Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFECAB: Zlepšení řízení prasat k prevenci epilepsie v Burkině Faso (EFECAB)

30. března 2018 aktualizováno: University of Oklahoma
Toto je pre-post randomizovaná komunitní kontrolovaná studie, jejímž cílem je odhadnout účinnost vzdělávacího balíčku vyvinutého pomocí PRECEDE PROCEED ke snížení kumulativního výskytu cysticerkózy Taenia solium ve třech provinciích Burkina Faso. Návrh studie zahrnoval 18měsíční základní studii k měření výchozí kumulativní incidence cysticerkózy, po níž následovala 18měsíční postrandomizační studie k měření účinnosti intervence. Bylo zahrnuto 60 vesnic tří provincií Burkina Faso. Primárním výsledkem byla změna kumulativní incidence výchozího stavu na postrandomizační v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Jednotkou randomizace a analýzy této studie je vesnice. Kritéria způsobilosti byla proto stanovena na úrovni vesnice.

Kritéria pro zařazení:

  • Populace nejméně 1000 při sčítání v roce 2006
  • Prezentovat na mapě "Institut Géographique du Burkina 2000"
  • Od jiné vesnice je dělí minimálně 5 kilometrů.

Kritéria vyloučení:

  • Vesnice ležící na státní nebo provinční silnici
  • Vesnice se nachází do 20 km od Koudougou nebo Ouagadougou
  • Regionální nebo provinční hlavní město
  • Absence prasat v obci

Na individuální úrovni byla použita následující kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 5 let a více
  • Žije v obci minimálně 12 měsíců
  • V příštích třech letech se neplánuje stěhovat

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost potvrzené epilepsie nebo progresivně se zhoršující závažné chronické bolesti hlavy na počátku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací balíček
Vzdělávací balíček zahrnoval nabídku přístupu participativní hygieny a sanitace (PHAST), 52minutového vzdělávacího filmu a doprovodné kreslené brožury, jako je Sebeúcta, Asociativní silné stránky, Vynalézavost, Plánování akcí a Zodpovědnost (SARAR). Balíček byl vyvinut pomocí přístupu PRECEDE.
Jiný: Vzdělávací balíček
Vzdělávací balíček byl po randomizaci nabídnut 30 vesnicím. Terénní tým absolvoval SARAR PHAST se členy komunity po dobu 2-3 dnů v každé zásahové vesnici. Film byl promítán každou noc po dobu 2-3 dnů v každé zásahové vesnici.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt aktivní cysticerkózy u lidí
Časové okno: výchozí stav, 18měsíční sledování před randomizací, 18měsíční sledování po randomizaci
Séro konverze na test AgELISA k detekci antigenů cysticerkózy
výchozí stav, 18měsíční sledování před randomizací, 18měsíční sledování po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence aktivní cysticerkózy prasat
Časové okno: výchozí stav, 18měsíční sledování před randomizací, 18měsíční sledování po randomizaci
Séropozitivita na test AgELISA k detekci antigenů cysticerkózy
výchozí stav, 18měsíční sledování před randomizací, 18měsíční sledování po randomizaci
Změna ve znalostech, postojích a postupech
Časové okno: výchozí stav, 18měsíční sledování před randomizací, 18měsíční sledování po randomizaci
Změna odpovědí na dotazník v průběhu času
výchozí stav, 18měsíční sledování před randomizací, 18měsíční sledování po randomizaci
Kumulativní výskyt epilepsie a progresivně se zhoršující závažné chronické bolesti hlavy
Časové okno: výchozí stav, 18měsíční sledování před randomizací, 18měsíční sledování po randomizaci
rozvoj neurologických poruch mezi těmi, kteří byli sledováni alespoň dvakrát
výchozí stav, 18měsíční sledování před randomizací, 18měsíční sledování po randomizaci
Stigmatizace epilepsie
Časové okno: 18měsíční sledování po randomizaci
Postoje a znalosti týkající se epilepsie po randomizaci
18měsíční sledování po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Brown University
University Hospital, Limoges
Technical University of Munich
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
AFRICSante
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Centre Universitaire Souro Sanou

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna v době zveřejnění podle požadavků NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit