Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFECAB: Forbedring av grisebehandling for å forhindre epilepsi i Burkina Faso (EFECAB)

30. mars 2018 oppdatert av: University of Oklahoma
Dette er en pre-post randomisert, fellesskapsbasert kontrollert studie som har som mål å estimere effektiviteten til en utdanningspakke utviklet med PRECEDE PROCEED for å redusere den kumulative forekomsten av Taenia solium cysticercosis i tre provinser i Burkina Faso. Studiedesignet inkluderte en 18-måneders baseline-studie for å måle baseline kumulativ forekomst av cysticercosis etterfulgt av en 18-måneders post-randomiseringsstudie for å måle effektiviteten av intervensjonen. Seksti landsbyer i tre provinser i Burkina Faso var inkludert. Det primære resultatet var endringen i baseline til postrandomisering kumulativ forekomst i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Enheten for randomisering og analyse av denne studien er landsbyen. Derfor ble valgbarhetskriteriene fastsatt på landsbynivå.

Inklusjonskriterier:

  • Befolkning på minst 1000 ved folketellingen i 2006
  • Til stede på kartet over "Institut Géographique du Burkina 2000"
  • Separert fra en annen landsby med minst 5 kilometer.

Ekskluderingskriterier:

  • Landsby som ligger på en nasjonal eller provinsiell vei
  • Landsby som ligger innen 20 km fra Koudougou eller Ouagadougou
  • Regional eller provinshovedstad
  • Fravær av griser i bygda

På individnivå ble følgende kvalifikasjonskriterier brukt:

Inklusjonskriterier:

  • 5 år eller mer
  • Har bodd i landsbyen i minst 12 måneder
  • Har ikke tenkt å flytte de neste tre årene

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av bekreftet epilepsi eller progressivt forverret alvorlig kronisk hodepine ved baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utdanningspakke
Utdanningspakken inkluderte tilbudet om selvtillit, assosiative styrker, oppfinnsomhet, handlingsplanlegging og ansvar (SARAR) Deltakende hygiene og sanitærtransformasjon (PHAST), en 52-minutters pedagogisk film og tilhørende tegneseriehefte. Pakken ble utviklet ved å bruke PRECEDE-tilnærmingen.
Annen: Utdanningspakke
Utdanningspakken ble tilbudt til 30 landsbyer etter randomisering. Feltteamet fullførte SARAR PHAST med fellesskapsmedlemmer i 2-3 dager i hver intervensjonslandsby. Filmen ble projisert hver kveld i 2-3 dager i hver intervensjonslandsby.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Human aktiv cysticercosis kumulativ forekomst
Tidsramme: baseline, 18 måneders oppfølging før randomisering, 18 måneders oppfølging etter randomisering
Serokonvertering til AgELISA-testen for å oppdage antigener av cysticercosis
baseline, 18 måneders oppfølging før randomisering, 18 måneders oppfølging etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av aktiv cysticercosis hos svin
Tidsramme: baseline, 18 måneders oppfølging før randomisering, 18 måneders oppfølging etter randomisering
Sero-positivitet til AgELISA-testen for å påvise antigener av cysticercosis
baseline, 18 måneders oppfølging før randomisering, 18 måneders oppfølging etter randomisering
Endring i kunnskap, holdning og praksis
Tidsramme: baseline, 18 måneders oppfølging før randomisering, 18 måneders oppfølging etter randomisering
Endring i svar på spørreskjemaet over tid
baseline, 18 måneders oppfølging før randomisering, 18 måneders oppfølging etter randomisering
Kumulativ forekomst av epilepsi og gradvis forverring av alvorlig kronisk hodepine
Tidsramme: baseline, 18 måneders oppfølging før randomisering, 18 måneders oppfølging etter randomisering
utvikling av nevrologiske lidelser blant de som ble fulgt opp minst to ganger
baseline, 18 måneders oppfølging før randomisering, 18 måneders oppfølging etter randomisering
Stigmatisering av epilepsi
Tidsramme: 18 måneders oppfølging etter randomisering
Holdninger og kunnskap om epilepsi etter randomisering
18 måneders oppfølging etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

Brown University
University Hospital, Limoges
Technical University of Munich
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
AFRICSante
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Centre Universitaire Souro Sanou

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige ved publisering i henhold til NIH-kravene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cysticercosis

Kliniske studier på Utdanningspakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere