SPRINT Provtyp Blodtrycksmätningar hos patienter efter njurtransplantation

De flesta kliniska prövningar på behandling av arteriell hypertoni använder kontorsblodtrycksmätningar (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998) både som inklusionskriterier och studiens slutpunkter. I dessa prövningar tas blodtrycket av manuella eller automatiserade apparater hos öppenvårdspatienter som kommer till ett studiecenter, enligt rekommendationer från European Society of Cardiology/European Society of Hypertension (ESC/ESH) riktlinjer för hantering av arteriell hypertoni (Mancia et al. . 2013). Målblodtrycket som rekommenderas av europeiska (Mancia et al. 2013) eller amerikanska (James et al. 2014) riktlinjer beror till stor del på resultaten av Hypertension Optimal Treatment (HOT)-studien (Hansson et al. 1998). Denna stora studie med >18 000 deltagare mätte blodtrycket med en oscillometrisk apparat tre gånger i rad hos sittande patienter efter 5 minuters vila. Denna och liknande prövningar utgör ryggraden i vår kunskap om vad som anses vara normalt blodtryck och vilka blodtrycksnivåer som bör eftersträvas vid användning av antihypertensiv behandling (Zanchetti et al. 2009).

Studier med 24h-blodtrycksmätningsapparater visade att normalvärdena är lägre (i genomsnitt 10/5mmHg) med denna teknik än med vanliga kontorsmätningar (Head et al. 2010). Det är välkänt att det finns en så kallad "white coat"-hypertoni, dvs. högre blodtrycksvärden tas på läkarmottagningen än hemma (Mancia et al. 1987). Mängden av denna vita pälseffekt är till stor del olika mellan individer. Även om vitrockshypertoni i sig har en viss prognostisk inverkan på patienten (Verdecchia et al. 2005) är den mycket mindre relevant än öppen hypertoni. Det verkar rimligt att ha White coat-effekten i åtanke för att undvika överterapi hos patienter där denna effekt är särskilt stark.

Medan ramverket för kliniskt beslutsfattande mestadels baseras på studier som använder kontorsblodtrycksavläsningar, använde SPRINT-studien (Wright et al. 2015) nyligen ett annat sätt att mäta blodtrycket. SPRINT-studien omfattade mer än 9 300 kardiovaskulära högriskindivider utan diabetes mellitus. Det var en randomiserad prospektiv studie med intervention som syftade till ett lågt (<120 mmHg) kontra standard (<140 mmHg) systoliskt blodtryck. Studien avbröts tidigt på grund av den stora fördelen med interventionen på den kombinerade kardiovaskulära slutpunkten. Sedan publiceringen av denna studie har det pågått en levande vetenskaplig diskussion om huruvida målet för lågt blodtryck bör eftersträvas i olika patientpopulationer.

SPRINT-studien använde ett unikt sätt att bestämma blodtrycket. Patienterna lämnades ensamma i ett tyst rum med en programmerad blodtrycksavläsningsenhet som gjorde avläsningar med intervaller efter 5 minuters avkoppling. Nyligen genomförda studier visade att blodtrycksavläsningarna som tas med SPRINT-tekniken är relevant lägre än avläsningarna med vanliga kontorsblodtrycksmätningar (Wohlfahrt et al. 2016).

Patienter efter njurtransplantation har mycket ofta arteriell hypertoni (Kasiske et al. 2004; Paoletti et al. 2009). Detta induceras delvis av njursjukdomen eller effekterna av transplantationen och den immunsuppressiva behandlingen; sålunda kan det anses vara en form av sekundär hypertoni. KDIGO-riktlinjen (KDIGO-riktlinje för klinisk praxis för vård av njurtransplanterade 2009) rekommenderar att blodtrycket upprätthålls <130/80 mmHg hos dessa patienter. Denna rekommendation är baserad på analogi med data från den allmänna befolkningen och har inte formellt bevisats hos transplanterade patienter. För att avgöra om SPRINT-resultaten kan extrapoleras till transplantationsmottagare också, är det viktigt att visa effektstorleken av de olika blodtrycksmätningsteknikerna (SPRINT vs. vanlig kontors-BP) i just denna patientgrupp.

Studien avser att kvantifiera skillnaden i blodtryck när den avläses genom regelbunden ("real life") mätning eller genom SPRINT-proceduren (primärt mål).

Dessutom kommer studien att beskriva faktorer som påverkar denna skillnad (t.ex. njurfunktion, proteinuri, ålder, tid sedan transplantation...) (sekundära mål).