- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03094013
Psykososiale faktorer ved brannskader og oppfattede hull i tjenestelevering
Psykososiale faktorer ved brannskader og opplevde hull i tjenesteleveransen under rehabiliteringsperioden: En studie med blandede metoder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Overlevende etter brannskader kan oppleve et bredt spekter av fysiske og psykologiske utfall avhengig av alvorlighetsgraden av brannskaden (Esselman, 2007; Fauerbach et al., 2007). Det er gjort fremskritt i forskningen for å fremme vår forståelse av brannskader, men det er hull i litteraturen når det gjelder områdene forebygging, intervensjon og forbedring av resultater for psykososial justering etter forbrenning, og en sprø og variert tilnærming til målingen av psykososial tilpasning (Attoe & Pounds-Cornish, 2015). To store forskningsområder er identifisert som prioriterte områder innen brannskadeforskning: videre forståelse av psykososiale faktorer knyttet til brannskader og intervensjonsrelatert forskning (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007; Attoe & Pounds-Cornish, 2015). Attoe & Pounds-Cornish (2015) identifiserte følgende konstruksjoner som berettiget videre studier: depresjonsangstlidelser, fobier, rusmisbruk, seksualitet, kroppsbilde, kollegastøtte, posttraumatisk vekst, sosial støtte, aktiv mestring, søvnproblemer, mobbing. Fauerbach, Pruzindky, & Saxe (2007) la til at rollen som lengde på sykehusopphold, personlighet, forbrenningsegenskaper og tid siden forbrenning ved retur til arbeid, endringer i arbeidet og arbeidstilfredshet også er viktige faktorer å studere.
Det er uten tvil en viktig bro som må bygges mellom vår nye forståelse av de psykososiale behovene blant brannskadeoverlevere og tilbudet om håp gjennom intervensjon (Fauerbach, Pruzindky, & Saxe, 2007). Det første trinnet for å sikre at intervensjoner er effektive er å identifisere og vurdere hvilke tjenester og intervensjoner som er tilgjengelige, bruk av disse tjenestene, pasienttilfredshet med tjenestene, målte resultater, grad av etterlevelse, tilretteleggere og barrierer for psykososiale intervensjoner, virkningen av psykologiske og psykologiske tiltak. stressfaktorer på utfall og hull i tjenester. Å ha en større forståelse av de psykososiale faktorene og behovene blant brannskader har potensial til å påvirke hvordan tjenester utvikles, implementeres og brukes.
Forskningsmål og formål:
De to forskningsspørsmålene som styrer denne studien er:
- Hva er de psykologiske faktorene som påvirker overlevende etter brannskader?
- Hva er sammenhengen mellom psykososiale faktorer for overlevende etter brannskader, utskrivningsberedskap og tjenesteutnyttelse?
Denne foreslåtte studien har som mål å:
- Vurder psykososiale symptomer, atferd og justering etter forbrenning hos ungdom, voksne og familiemedlemmer; og
- Gjennomføre en behovsvurdering knyttet til bruk av tjenester etter forbrenning, oppfatning av tjenestekvalitet og tjenestebehov, og tilretteleggere og barrierer for levering og bruk av tjenester.
Forskningsmetoder:
Studere design:
Denne studien vil bruke et blandet metodedesign med kvantitativ vurdering av symptomer i forbindelse med innsamling av dybdegående kvalitative data. En konvergent parallell design med blandede metoder vil bli brukt, der kvalitative og kvantitative data vil bli samlet inn parallelt, analysert separat og deretter slått sammen. I denne studien vil opplevd stress, psykiske symptomer og atferd og andre variabler bli brukt for å teste hvordan de vil påvirke den daglige funksjonen og tjenesteutnyttelsen for ungdom og voksen pasienter med brannskader. Dataene samlet i intervjuene vil utforske disse konstruksjonene i dybden for deltakerne.
Pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av en brannskade som krever hudtransplantasjoner, vil være kvalifisert til å delta i denne studien. Etter at det er fastslått av sykehuspersonalet at de er medisinsk stabilisert, vil sykehuspersonalet gi informasjon til pasienten om studien. Denne avgjørelsen vil bli tatt med det kliniske teamet (sykepleiere, leger, PA-er, psykisk helsepersonell) og endelig avgjørelse vil komme fra den kliniske veilederen. Hvis de godtar det første forhåndsscreeningsmøtet, vil PI gi detaljert informasjon om studien og vil gå gjennom samtykkeprosedyren. Det er helt frivillig å delta i denne studien. Deltakelse gir ikke pasienter noe insentiv knyttet til omsorg eller tilgjengelige tjenester.
Deltakelse i studien vil involvere pasienter som deltar i omfattende vurderinger under sykehusopphold, under utskrivningsplanlegging og tre ganger post-hospitalisering. Målet er at 300 personer skal delta i de helhetlige vurderingene over en toårsperiode. Effektanalyse for tverrsnittsdata ble utført i Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health for å bestemme en tilstrekkelig prøvestørrelse ved å bruke en alfa på 0,05, en potens på 0,80, en middels effektstørrelse (ρ = 0,30) og en hale (Faul et al., 2008). Basert på de nevnte forutsetningene er ønsket utvalgsstørrelse 95 (bruker data relatert til PTSD med en konservativ 22 % rate med utfall). En prøvestørrelse på 300 vil gi tilstrekkelig kraft for analyse av faktorer som kan ha lavere prevalens.
Datainnsamling for kvantitative data:
Når den er registrert i studien, vil PI samle inn de første vurderingsdataene fra studiedeltakerne under møter. Sosiodemografiske data vil inkludere elementer som alder (på tidspunktet for første vurdering, mens deltakeren fortsatt er på sykehuset), rase og etnisitet, husholdningsinntekt, opplevd økonomisk stabilitet, sivilstatus og arbeids- og skolerelatert informasjon. Grunnvurderingen inkluderer utskrivningsspørsmål stilt under utskrivningsprosessen. Vurderingsinstrumentet omfatter følgende tiltak/vurderingsspørsmål. Undersøkelsene vil bli gjennomført intervjustil, med PI-merking svar på spørsmålene. Data vil bli lagt inn i Qualtrics, et sikkert online undersøkelsesprogram.
- Relevant demografisk informasjon
- CFPB Financial Well-Being Scale Spørreskjema
- Psykososial vurdering
- Sleep - Wake Questionnaire (University of South Carolina)
- Oppfattet stressskala: Denne skalaen med 10 elementer måler oppfatningen av stress (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
- Burns depresjonssjekkliste
- Burn's Anxiety Inventory
- Rosenberg Self-Esteem Scale: En 10-elements skala som måler global egenverd ved å måle både positive og negative følelser om selvet (Rosenberg, 1965).
- WHOs funksjonshemmingsplan 2.0
- Tilfredshet med utseendeskalaen
- Skala for seksuell nød
- Spørreskjema om ugunstige barndomserfaringer
- PTSD-sjekkliste for DSM-5 med sjekkliste for livshendelser: Dette selvrapporteringstiltaket på 20 elementer vurderer de tjue DSM-5-symptomene på posttraumatisk stresslidelse (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
- Dissosiativ undertype av PTSD-skala (DSPS): DSPS er et 15-elements mål som vurderer levetid og siste måneds (nåværende) dissosiative symptomer, inkludert symptomer som definerer DSM-5-definisjonen av den dissosiative undertypen av PTSD (Wolf, Mitchell, Sadeh, Hein, Fuhrman, Pietrzak og Miller, under trykk).
- Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn (CES-DC) (Faulstich, Carey, Ruggiero et al., 1986)
- Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) (Birmaher, Brent, Chiappetta, Bridge, Monga og Baugher, 1999)
- UCLA PTSD-indeks for DSM (ungdomsversjon)
- Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (A-DES) (Armstrong, Putnam, Carlson, Libero, & Smith, 1997)
Utladningsspørsmål
Første møte: under sykehusinnleggelse og under utskrivningsplanlegging Demografisk informasjon (voksne, unge, foreldre) CFPB Financial Well-Being Scale Spørreskjema (Voksne, Foreldre) Psykososial vurdering (Voksne, Ungdom, Foreldre) Søvn - Våkne Spørreskjema (Voksne, Perceivescents) Skala (voksne, ungdom) Sjekkliste for brannsår depresjon (voksne) Forbrenningsangstliste (voksne) Rosenbergs selvtillitskala (voksne, ungdom) WHO funksjonshemmingsplan 2.0 (voksne, ungdom) Tilfredshet med utseende (voksne) Scale (voksne) Scale (Voksne) Spørreskjema for uønsket barndomserfaring (voksne) PTSD-sjekkliste for DSM-5 med sjekkliste for livshendelser (voksne) Dissosiativ undertype av PTSD-skala (voksne) Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn (ungdom) Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (ungdom). ) UCLA PTSD-indeks for DSM (ungdomsversjon) (ungdom) Adolescent Dissociative Experiences Scale-II (adolescents) Utskrivningsspørsmål (voksne, unge, foreldre) Andre møte: ca. 1 måned etter utskrivning CFPB Financial Well-Being Scale Questionnaire (Voksne, Foreldre) Psykososial vurdering (voksne, ungdom, foreldre) Søvn - våkne spørreskjema (voksne, ungdom) Opplevd stressskala (voksne, ungdom) Sjekkliste for brannskadedepresjon (voksne) Angstliste for brannskader (voksne) Rosenberg selv-Scenenberg (voksne) WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (Voksne, Ungdom) Tilfredshet med utseendeskala (voksne, unge) Seksuell nødskala (voksne) PTSD-sjekkliste for DSM-5 med livshendelsessjekkliste (voksne) Dissosiativ undertype av PTSD-skala (voksne) Studiesenter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn (ungdom) Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (ungdom) UCLA PTSD-indeks for DSM (ungdomsversjon) (ungdom) Ungdomsdissosiative opplevelser Skala-II (ungdom) Tredje møte: ca. 6 måneder etter utskrivning CFPB Financial Well- Being Scale Spørreskjema (voksne, foreldre) Psykososial vurdering (voksne, ungdom, foreldre) Søvn - våkne spørreskjema (voksne, ungdom) Opplevd stress-skala (voksne, ungdom) Burn's Depresjon Sjekkliste (voksne) Burn's Inventory-Angst-Egneste (Voksne) Skala (voksne, unge) WHOs funksjonshemmingsvurderingsplan 2.0 (voksne, unge) Tilfredshet med utseendeskala (voksne, unge) Skala for seksuelle plager (voksne) PTSD-sjekkliste for DSM-5 med sjekkliste for livshendelser (voksne) Dissosiativ undertype av PTSD ( PTSD) Voksne) Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn (ungdom) Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (ungdom) UCLA PTSD-indeks for DSM (ungdomsversjon) (ungdom) Ungdomsdissosiative opplevelsesskala-II (ungdom) 1 Fjerde ettermøte: ca. -utskrivning CFPB Spørreskjema for økonomisk velvære (voksne, foreldre) Psykososial vurdering (voksne, ungdom, foreldre) Søvn - våkne spørreskjema (voksne, ungdom) Opplevd stressskala (voksne, ungdom) Forbrenningsdepresjon Sjekkliste for voksne (voksne) Burn's Depresjon (voksne) Voksne) Rosenbergs selvtillitskala (voksne, unge) WHOs funksjonshemmingsplan 2.0 (voksne, unge) Tilfredshet med utseendeskala (voksne, unge) Skala for seksuelle plager (voksne) PTSD Sjekkliste for DSM-5 med livshendelser Sjekkliste for DSM-5 med livshendelser Dissosiativ undertype av PTSD-skala (voksne) Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn (ungdom) Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (ungdom) UCLA PTSD-indeks for DSM (ungdomsversjon) (ungdom) Ungdomsdissosiativ erfaringsskala-II (ungdomsopplevelser)
- En måned etter utskrivning vil PI igjen samle inn vurderingsdata.
- Seks måneder etter utskrivning vil PI igjen samle inn vurderingsdata.
- Ett år etter utskrivning vil PI samle inn de siste vurderingsdataene.
