Medições da pressão arterial do tipo de estudo SPRINT em pacientes após transplante renal

A maioria dos ensaios clínicos sobre o tratamento da hipertensão arterial usa medições da pressão arterial no consultório (Franklin et al. 2001; Hansson et al. 1998) como critérios de inclusão e pontos finais do estudo. Nesses ensaios, a pressão arterial é medida por dispositivos manuais ou automatizados em pacientes ambulatoriais que chegam a um centro de estudo, conforme recomendado pelas Diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia/Sociedade Europeia de Hipertensão (ESC/ESH) para o manejo da hipertensão arterial (Mancia et al . 2013). A meta de pressão arterial recomendada pelas diretrizes europeias (Mancia et al. 2013) ou norte-americanas (James et al. 2014) depende muito dos resultados do estudo Hypertension Optimal Treatment (HOT) (Hansson et al. 1998). Este grande estudo com mais de 18.000 participantes mediu a pressão arterial com um dispositivo oscilométrico três vezes seguidas em pacientes sentados após 5 minutos de descanso. Este e outros ensaios semelhantes formam a espinha dorsal do nosso conhecimento sobre o que é considerado pressão arterial normal e quais níveis de pressão arterial devem ser buscados ao usar o tratamento anti-hipertensivo (Zanchetti et al. 2009).

Estudos usando dispositivos de medição de pressão arterial de 24 horas indicaram que os valores normais são mais baixos (média de 10/5mmHg) com esta técnica do que com medições regulares de consultório (Head et al. 2010). É bem conhecido que existe a chamada hipertensão do "jaleco branco", ou seja, valores mais altos de pressão arterial são medidos no consultório médico do que em casa (Mancia et al. 1987). A quantidade desse efeito do avental branco é muito diferente entre os indivíduos. Embora a própria hipertensão do avental branco tenha algum impacto prognóstico no paciente (Verdecchia et al. 2005), ela é muito menos relevante do que a hipertensão manifesta. Parece razoável manter o efeito do jaleco branco em mente para evitar terapia excessiva em pacientes nos quais esse efeito é particularmente forte.

Embora a estrutura para a tomada de decisões clínicas seja baseada principalmente em estudos que usam leituras da pressão arterial no consultório, o estudo SPRINT (Wright et al. 2015) usou recentemente outra forma de medir a pressão arterial. O estudo SPRINT incluiu mais de 9.300 indivíduos de alto risco cardiovascular sem diabetes mellitus. Foi um estudo prospectivo randomizado com intervenção visando uma pressão arterial sistólica baixa (<120 mmHg) versus padrão (<140 mmHg). O estudo foi interrompido precocemente devido ao grande benefício da intervenção no desfecho cardiovascular combinado. Desde a publicação deste estudo, há uma vívida discussão científica se a meta de baixa pressão arterial deve ser almejada em diferentes populações de pacientes.

O estudo SPRINT usou uma maneira única de determinar a pressão arterial. Os pacientes foram deixados sozinhos em uma sala silenciosa com um dispositivo de leitura de pressão arterial programado que fazia leituras em intervalos após 5 minutos de relaxamento. Estudos recentes mostraram que as leituras da pressão arterial obtidas com a técnica SPRINT são significativamente mais baixas do que as leituras com medições regulares da pressão arterial no consultório (Wohlfahrt et al. 2016).

Pacientes após transplante renal frequentemente apresentam hipertensão arterial (Kasiske et al. 2004; Paoletti et al. 2009). Isso é em parte induzido pela doença renal ou pelos efeitos do transplante e da terapia imunossupressora; portanto, pode ser considerada uma forma de hipertensão secundária. A diretriz KDIGO (Diretriz de prática clínica KDIGO para o cuidado de receptores de transplante renal 2009) recomenda manter a pressão arterial <130/80 mmHg nesses pacientes. Essa recomendação é baseada em analogia com dados da população em geral e não foi formalmente comprovada em pacientes transplantados. Para determinar se os resultados do SPRINT também podem ser extrapolados para receptores de transplante, é importante mostrar o tamanho do efeito das diferentes técnicas de medição da pressão arterial (SPRINT vs. PA normal de consultório) neste grupo de pacientes em particular.

O estudo pretende quantificar a diferença na pressão arterial quando lida por medição regular ("vida real") ou pelo procedimento SPRINT (objetivo principal).

Além disso, o estudo descreverá os fatores que influenciam essa diferença (por exemplo, função renal, proteinúria, idade, tempo de transplante...) (objetivos secundários).