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EFECAB:在布基纳法索改善养猪管理以预防癫痫 (EFECAB)

2018年3月30日 更新者:University of Oklahoma
这是一项基于社区的前后随机对照试验,旨在评估使用 PRECEDE PROCEED 开发的教育包的有效性,以减少布基纳法索三个省猪带绦虫囊尾蚴病的累积发病率。 研究设计包括一项为期 18 个月的基线研究,以测量囊尾蚴病的基线累积发病率,随后进行一项为期 18 个月的随机化后研究,以衡量干预措施的有效性。 包括布基纳法索三个省的 60 个村庄。 主要结果是与对照组相比,干预组随机化后累积发生率的基线变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

本研究的随机化和分析单位是村庄。 因此,资格标准是在村一级确定的。

纳入标准:

  • 2006 年人口普查时至少有 1000 人
  • 出现在“Institut Géographique du Burkina 2000”的地图上
  • 与另一个村庄至少相隔5公里。

排除标准:

  • 位于国道或省道上的村庄
  • 距离库杜古或瓦加杜古 20 公里以内的村庄
  • 区域或省会城市
  • 村里没有猪

在个人层面,使用了以下资格标准:

纳入标准:

  • 5岁或以上
  • 已在该村居住至少 12 个月
  • 未来三年不打算搬家

排除标准:

  • 在基线时存在确诊的癫痫或进行性恶化的严重慢性头痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:教育包
教育套餐包括提供自尊、联想优势、足智多谋、行动计划和责任 (SARAR) 参与式卫生和环境卫生改造 (PHAST) 方法、一部 52 分钟的教育电影和随附的卡通小册子。 该软件包是使用 PRECEDE 方法开发的。
教育包被提供给随机分配后的 30 个村庄。 现场团队在每个干预村与社区成员一起完成了为期 2-3 天的 SARAR PHAST。 电影每晚在每个干预村放映 2-3 天。
无干预:控制
对照组不接受任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人类活动性囊尾蚴病累积发病率
大体时间:基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
血清转化为 AgELISA 检测以检测囊尾蚴病抗原
基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
猪活动性囊尾蚴病流行率
大体时间:基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
用于检测囊尾蚴病抗原的 AgELISA 试验血清阳性
基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
知识、态度和实践的改变
大体时间:基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
问卷答案随时间的变化
基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
癫痫和进行性恶化的严重慢性头痛的累积发病率
大体时间:基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
至少两次随访的患者出现神经系统疾病
基线、随机化前 18 个月随访、随机化后 18 个月随访
癫痫的污名化
大体时间:随机分组后 18 个月的随访
关于随机化后癫痫的态度和知识
随机分组后 18 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年2月21日

初级完成 (实际的)

2014年11月24日

研究完成 (实际的)

2015年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月22日

首次发布 (实际的)

2017年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月30日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 NIH 的要求,将在发布时提供去标识化数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

教育包的临床试验

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