EFECAB : Améliorer la conduite porcine pour prévenir l'épilepsie au Burkina Faso (EFECAB)
30 mars 2018 mis à jour par: University of Oklahoma
Il s'agit d'un essai contrôlé communautaire randomisé pré-post visant à estimer l'efficacité d'un ensemble éducatif développé à l'aide de PRECEDE PROCEED pour réduire l'incidence cumulée de la cysticercose à Taenia solium dans trois provinces du Burkina Faso.
La conception de l'étude comprenait une étude de base de 18 mois pour mesurer l'incidence cumulative de base de la cysticercose, suivie d'une étude post-randomisation de 18 mois pour mesurer l'efficacité de l'intervention.
Soixante villages de trois Provinces du Burkina Faso ont été inclus.
Le critère de jugement principal était le changement de l'incidence cumulative après la randomisation dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- AFRICSanté
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
L'unité de randomisation et d'analyse de cette étude est le village. Par conséquent, les critères d'éligibilité ont été déterminés au niveau du village.
Critère d'intégration:
- Population d'au moins 1000 habitants au recensement de 2006
- Présent sur la carte de l'"Institut Géographique du Burkina 2000"
- Séparé d'un autre village par au moins 5 kilomètres.
Critère d'exclusion:
- Village situé sur une route nationale ou provinciale
- Village situé à moins de 20 km de Koudougou ou Ouagadougou
- Capitale régionale ou provinciale
- Absence de cochons dans le village
Au niveau individuel, les critères d'éligibilité suivants ont été utilisés :
Critère d'intégration:
- Âgé de 5 ans ou plus
- Habiter le village depuis au moins 12 mois
- Ne prévoit pas de déménager dans les trois prochaines années
Critère d'exclusion:
- Présence d'épilepsie confirmée ou aggravation progressive de céphalées chroniques sévères au départ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Forfait pédagogique
Le dossier pédagogique comprenait l'offre de l'approche de l'estime de soi, des forces associatives, de la débrouillardise, de la planification des actions et de la responsabilité (SARAR) Participatory Hygiene and Sanitation Transformation (PHAST), un film éducatif de 52 minutes et un livret de dessins animés qui l'accompagne.
Le package a été développé en utilisant l'approche PRECEDE.
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Le kit pédagogique a été proposé à 30 villages après la randomisation.
L'équipe de terrain a complété le SARAR PHAST avec les membres de la communauté pendant 2-3 jours dans chaque village d'intervention.
Le film a été projeté tous les soirs pendant 2-3 jours dans chaque village d'intervention.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence cumulative de la cysticercose humaine active
Délai: ligne de base, suivi de 18 mois avant la randomisation, suivi de 18 mois après la randomisation
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Conversion sérologique au test AgELISA pour détecter les antigènes de la cysticercose
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ligne de base, suivi de 18 mois avant la randomisation, suivi de 18 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la cysticercose active porcine
Délai: ligne de base, suivi de 18 mois avant la randomisation, suivi de 18 mois après la randomisation
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Séropositivité au test AgELISA pour détecter les antigènes de la cysticercose
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ligne de base, suivi de 18 mois avant la randomisation, suivi de 18 mois après la randomisation
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Changement dans les connaissances, les attitudes et les pratiques
Délai: ligne de base, suivi de 18 mois avant la randomisation, suivi de 18 mois après la randomisation
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Évolution des réponses au questionnaire dans le temps
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ligne de base, suivi de 18 mois avant la randomisation, suivi de 18 mois après la randomisation
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Incidence cumulée de l'épilepsie et aggravation progressive des céphalées chroniques sévères
Délai: ligne de base, suivi de 18 mois avant la randomisation, suivi de 18 mois après la randomisation
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développement de troubles neurologiques chez les personnes suivies au moins deux fois
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ligne de base, suivi de 18 mois avant la randomisation, suivi de 18 mois après la randomisation
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Stigmatisation de l'épilepsie
Délai: 18 mois de suivi après randomisation
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Attitudes et connaissances concernant l'épilepsie après la randomisation
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18 mois de suivi après randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (Réel)
29 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections du système nerveux central
- Maladies parasitaires
- Helminthiase
- Infections à cestodes
- Helminthiases du système nerveux central
- Infections parasitaires du système nerveux central
- Épilepsie
- Cysticercose
- Téniase
- Neurocysticercose
Autres numéros d'identification d'étude
- 1419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à disposition au moment de la publication conformément aux exigences des NIH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .