EFECAB: Sikojen hallinnan parantaminen epilepsian ehkäisemiseksi Burkina Fasossa (EFECAB)
perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Oklahoma
Tämä on pre-post satunnaistettu yhteisöpohjainen kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida koulutuspaketin tehokkuutta, joka on kehitetty käyttämällä PRECEDE PROCEEDiä vähentämään Taenia solium cysticercoosin kumulatiivista ilmaantuvuutta kolmessa Burkina Fason provinssissa.
Tutkimussuunnitelmaan sisältyi 18 kuukautta kestänyt perustutkimus kystiserkoosin kumulatiivisen lähtötilanteen ilmaantuvuuden mittaamiseksi, mitä seurasi 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeinen tutkimus toimenpiteen tehokkuuden mittaamiseksi.
Mukana oli 60 kylää kolmesta Burkina Fason maakunnasta.
Ensisijainen tulos oli muutos lähtötilanteessa satunnaistamisen jälkeiseen kumulatiiviseen ilmaantumiseen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- AFRICSanté
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tämän tutkimuksen satunnaistamisen ja analyysin yksikkö on kylä. Siksi kelpoisuuskriteerit määriteltiin kylätasolla.
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 1000 asukasta vuoden 2006 väestönlaskennassa
- Esiintyy "Institut Géographique du Burkina 2000" kartalla
- Etäisyys toisesta kylästä vähintään 5 kilometriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kylä sijaitsee kansallisen tai maakunnan tien varrella
- Kylä sijaitsee 20 km:n päässä Koudougousta tai Ouagadougousta
- Alueellinen tai maakunnan pääkaupunki
- Sikojen puuttuminen kylässä
Yksilötasolla käytettiin seuraavia kelpoisuusehtoja:
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 vuotta vanha tai vanhempi
- On asunut kylässä vähintään 12 kuukautta
- Ei aio muuttaa seuraavan kolmen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Varmistettu epilepsia tai asteittain paheneva vakava krooninen päänsärky lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutuspaketti
Koulutuspaketti sisälsi itsetuntoa, assosiatiivisia vahvuuksia, kekseliäisyyttä, toiminnan suunnittelua ja vastuuta (SARAR) koskevan osallistavan hygienian ja sanitaatiomuutoksen (PHAST) -lähestymistavan, 52 minuutin opetuselokuvan ja siihen liittyvän sarjakuvavihkon.
Paketti on kehitetty käyttämällä PRECEDE-lähestymistapaa.
|
Koulutuspaketti tarjottiin satunnaistamisen jälkeen 30 kylään.
Kenttätiimi suoritti SARAR PHASTin yhteisön jäsenten kanssa 2-3 päivän ajan kussakin interventiokylässä.
Elokuva esitettiin joka ilta 2-3 päivän ajan jokaisessa interventiokylässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen aktiivisen kystiserkoosin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 kuukauden seuranta ennen satunnaistamista, 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
Seromuunnos AgELISA-testiksi kystiserkoosin antigeenien havaitsemiseksi
|
lähtötaso, 18 kuukauden seuranta ennen satunnaistamista, 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikojen aktiivisen kystiserkoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 kuukauden seuranta ennen satunnaistamista, 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
Seropositiivisuus AgELISA-testille kystiserkoosin antigeenien havaitsemiseksi
|
lähtötaso, 18 kuukauden seuranta ennen satunnaistamista, 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tiedon, asenteen ja käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 kuukauden seuranta ennen satunnaistamista, 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselyn vastausten muutos ajan myötä
|
lähtötaso, 18 kuukauden seuranta ennen satunnaistamista, 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Epilepsian kumulatiivinen ilmaantuvuus ja asteittain pahenevat vakavat krooniset päänsäryt
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 kuukauden seuranta ennen satunnaistamista, 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
neurologisten häiriöiden kehittymistä vähintään kahdesti seuranneilla
|
lähtötaso, 18 kuukauden seuranta ennen satunnaistamista, 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Epilepsian leimautuminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
Asenteet ja tieto epilepsiasta satunnaistamisen jälkeen
|
18 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla julkaisuhetkellä NIH:n vaatimusten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutuspaketti
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot