mezi naším vznikajícím chápáním psychosociálních potřeb mezi těmi, kdo přežili popáleniny, a nabídkou naděje prostřednictvím intervence (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007). Prvním krokem k zajištění účinnosti intervencí je identifikovat a posoudit, které služby a intervence jsou k dispozici, využití těchto služeb, spokojenost pacientů se službami, měřené výsledky, stupeň shody, facilitátoři a překážky psychosociálních intervencí, dopad psychologických a psychologických intervencí. stresory na výsledky a mezery ve službách. Lepší porozumění psychosociálním faktorům a potřebám osob, které přežily popáleniny, má potenciál ovlivnit způsob, jakým jsou služby vyvíjeny, implementovány a využívány.
Cíle a účel výzkumu:
Dvě výzkumné otázky, kterými se tato studie řídí, jsou:
- Jaké jsou psychologické faktory ovlivňující přeživší zranění související s popáleninami?
- Jaký je vztah mezi psychosociálními faktory u osob, které přežily popáleniny, připraveností k propuštění a využíváním služeb?
Cílem této navrhované studie je:
- Posoudit psychosociální symptomy, chování a přizpůsobení po popálení u dospívajících, dospělých a rodinných příslušníků; a
- Proveďte posouzení potřeb souvisejících s využíváním služeb po vypálení, vnímáním kvality služeb a potřeb služeb a facilitátorů a překážek poskytování a využívání služeb.
Metody výzkumu:
Studovat design:
Tato studie bude využívat návrh smíšených metod s kvantitativním hodnocením symptomů ve spojení se sběrem hloubkových kvalitativních dat. Bude použit návrh konvergentních paralelních smíšených metod, ve kterých budou kvalitativní a kvantitativní data shromažďována paralelně, odděleně analyzována a poté sloučena. V této studii budou použity vnímaný stres, symptomy a chování duševního zdraví a další proměnné k testování toho, jak ovlivní každodenní fungování a využití služeb u dospívajících a dospělých pacientů s popáleninami. Data shromážděná v rozhovorech prozkoumají tyto konstrukty pro účastníky do hloubky.
Pacienti, kteří jsou hospitalizováni kvůli popáleninám, kteří vyžadují kožní štěpy, se budou moci zúčastnit této studie. Poté, co nemocniční personál zjistí, že jsou zdravotně stabilizovaní, nemocniční personál podá pacientovi informace o studii. Toto rozhodnutí bude provedeno s klinickým týmem (sestry, lékaři, PA, odborníci na duševní zdraví) a konečné rozhodnutí přijde od klinického supervizora. Pokud souhlasí s úvodní schůzkou před screeningem, PI poskytne podrobné informace o studii a projde souhlasným postupem. Účast v této studii je zcela dobrovolná. Účast nedává pacientům žádnou motivaci související s péčí nebo dostupnými službami.
Účast ve studii bude zahrnovat pacienty, kteří se zúčastní komplexního hodnocení během pobytu v nemocnici, během plánování propuštění a třikrát po hospitalizaci. Cílem je, aby se komplexního hodnocení během dvou let zúčastnilo 300 jedinců. Analýza síly pro průřezová data byla provedena v Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health pro určení dostatečné velikosti vzorku pomocí alfa 0,05, mocniny 0,80, střední velikosti účinku (ρ = 0,30) a jednoho konce (Faul et al., 2008). Na základě výše uvedených předpokladů je požadovaná velikost vzorku 95 (s využitím dat souvisejících s PTSD s konzervativní 22% mírou s výsledkem). Velikost vzorku 300 poskytne dostatečnou sílu pro analýzu faktorů, které mohou mít nižší prevalenci.
Sběr dat pro kvantitativní data:
Jakmile se PI zapíše do studie, shromáždí během setkání od účastníků studie počáteční data základního hodnocení. Sociodemografická data budou zahrnovat položky, jako je věk (v době prvního hodnocení, když je účastník stále v nemocnici), rasa a etnický původ, příjem domácnosti, vnímaná finanční stabilita, rodinný stav a informace související s prací a školou. Základní hodnocení zahrnuje otázky týkající se absolutoria položené během procesu absolutoria. Nástroj hodnocení zahrnuje následující opatření/hodnotící otázky. Průzkumy budou dokončeny stylem rozhovoru, přičemž PI označí odpovědi na otázky. Data budou zadána do Qualtrics, zabezpečeného online průzkumového programu.
