Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFECAB: Poprawa zarządzania świniami w celu zapobiegania padaczce w Burkina Faso (EFECAB)

30 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie społecznościowe typu pre-post, którego celem jest oszacowanie skuteczności pakietu edukacyjnego opracowanego przy użyciu PRECEDE PROCEED w celu zmniejszenia skumulowanej częstości występowania wągrzycy Taenia solium w trzech prowincjach Burkina Faso. Projekt badania obejmował 18-miesięczne badanie podstawowe w celu zmierzenia początkowej skumulowanej częstości występowania wągrzycy, a następnie 18-miesięczne badanie po randomizacji w celu zmierzenia skuteczności interwencji. Uwzględniono sześćdziesiąt wiosek z trzech prowincji Burkina Faso. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana skumulowanej częstości występowania od wartości wyjściowej do skumulowanej zapadalności po randomizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Jednostką randomizacji i analizy tego badania jest wieś. W związku z tym kryteria kwalifikowalności zostały określone na poziomie wsi.

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja co najmniej 1000 według spisu z 2006 roku
  • Obecny na mapie „Institut Géographique du Burkina 2000”
  • Oddalony od innej wsi o co najmniej 5 kilometrów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wieś położona przy drodze krajowej lub wojewódzkiej
  • Wioska położona w promieniu 20 km od Koudougou lub Wagadugu
  • Stolica regionu lub prowincji
  • Brak świń we wsi

Na poziomie indywidualnym zastosowano następujące kryteria kwalifikacyjne:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5 lat lub więcej
  • Mieszka na wsi od co najmniej 12 miesięcy
  • Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych trzech lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność potwierdzonej padaczki lub nasilającego się nasilenia przewlekłych bólów głowy na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pakiet edukacyjny
Pakiet edukacyjny obejmował podejście oparte na poczuciu własnej wartości, silnych asocjacjach, zaradności, planowaniu działań i odpowiedzialności (SARAR), partycypacyjnej transformacji higieny i warunków sanitarnych (PHAST), 52-minutowy film edukacyjny i towarzyszącą mu książeczkę z rysunkami. Pakiet został opracowany przy użyciu podejścia PRECEDE.
Inny: Pakiet edukacyjny
Pakiet edukacyjny został zaoferowany 30 wioskom po randomizacji. Zespół terenowy ukończył SARAR PHAST z członkami społeczności przez 2-3 dni w każdej wiosce interwencyjnej. Film był wyświetlany co noc przez 2-3 dni w każdej wiosce interwencyjnej.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania czynnej wągrzycy u ludzi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 18-miesięczna obserwacja przed randomizacją, 18-miesięczna obserwacja po randomizacji
Serokonwersja do testu AgELISA do wykrywania antygenów wągrzycy
linia wyjściowa, 18-miesięczna obserwacja przed randomizacją, 18-miesięczna obserwacja po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania czynnej wągrzycy świń
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 18-miesięczna obserwacja przed randomizacją, 18-miesięczna obserwacja po randomizacji
Seropozytywność w teście AgELISA do wykrywania antygenów wągrzycy
linia wyjściowa, 18-miesięczna obserwacja przed randomizacją, 18-miesięczna obserwacja po randomizacji
Zmiana wiedzy, postaw i praktyk
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 18-miesięczna obserwacja przed randomizacją, 18-miesięczna obserwacja po randomizacji
Zmiana odpowiedzi na kwestionariusz w czasie
linia wyjściowa, 18-miesięczna obserwacja przed randomizacją, 18-miesięczna obserwacja po randomizacji
Skumulowana częstość występowania padaczki i stopniowo nasilających się ciężkich przewlekłych bólów głowy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 18-miesięczna obserwacja przed randomizacją, 18-miesięczna obserwacja po randomizacji
rozwoju zaburzeń neurologicznych wśród osób obserwowanych co najmniej dwukrotnie
linia wyjściowa, 18-miesięczna obserwacja przed randomizacją, 18-miesięczna obserwacja po randomizacji
Stygmatyzacja padaczki
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja po randomizacji
Postawy i wiedza na temat padaczki po randomizacji
18-miesięczna obserwacja po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

Brown University
University Hospital, Limoges
Technical University of Munich
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
AFRICSante
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Centre Universitaire Souro Sanou

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione w momencie publikacji zgodnie z wymogami NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj