SPRINT Tipo di prova Misurazioni della pressione sanguigna nei pazienti dopo il trapianto di rene

La maggior parte degli studi clinici sul trattamento dell'ipertensione arteriosa utilizza misurazioni della pressione arteriosa ambulatoriale (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998) sia come criteri di inclusione che come endpoint dello studio. In questi studi, la pressione arteriosa viene misurata con dispositivi manuali o automatizzati nei pazienti ambulatoriali che si recano presso un centro studi, come raccomandato dalle linee guida della Società europea di cardiologia/Società europea dell'ipertensione (ESC/ESH) per la gestione dell'ipertensione arteriosa (Mancia et al. 2013). La pressione arteriosa target raccomandata dalle linee guida europee (Mancia et al. 2013) o statunitensi (James et al. 2014) dipende in gran parte dai risultati dello studio Hypertension Optimal Treatment (HOT) (Hansson et al. 1998). Questo ampio studio con più di 18.000 partecipanti ha misurato la pressione sanguigna con un dispositivo oscillometrico tre volte di seguito in pazienti seduti dopo 5 minuti di riposo. Questo e altri studi simili costituiscono la spina dorsale delle nostre conoscenze su ciò che è considerato pressione sanguigna normale e su quali livelli di pressione sanguigna dovrebbero essere mirati quando si utilizza un trattamento antipertensivo (Zanchetti et al. 2009).

Gli studi che utilizzano dispositivi di misurazione della pressione arteriosa 24 ore su 24 hanno indicato che i valori normali sono inferiori (in media 10/5 mmHg) con questa tecnica rispetto alle normali misurazioni ambulatoriali (Head et al. 2010). È noto che esiste una cosiddetta ipertensione da "camice bianco", cioè valori di pressione sanguigna più elevati vengono rilevati nello studio del medico che a casa (Mancia et al. 1987). La quantità di questo effetto camice bianco è ampiamente diversa tra gli individui. Sebbene l'ipertensione da camice bianco abbia di per sé un certo impatto prognostico sul paziente (Verdecchia et al. 2005) è molto meno rilevante dell'ipertensione conclamata. Sembra ragionevole tenere presente l'effetto camice bianco per evitare un eccesso di terapia nei pazienti in cui questo effetto è particolarmente forte.

Mentre il quadro per il processo decisionale clinico si basa principalmente su studi che utilizzano letture della pressione sanguigna in ufficio, lo studio SPRINT (Wright et al. 2015) ha recentemente utilizzato un altro modo per misurare la pressione sanguigna. Lo studio SPRINT ha incluso più di 9.300 individui ad alto rischio cardiovascolare senza diabete mellito. Si trattava di uno studio prospettico randomizzato con intervento mirato a una pressione arteriosa sistolica bassa (<120 mmHg) rispetto a quella standard (<140 mmHg). Lo studio è stato interrotto in anticipo a causa del grande vantaggio dell'intervento sull'end-point cardiovascolare combinato. Dalla pubblicazione di questo studio, c'è una vivace discussione scientifica se l'obiettivo della bassa pressione sanguigna debba essere mirato a diverse popolazioni di pazienti.

Lo studio SPRINT ha utilizzato un modo unico per determinare la pressione sanguigna. I pazienti sono stati lasciati soli in una stanza tranquilla con un dispositivo programmato per la lettura della pressione sanguigna che rilevava le letture a intervalli dopo 5 minuti di relax. Studi recenti hanno dimostrato che le letture della pressione sanguigna effettuate con la tecnica SPRINT sono notevolmente inferiori rispetto alle letture con misurazioni regolari della pressione sanguigna in ufficio (Wohlfahrt et al. 2016).

I pazienti dopo trapianto renale presentano molto frequentemente ipertensione arteriosa (Kasiske et al. 2004; Paoletti et al. 2009). Ciò è in parte indotto dalla malattia renale o dagli effetti del trapianto e della terapia immunosoppressiva; quindi potrebbe essere considerata una forma di ipertensione secondaria. Le linee guida KDIGO (linee guida di pratica clinica KDIGO per la cura dei pazienti sottoposti a trapianto di rene 2009) raccomandano di mantenere la pressione arteriosa <130/80 mmHg in questi pazienti. Questa raccomandazione si basa sull'analogia con i dati della popolazione generale e non è stata formalmente provata nei pazienti trapiantati. Per determinare se i risultati dello SPRINT possono essere estrapolati anche ai riceventi del trapianto, è importante mostrare l'entità dell'effetto delle diverse tecniche di misurazione della pressione arteriosa (SPRINT rispetto alla normale pressione ambulatoriale) in questo particolare gruppo di pazienti.

Lo studio intende quantificare la differenza di pressione arteriosa letta mediante misurazioni regolari ("vita reale") o mediante la procedura SPRINT (obiettivo primario).

Inoltre lo studio descriverà i fattori che influenzano questa differenza (ad es. funzione renale, proteinuria, età, tempo dal trapianto...) (obiettivi secondari).