- Relevantní demografické informace
- Dotazník škály finanční pohody CFPB
- Psychosociální hodnocení
- Dotazník Spánek - Probuzení (University of South Carolina)
- Škála vnímání stresu: Tato 10-položková škála měří vnímání stresu (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
- Kontrolní seznam Burn's Depression
- Burnův inventář úzkosti
- Rosenbergova škála sebeúcty: 10-položková škála, která měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě samém (Rosenberg, 1965).
- WHO Disability Assessment Schedule 2.0
- Spokojenost s měřítkem vzhledu
- Škála sexuální tísně
- Dotazník nežádoucích zkušeností z dětství
- Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s kontrolním seznamem životních událostí: Toto 20-položkové vlastní hlášení hodnotí dvacet symptomů DSM-5 posttraumatické stresové poruchy (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx a Schnurr, 2013).
- Disociativní podtyp škály PTSD (DSPS): DSPS je 15-položkové měřítko, které hodnotí celoživotní a uplynulý měsíc (aktuální) disociativní symptomy, včetně symptomů, které definují DSM-5 definici disociativního podtypu PTSD (Wolf, Mitchell, Sadeh, Hein, Fuhrman, Pietrzak a Miller, v tisku).
- Centrum epidemiologických studií Dětská škála deprese (CES-DC) (Faulstich, Carey, Ruggiero et al., 1986)
- Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) (Birmaher, Brent, Chiappetta, Bridge, Monga a Baugher, 1999)
- UCLA index PTSD pro DSM (verze pro dospívající)
- Adolescent Disociative Experiences Scale-II (A-DES) (Armstrong, Putnam, Carlson, Libero, & Smith, 1997)
Otázky k propuštění
První schůzka: během hospitalizace a při plánování propuštění Demografické informace (dospělí, dospívající, rodiče) Dotazník CFPB škály finanční pohody (dospělí, rodiče) Psychosociální posouzení (dospělí, dospívající, rodiče) Dotazník spánek - bdění (dospělí, dospívající) Vnímaný stres Škála (dospělí, dospívající) Kontrolní seznam popáleninové deprese (dospělí) Inventář úzkosti při popáleninách (dospělí) Rosenbergova škála sebevědomí (dospělí, dospívající) Plán hodnocení zdravotního postižení WHO 2.0 (dospělí, dospívající) Spokojenost se vzhledem Dospělí, Škála v pubertě (Dospělí) Dotazník nežádoucích zkušeností z dětství (Dospělí) Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s kontrolním seznamem životních událostí (Dospělí) Disociativní podtyp škály PTSD (Dospělí) Centrum pro epidemiologické studie Škála deprese pro děti (dospívající) Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy (dospívající) ) UCLA PTSD Index pro DSM (verze pro dospívání) (dospívající) Škála disociativních zkušeností dospívajících II (dospívající) Otázky k propuštění (dospělí, dospívající, rodiče) Druhé setkání: přibližně 1 měsíc po propuštění Dotazník škály finanční pohody CFPB (dospělí, Rodiče) Psychosociální hodnocení (dospělí, dospívající, rodiče) Dotazník spánek - bdění (dospělí, dospívající) Škála vnímaného stresu (dospělí, dospívající) Kontrolní seznam popáleninové deprese (dospělí) Inventář úzkosti při popáleninách (dospělí) Rosenbergova škála sebeúcty, dospívající WHO Plán hodnocení zdravotního postižení 2.0 (dospělí, dospívající) Škála spokojenosti se vzhledem (dospělí, dospívající) Škála sexuální tísně (dospělí) Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s kontrolním seznamem životních událostí (dospělí) Disociativní podtyp škály PTSD pro dospělé centrum Škála deprese pro děti (dospívající) Screen pro dětské úzkostné poruchy (dospívající) UCLA index PTSD pro DSM (verze pro dospívající) (dospívající) Škála disociativních zkušeností dospívajících II (dospívající) Třetí setkání: přibližně 6 měsíců po propuštění CFPB Financial Well- Dotazník Being Scale (dospělí, rodiče) Psychosociální hodnocení (dospělí, dospívající, rodiče) Dotazník spánek - bdění (dospělí, dospívající) Škála vnímaného stresu (dospělí, adolescenti) Kontrolní seznam popáleninové deprese (dospělí) Úzkost