EFECAB: Mejorando el manejo de cerdos para prevenir la epilepsia en Burkina Faso (EFECAB)
30 de marzo de 2018 actualizado por: University of Oklahoma
Este es un ensayo controlado aleatorizado basado en la comunidad previo y posterior cuyo objetivo es estimar la eficacia de un paquete educativo desarrollado utilizando PRECEDER PROCEDER para reducir la incidencia acumulada de cisticercosis por Taenia solium en tres provincias de Burkina Faso.
El diseño del estudio incluyó un estudio inicial de 18 meses para medir la incidencia acumulada inicial de cisticercosis seguido de un estudio posterior a la aleatorización de 18 meses para medir la eficacia de la intervención.
Sesenta aldeas de tres provincias de Burkina Faso fueron incluidas.
El resultado primario fue el cambio en la incidencia acumulada desde el inicio hasta después de la aleatorización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- AFRICSanté
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
La unidad de aleatorización y análisis de este estudio es el pueblo. Por lo tanto, los criterios de elegibilidad se determinaron a nivel de aldea.
Criterios de inclusión:
- Población de al menos 1000 en el censo de 2006
- Presente en el mapa del "Institut Géographique du Burkina 2000"
- Separado de otro pueblo por al menos 5 kilómetros.
Criterio de exclusión:
- Localidad ubicada sobre camino Nacional o Provincial
- Pueblo ubicado a 20 km de Koudougou o Uagadugú
- Capital Regional o Provincial
- Ausencia de cerdos en el pueblo.
A nivel individual, se utilizaron los siguientes criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
- 5 años de edad o más
- Ha vivido en el pueblo durante al menos 12 meses.
- No planea mudarse en los próximos tres años
Criterio de exclusión:
- Presencia de epilepsia confirmada o cefaleas crónicas graves que empeoran progresivamente al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Paquete educativo
El paquete educativo incluyó la oferta del enfoque de Transformación Participativa de Higiene y Saneamiento (PHAST) de Autoestima, Fortalezas Asociativas, Ingenio, Planificación de Acción y Responsabilidad (SARAR), una película educativa de 52 minutos y un folleto de dibujos animados adjunto.
El paquete fue desarrollado utilizando el enfoque PRECEDE.
|
El paquete educativo se ofreció a 30 aldeas después de la aleatorización.
El equipo de campo completó el SARAR PHAST con miembros de la comunidad durante 2 o 3 días en cada aldea de intervención.
La película se proyectó todas las noches durante 2 o 3 días en cada aldea de intervención.
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Sin intervención: Control
El grupo control no recibió ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia acumulada de cisticercosis humana activa
Periodo de tiempo: línea de base, 18 meses de seguimiento antes de la aleatorización, 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Seroconversión a la prueba AgELISA para detectar antígenos de cisticercosis
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línea de base, 18 meses de seguimiento antes de la aleatorización, 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de cisticercosis activa porcina
Periodo de tiempo: línea de base, 18 meses de seguimiento antes de la aleatorización, 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Seropositividad a la prueba AgELISA para detectar antígenos de cisticercosis
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línea de base, 18 meses de seguimiento antes de la aleatorización, 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Cambio en conocimientos, actitudes y prácticas
Periodo de tiempo: línea de base, 18 meses de seguimiento antes de la aleatorización, 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Cambio en las respuestas al cuestionario a través del tiempo
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línea de base, 18 meses de seguimiento antes de la aleatorización, 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Incidencia acumulada de epilepsia y cefaleas crónicas graves que empeoran progresivamente
Periodo de tiempo: línea de base, 18 meses de seguimiento antes de la aleatorización, 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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desarrollo de trastornos neurológicos entre los que fueron seguidos al menos dos veces
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línea de base, 18 meses de seguimiento antes de la aleatorización, 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Estigmatización de la epilepsia
Periodo de tiempo: 18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Actitudes y conocimientos sobre la epilepsia después de la aleatorización
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18 meses de seguimiento después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades parasitarias
- Helmintiasis
- Infecciones por cestodos
- Helmintiasis del sistema nervioso central
- Infecciones parasitarias del sistema nervioso central
- Epilepsia
- Cisticercosis
- Teniasis
- Neurocisticercosis
Otros números de identificación del estudio
- 1419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles en el momento de la publicación según los requisitos de NIH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Paquete educativo
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado