SPRINT Trial Type bloeddrukmetingen bij patiënten na niertransplantatie

De meeste klinische onderzoeken naar de behandeling van arteriële hypertensie gebruiken bloeddrukmetingen op kantoor (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998), zowel als inclusiecriterium als als eindpunt van het onderzoek. In deze onderzoeken wordt de bloeddruk handmatig of geautomatiseerd gemeten bij poliklinische patiënten die naar een onderzoekscentrum komen, zoals aanbevolen door de European Society of Cardiology/European Society of Hypertension (ESC/ESH) Guidelines for the management of arterial hypertension (Mancia et al. 2013). De streefbloeddruk zoals aanbevolen door Europese (Mancia et al. 2013) of Amerikaanse (James et al. 2014) richtlijnen hangt grotendeels af van de resultaten van de Hypertension Optimal Treatment (HOT) studie (Hansson et al. 1998). In deze grote studie met >18.000 deelnemers werd de bloeddruk drie keer achter elkaar gemeten met een oscillometrisch apparaat bij zittende patiënten na 5 minuten rust. Deze en vergelijkbare onderzoeken vormen de ruggengraat van onze kennis over wat wordt beschouwd als normale bloeddruk en op welke bloeddrukniveaus moet worden gestreefd bij het gebruik van antihypertensiva (Zanchetti et al. 2009).

Studies met 24-uurs bloeddrukmeters gaven aan dat de normale waarden bij deze techniek lager zijn (gemiddeld 10/5 mmHg) dan bij gewone kantoormetingen (Head et al. 2010). Het is algemeen bekend dat er sprake is van zogenaamde "witte jassen" hypertensie, d.w.z. hogere bloeddrukwaarden worden bij de dokter gemeten dan thuis (Mancia et al. 1987). De mate van dit wittejasseneffect verschilt grotendeels van persoon tot persoon. Hoewel wittejassenhypertensie zelf enige prognostische invloed heeft op de patiënt (Verdecchia et al. 2005), is het veel minder relevant dan openlijke hypertensie. Het lijkt redelijk om het wittejasseneffect in gedachten te houden om overtherapie te voorkomen bij patiënten bij wie dit effect bijzonder sterk is.

Hoewel het raamwerk voor klinische besluitvorming grotendeels gebaseerd is op onderzoeken met bloeddrukmetingen op kantoor, heeft de SPRINT-studie (Wright et al. 2015) onlangs een andere manier gebruikt om de bloeddruk te meten. De SPRINT-studie omvatte meer dan 9.300 personen met een hoog cardiovasculair risico zonder diabetes mellitus. Het was een gerandomiseerde prospectieve studie met interventie gericht op een lage (<120 mmHg) vs. standaard (<140 mmHg) systolische bloeddruk. De studie werd voortijdig stopgezet vanwege het grote voordeel van de interventie op het gecombineerde cardiovasculaire eindpunt. Sinds de publicatie van deze studie is er een levendige wetenschappelijke discussie gaande over de vraag of het doel van lage bloeddruk in verschillende patiëntenpopulaties moet worden nagestreefd.

De SPRINT-studie gebruikte een unieke manier om de bloeddruk te bepalen. Patiënten werden alleen gelaten in een stille kamer met een geprogrammeerd bloeddrukmeetapparaat dat met tussenpozen metingen deed na 5 minuten ontspannen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de bloeddrukmetingen met de SPRINT-techniek relevant lager zijn dan de metingen met reguliere bloeddrukmetingen op kantoor (Wohlfahrt et al. 2016).

Patiënten na een niertransplantatie hebben zeer vaak arteriële hypertensie (Kasiske et al. 2004; Paoletti et al. 2009). Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door de nierziekte of effecten van de transplantatie en de immunosuppressieve therapie; dus het kan worden beschouwd als een vorm van secundaire hypertensie. De KDIGO-richtlijn (KDIGO-richtlijn zorg voor niertransplantatiepatiënten 2009) beveelt aan om bij deze patiënten de bloeddruk <130/80 mmHg te houden. Deze aanbeveling is gebaseerd op analogie met gegevens uit de algemene bevolking en is niet formeel bewezen bij transplantatiepatiënten. Om te bepalen of de SPRINT-resultaten ook kunnen worden geëxtrapoleerd naar transplantatieontvangers, is het belangrijk om de effectgrootte van de verschillende bloeddrukmeettechnieken (SPRINT vs. reguliere kantoor-BP) in deze specifieke patiëntengroep te laten zien.

De studie is bedoeld om het verschil in bloeddruk te kwantificeren wanneer het wordt gelezen door regelmatige ("real life") metingen of door de SPRINT-procedure (primair doel).

Daarnaast zal het onderzoek factoren beschrijven die dit verschil beïnvloeden (bijv. nierfunctie, proteïnurie, leeftijd, tijd sinds transplantatie...) (secundaire doelen).