Tipo de ensayo SPRINT Mediciones de la presión arterial en pacientes después de un trasplante de riñón

La mayoría de los ensayos clínicos sobre el tratamiento de la hipertensión arterial utilizan mediciones de la presión arterial en el consultorio (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998) como criterios de inclusión y puntos finales del estudio. En estos ensayos, la presión arterial se toma con dispositivos manuales o automatizados en pacientes ambulatorios que acuden a un centro de estudio, según lo recomendado por las Directrices para el tratamiento de la hipertensión arterial de la Sociedad Europea de Cardiología/Sociedad Europea de Hipertensión (ESC/ESH) (Mancia et al. . 2013). La presión arterial objetivo recomendada por las pautas europeas (Mancia et al. 2013) o estadounidenses (James et al. 2014) depende en gran medida de los resultados del estudio Hypertension Optimal Treatment (HOT) (Hansson et al. 1998). Este gran ensayo con más de 18 000 participantes midió la presión arterial con un dispositivo oscilométrico tres veces seguidas en pacientes sentados después de 5 minutos de descanso. Este y otros ensayos similares forman la columna vertebral de nuestro conocimiento sobre lo que se considera presión arterial normal y a qué niveles de presión arterial se debe aspirar cuando se utiliza un tratamiento antihipertensivo (Zanchetti et al. 2009).

Los estudios que utilizan dispositivos de medición de la presión arterial de 24 horas indicaron que los valores normales son más bajos (promedio de 10/5 mmHg) con esta técnica que con las mediciones regulares en el consultorio (Head et al. 2010). Es bien sabido que existe la llamada hipertensión de "bata blanca", es decir, se toman valores de presión arterial más altos en el consultorio del médico que en casa (Mancia et al. 1987). La cantidad de este efecto de bata blanca es muy diferente entre los individuos. Aunque la hipertensión de bata blanca en sí misma tiene algún impacto en el pronóstico del paciente (Verdecchia et al. 2005), es mucho menos relevante que la hipertensión manifiesta. Parece razonable tener en cuenta el efecto de bata blanca para evitar la sobreterapia en pacientes en los que este efecto es especialmente fuerte.

Si bien el marco para la toma de decisiones clínicas se basa principalmente en estudios que utilizan lecturas de presión arterial en el consultorio, el estudio SPRINT (Wright et al. 2015) utilizó recientemente otra forma de medir la presión arterial. El estudio SPRINT incluyó a más de 9.300 individuos de alto riesgo cardiovascular sin diabetes mellitus. Fue un ensayo prospectivo aleatorizado con una intervención dirigida a una presión arterial sistólica baja (<120 mmHg) versus estándar (<140 mmHg). El ensayo se detuvo antes de tiempo debido al gran beneficio de la intervención en el punto final cardiovascular combinado. Desde la publicación de este estudio, existe un vívido debate científico sobre si el objetivo de presión arterial baja debe apuntar a diferentes poblaciones de pacientes.

El estudio SPRINT utilizó una forma única de determinar la presión arterial. Los pacientes se quedaron solos en una habitación tranquila con un dispositivo de lectura de presión arterial programado que tomaba lecturas a intervalos después de 5 minutos de relajación. Estudios recientes demostraron que las lecturas de la presión arterial tomadas con la técnica SPRINT son significativamente más bajas que las lecturas con las mediciones regulares de la presión arterial en el consultorio (Wohlfahrt et al. 2016).

Los pacientes después de un trasplante renal tienen con mucha frecuencia hipertensión arterial (Kasiske et al. 2004; Paoletti et al. 2009). Esto es en parte inducido por la enfermedad renal o los efectos del trasplante y la terapia inmunosupresora; por lo tanto, podría considerarse una forma de hipertensión secundaria. La guía KDIGO (KDIGO Clinical Practice Guideline for the Care of Kidney Transplant Recipients 2009) recomienda mantener la presión arterial < 130/80 mmHg en estos pacientes. Esta recomendación se basa en la analogía con los datos de la población general y no se ha probado formalmente en pacientes trasplantados. Para determinar si los resultados de SPRINT también se pueden extrapolar a los receptores de trasplantes, es importante mostrar el tamaño del efecto de las diferentes técnicas de medición de la presión arterial (SPRINT frente a la PA normal en el consultorio) en este grupo de pacientes en particular.

El estudio tiene la intención de cuantificar la diferencia en la presión arterial cuando se lee mediante una medición regular ("de la vida real") o mediante el procedimiento SPRINT (objetivo principal).

Además, el estudio describirá los factores que influyen en esta diferencia (p. función renal, proteinuria, edad, tiempo desde el trasplante...) (objetivos secundarios).