EFECAB:在布基纳法索改善养猪管理以预防癫痫 (EFECAB)
2018年3月30日 更新者:University of Oklahoma
这是一项基于社区的前后随机对照试验,旨在评估使用 PRECEDE PROCEED 开发的教育包的有效性,以减少布基纳法索三个省猪带绦虫囊尾蚴病的累积发病率。
研究设计包括一项为期 18 个月的基线研究,以测量囊尾蚴病的基线累积发病率,随后进行一项为期 18 个月的随机化后研究,以衡量干预措施的有效性。
包括布基纳法索三个省的 60 个村庄。
主要结果是与对照组相比,干预组随机化后累积发生率的基线变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bobo Dioulasso、布基纳法索
- AFRICSanté
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
本研究的随机化和分析单位是村庄。 因此,资格标准是在村一级确定的。
纳入标准:
- 2006 年人口普查时至少有 1000 人
- 出现在“Institut Géographique du Burkina 2000”的地图上
- 与另一个村庄至少相隔5公里。
排除标准:
- 位于国道或省道上的村庄
- 距离库杜古或瓦加杜古 20 公里以内的村庄
- 区域或省会城市
- 村里没有猪
在个人层面,使用了以下资格标准:
纳入标准:
- 5岁或以上
- 已在该村居住至少 12 个月
- 未来三年不打算搬家
排除标准:
- 在基线时存在确诊的癫痫或进行性恶化的严重慢性头痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:教育包
教育套餐包括提供自尊、联想优势、足智多谋、行动计划和责任 (SARAR) 参与式卫生和环境卫生改造 (PHAST) 方法、一部 52 分钟的教育电影和随附的卡通小册子。
该软件包是使用 PRECEDE 方法开发的。
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教育包被提供给随机分配后的 30 个村庄。
现场团队在每个干预村与社区成员一起完成了为期 2-3 天的 SARAR PHAST。
电影每晚在每个干预村放映 2-3 天。
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无干预:控制
对照组不接受任何干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人类活动性囊尾蚴病累积发病率
大体时间:基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
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血清转化为 AgELISA 检测以检测囊尾蚴病抗原
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基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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猪活动性囊尾蚴病流行率
大体时间:基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
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用于检测囊尾蚴病抗原的 AgELISA 试验血清阳性
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基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
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知识、态度和实践的改变
大体时间:基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
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问卷答案随时间的变化
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基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
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癫痫和进行性恶化的严重慢性头痛的累积发病率
大体时间:基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
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至少两次随访的患者出现神经系统疾病
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基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
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癫痫的污名化
大体时间:随机分组后 18 个月的随访
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关于随机化后癫痫的态度和知识
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随机分组后 18 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Hélène Carabin, DVM PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月21日
初级完成 (实际的)
2014年11月24日
研究完成 (实际的)
2015年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月22日
首次发布 (实际的)
2017年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月30日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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