při popáleninách (dospělí) Rosenbergova inventura úzkosti (dospělí) Škála (dospělí, dospívající) Plán hodnocení zdravotního postižení WHO 2.0 (dospělí, dospívající) Škála spokojenosti se vzhledem (dospělí, dospívající) Škála sexuální tísně (dospělí) Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s kontrolními seznamy životních událostí (dospělí) Disociativní škála PTSD Dospělí) Centrum epidemiologických studií Škála deprese pro děti (dospívající) Screen pro dětské úzkostné poruchy (dospívající) UCLA Index PTSD pro DSM (verze pro dospívající) (dospívající) Škála disociativních zkušeností dospívajících II (dospívající) Čtvrté setkání: přibližně 1 rok po -propouštěcí CFPB dotazník škály finanční pohody (dospělí, rodiče) Psychosociální hodnocení (dospělí, dospívající, rodiče) Dotazník spánek - bdění (dospělí, dospívající) Škála vnímaného stresu (dospělí, dospívající) Kontrolní seznam popáleninové deprese (dospělí) Úzkostný stav Dospělí) Rosenbergova škála sebevědomí (dospělí, dospívající) Plán hodnocení zdravotního postižení WHO 2.0 (dospělí, dospívající) Škála spokojenosti se vzhledem (dospělí, dospívající) Škála sexuálního stresu (dospělí) Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s životními událostmi pro dospělé Disociativní podtyp škály PTSD (dospělí) Centrum pro epidemiologické studie Škála deprese pro děti (dospívající) Screen pro dětské úzkostné poruchy (dospívající) UCLA Index PTSD pro DSM (verze pro adolescenty) (dospívající) Škála adolescentních disociativních zkušeností Škála-II (dospívající)
- Jeden měsíc po propuštění PI znovu shromáždí údaje o hodnocení.
- Šest měsíců po propuštění bude hlavní výzkumný pracovník znovu shromažďovat údaje o hodnocení.
- Jeden rok po propuštění shromáždí hlavní výzkumný pracovník údaje z posledního hodnocení.
Sběr dat pro kvalitativní data:
Vyšetřovatelé využijí vzorek účastníků (dospělých i dospívajících) pro hloubkové rozhovory. Vyšetřovatelé náhodně vyberou podskupinu účastníků z většího vzorku, kteří mohou být stratifikováni podle věku, pohlaví, pracovních vs. nepracovních úrazů nebo jiných charakteristik zranění. To závisí na dostupných datech účastníků. Vyšetřovatelé plánují zahrnout přibližně 50 účastníků pro kvalitativní hloubkové rozhovory přibližně 6 měsíců po propuštění z nemocnice. Jakmile budou data stratifikována, budou jedinci, kteří souhlasili s účastí v kvalitativní části, randomizováni a požádáni o účast na úplném rozhovoru.
Každý grantový rok budou provedeny hloubkové rozhovory s 25 účastníky (celkem 50 účastníků). Rozhovory se budou skládat z podrobnějších otázek souvisejících s fungováním, symptomy, stresory, dostupnými službami, využívanými službami, finančními a komunitními zdroji, mezerami v poskytování služeb, vnímáním přípravy na propuštění, spokojeností s přijatými službami, emoční a fyzickou připraveností během fází zotavení. a krátkodobé i dlouhodobé starosti a cíle.
Rozhovory budou nahrávány a přepisovány profesionální přepisovou službou (nahrávky nebudou obsahovat žádné identifikovatelné údaje).
Sběr dat od nemocničního personálu:
Vyšetřovatelé se pomocí průzkumu zeptají zaměstnanců nemocnice na jejich vnímání využívání služeb v nemocnicích. Cílem je, aby 15 zaměstnanců vyplnilo on-line nebo osobně průzkum. Údaje shromážděné od nemocničního personálu budou vloženy do Qualtrics (pro osobní pohovory) a přímo vloženy do Qualtrics online.
Účastníci studie:
Vyšetřovatelé předpokládají, že do studie bude během dvou let zařazeno 300 účastníků.
Kritéria pro zařazení pro dospělé a dospívající:
- Věk: 16 let a starší
- Samci a samice
- Jedinci se zraněními souvisejícími s popáleninami vyžadujícími kožní štěp a v nemocnici dostatečně dlouho na dokončení prvního vyšetření.
Kritéria vyloučení
• Jedinci se zraněními souvisejícími s popáleninami, kteří však nedostávají kožní štěpy. Jednotlivci, kteří nejsou fyzicky nebo duševně schopni dát souhlas s účastí.
Kritéria pro zařazení zaměstnanců nemocnice Mercy:
- V současné době pracuje v St. Louis Burn Center v Mercy Hospital
- Samci a samice
Nábor, informovaný souhlas a finanční informace:
Když jsou pacienti v popáleninovém centru fyzicky stabilizovaní, nemocniční personál bude pacienty informovat o studii. Budou mít možnost zúčastnit se předběžného screeningového setkání, kde PI projde studii a informace o souhlasu.
Souhlas bude udělen, jakmile nemocniční personál určí, že pacient je před propuštěním fyzicky, zdravotně stabilizovaný. S přispěním od ostatního nemocničního personálu učiní asistent konečné rozhodnutí, zda je pacient připraven být dotázán na jeho účast v této studii. PA použije k poskytování informací potenciálním účastníkům jak písemné materiály, tak scénář. Potenciální účastníci dostanou čas na zvážení své účasti v nemocnici s tím, že účast bude zahájena před propuštěním.
Od všech dospívajících ve studii bude vyžadován souhlas rodičů i souhlas jednotlivců. Během pobytu v nemocnici budou mít plný přístup ke službám duševního zdraví. Budou také informováni o dostupných komunitních službách v oblasti duševního zdraví. Pokud je nahlášeno jakékoli současné zneužívání nebo zanedbávání, PI se bude řídit pokyny pro hlášení, aby byla zajištěna bezpečnost dítěte.
Nejmladším dětem bude 16 a 17 let a budou požádány o souhlas s účastí. Účastníci mohou svou účast kdykoli ukončit a mohou přeskočit jakékoli otázky. Otázky nepřesahují rámec typických psychologických vyšetření. Účastníci budou mít přístup ke službám duševního zdraví.
Zaměstnanci nemocnice budou o studii informováni během týdenních schůzek zaměstnanců a prostřednictvím e-mailu. Pokud by se chtěli studie zúčastnit, budou přímo kontaktovat PI. Po podpisu formuláře souhlasu se rozhodnou, zda se chtějí zúčastnit online průzkumu nebo osobního rozhovoru.
Odhad rizika:
Účastníci se mohou cítit nepohodlí při odpovídání na otázky týkající se osobních informací a symptomů, zejména pokud mají negativní vzpomínky spojené s tématy nebo zkušenostmi.
Účastníci budou mít přístup k nemocničním psychologickým a poradenským službám. Po propuštění budou mít přístup ke komunitním zdrojům, které poskytují služby duševního zdraví. Kromě toho budou účastníci informováni, že svou účast mohou kdykoli ukončit a mohou přeskočit jakékoli otázky, které jim jsou nepříjemné.
Vzhledem k povaze některých otázek v dotaznících bude PI sbírající data průběžně kontrolovat účastníky studie a sledovat jakékoli příznaky, pocity a myšlenky, které se objeví během setkání nebo rozhovorů. Vzhledem k citlivé povaze se schůzky budou konat osobně, takže PI shromažďující data může viditelně sledovat reakce účastníků. Kromě toho se mezi nástroji PI zeptá účastníka, zda je schopen pokračovat a zda zažívá nějaké potíže. Pokud účastník prozradí úmysl ublížit sobě nebo jiným, PI se bude řídit zákony o ohlašování státu Missouri. Pokud účastník oznámí úzkost a/nebo silné emoce, o kterých má pocit, že se nedokáže samoregulovat nebo regulovat pomocí technik uzemnění a relaxace, které používá PI, PI a účastník rozhodnou o nejlepším postupu. Pokud se schůzka koná mimo nemocnici Mercy, může to zahrnovat zavolání na číslo 911 nebo doprovod do nejbližší nemocnice. PI bude mít také seznam komunitních zdrojů duševního zdraví, které poskytne účastníkům studie a pomůže účastníkům domluvit si schůzky, bude-li to vhodné. Během pobytu v nemocnici může být účastník odkázán na psychologické a poradenské služby, pokud již služby aktivně nevyužívá. PI zajistí, aby si členové nemocničního klinického personálu byli vědomi jakékoli hlášené úzkosti (se souhlasem účastníka).
Potenciální výhody
Není znám žádný přímý přínos pro jednotlivé účastníky.
