EFECAB: A sertésgazdálkodás javítása az epilepszia megelőzésére Burkina Fasóban (EFECAB)
2018. március 30. frissítette: University of Oklahoma
Ez egy pre-post randomizált, közösségi alapú kontrollált vizsgálat, amelynek célja a PRECEDE PROCEED segítségével kifejlesztett oktatási csomag hatékonyságának becslése a Taenia solium cysticercosis kumulatív előfordulásának csökkentésére Burkina Faso három tartományában.
A vizsgálati terv egy 18 hónapos kiindulási vizsgálatot tartalmazott a cysticercosis kiindulási kumulatív incidenciájának mérésére, majd egy 18 hónapos randomizációt követő vizsgálatot a beavatkozás hatékonyságának mérésére.
Burkina Faso három tartományának hatvan faluja szerepelt.
Az elsődleges eredmény a kiindulási érték változása volt a randomizáció utáni kumulatív incidenciában az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- AFRICSanté
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Ennek a tanulmánynak a randomizációs és elemzési egysége a falu. Ezért a jogosultsági feltételeket faluszinten határozták meg.
Bevételi kritériumok:
- A 2006-os népszámláláskor legalább 1000 lakos
- Jelen van az "Institut Géographique du Burkina 2000" térképén
- Egy másik falutól legalább 5 kilométer választja el.
Kizárási kritériumok:
- Országos vagy tartományi úton található falu
- A falu 20 km-re található Koudougoutól vagy Ouagadougou-tól
- Regionális vagy tartományi főváros
- Sertéshiány a faluban
Egyéni szinten a következő jogosultsági feltételeket alkalmaztuk:
Bevételi kritériumok:
- 5 éves vagy annál idősebb
- Legalább 12 hónapja él a faluban
- Nem tervez elköltözni a következő három évben
Kizárási kritériumok:
- Megerősített epilepszia vagy fokozatosan súlyosbodó súlyos krónikus fejfájás a kiinduláskor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási csomag
Az oktatási csomag tartalmazta az önbecsülés, az asszociatív erősségek, a találékonyság, a cselekvés-tervezés és a felelősség (SARAR) részvételi higiéniai és higiéniai átalakulás (PHAST) megközelítését, egy 52 perces oktatófilmet és a hozzá tartozó rajzfilmfüzetet.
A csomag a PRECEDE megközelítéssel készült.
|
Az oktatási csomagot 30 falunak ajánlották fel a randomizációt követően.
A terepcsapat a SARAR PHAST-ot a közösség tagjaival 2-3 napig végezte el minden beavatkozási faluban.
A filmet minden este 2-3 napon keresztül vetítették minden beavatkozási faluban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Humán aktív cysticercosis kumulatív előfordulása
Időkeret: kiindulási állapot, 18 hónapos követés a randomizálás előtt, 18 hónapos követés a randomizálás után
|
Szeró konverzió az AgELISA tesztre a cysticercosis antigének kimutatására
|
kiindulási állapot, 18 hónapos követés a randomizálás előtt, 18 hónapos követés a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sertés aktív cysticercosis prevalenciája
Időkeret: kiindulási állapot, 18 hónapos követés a randomizálás előtt, 18 hónapos követés a randomizálás után
|
Szeropozitivitás az AgELISA tesztre a cysticercosis antigének kimutatására
|
kiindulási állapot, 18 hónapos követés a randomizálás előtt, 18 hónapos követés a randomizálás után
|
|
Változás a tudásban, hozzáállásban és gyakorlatban
Időkeret: kiindulási állapot, 18 hónapos követés a randomizálás előtt, 18 hónapos követés a randomizálás után
|
A kérdőívre adott válaszok változása az idők során
|
kiindulási állapot, 18 hónapos követés a randomizálás előtt, 18 hónapos követés a randomizálás után
|
|
Az epilepszia halmozott előfordulása és a fokozatosan súlyosbodó súlyos krónikus fejfájás
Időkeret: kiindulási állapot, 18 hónapos követés a randomizálás előtt, 18 hónapos követés a randomizálás után
|
neurológiai rendellenességek kialakulása a legalább kétszer követett személyek körében
|
kiindulási állapot, 18 hónapos követés a randomizálás előtt, 18 hónapos követés a randomizálás után
|
|
Az epilepszia stigmatizálása
Időkeret: 18 hónapos követés a randomizálás után
|
Az epilepsziával kapcsolatos attitűdök és ismeretek a randomizáció után
|
18 hónapos követés a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hélène Carabin, DVM PhD, University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carabin H, Traore AA. Taenia solium taeniasis and cysticercosis control and elimination through community-based interventions. Curr Trop Med Rep. 2014 Dec 1;1(4):181-193. doi: 10.1007/s40475-014-0029-4.
- Nitiema P, Carabin H, Hounton S, Praet N, Cowan LD, Ganaba R, Kompaore C, Tarnagda Z, Dorny P, Millogo A, Efecab. Prevalence case-control study of epilepsy in three Burkina Faso villages. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):270-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01639.x. Epub 2012 Jan 31.
- John CC, Carabin H, Montano SM, Bangirana P, Zunt JR, Peterson PK. Global research priorities for infections that affect the nervous system. Nature. 2015 Nov 19;527(7578):S178-86. doi: 10.1038/nature16033.
- Carabin H, Millogo A, Cisse A, Gabriel S, Sahlu I, Dorny P, Bauer C, Tarnagda Z, Cowan LD, Ganaba R. Prevalence of and Factors Associated with Human Cysticercosis in 60 Villages in Three Provinces of Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Nov 20;9(11):e0004248. doi: 10.1371/journal.pntd.0004248. eCollection 2015 Nov.
- Dermauw V, Ganaba R, Cisse A, Ouedraogo B, Millogo A, Tarnagda Z, Van Hul A, Gabriel S, Carabin H, Dorny P. Taenia hydatigena in pigs in Burkina Faso: A cross-sectional abattoir study. Vet Parasitol. 2016 Oct 30;230:9-13. doi: 10.1016/j.vetpar.2016.10.022. Epub 2016 Oct 24.
- Carabin H, Winkler AS, Dorny P. Taenia solium cysticercosis and taeniosis: Achievements from the past 10 years and the way forward. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Apr 20;11(4):e0005478. doi: 10.1371/journal.pntd.0005478. eCollection 2017 Apr. No abstract available.
- Ngowi H, Ozbolt I, Millogo A, Dermauw V, Some T, Spicer P, Jervis LL, Ganaba R, Gabriel S, Dorny P, Carabin H. Development of a health education intervention strategy using an implementation research method to control taeniasis and cysticercosis in Burkina Faso. Infect Dis Poverty. 2017 Jun 1;6(1):95. doi: 10.1186/s40249-017-0308-0.
- Sahlu I, Bauer C, Ganaba R, Preux PM, Cowan LD, Dorny P, Millogo A, Carabin H. The impact of imperfect screening tools on measuring the prevalence of epilepsy and headaches in Burkina Faso. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Jan 17;13(1):e0007109. doi: 10.1371/journal.pntd.0007109. eCollection 2019 Jan.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Parazita betegségek
- Helminthiasis
- Cestode fertőzések
- Központi idegrendszeri helminthiasis
- A központi idegrendszer parazitafertőzései
- Epilepszia
- Cysticercosis
- Taeniasis
- Neurocysticercosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok a közzététel időpontjában elérhetők az NIH követelményeinek megfelelően
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .