Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFECAB: Förbättring av grishantering för att förhindra epilepsi i Burkina Faso (EFECAB)

30 mars 2018 uppdaterad av: University of Oklahoma
Detta är en pre-post randomiserad gemenskapsbaserad kontrollerad studie som syftar till att uppskatta effektiviteten av ett utbildningspaket utvecklat med PRECEDE PROCEED för att minska den kumulativa förekomsten av Taenia solium cysticercosis i tre provinser i Burkina Faso. Studiedesignen inkluderade en 18-månaders baslinjestudie för att mäta den kumulativa incidensen av cysticercos vid baslinjen följt av en 18-månaders studie efter randomisering för att mäta effektiviteten av interventionen. Sextio byar i tre provinser i Burkina Faso inkluderades. Det primära resultatet var förändringen av baslinjen till kumulativ incidens efter randomisering i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Enheten för randomisering och analys av denna studie är byn. Därför fastställdes behörighetskriterierna på bynivå.

Inklusionskriterier:

  • Befolkning på minst 1000 vid 2006 års folkräkning
  • Finns på kartan över "Institut Géographique du Burkina 2000"
  • Separerad från en annan by med minst 5 kilometer.

Exklusions kriterier:

  • By som ligger på en nationell eller provinsväg
  • By som ligger inom 20 km från Koudougou eller Ouagadougou
  • Regional eller provinshuvudstad
  • Frånvaro av grisar i byn

På individnivå användes följande behörighetskriterier:

Inklusionskriterier:

  • 5 år eller äldre
  • Har bott i byn i minst 12 månader
  • Planerar inte att flytta under de kommande tre åren

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av bekräftad epilepsi eller progressivt förvärrad svår kronisk huvudvärk vid baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildningspaket
Utbildningspaketet inkluderade erbjudandet om självkänsla, associativa styrkor, påhittighet, handlingsplanering och ansvar (SARAR) Deltagande Hygiene and Sanitation Transformation (PHAST), en 52 minuters utbildningsfilm och tillhörande tecknad broschyr. Paketet utvecklades med PRECEDE-metoden.
Övrig: Utbildningspaket
Utbildningspaketet erbjöds 30 byar efter randomiseringen. Fältteamet genomförde SARAR PHAST med samhällsmedlemmar under 2-3 dagar i varje interventionsby. Filmen projicerades varje kväll i 2-3 dagar i varje interventionsby.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ incidens av aktiv cysticerkos hos människor
Tidsram: baslinje, 18 månaders uppföljning före randomisering, 18 månaders uppföljning efter randomisering
Serokonvertering till AgELISA-testet för att detektera antigener av cysticerkos
baslinje, 18 månaders uppföljning före randomisering, 18 månaders uppföljning efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av aktiv cysticerkos hos svin
Tidsram: baslinje, 18 månaders uppföljning före randomisering, 18 månaders uppföljning efter randomisering
Seropositivitet till AgELISA-testet för att detektera antigener av cysticercos
baslinje, 18 månaders uppföljning före randomisering, 18 månaders uppföljning efter randomisering
Förändring i kunskap, attityd och praxis
Tidsram: baslinje, 18 månaders uppföljning före randomisering, 18 månaders uppföljning efter randomisering
Ändring i svar på enkäten över tiden
baslinje, 18 månaders uppföljning före randomisering, 18 månaders uppföljning efter randomisering
Kumulativ förekomst av epilepsi och progressivt försämrad svår kronisk huvudvärk
Tidsram: baslinje, 18 månaders uppföljning före randomisering, 18 månaders uppföljning efter randomisering
utveckling av neurologiska störningar bland dem som följts upp minst två gånger
baslinje, 18 månaders uppföljning före randomisering, 18 månaders uppföljning efter randomisering
Stigmatisering av epilepsi
Tidsram: 18 månaders uppföljning efter randomisering
Attityder och kunskap om epilepsi efter randomisering
18 månaders uppföljning efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbetspartners

Brown University
University Hospital, Limoges
Technical University of Munich
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
AFRICSante
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Centre Universitaire Souro Sanou

Utredare

  • Huvudutredare: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Första postat (Faktisk)

29 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1419

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för publicering enligt NIHs krav

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera