Mesures de la pression artérielle de type essai SPRINT chez les patients après une greffe de rein

La plupart des essais cliniques sur le traitement de l'hypertension artérielle utilisent des mesures de la pression artérielle en cabinet (Franklin et al. 2001 ; Hansson et al. 1998) à la fois comme critères d'inclusion et critères d'évaluation. Dans ces essais, la pression artérielle est prise par des appareils manuels ou automatisés chez les patients ambulatoires se rendant dans un centre d'étude, comme recommandé par les directives de la Société européenne de cardiologie/Société européenne d'hypertension artérielle (ESC/ESH) pour la prise en charge de l'hypertension artérielle (Mancia et al 2013). La tension artérielle cible recommandée par les recommandations européennes (Mancia et al. 2013) ou américaines (James et al. 2014) dépend largement des résultats de l'étude Hypertension Optimal Treatment (HOT) (Hansson et al. 1998). Ce grand essai avec plus de 18 000 participants a mesuré la pression artérielle avec un appareil oscillométrique trois fois de suite chez des patients assis après 5 minutes de repos. Cet essai et des essais similaires constituent l'épine dorsale de nos connaissances sur ce qui est considéré comme une pression artérielle normale et sur les niveaux de pression artérielle à atteindre lors de l'utilisation d'un traitement antihypertenseur (Zanchetti et al. 2009).

Des études utilisant des appareils de mesure de la pression artérielle sur 24h ont indiqué que les valeurs normales sont plus faibles (moyenne 10/5 mmHg) avec cette technique qu'avec des mesures régulières en cabinet (Head et al. 2010). Il est bien connu qu'il existe une hypertension dite "blouse blanche", c'est-à-dire que des valeurs de tension artérielle plus élevées sont prises au cabinet du médecin qu'à la maison (Mancia et al. 1987). L'ampleur de cet effet blouse blanche est très différente d'un individu à l'autre. Bien que l'hypertension de la blouse blanche elle-même ait un certain impact pronostique sur le patient (Verdecchia et al. 2005), elle est beaucoup moins pertinente que l'hypertension manifeste. Il semble raisonnable de garder à l'esprit l'effet blouse blanche pour éviter une surthérapie chez les patients chez qui cet effet est particulièrement fort.

Alors que le cadre de prise de décision clinique est principalement basé sur des études utilisant des lectures de pression artérielle en cabinet, l'étude SPRINT (Wright et al. 2015) a récemment utilisé une autre façon de mesurer la pression artérielle. L'étude SPRINT a inclus plus de 9 300 personnes à haut risque cardiovasculaire sans diabète sucré. Il s'agissait d'un essai prospectif randomisé avec une intervention visant une pression artérielle systolique basse (<120 mmHg) par rapport à la pression artérielle systolique standard (<140 mmHg). L'essai a été arrêté prématurément en raison du bénéfice important de l'intervention sur le critère d'évaluation cardiovasculaire combiné. Depuis la publication de cette étude, il y a une vive discussion scientifique sur la question de savoir si l'objectif d'hypotension artérielle doit être visé dans différentes populations de patients.

L'étude SPRINT a utilisé une façon unique de déterminer la pression artérielle. Les patients ont été laissés seuls dans une pièce calme avec un appareil de lecture de la pression artérielle programmé qui a pris des lectures à intervalles après 5 minutes de détente. Des études récentes ont montré que les lectures de tension artérielle prises avec la technique SPRINT sont significativement inférieures aux lectures avec des mesures de tension artérielle régulières en cabinet (Wohlfahrt et al. 2016).

Les patients après transplantation rénale présentent très fréquemment une hypertension artérielle (Kasiske et al. 2004 ; Paoletti et al. 2009). Celle-ci est en partie induite par la maladie rénale ou les effets de la greffe et du traitement immunosuppresseur ; il pourrait donc être considéré comme une forme d'hypertension secondaire. La directive KDIGO (KDIGOclinical practice guideline for the care of rein transplant recipients 2009) recommande de maintenir une tension artérielle <130/80 mmHg chez ces patients. Cette recommandation est basée sur l'analogie avec les données de la population générale et n'a pas été formellement prouvée chez les patients transplantés. Afin de déterminer si les résultats SPRINT peuvent également être extrapolés aux receveurs de greffe, il est important de montrer l'ampleur de l'effet des différentes techniques de mesure de la pression artérielle (SPRINT par rapport à la TA en cabinet) dans ce groupe de patients particulier.

L'étude a pour but de quantifier la différence de pression artérielle lorsqu'elle est lue par des mesures régulières (« vie réelle ») ou par la procédure SPRINT (objectif principal).

De plus, l'étude décrira les facteurs qui influencent cette différence (par ex. fonction rénale, protéinurie, âge, durée depuis la greffe...) (objectifs secondaires).