SPRINT-Studientyp Blutdruckmessungen bei Patienten nach Nierentransplantation

Die meisten klinischen Studien zur Behandlung der arteriellen Hypertonie verwenden Blutdruckmessungen in der Praxis (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998) sowohl als Einschlusskriterium als auch als Studienendpunkt. In diesen Studien wird der Blutdruck bei ambulanten Patienten, die in ein Studienzentrum kommen, mit manuellen oder automatisierten Geräten gemessen, wie von den Leitlinien der European Society of Cardiology/European Society of Hypertension (ESC/ESH) für das Management von arterieller Hypertonie empfohlen (Mancia et al . 2013). Der von europäischen (Mancia et al. 2013) oder US-amerikanischen (James et al. 2014) Richtlinien empfohlene Zielblutdruck hängt weitgehend von den Ergebnissen der Hypertension Optimal Treatment (HOT)-Studie (Hansson et al. 1998) ab. Diese große Studie mit >18.000 Teilnehmern maß den Blutdruck mit einem oszillometrischen Gerät dreimal hintereinander bei sitzenden Patienten nach 5 Minuten Ruhe. Diese und ähnliche Studien bilden das Rückgrat unseres Wissens darüber, was als normaler Blutdruck gilt und welche Blutdruckwerte bei einer antihypertensiven Behandlung angestrebt werden sollten (Zanchetti et al. 2009).

Studien mit 24h-Blutdruckmessgeräten zeigten, dass die Normalwerte bei dieser Technik niedriger sind (durchschnittlich 10/5 mmHg) als bei regulären Praxismessungen (Head et al. 2010). Es ist bekannt, dass es einen sogenannten „Weißkittel“-Hypertonie gibt, d.h. in der Arztpraxis werden höhere Blutdruckwerte gemessen als zu Hause (Mancia et al. 1987). Das Ausmaß dieses Weißkitteleffekts ist von Person zu Person sehr unterschiedlich. Obwohl die Weißkittel-Hypertonie selbst einen gewissen prognostischen Einfluss auf den Patienten hat (Verdecchia et al. 2005), ist sie viel weniger relevant als die manifeste Hypertonie. Es erscheint sinnvoll, den Weißkitteleffekt im Auge zu behalten, um eine Übertherapie bei Patienten zu vermeiden, bei denen dieser Effekt besonders stark ist.

Während der Rahmen für die klinische Entscheidungsfindung hauptsächlich auf Studien basiert, die Blutdruckmessungen in der Praxis verwenden, verwendet die SPRINT-Studie (Wright et al. 2015) kürzlich eine andere Methode zur Blutdruckmessung. Die SPRINT-Studie umfasste mehr als 9.300 Personen mit kardiovaskulärem Risiko ohne Diabetes mellitus. Es handelte sich um eine randomisierte prospektive Studie mit einer Intervention, die auf einen niedrigen (< 120 mmHg) vs. Standard- (< 140 mmHg) systolischen Blutdruck abzielte. Die Studie wurde aufgrund des großen Nutzens der Intervention für den kombinierten kardiovaskulären Endpunkt vorzeitig abgebrochen. Seit Veröffentlichung dieser Studie gibt es eine lebhafte wissenschaftliche Diskussion darüber, ob das Ziel niedriger Blutdruck bei unterschiedlichen Patientenpopulationen angestrebt werden sollte.

Die SPRINT-Studie verwendete eine einzigartige Methode zur Bestimmung des Blutdrucks. Die Patienten wurden allein in einem ruhigen Raum mit einem programmierten Blutdruckmessgerät gelassen, das nach 5 Minuten Entspannung in Intervallen Messwerte aufnahm. Neuere Studien haben gezeigt, dass die mit der SPRINT-Technik gemessenen Blutdruckwerte relevant niedriger sind als die Messwerte mit regulären Blutdruckmessungen in der Praxis (Wohlfahrt et al. 2016).

Patienten nach Nierentransplantation haben sehr häufig eine arterielle Hypertonie (Kasiske et al. 2004; Paoletti et al. 2009). Dies wird zum Teil durch die Nierenerkrankung oder Auswirkungen der Transplantation und der immunsuppressiven Therapie induziert; daher könnte es als eine Form von sekundärer Hypertonie angesehen werden. Die KDIGO-Leitlinie (KDIGO Clinical Practice Guideline for the Care of Kidney Transplant Recipients 2009) empfiehlt, bei diesen Patienten einen Blutdruck < 130/80 mmHg zu halten. Diese Empfehlung basiert auf Analogien zu Daten aus der Allgemeinbevölkerung und ist bei Transplantationspatienten nicht formal belegt. Um festzustellen, ob die SPRINT-Ergebnisse auch auf Transplantatempfänger extrapoliert werden können, ist es wichtig, die Effektstärke der verschiedenen Blutdruckmessverfahren (SPRINT vs. regulärer Blutdruck in der Praxis) in dieser speziellen Patientengruppe aufzuzeigen.

Die Studie beabsichtigt, den Blutdruckunterschied zu quantifizieren, wenn er durch regelmäßige ("real life") Messung oder durch das SPRINT-Verfahren (primäres Ziel) abgelesen wird.

Darüber hinaus wird die Studie Faktoren beschreiben, die diesen Unterschied beeinflussen (z. Nierenfunktion, Proteinurie, Alter, Zeit seit Transplantation...) (sekundäre Ziele).