Измерения артериального давления типа SPRINT Trial у пациентов после трансплантации почки

В большинстве клинических исследований по лечению артериальной гипертензии измерения артериального давления в кабинете врача (Franklin et al., 2001; Hansson et al., 1998) используются как в качестве критерия включения, так и в качестве конечной точки исследования. В этих исследованиях артериальное давление измеряется с помощью ручных или автоматизированных устройств у амбулаторных пациентов, поступающих в исследовательский центр, в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов/Европейского общества гипертонии (ESC/ESH) Руководства по лечению артериальной гипертензии (Mancia et al. . 2013). Целевое артериальное давление, рекомендованное европейскими (Mancia et al. 2013) или американскими (James et al. 2014) рекомендациями, во многом зависит от результатов исследования оптимального лечения гипертензии (HOT) (Hansson et al. 1998). В этом крупном испытании с участием более 18 000 участников измеряли артериальное давление с помощью осциллометрического устройства три раза подряд у сидячих пациентов после 5-минутного отдыха. Это и подобные исследования составляют основу наших знаний о том, что считается нормальным артериальным давлением и на какие уровни артериального давления следует ориентироваться при использовании антигипертензивной терапии (Zanchetti et al., 2009).

Исследования с использованием устройств для измерения артериального давления в течение 24 часов показали, что нормальные значения ниже (в среднем 10/5 мм рт. ст.) при использовании этого метода, чем при обычных офисных измерениях (Head et al. 2010). Хорошо известно, что существует так называемая гипертония «белого халата», т. е. в кабинете врача измеряются более высокие значения артериального давления, чем дома (Mancia et al., 1987). Степень этого эффекта белого халата сильно различается у разных людей. Хотя гипертензия белого халата сама по себе оказывает некоторое прогностическое влияние на пациента (Verdecchia et al., 2005), она гораздо менее актуальна, чем явная гипертензия. Кажется разумным помнить об эффекте белого халата, чтобы избежать чрезмерной терапии у пациентов, у которых этот эффект особенно силен.

В то время как основа для принятия клинических решений в основном основана на исследованиях с использованием показаний офисного артериального давления, в исследовании SPRINT (Wright et al. 2015) недавно использовался другой способ измерения артериального давления. В исследование SPRINT было включено более 9300 лиц с высоким сердечно-сосудистым риском без сахарного диабета. Это было рандомизированное проспективное исследование с вмешательством, направленным на снижение низкого (<120 мм рт.ст.) по сравнению со стандартным (<140 мм рт.ст.) систолического артериального давления. Исследование было остановлено досрочно из-за значительного положительного эффекта вмешательства в отношении комбинированной сердечно-сосудистой конечной точки. С момента публикации этого исследования ведется яркая научная дискуссия о том, следует ли стремиться к цели снижения артериального давления в различных популяциях пациентов.

В исследовании SPRINT использовался уникальный способ определения артериального давления. Пациентов оставляли одних в тихой комнате с запрограммированным устройством для измерения артериального давления, которое снимало показания с интервалами после 5 минут расслабления. Недавние исследования показали, что показания артериального давления, полученные с помощью метода SPRINT, значительно ниже, чем показания, полученные при регулярных офисных измерениях артериального давления (Wohlfahrt et al. 2016).

У пациентов после трансплантации почки очень часто возникает артериальная гипертензия (Kasiske et al., 2004; Paoletti et al., 2009). Это частично вызвано заболеванием почек или эффектами трансплантации и иммуносупрессивной терапии; таким образом, это можно рассматривать как форму вторичной гипертензии. Руководство KDIGO (Руководство по клинической практике KDIGO по уходу за реципиентами почечного трансплантата 2009 г.) рекомендует поддерживать артериальное давление у этих пациентов <130/80 мм рт.ст. Эта рекомендация основана на аналогии с данными по общей популяции и не была официально подтверждена у пациентов с трансплантацией. Чтобы определить, можно ли экстраполировать результаты SPRINT на реципиентов трансплантатов, важно показать размер эффекта различных методов измерения артериального давления (SPRINT по сравнению с обычным офисным АД) в этой конкретной группе пациентов.

Исследование предназначено для количественной оценки разницы в артериальном давлении при измерении с помощью обычных («реальных») измерений или с помощью процедуры SPRINT (основная цель).

Кроме того, в исследовании будут описаны факторы, влияющие на эту разницу (например, функция почек, протеинурия, возраст, время после трансплантации...) (вторичные цели).