EFECAB: ブルキナファソでのてんかん予防のための豚管理の改善 (EFECAB)
2018年3月30日 更新者：University of Oklahoma
これは、ブルキナファソの 3 つの州における有鉤条虫嚢虫症の累積発生率を減らすために、PRECEDE PROCEED を使用して開発された教育パッケージの有効性を推定することを目的とした、事前事後の無作為化された地域ベースの対照試験です。
研究デザインには、嚢虫症のベースライン累積発生率を測定するための 18 か月のベースライン研究と、介入の有効性を測定するための 18 か月後の無作為化研究が含まれていました。
ブルキナファソの 3 つの州の 60 の村が含まれていました。
主要アウトカムは、対照群と比較した介入群のベースラインから無作為化後の累積発生率の変化でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bobo Dioulasso、ブルキナファソ
- AFRICSanté
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
この研究の無作為化と分析の単位は村です。 したがって、資格基準は村レベルで決定されました。
包含基準:
- 2006年の国勢調査で少なくとも1000人の人口
- 「Institut Géographique du Burkina 2000」の地図に登場
- 他の村から少なくとも 5 キロ離れている。
除外基準:
- 国道または州道にある村
- クドゥグーまたはワガドゥグーから 20 km 以内の村
- 地域または州の首都
- 村に豚がいない
個人レベルでは、次の適格基準が使用されました。
包含基準:
- 5歳以上
- 少なくとも 12 か月間村に住んでいる
- 今後3年以内に移動する予定はありません
除外基準:
- -確認されたてんかんの存在、またはベースラインでの重度の慢性頭痛の進行性の悪化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：教育パッケージ
教育パッケージには、自尊心、連想力、機知、行動計画と責任 (SARAR) 参加型の衛生と衛生の変革 (PHAST) アプローチの提供、52 分の教育映画、付属の漫画小冊子が含まれていました。
このパッケージは、PRECEDE アプローチを使用して開発されました。
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教育パッケージは、無作為化後に 30 の村に提供されました。
フィールドチームは、各介入村でコミュニティメンバーと2〜3日間SARAR PHASTを完了しました。
この映画は、各介入村で毎晩 2 ～ 3 日間上映されました。
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介入なし：コントロール
対照群は何の介入も受けませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒト活動性嚢虫症の累積発生率
時間枠：ベースライン、無作為化前の 18 か月の追跡調査、無作為化後の 18 か月の追跡調査
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嚢虫症の抗原を検出するための AgELISA テストへの血清変換
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ベースライン、無作為化前の 18 か月の追跡調査、無作為化後の 18 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブタ活動性嚢虫症の有病率
時間枠：ベースライン、無作為化前の 18 か月の追跡調査、無作為化後の 18 か月の追跡調査
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嚢虫症の抗原を検出する AgELISA 検査に対する血清陽性
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ベースライン、無作為化前の 18 か月の追跡調査、無作為化後の 18 か月の追跡調査
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知識、態度、実践の変化
時間枠：ベースライン、無作為化前の 18 か月の追跡調査、無作為化後の 18 か月の追跡調査
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アンケート回答の経時変化
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ベースライン、無作為化前の 18 か月の追跡調査、無作為化後の 18 か月の追跡調査
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てんかんの累積発生率と、重度の慢性頭痛の進行性の悪化
時間枠：ベースライン、無作為化前の 18 か月の追跡調査、無作為化後の 18 か月の追跡調査
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少なくとも 2 回フォローアップされた患者における神経障害の発症
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ベースライン、無作為化前の 18 か月の追跡調査、無作為化後の 18 か月の追跡調査
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てんかんのスティグマ
時間枠：無作為化後の18か月のフォローアップ
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てんかん事後無作為化に関する態度と知識
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無作為化後の18か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Hélène Carabin, DVM PhD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月21日
一次修了 (実際)
2014年11月24日
研究の完了 (実際)
2015年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月22日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、NIH の要件に従って公開時に利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育パッケージの臨床試験
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