Datainnsamling for kvalitative data:
Etterforskerne vil bruke et utvalg deltakere (både voksne og ungdom) til dybdeintervjuene. Etterforskerne vil tilfeldig velge en undergruppe av deltakere fra det større utvalget, som kan være stratifisert etter alder, kjønn, arbeidsrelaterte kontra ikke-arbeidsrelaterte skader eller andre skadekarakteristikker. Dette avhenger av tilgjengelige deltakerdata. Etterforskerne planlegger å inkludere ca. 50 deltakere til de kvalitative dybdeintervjuene ca. 6 måneder etter utskrivning fra sykehuset. Når data er stratifisert, vil personer som har samtykket til å delta i den kvalitative delen, bli randomisert og bedt om å delta i hele intervjuet.
Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer med 25 deltakere hvert stipendår (totalt 50 deltakere). Intervjuene vil bestå av mer dyptgående spørsmål knyttet til funksjon, symptomer, stressfaktorer, tilgjengelige tjenester, benyttede tjenester, økonomiske og samfunnsmessige ressurser, hull i tjenestelevering, oppfatninger om forberedelse til utskrivning, tilfredshet med tjenester mottatt, emosjonell og fysisk beredskap under restitusjonsstadier , og kort- og langsiktige bekymringer og mål.
Intervjuer vil bli tatt opp og transkribert av en profesjonell transkripsjonstjeneste (ingen identifiserbare data vil bli inkludert i opptakene).
Datainnsamling fra sykehusansatte:
Etterforskerne vil bruke en spørreundersøkelse til å spørre sykehuspersonalet om deres oppfatning av sykehusbasert tjenesteutnyttelse. Målet er at 15 ansatte skal fullføre enten online- eller personlig spørreundersøkelse. Data som samles inn fra sykehuspersonalet vil bli lagt inn i Qualtrics (for personlige intervjuer) og direkte inn i Qualtrics online.
Studiedeltakere:
Etterforskerne forventer at 300 deltakere vil bli registrert i studien over en toårsperiode.
Inkluderingskriterier for voksne og ungdom:
- Alder: 16 år og eldre
- Hanner og hunner
- Personer med brannskader som krever hudtransplantasjon og på sykehuset lenge nok til å fullføre den første vurderingen.
Eksklusjonskriterier
• Personer med brannskader, men som ikke får hudtransplantasjoner. Personer som fysisk eller psykisk ikke er i stand til å gi samtykke til deltakelse.
Inkluderingskriterier for Mercy Hospital-ansatte:
- Jobber for tiden i St. Louis Burn Center i Mercy Hospital
- Hanner og hunner
Rekruttering, informert samtykke og finansiell informasjon:
Når pasienter i brannsårsenteret er fysisk stabilisert, vil sykehuspersonalet informere pasientene om studien. De vil ha muligheten til å delta i et forhåndsscreeningsmøte hvor PI går gjennom studien og samtykkeinformasjon.
Samtykke vil finne sted når sykehuspersonalet fastslår at pasienten er fysisk, medisinsk stabilisert før utskrivning. Med innspill fra annet sykehuspersonell vil legeassistenten ta den endelige avgjørelsen om pasienten er klar til å bli spurt om sin deltakelse i denne studien. PA vil bruke både skriftlig materiale og manus for å gi informasjon til potensielle deltakere. Potensielle deltakere vil få tid til å vurdere sin deltakelse mens de er på sykehuset, med forståelse for at deltakelsen vil starte før utskrivning.
Både samtykke fra foreldre og samtykke fra enkeltpersoner vil være nødvendig for alle ungdommer i studien. De vil ha full tilgang til psykisk helsetjenester under sykehusoppholdet. De vil også få informasjon om tilgjengelige psykiske helsetjenester. Hvis det rapporteres om nåværende overgrep eller omsorgssvikt, vil studiens PI følge rapporteringsretningslinjene for å sikre barnets sikkerhet.
De yngste barna vil være 16 og 17 år og vil bli bedt om samtykke for deltakelse. Deltakerne kan når som helst stoppe sin deltakelse og kan hoppe over spørsmål. Spørsmål går ikke utover typiske psykologiske undersøkelser. Deltakerne vil ha tilgang til psykisk helsetjenester.
Sykehuspersonell vil bli varslet om studien under ukentlige personalmøter og via e-post. De vil kontakte PI direkte hvis de ønsker å delta i studien. Etter å ha signert samtykkeskjemaer, vil de bestemme om de ønsker å delta i den elektroniske undersøkelsen eller i det personlige intervjumøtet.
Risikovurdering:
Deltakerne kan føle ubehag mens de svarer på spørsmål knyttet til personlig informasjon og symptomer, spesielt hvis de har negative minner knyttet til temaene eller opplevelsene.
Deltakerne vil ha tilgang til psykologiske og rådgivningstjenester på sykehus. Etter utskrivning vil de ha tilgang til samfunnsressurser som yter psykiske helsetjenester. I tillegg vil deltakerne bli informert om at de kan stoppe sin deltakelse når som helst og de kan hoppe over spørsmål som gjør dem ukomfortable.
På grunn av arten av noen av spørsmålene i spørreskjemaene, vil PI som samler inn data kontinuerlig sjekke inn med studiedeltakerne og overvåke eventuelle symptomer, følelser og tanker som dukker opp under møtene eller intervjuene. På grunn av den sensitive naturen, vil møtene finne sted personlig, slik at PI som samler inn dataene kan synlig overvåke deltakernes svar. I tillegg, mellom instrumentene, vil PI spørre deltakeren om hun/han er i stand til å fortsette og om hun/han opplever noen nød. Hvis en deltaker avslører intensjon om å skade seg selv eller andre, vil PI følge rapporteringslovene i staten Missouri. Hvis en deltaker rapporterer nød og/eller sterke følelser som de føler at de ikke kan selvregulere eller regulere gjennom jordings- og avspenningsteknikker brukt av PI, vil PI og deltaker bestemme den beste handlingen. Hvis møtet holdes utenfor Mercy Hospital, kan dette inkludere å ringe 911 eller følge med til nærmeste sykehus. PI vil også ha en liste over ressurser for psykisk helse i samfunnet som hun vil gi til studiedeltakere og hjelpe deltakerne med å avtale avtaler, når det er hensiktsmessig. Under oppholdet på sykehuset kan deltakeren henvises til psykolog- og rådgivningstjenester dersom hun/han ikke allerede aktivt mottar tjenester. PI vil sørge for at sykehusets kliniske ansatte er klar over enhver rapportert nød (med deltakertillatelse).
Potensielle fordeler
Det er ingen kjente direkte fordeler for individuelle deltakere.
Denne forskningsstudien er viktig på flere måter. Denne studien involverer to store forskningsområder som er identifisert som prioriterte områder: videre forståelse av psykososiale faktorer knyttet til brannskader og intervensjonsrelatert forskning. Forslaget inkluderer en grundig analyse av flere psykososiale faktorer som er identifisert som behov for videre studier. Studien involverer også en behovsvurdering relatert til intervensjonsstrategier som for tiden brukes ved Mercy Hospital St. Louis Burn Center og har potensial til å påvirke tjenestelevering og utnyttelse ved å identifisere faktorer knyttet til suksesser, tilretteleggere og barrierer, opplevde hull i tjenesten og oppfatninger i utslippsforberedelse. Resultatene av denne studien kan veilede politikk, praksis og fremtidig forskning både på lokalt og nasjonalt nivå.
Å forstå de psykososiale faktorene knyttet til overlevende etter brannskader er viktig for å forbedre dagens tjenester for enkeltpersoner og deres familier og utvikle nødvendige tjenester. Identifisering av tilretteleggere og barrierer bidrar også til å sikre at enkeltpersoner og deres familier har tilgang til disse tjenestene. Til syvende og sist bidrar deltakelse i studien til den lille kunnskapsbasen som søker å lindre psykologiske og emosjonelle plager som enkeltpersoner og deres familier opplever.
Datakonfidensialitet og deltakers personvern:
Deltakerne vil få tildelt et ID-nummer som brukes på alle dokumenter. ID-nummeret og navnenøkkelen holdes på PI-ens datamaskin, som vil være passordbeskyttet. Eventuelle helseopplysninger som brukes for studien vil bli lagt inn med kun ID-nummeret. Bare PI-ene vil ha tilgang til dataene som er innhentet i denne studien. Elektroniske data vil være passordbeskyttet. Papirdata (som kun inneholder ID-nummer) vil bli lagret i et låst arkivskap på et låst kontor. Data som samles inn fra sykehuspersonalet vil bli lagt inn i Qualtrics (for personlige intervjuer) og direkte inn i Qualtrics online. Derfor vil ingen informasjon fra sykehuspersonalet bli oppbevart på Mercy Hospital.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med brannskader som krever hudtransplantasjon og på sykehuset lenge nok til å fullføre den første vurderingen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med brannskader, men som ikke får hudtransplantasjoner.
- Personer som fysisk eller psykisk ikke er i stand til å gi samtykke til deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
stressnivåer (voksne, ungdommer)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
Burns depresjonssjekkliste
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
depressive symptomer (voksne)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
Burn's Anxiety Inventory
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
angstsymptomer (voksne)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 med sjekkliste for livshendelser, spørreskjema for uønskede barndomserfaringer, dissosiativ undertype av PTSD-skala
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
traumesymptomer (voksne)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
depressive symptomer (ungdom)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
angstsymptomer (ungdom)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent-versjon), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
traumesymptomer (ungdom)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
Spørsmål om utskrivningsberedskap
Tidsramme: utskrivning (ca. 2-6 uker etter første sykehusinnleggelse)
|
voksne og ungdom
|
utskrivning (ca. 2-6 uker etter første sykehusinnleggelse)
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: ca. 1 måned etter sykehusinnleggelse (etter utskrivning)
|
stressnivåer (voksne, ungdommer)
|
ca. 1 måned etter sykehusinnleggelse (etter utskrivning)
|
|
Burns depresjonssjekkliste
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
depressive symptomer (voksne)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
Burn's Anxiety Inventory
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
angstsymptomer (voksne)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 med sjekkliste for livshendelser, spørreskjema for uønskede barndomserfaringer, dissosiativ undertype av PTSD-skala
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
traumesymptomer (voksne)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
depressive symptomer (ungdom)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
angstsymptomer (ungdom)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent-versjon), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
traumesymptomer (ungdom)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
stressnivåer (voksne, ungdommer)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Burns depresjonssjekkliste
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
depressive symptomer (voksne)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Burn's Anxiety Inventory
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
angstsymptomer (voksne)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 med sjekkliste for livshendelser, spørreskjema for uønskede barndomserfaringer, dissosiativ undertype av PTSD-skala
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
traumesymptomer (voksne)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
depressive symptomer (ungdom)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
angstsymptomer (ungdom)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent-versjon), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
traumesymptomer (ungdom)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: ca 1 år etter innleggelse
|
stressnivåer (voksne, ungdommer)
|
ca 1 år etter innleggelse
|
|
Burns depresjonssjekkliste
Tidsramme: ca 1 år etter innleggelse
|
depressive symptomer (voksne)
|
ca 1 år etter innleggelse
|
|
Burn's Anxiety Inventory
Tidsramme: ca 1 år etter innleggelse
|
angstsymptomer (voksne)
|
ca 1 år etter innleggelse
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 med sjekkliste for livshendelser, spørreskjema for uønskede barndomserfaringer, dissosiativ undertype av PTSD-skala
Tidsramme: ca 1 år etter innleggelse
|
traumesymptomer (voksne)
|
ca 1 år etter innleggelse
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn
Tidsramme: ca 1 år etter innleggelse
|
depressive symptomer (ungdom)
|
ca 1 år etter innleggelse
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: ca 1 år etter innleggelse
|
angstsymptomer (ungdom)
|
ca 1 år etter innleggelse
|
|
