Pomiary ciśnienia krwi typu próbnego SPRINT u pacjentów po przeszczepieniu nerki

Większość badań klinicznych dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego wykorzystuje pomiary ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim (Franklin i wsp. 2001; Hansson i wsp. 1998) zarówno jako kryteria włączenia, jak i punkty końcowe badania. W tych badaniach ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą ręcznych lub automatycznych urządzeń u pacjentów ambulatoryjnych zgłaszających się do ośrodka badawczego, zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego/Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego (ESC/ESH) Wytyczne dotyczące leczenia nadciśnienia tętniczego (Mancia i wsp. 2013). Docelowe ciśnienie krwi zalecane przez europejskie (Mancia i in. 2013) lub amerykańskie (James i in. 2014) wytyczne w dużej mierze zależy od wyników badania Hypertension Optimal Treatment (HOT) (Hansson i in. 1998). W tym dużym badaniu z udziałem ponad 18 000 uczestników mierzono ciśnienie krwi za pomocą urządzenia oscylometrycznego trzy razy z rzędu u siedzących pacjentów po 5 minutach odpoczynku. Te i podobne badania stanowią podstawę naszej wiedzy na temat tego, co uważa się za prawidłowe ciśnienie krwi i do jakiego poziomu ciśnienia krwi należy dążyć, stosując leczenie przeciwnadciśnieniowe (Zanchetti i wsp. 2009).

Badania z użyciem urządzeń do całodobowego pomiaru ciśnienia krwi wykazały, że przy tej technice normalne wartości są niższe (średnio 10/5 mmHg) niż przy regularnych pomiarach w gabinecie (Head i wsp. 2010). Powszechnie wiadomo, że istnieje tzw. nadciśnienie „białego fartucha”, czyli wyższe wartości ciśnienia krwi są mierzone w gabinecie lekarskim niż w domu (Mancia i wsp. 1987). Stopień tego efektu białego fartucha różni się znacznie u poszczególnych osób. Chociaż samo nadciśnienie białego fartucha ma pewien wpływ prognostyczny na pacjenta (Verdecchia i wsp. 2005), ma ono znacznie mniejsze znaczenie niż jawne nadciśnienie. Zasadne wydaje się pamiętanie o efekcie białego fartucha, aby uniknąć nadmiernej terapii u pacjentów, u których efekt ten jest szczególnie silny.

Podczas gdy ramy podejmowania decyzji klinicznych opierają się głównie na badaniach z wykorzystaniem odczytów ciśnienia krwi w gabinecie, badanie SPRINT (Wright i wsp. 2015) niedawno wykorzystało inny sposób pomiaru ciśnienia krwi. Badanie SPRINT obejmowało ponad 9300 osób z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego bez cukrzycy. Było to randomizowane badanie prospektywne z interwencją mającą na celu uzyskanie niskiego (<120 mmHg) vs. standardowego (<140 mmHg) skurczowego ciśnienia krwi. Badanie przerwano przedwcześnie ze względu na dużą korzyść z interwencji w złożonym punkcie końcowym dotyczącym układu sercowo-naczyniowego. Od czasu opublikowania tego badania toczy się ożywiona dyskusja naukowa, czy należy dążyć do osiągnięcia niskiego ciśnienia krwi w różnych populacjach pacjentów.

W badaniu SPRINT wykorzystano unikalny sposób określania ciśnienia krwi. Pacjentów pozostawiono samych w cichym pokoju z zaprogramowanym urządzeniem do pomiaru ciśnienia krwi, które dokonywało odczytów w odstępach czasu po 5 minutach relaksu. Ostatnie badania wykazały, że odczyty ciśnienia krwi wykonane techniką SPRINT są znacznie niższe niż odczyty z regularnych pomiarów ciśnienia krwi w gabinecie (Wohlfahrt i wsp. 2016).

U pacjentów po przeszczepieniu nerki bardzo często występuje nadciśnienie tętnicze (Kasiske i wsp. 2004; Paoletti i wsp. 2009). Jest to częściowo spowodowane chorobą nerek lub skutkami przeszczepu i terapii immunosupresyjnej; dlatego można to uznać za formę wtórnego nadciśnienia. Wytyczne KDIGO (wytyczne dotyczące praktyki klinicznej KDIGO dotyczące opieki nad biorcami przeszczepu nerki z 2009 r.) zalecają utrzymanie ciśnienia krwi <130/80 mmHg u tych pacjentów. Zalecenie to opiera się na analogii do danych z populacji ogólnej i nie zostało formalnie udowodnione u pacjentów po przeszczepach. Aby określić, czy wyniki SPRINT można ekstrapolować również na biorców przeszczepów, ważne jest, aby pokazać wielkość efektu różnych technik pomiaru ciśnienia krwi (SPRINT vs. zwykłe ciśnienie w gabinecie) w tej konkretnej grupie pacjentów.

Badanie ma na celu ilościowe określenie różnicy w ciśnieniu krwi odczytanej za pomocą regularnego („prawdziwego życia”) pomiaru lub procedury SPRINT (główny cel).

Ponadto w badaniu zostaną opisane czynniki wpływające na tę różnicę (np. czynność nerek, białkomocz, wiek, czas od przeszczepu...) (cele drugorzędne).