SPRINT-kokeilutyypin verenpaineen mittaukset potilailla munuaissiirron jälkeen

Useimmissa valtimotaudin hoitoa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa käytetään toimistoverenpainemittauksia (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998) sekä osallistumiskriteereinä että tutkimuksen päätepisteinä. Näissä kokeissa verenpaine mitataan manuaalisilla tai automatisoiduilla laitteilla tutkimuskeskukseen tulevilta avopotilailta, kuten European Society of Cardiology/European Society of Hypertension (ESC/ESH) suosittelee valtimotaudin hallintaa koskevia ohjeita (Mancia et al. . 2013). Eurooppalaisten (Mancia ym. 2013) tai Yhdysvaltain (James ym. 2014) ohjeiden mukainen tavoiteverenpaine riippuu suurelta osin Hypertension Optimal Treatment (HOT) -tutkimuksen tuloksista (Hansson ym. 1998). Tässä suuressa tutkimuksessa, jossa oli yli 18 000 osallistujaa, mitattiin verenpainetta oskillometrisellä laitteella kolme kertaa peräkkäin istuvilla potilailla 5 minuutin levon jälkeen. Tämä ja vastaavat tutkimukset muodostavat selkärangan tietoomme siitä, mitä pidetään normaalina verenpaineena ja mihin verenpainetasoihin tulisi pyrkiä käytettäessä verenpainetta alentavaa hoitoa (Zanchetti ym. 2009).

24 tunnin verenpainemittauslaitteilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että normaaliarvot ovat alhaisemmat (keskiarvo 10/5mmHg) tällä tekniikalla kuin tavallisilla toimistomittauksilla (Head et al. 2010). On hyvin tunnettua, että on olemassa ns. "valkotakkin" hypertensio, eli lääkärin vastaanotolla mitataan korkeammat verenpainearvot kuin kotona (Mancia et al. 1987). Tämän valkotakkivaikutuksen määrä vaihtelee suuresti yksilöiden välillä. Vaikka valkotakkin hypertensiolla itsessään on jonkin verran ennustevaikutusta potilaaseen (Verdecchia et al. 2005), se on paljon vähemmän merkityksellinen kuin selvä hypertensio. Vaikuttaa järkevältä pitää Valkotakki-ilmiö mielessä, jotta vältytään yliterapialta potilailla, joilla tämä vaikutus on erityisen voimakas.

Vaikka kliinisen päätöksenteon viitekehys perustuu enimmäkseen tutkimuksiin, joissa käytetään toimistoverenpainelukemia, SPRINT-tutkimuksessa (Wright et al. 2015) käytettiin äskettäin toista tapaa mitata verenpainetta. SPRINT-tutkimukseen osallistui yli 9 300 korkean riskin sydän- ja verisuonipotilasta, joilla ei ollut diabetes mellitusta. Se oli satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa interventio tähtää matalaan (<120 mmHg) verrattuna normaaliin (<140 mmHg) systoliseen verenpaineeseen. Koe lopetettiin aikaisin, koska interventiolla oli suurta hyötyä yhdistettyyn kardiovaskulaariseen päätepisteeseen. Tämän tutkimuksen julkaisun jälkeen on käyty vilkasta tieteellistä keskustelua siitä, pitäisikö matalan verenpaineen saavuttamiseen pyrkiä eri potilasryhmissä.

SPRINT-tutkimuksessa käytettiin ainutlaatuista tapaa määrittää verenpaine. Potilaat jätettiin yksin hiljaiseen huoneeseen, jossa oli ohjelmoitu verenpaineenlukulaite, joka otti lukemia väliajoin 5 minuutin rentoutumisen jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että SPRINT-tekniikalla otetut verenpainelukemat ovat oleellisesti alhaisemmat kuin tavallisella toimistoverenpainemittauksella (Wohlfahrt et al. 2016).

Munuaisensiirron jälkeen potilailla on erittäin usein hypertensio (Kasiske ym. 2004; Paoletti ym. 2009). Tämä johtuu osittain munuaissairaudesta tai elinsiirron ja immunosuppressiivisen hoidon vaikutuksista; joten sitä voidaan pitää eräänä sekundaarisen verenpainetaudin muotona. KDIGO-ohje (KDIGO kliinisen käytännön ohje munuaisensiirron saaneiden hoitoon 2009) suosittelee näiden potilaiden verenpaineen säilyttämistä <130/80 mmHg. Tämä suositus perustuu analogiseen väestön tietoon, eikä sitä ole muodollisesti todistettu elinsiirtopotilailla. Sen määrittämiseksi, voidaanko SPRINT-tuloksia ekstrapoloida myös elinsiirtojen vastaanottajiin, on tärkeää näyttää eri verenpaineen mittaustekniikoiden vaikutuskoko (SPRINT vs. tavallinen toimisto-BP) tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida verenpaineen ero, kun se luetaan tavallisella ("todellisen elämän") mittauksella tai SPRINT-menettelyllä (ensisijainen tavoite).

Lisäksi tutkimuksessa kuvataan tähän eroon vaikuttavia tekijöitä (esim. munuaisten toiminta, proteinuria, ikä, elinsiirrosta kulunut aika...) (toissijaiset tavoitteet).