UCLA PTSD Index for DSM (Adolescent-versjon), Adolescent Dissociative Experiences Scale-II
Tidsramme: ca 1 år etter innleggelse
|
traumesymptomer (ungdom)
|
ca 1 år etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CFPB Financial Well-Being Scale Spørreskjema
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
økonomisk velvære (voksne og foreldre)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
CFPB Financial Well-Being Scale Spørreskjema
Tidsramme: ca. 1 måned etter sykehusinnleggelse (etter utskrivning)
|
økonomisk velvære (voksne og foreldre)
|
ca. 1 måned etter sykehusinnleggelse (etter utskrivning)
|
|
CFPB Financial Well-Being Scale Spørreskjema
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
økonomisk velvære (voksne og foreldre)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
CFPB Financial Well-Being Scale Spørreskjema
Tidsramme: ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
økonomisk velvære (voksne og foreldre)
|
ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
|
Søvn - Wake Spørreskjema
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
søvn (voksne og ungdom)
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
Søvn - Wake Spørreskjema
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
søvn (voksne og ungdom)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
Søvn - Wake Spørreskjema
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
søvn (voksne og ungdom)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Søvn - Wake Spørreskjema
Tidsramme: ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
søvn (voksne og ungdom)
|
ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: baseline (under sykehusinnleggelse)
|
selvtillit (voksne og unge
|
baseline (under sykehusinnleggelse)
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
selvtillit (voksne og unge
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
selvtillit (voksne og unge
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
selvtillit (voksne og unge
|
ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
|
WHOs funksjonshemmingsplan 2.0
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
fysisk funksjon (voksne og ungdom)
|
under sykehusinnleggelse
|
|
WHOs funksjonshemmingsplan 2.0
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
fysisk funksjon (voksne og ungdom)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
WHOs funksjonshemmingsplan 2.0
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
fysisk funksjon (voksne og ungdom)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
WHOs funksjonshemmingsplan 2.0
Tidsramme: ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
fysisk funksjon (voksne og ungdom)
|
ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
|
Tilfredshet med utseendeskalaen
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
tilfredshet med fysisk utseende (voksne og ungdom)
|
under sykehusinnleggelse
|
|
Tilfredshet med utseendeskalaen
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
tilfredshet med fysisk utseende (voksne og ungdom)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
Tilfredshet med utseendeskalaen
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
tilfredshet med fysisk utseende (voksne og ungdom)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Tilfredshet med utseendeskalaen
Tidsramme: ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
tilfredshet med fysisk utseende (voksne og ungdom)
|
ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
|
Skala for seksuell nød
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
(voksne)
|
under sykehusinnleggelse
|
|
Skala for seksuell nød
Tidsramme: ca 1 måned etter innleggelse
|
(voksne)
|
ca 1 måned etter innleggelse
|
|
Skala for seksuell nød
Tidsramme: ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
(voksne)
|
ca 6 måneder etter sykehusinnleggelse
|
|
Skala for seksuell nød
Tidsramme: ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
(voksne)
|
ca 1 år etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Noelle Fearn, PhD, Director-School of Social Work
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Attoe C, Pounds-Cornish E. Psychosocial adjustment following burns: An integrative literature review. Burns. 2015 Nov;41(7):1375-84. doi: 10.1016/j.burns.2015.02.020. Epub 2015 Sep 8.
- Beck, A. T., Steer, R.A., & Garbin, M.G. (1988) Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review, 8(1), 77-100.
- Esselman PC. Burn rehabilitation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S3-6. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.020.
- Fauerbach JA, Pruzinsky T, Saxe GN. Psychological health and function after burn injury: setting research priorities. J Burn Care Res. 2007 Jul-Aug;28(4):587-92. doi: 10.1097/BCR.0B013E318093E470. No abstract available.
- Wolf EJ, Mitchell KS, Sadeh N, Hein C, Fuhrman I, Pietrzak RH, Miller MW. The Dissociative Subtype of PTSD Scale: Initial Evaluation in a National Sample of Trauma-Exposed Veterans. Assessment. 2017 Jun;24(4):503-516. doi: 10.1177/1073191115615212. Epub 2015 Nov 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 944614
- eRS 20227 (Annen identifikator: St. Louis U)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .