SPRINT prøvetype blodtrykksmålinger hos pasienter etter nyretransplantasjon

De fleste kliniske studier på behandling av arteriell hypertensjon bruker kontorblodtrykksmålinger (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998) både som inklusjonskriterier og studiens endepunkter. I disse forsøkene blir blodtrykket tatt av manuelle eller automatiserte enheter hos polikliniske pasienter som kommer til et studiesenter, som anbefalt av European Society of Cardiology/European Society of Hypertension (ESC/ESH) retningslinjer for behandling av arteriell hypertensjon (Mancia et al. . 2013). Målblodtrykket som anbefalt av europeiske (Mancia et al. 2013) eller amerikanske (James et al. 2014) retningslinjer avhenger i stor grad av resultatene fra Hypertension Optimal Treatment (HOT) studien (Hansson et al. 1998). Denne store studien med >18.000 deltakere målte blodtrykket med en oscillometrisk enhet tre ganger på rad hos sittende pasienter etter 5 minutters hvile. Denne og lignende forsøk danner ryggraden i vår kunnskap om hva som regnes som normalt blodtrykk og hvilke blodtrykksnivåer som bør rettes mot ved bruk av antihypertensiv behandling (Zanchetti et al. 2009).

Studier med 24-timers blodtrykksmåleapparater indikerte at normalverdiene er lavere (gjennomsnittlig 10/5mmHg) med denne teknikken enn med vanlige kontormålinger (Head et al. 2010). Det er velkjent at det er en såkalt "white coat" hypertensjon, dvs. høyere blodtrykksverdier tas på legekontoret enn hjemme (Mancia et al. 1987). Mengden av denne hvite pelseffekten er stort sett forskjellig mellom individer. Selv om white-coat hypertensjon i seg selv har en viss prognostisk innvirkning på pasienten (Verdecchia et al. 2005), er den mye mindre relevant enn åpen hypertensjon. Det virker rimelig å ha White coat-effekten i tankene for å unngå overterapi hos pasienter hvor denne effekten er spesielt sterk.

Mens rammeverket for klinisk beslutningstaking stort sett er basert på studier som bruker kontorblodtrykksmålinger, brukte SPRINT-studien (Wright et al. 2015) nylig en annen måte å måle blodtrykket på. SPRINT-studien inkluderte mer enn 9 300 kardiovaskulære høyrisikoindivider uten diabetes mellitus. Det var en randomisert prospektiv studie med intervensjon med sikte på et lavt (<120 mmHg) vs. standard (<140 mmHg) systolisk blodtrykk. Forsøket ble stoppet tidlig på grunn av den store fordelen med intervensjonen på det kombinerte kardiovaskulære endepunktet. Siden publiseringen av denne studien er det en levende vitenskapelig diskusjon om lavt blodtrykksmålet bør rettes mot i ulike pasientpopulasjoner.

SPRINT-studien brukte en unik måte å bestemme blodtrykket på. Pasientene ble stående alene i et stille rom med en programmert blodtrykksavlesningsenhet som tok avlesninger med intervaller etter 5 minutters avslapping. Nyere studier viste at blodtrykksavlesningene tatt med SPRINT-teknikken er relevant lavere enn avlesningene med vanlige kontorblodtrykksmålinger (Wohlfahrt et al. 2016).

Pasienter etter nyretransplantasjon har svært hyppig arteriell hypertensjon (Kasiske et al. 2004; Paoletti et al. 2009). Dette er delvis indusert av nyresykdommen eller effekten av transplantasjonen og den immunsuppressive behandlingen; derfor kan det betraktes som en form for sekundær hypertensjon. KDIGO-retningslinjen (KDIGO klinisk praksis-retningslinje for omsorg for nyretransplanterte 2009) anbefaler å opprettholde blodtrykket <130/80 mmHg hos disse pasientene. Denne anbefalingen er basert på analogi med data fra den generelle befolkningen og er ikke formelt bevist hos transplanterte pasienter. For å finne ut om SPRINT-resultatene også kan ekstrapoleres til transplanterte mottakere, er det viktig å vise effektstørrelsen til de forskjellige blodtrykksmålingsteknikkene (SPRINT vs. vanlig kontor-BP) i denne spesielle pasientgruppen.

Studien har til hensikt å kvantifisere forskjellen i blodtrykk når den avleses ved vanlig ("real life") måling eller ved SPRINT-prosedyren (primært mål).

I tillegg vil studien beskrive faktorer som påvirker denne forskjellen (f. nyrefunksjon, proteinuri, alder, tid siden transplantasjon...) (sekundære mål).