SPRINT-forsøgstype blodtryksmålinger hos patienter efter nyretransplantation

De fleste kliniske forsøg med behandling af arteriel hypertension anvender kontorblodtryksmålinger (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998) både som inklusionskriterier og undersøgelsens endepunkter. I disse forsøg tages blodtrykket med manuelle eller automatiserede apparater hos ambulante patienter, der kommer til et studiecenter, som anbefalet af European Society of Cardiology/European Society of Hypertension (ESC/ESH) retningslinjer for håndtering af arteriel hypertension (Mancia et al. . 2013). Målblodtrykket som anbefalet af europæiske (Mancia et al. 2013) eller amerikanske (James et al. 2014) retningslinjer afhænger i høj grad af resultaterne af Hypertension Optimal Treatment (HOT) undersøgelsen (Hansson et al. 1998). Dette store forsøg med >18.000 deltagere målte blodtryk med en oscillometrisk enhed tre gange i træk hos siddende patienter efter 5 minutters hvile. Dette og lignende forsøg danner rygraden i vores viden om, hvad der betragtes som normalt blodtryk, og hvilke blodtryksniveauer der bør tilstræbes ved brug af antihypertensiv behandling (Zanchetti et al. 2009).

Undersøgelser med 24-timers blodtryksmåleapparater viste, at de normale værdier er lavere (gennemsnit 10/5 mmHg) med denne teknik end med almindelige kontormålinger (Head et al. 2010). Det er velkendt, at der er en såkaldt "white coat"-hypertension, dvs. højere blodtryksværdier tages på lægekontoret end derhjemme (Mancia et al. 1987). Mængden af ​​denne hvide pels-effekt er stort set forskellig fra person til person. Selvom white-coat hypertension i sig selv har en prognostisk indvirkning på patienten (Verdecchia et al. 2005), er den meget mindre relevant end åbenlys hypertension. Det forekommer rimeligt at have White coat-effekten i tankerne for at undgå overterapi hos patienter, hvor denne effekt er særlig stærk.

Mens rammerne for klinisk beslutningstagning for det meste er baseret på undersøgelser, der bruger kontorblodtryksaflæsninger, brugte SPRINT-undersøgelsen (Wright et al. 2015) for nylig en anden måde at måle blodtrykket på. SPRINT-studiet omfattede mere end 9.300 kardiovaskulære højrisikopersoner uden diabetes mellitus. Det var et randomiseret prospektivt forsøg med intervention rettet mod et lavt (<120 mmHg) vs. standard (<140 mmHg) systolisk blodtryk. Forsøget blev stoppet tidligt på grund af den store fordel ved interventionen på det kombinerede kardiovaskulære endepunkt. Siden offentliggørelsen af ​​denne undersøgelse er der en levende videnskabelig diskussion om, hvorvidt lavt blodtryksmål bør tilstræbes i forskellige patientpopulationer.

SPRINT-undersøgelsen brugte en unik måde at bestemme blodtrykket på. Patienterne blev efterladt alene i et stille rum med en programmeret blodtryksaflæsningsenhed, der tog aflæsninger med intervaller efter 5 minutters afslapning. Nyere undersøgelser viste, at blodtryksmålingerne taget med SPRINT-teknikken er relevant lavere end aflæsningerne med almindelige kontorblodtryksmålinger (Wohlfahrt et al. 2016).

Patienter efter nyretransplantation har meget hyppigt arteriel hypertension (Kasiske et al. 2004; Paoletti et al. 2009). Dette er til dels induceret af nyresygdommen eller virkningerne af transplantationen og den immunsuppressive terapi; det kan derfor betragtes som en form for sekundær hypertension. KDIGO guideline (KDIGO klinisk praksis guideline for pleje af nyretransplanterede modtagere 2009) anbefaler at opretholde blodtryk <130/80 mmHg hos disse patienter. Denne anbefaling er baseret på analogi med data fra den generelle befolkning og er ikke blevet formelt bevist hos transplanterede patienter. For at afgøre, om SPRINT-resultaterne også kan ekstrapoleres til transplantationsmodtagere, er det vigtigt at vise effektstørrelsen af ​​de forskellige blodtryksmålingsteknikker (SPRINT vs. almindelig kontor-BP) i netop denne patientgruppe.

Undersøgelsen har til hensigt at kvantificere forskellen i blodtryk, når den aflæses ved regelmæssig ("real life") måling eller ved SPRINT-proceduren (primært mål).

Derudover vil undersøgelsen beskrive faktorer, der påvirker denne forskel (f. nyrefunktion, proteinuri, alder, tid siden transplantation...) (sekundære mål).