Tato výzkumná studie je významná v mnoha ohledech. Tato studie zahrnuje dvě hlavní oblasti výzkumu, které byly identifikovány jako prioritní: další porozumění psychosociálním faktorům spojeným s popáleninami a výzkum související s intervencemi. Návrh zahrnuje hloubkovou analýzu mnoha psychosociálních faktorů, u kterých bylo identifikováno, že vyžadují další studium. Studie také zahrnuje posouzení potřeb souvisejících s intervenčními strategiemi, které se v současnosti používají v Mercy Hospital St. Louis Burn Center, a má potenciál ovlivnit poskytování a využívání služeb tím, že identifikuje faktory související s úspěchy, facilitátory a překážkami, vnímanými mezerami ve službách a vnímáním služeb. příprava vypouštění. Výsledky této studie mohou vést politiku, praxi a budoucí výzkum na místní i národní úrovni.
Pochopení psychosociálních faktorů souvisejících s přeživšími úrazy souvisejícími s popáleninami je důležité pro zlepšení současných služeb pro jednotlivce a jejich rodiny a pro rozvoj potřebných služeb. Identifikace facilitátorů a bariér také pomáhá zajistit, aby jednotlivci a jejich rodiny měli přístup k těmto službám. Účast ve studii v konečném důsledku přispívá k malé znalostní základně, která se snaží zmírnit psychické a emocionální utrpení, které jednotlivci a jejich rodiny zažívají.
Důvěrnost údajů a soukromí účastníků:
Účastníkům bude přiděleno identifikační číslo, které bude použito na všech dokumentech. ID číslo a klíč jména budou uloženy na počítači PI, který bude chráněn heslem. Veškeré zdravotní informace použité pro studii budou zadány pouze pomocí identifikačního čísla. K údajům získaným v této studii budou mít přístup pouze PI. Elektronická data budou chráněna heslem. Papírová data (obsahující pouze ID čísla) budou uložena v uzamčené kartotéce v uzamčené kanceláři. Údaje shromážděné od nemocničního personálu budou vloženy do Qualtrics (pro osobní pohovory) a přímo vloženy do Qualtrics online. V nemocnici Mercy proto nebudou uchovávány žádné informace od nemocničního personálu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci se zraněními souvisejícími s popáleninami vyžadujícími kožní štěp a v nemocnici dostatečně dlouho na dokončení prvního vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se zraněními souvisejícími s popáleninami, kteří však nedostávají kožní štěpy.
- Jednotlivci, kteří nejsou fyzicky nebo duševně schopni dát souhlas s účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
míra stresu (dospělí, dospívající)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Kontrolní seznam Burn's Depression
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
příznaky deprese (dospělí)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Burnův inventář úzkosti
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
příznaky úzkosti (dospělí)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s kontrolním seznamem životních událostí, dotazník nežádoucích zkušeností z dětství, disociativní podtyp škály PTSD
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
příznaky traumatu (dospělí)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese pro děti
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
depresivní příznaky (adolescenti)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
příznaky úzkosti (dospívající)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
UCLA index PTSD pro DSM (verze pro dospívající), škála disociativních zkušeností dospívajících II
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
příznaky traumatu (adolescenti)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Otázky připravenosti k propuštění
Časové okno: propuštění (cca 2-6 týdnů po první hospitalizaci)
|
dospělých a dospívajících
|
propuštění (cca 2-6 týdnů po první hospitalizaci)
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci (po propuštění)
|
míra stresu (dospělí, dospívající)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci (po propuštění)
|
|
Kontrolní seznam Burn's Depression
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
příznaky deprese (dospělí)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Burnův inventář úzkosti
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
příznaky úzkosti (dospělí)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s kontrolním seznamem životních událostí, dotazník nežádoucích zkušeností z dětství, disociativní podtyp škály PTSD
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
příznaky traumatu (dospělí)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese pro děti
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
depresivní příznaky (adolescenti)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
příznaky úzkosti (dospívající)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
UCLA index PTSD pro DSM (verze pro dospívající), škála disociativních zkušeností dospívajících II
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
příznaky traumatu (adolescenti)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
míra stresu (dospělí, dospívající)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Kontrolní seznam Burn's Depression
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
příznaky deprese (dospělí)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Burnův inventář úzkosti
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
příznaky úzkosti (dospělí)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s kontrolním seznamem životních událostí, dotazník nežádoucích zkušeností z dětství, disociativní podtyp škály PTSD
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
příznaky traumatu (dospělí)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese pro děti
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
depresivní příznaky (adolescenti)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
příznaky úzkosti (dospívající)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
UCLA index PTSD pro DSM (verze pro dospívající), škála disociativních zkušeností dospívajících II
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
příznaky traumatu (adolescenti)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
míra stresu (dospělí, dospívající)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Kontrolní seznam Burn's Depression
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
příznaky deprese (dospělí)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Burnův inventář úzkosti
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
příznaky úzkosti (dospělí)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 s kontrolním seznamem životních událostí, dotazník nežádoucích zkušeností z dětství, disociativní podtyp škály PTSD
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
příznaky traumatu (dospělí)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese pro děti
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
depresivní příznaky (adolescenti)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
příznaky úzkosti (dospívající)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
UCLA index PTSD pro DSM (verze pro dospívající), škála disociativních zkušeností dospívajících II
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
příznaky traumatu (adolescenti)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník škály finanční pohody CFPB
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
finanční blaho (dospělí a rodiče)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Dotazník škály finanční pohody CFPB
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci (po propuštění)
|
finanční blaho (dospělí a rodiče)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci (po propuštění)
|
|
Dotazník škály finanční pohody CFPB
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
finanční blaho (dospělí a rodiče)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Dotazník škály finanční pohody CFPB
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
finanční blaho (dospělí a rodiče)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Dotazník Spánek - Probuzení
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
spánek (dospělí a dospívající)
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Dotazník Spánek - Probuzení
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
spánek (dospělí a dospívající)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Dotazník Spánek - Probuzení
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
spánek (dospělí a dospívající)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Dotazník Spánek - Probuzení
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
spánek (dospělí a dospívající)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: základní stav (během hospitalizace)
|
sebeúcta (dospělí a dospívající
|
základní stav (během hospitalizace)
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
sebeúcta (dospělí a dospívající
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
sebeúcta (dospělí a dospívající
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
sebeúcta (dospělí a dospívající
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0
Časové okno: během hospitalizace
|
fyzické fungování (dospělí a dospívající)
|
během hospitalizace
|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
fyzické fungování (dospělí a dospívající)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
fyzické fungování (dospělí a dospívající)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
fyzické fungování (dospělí a dospívající)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Spokojenost s měřítkem vzhledu
Časové okno: během hospitalizace
|
spokojenost s fyzickým vzhledem (dospělí a dospívající)
|
během hospitalizace
|
|
Spokojenost s měřítkem vzhledu
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
spokojenost s fyzickým vzhledem (dospělí a dospívající)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Spokojenost s měřítkem vzhledu
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
spokojenost s fyzickým vzhledem (dospělí a dospívající)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Spokojenost s měřítkem vzhledu
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
spokojenost s fyzickým vzhledem (dospělí a dospívající)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
|
Škála sexuální tísně
Časové okno: během hospitalizace
|
(Dospělí)
|
během hospitalizace
|
|
Škála sexuální tísně
Časové okno: přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
(Dospělí)
|
přibližně 1 měsíc po hospitalizaci
|
|
Škála sexuální tísně
Časové okno: přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
(Dospělí)
|
přibližně 6 měsíců po hospitalizaci
|
|
Škála sexuální tísně
Časové okno: přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
(Dospělí)
|
přibližně 1 rok po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Noelle Fearn, PhD, Director-School of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Attoe C, Pounds-Cornish E. Psychosocial adjustment following burns: An integrative literature review. Burns. 2015 Nov;41(7):1375-84. doi: 10.1016/j.burns.2015.02.020. Epub 2015 Sep 8.
- Beck, A. T., Steer, R.A., & Garbin, M.G. (1988) Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review, 8(1), 77-100.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Fauerbach JA, Pruzinsky T, Saxe GN. Psychological health and function after burn injury: setting research priorities. J Burn Care Res. 2007 Jul-Aug;28(4):587-92. doi: 10.1097/BCR.0B013E318093E470. No abstract available.
- Wolf EJ, Mitchell KS, Sadeh N, Hein C, Fuhrman I, Pietrzak RH, Miller MW. The Dissociative Subtype of PTSD Scale: Initial Evaluation in a National Sample of Trauma-Exposed Veterans. Assessment. 2017 Jun;24(4):503-516. doi: 10.1177/1073191115615212. Epub 2015 Nov 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 944614
- eRS 20227 (Jiný identifikátor: St. Louis U)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno